سيفتوم

يحتوي سيفتم على مُركّب سيفتازيديم، وهو سيفالوسبورين ذو خصائص مُبيدة للجراثيم. يعتمد مبدأ عمله على تعطيل ارتباط الأغشية الخلوية الميكروبية.

تُظهر هذه البكتيريا تأثيرًا قويًا لمجموعة واسعة نسبيًا من الميكروبات سالبة الجرام وموجبة الجرام؛ من بينها سلالات مقاومة للجنتاميسين والأمينوغليكوزيدات الأخرى. تُظهر المقاومة العالية جدًا تأثيرًا كبيرًا نسبيًا لعدد كبير من إنزيمات بيتا لاكتاماز التي تنتجها كل من البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام.

دواعي الإستعمال سيفتوما

يستخدم في علاج العدوى ذات الطبيعة المفردة أو المختلطة المرتبطة بعمل البكتيريا الحساسة.

أشكال العدوى الشديدة:

• التهاب الصفاق ، تجرثم الدم، الإنتان أو التهاب السحايا ؛
• الآفات في الأفراد الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة؛
• للمرضى في العناية المركزة - على سبيل المثال، بسبب الحروق المصابة؛
• العدوى في الجهاز التنفسي، بما في ذلك آفات الرئة لدى الأشخاص المصابين بالتليف الكيسي؛
• الآفات التي تصيب جهاز الأنف والأذن والحنجرة؛
• التهابات المسالك البولية؛
• الآفات التي تؤثر على الأنسجة تحت الجلد والبشرة؛
• العدوى المرتبطة بالقنوات الصفراوية والجهاز الهضمي والصفاق؛
• آفات المفاصل مع العظام؛
• العدوى التي تحدث نتيجة لغسيل الكلى البريتوني أو الدموي، وكذلك غسيل الكلى البريتوني المستمر في العيادات الخارجية.

يُوصف للوقاية من العدوى أثناء العمليات الجراحية في منطقة البروستاتا (استئصال عبر مجرى البول).

الافراج عن النموذج

يُطرح الدواء على شكل سائل مُجَفَّد للحقن، داخل قوارير سعة 1.0 غرام. تحتوي العلبة على 10 قوارير من هذا النوع.

[ 1 ]

الدوائية

يتمتع السيفتازيديم بنشاط عالٍ في المختبر، مع تأثير ضمن نطاق التركيز المثبط الأدنى (MIC) الضيق ضد معظم العوامل المعدية. وقد أظهرت الاختبارات المعملية أن استخدام الدواء مع الأمينوغليكوزيدات يؤدي إلى ظهور تأثير إضافي، كما لوحظت أعراض تآزر في التجارب على سلالات معينة.

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الاختبارات المعملية أن السيفنازيديم له تأثير على البكتيريا التالية:

• سلبية الغرام: الإشريكية القولونية، الأمعائية، السالمونيلا، الكلبسيلة (بما في ذلك الكلبسيلة الرئوية)، الزائفة الزنجارية مع بروتيوس ميرابيليس، الزائفة الزنجارية (بما في ذلك الزائفة الزنجارية)، البروتيوس والسراتيا. بالإضافة إلى ذلك، تشمل القائمة الشيغيلة، الأسينيتوباكتر، بروفيدنتيا ريتجيري، بكتيريا مورغان، السايتوباكتر مع الباستوريلا مولتوسيدا، بالإضافة إلى بروفيدنتيا، يرسينيا القولون، المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات المقاومة للأمبيسيلين)، المكورات السحائية مع المكورات البنية، والمستدمية نظيرة النزلية (بما في ذلك السلالات المقاومة للأمبيسيلين).
• إيجابية الجرام: المكورات الرئوية، العقديات (باستثناء العقديات البرازية)، المكورات العنقودية الذهبية (سلالات حساسة للميثيسيلين)، المكورات الدقيقة، العقدية الميتيسية مع العنقوديات البشروية (حساسة للميثيسيلين)، العقديات القيحية (محللة بيتا من الفئة الفرعية أ)، وكذلك العقديات من المجموعة الفرعية ب (العقدية المجردة)؛
• اللاهوائيات: العقديات، كلوستريديا بيرفرينجنز، الببتوستربتوكوكس، المغزليات مع الببتوكوكس، البروبيونيباكتيريا والباكتيرويديز (معظم سلالات البكتيريديز الهشة مقاومة).

عند استخدامه في المختبر، لم يكن لـ Ceftum أي تأثير على المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين، والكامبيلوباكتر، والمكورات العقدية البرازية (والعديد من المكورات المعوية الأخرى)، وClostridium difficile، وListeria monocytogenes.

الدوائية

بعد الحقن العضلي بجرعة ٠.٥ أو ١ غرام، تُلاحظ بسرعة قيم Cmax البالغة ١٨ و٣٧ ملغ/لتر، على التوالي. بعد ٥ دقائق من إعطاء جرعة ٠.٥ أو ١ أو ٢ غرام من المادة، تُلاحظ متوسط التركيزات التالية في مصل الدم: ٤٦ أو ٨٧ أو ١٧٠ ملغ/لتر، على التوالي. تبقى قيم الدواء ذات التأثير العلاجي ثابتة في مصل الدم حتى بعد مرور ٨-١٢ ساعة من إعطاء الدواء وريديًا أو عضليًا.

تبلغ نسبة التخليق داخل البلازما مع البروتين حوالي 10%. وتُسجل مستويات دوائية تتجاوز قيم التركيز المثبط الأدنى (MIC) لمعظم مسببات الأمراض الشائعة في القلب والعظام والبلغم مع الصفراء، وكذلك في السوائل البريتونية والجنبية وداخل العين والغشاء الزليلي.

يعبر الدواء المشيمة بسرعة عالية ويُفرز في حليب الأم. لا تمر المادة جيدًا عبر الحاجز الدموي الدماغي السليم، لذا يكون مستوى الليثيوم داخل الجهاز العصبي المركزي منخفضًا جدًا لدى الأشخاص غير المصابين بالتهاب. أما إذا كان المريض يعاني من التهاب في أغشية الدماغ، فإن مستوى المادة داخل الجهاز العصبي المركزي يصل إلى 4-20+ ملغم/لتر (وهذا يعادل مؤشراته العلاجية).

لا يُشارك الدواء في العمليات الأيضية. عند إعطائه عن طريق الحقن، تُلاحظ مستويات سيفتازيديم في المصل مستقرة وعالية.

يبلغ عمر النصف حوالي ساعتين. يُطرح الدواء في صورة نشطة دون تغيير مع البول - من خلال الترشيح الكبيبي. يُطرح حوالي 80-90% من الجرعة مع البول خلال 24 ساعة.

في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى، يتم إضعاف عملية التخلص من Ceftum، ولهذا السبب يحتاجون إلى جرعة أقل.

يتم إفراز أقل من 1% من الدواء في الصفراء، مما يقلل بشكل كبير من حجم المادة التي تدخل الأمعاء.

الجرعات والإدارة

يتم اختيار حجم الحصة مع الأخذ بعين الاعتبار حساسية وشدة المرض ونوع وموقع العدوى، بالإضافة إلى عمر المريض ووظائف الكلى.

الكبار.

غالبًا ما تكون الجرعة اليومية في حدود 1-6 جرام، يتم إعطاؤها 2-3 مرات (عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي).

في حالة إصابات القنوات البولية التناسلية والالتهابات الأضعف - 0.5-1 جرام على فترات 12 ساعة.

بالنسبة لمعظم الالتهابات: 1000 ملغ على فترات 8 ساعات أو 2000 ملغ على فترات 12 ساعة.

في حالات العدوى الشديدة للغاية (خاصة في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من نقص العدلات)، يجب إعطاء 2 جرام من الدواء (أو 3 جرام بفاصل 12 ساعة) على فترات 8 أو 12 ساعة.

في حالة ملاحظة التليف الكيسي مع عدوى الزائفة الزنجارية الرئوية، يتم إعطاء 0.1-0.15 جم / كجم يوميًا في 3 حقن.

يستمر العلاج لمدة يومين آخرين من لحظة اختفاء أعراض العدوى، ولكن في الأشكال الشديدة من المرض قد تكون فترة العلاج أطول.

لم يؤدي تناول جرعة تصل إلى 9 جرام يوميًا إلى حدوث عواقب سلبية لدى البالغين الذين يتمتعون بوظائف كلوية طبيعية.

للوقاية من المضاعفات أثناء جراحة البروستاتا، يُعطى ١٠٠٠ ملغ من الدواء أثناء التخدير. وتُستخدم الجرعة الثانية عند إزالة القسطرة.

الرضع والأطفال فوق عمر شهرين.

استخدم ٠٫٠٣-٠٫١ غ/كغ (٢-٣ جرعات يوميًا). في حالة التليف الكيسي، أو نقص المناعة، أو التهاب السحايا، يجب ألا تتجاوز الجرعة ٠٫١٥ غ/كغ يوميًا (بحد أقصى ٦٠٠٠ ملغ يوميًا) على ٣ جرعات.

الأطفال حديثي الولادة (أقل من شهرين).

يُعطى الدواء على جرعتين بجرعة ٢٥-٦٠ ملغ/كغ يوميًا. قد يكون عمر النصف للدواء في مصل حديثي الولادة أطول بثلاث إلى أربع مرات منه في البالغين.

كبار السن.

نظرًا لانخفاض معدلات شفاء المرضى من الدواء لدى كبار السن المصابين بعدوى حادة، غالبًا ما لا تُعطى لهم أكثر من 3000 ملغ من المادة يوميًا (خاصةً لمن تزيد أعمارهم عن 80 عامًا). وتُحدد مدة الدورة العلاجية لكل مريض على حدة.

أحجام الحصص لمرضى خلل وظائف الكلى.

يُفرز السيفتازيديم غير المتغير عبر الكلى، لذا يجب تخفيض جرعة الدواء لدى الأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى. الجرعة الأولية هي 1000 ملغ. تُختار جرعة الصيانة مع مراعاة معدل الترشيح الكبيبي.

جرعات الصيانة من سيفتم في حالة القصور الكلوي.

في حالات الإصابات الشديدة، يمكن زيادة الجرعة بمقدار ضعف واحد بنسبة ٥٠٪ أو زيادة عدد الحقن تبعًا لذلك. يجب مراقبة قيم السيفتازيديم في المصل لدى هؤلاء المرضى، ويجب أن تكون أقل من ٤٠ ملغم/لتر.

بالنسبة للطفل، يجب تغيير مؤشر CC مع الأخذ في الاعتبار الوزن ومساحة سطح الجسم.

أثناء غسيل الكلى. يتراوح عمر النصف لسيفتازيديم في المصل أثناء غسيل الكلى بين 3 و5 ساعات. في نهاية كل جلسة غسيل كلوي، تُعطى جرعات صيانة من الدواء.

في غسيل الكلى البريتوني. يُستخدم الدواء وفقًا للمخطط القياسي. بالإضافة إلى الحقن الوريدي، يُمكن إضافة الدواء إلى سائل غسيل الكلى (0.125-0.25 غ لكل لترين).

لمرضى القصور الكلوي الذين يخضعون لغسيل الكلى الشرياني الوريدي المستمر أو ترشيح الدم عالي السرعة في العناية المركزة، الجرعة اليومية هي 1000 ملغ (جرعة واحدة أو على عدة حقن). أما في ترشيح الدم منخفض السرعة، فتُعطى الجرعات المستخدمة في حالات اختلال وظائف الكلى.

جرعات الدواء للأفراد الذين يخضعون لغسيل الكلى أو الترشيح الدموي طويل الأمد، والذي له شكل وريدي.

من الضروري تقديم جرعة صيانة على فترات 12 ساعة.

طريقة الحقن.

يُعطى الدواء وريديًا أو عن طريق حقنة عضلية عميقة. في حالة الحقن العضلي، يُعطى الدواء في منطقة الربع العلوي الخارجي من عضلة الألوية الكبيرة أو في منطقة الفخذ الجانبية.

يتم إعطاء السوائل المحضرة مباشرة في الوريد أو من خلال نظام التسريب عندما يتلقى المريض المواد عن طريق الوريد.

[ 3 ]

استخدم سيفتوما خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات بخصوص تطور التأثيرات المشوهة أو السامة للجنين لهذا الدواء، ولكن يجب وصفه بحذر شديد في الأشهر الثلاثة الأولى.

يتم إفراز كميات صغيرة من سيفتم في حليب الأم، ولهذا السبب يتم استخدامه بحذر شديد أثناء الرضاعة الطبيعية.

موانع

يُمنع استخدامه من قبل الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل شديد للسيفالوسبورينات أو سيفتازيديم بنتاهيدرات أو المكونات الأخرى للدواء.

آثار جانبية سيفتوما

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

• العدوى الغازية أو المعدية: داء المبيضات (يشمل ذلك التهاب الفم مع التهاب المهبل)؛
• المشاكل المرتبطة بالجهاز الليمفاوي والدورة الدموية: نقص الصفيحات الدموية، أو نقص الكريات البيضاء أو العدلات، كثرة الخلايا الليمفاوية، كثرة الصفيحات الدموية أو ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالي، وفرط الحمضات؛
• اضطرابات المناعة: الحساسية المفرطة (تشمل انخفاض ضغط الدم أو تشنج الشعب الهوائية)؛
• آفات تؤثر على وظائف الجهاز العصبي: تنمل، بالإضافة إلى دوخة أو صداع. هناك أدلة على حدوث مضاعفات عصبية - رعشة عضلية، ونوبات مصحوبة برعشة، واعتلال دماغي، وغيبوبة لدى مرضى القصور الكلوي الذين لم يتلقوا التخفيض المطلوب في جرعة الدواء.
• اضطرابات الأوعية الدموية: التهاب الوريد الخثاري أو التهاب الوريد في منطقة الحقن؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب القولون، الإسهال، اضطراب التذوق، الغثيان، وآلام البطن. وكما هو الحال مع السيفالوسبورينات الأخرى، قد يكون التهاب القولون ناجمًا عن بكتيريا المطثية العسيرة، ويتجلى في شكلها شبه الغشائي.
• مشاكل في التبول: التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي أو ARF؛
• الآفات المرتبطة بالجهاز الكبدي الصفراوي: اليرقان أو زيادة مؤقتة في قيم واحد أو أكثر من الإنزيمات داخل الكبد (AST مع ALT، وكذلك GGT أو LDH أو ALP)؛
• اضطرابات تؤثر على الطبقات تحت الجلد مع البشرة: الحكة، متلازمة ستيفنز جونسون، الشرى أو الطفح الجلدي الحطاطي البقعي، التهاب الجلد العصبي السمبتاوي، الحمامي المتعددة الأشكال وذمة كوينكه؛
• الآفات والعلامات الجهازية في منطقة الحقن: الالتهاب أو الألم في موقع الحقن والحمى؛
• تغيير في نتائج الاختبار: نتيجة إيجابية لاختبار كومبس. وكما هو الحال مع السيفالوسبورينات الأخرى، حدثت أحيانًا زيادات مؤقتة في نيتروجين اليوريا في الدم أو الكرياتينين في المصل. تظهر نتيجة إيجابية لاختبار كومبس لدى حوالي 5% من الأشخاص، مما قد يؤثر على فصيلة الدم.

[ 2 ]

جرعة مفرطة

في حالة التسمم، من الممكن حدوث مضاعفات ذات طبيعة عصبية - التشنجات، واعتلال الدماغ والغيبوبة.

يمكن خفض مستويات السيفتازيديم في المصل عن طريق غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى الدموي. كما تُجرى إجراءات علاجية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يؤدي استخدام جرعات كبيرة من السيفالوسبورينات مع مواد سامة للكلى (مثل الأمينوغليكوزيدات أو مدرات البول القوية مثل فوروسيميد) إلى آثار سلبية على وظائف الكلى. وتشير الممارسة السريرية إلى أنه في حال الالتزام بالجرعات الموصوفة، فمن غير المرجح حدوث مثل هذه الآثار.

يعمل الكلورامفينيكول كمضاد للدواء وللسيفالوسبورينات الأخرى عند استخدامه في المختبر. لا توجد معلومات حول الأهمية السريرية لهذا التأثير، ولكن عند استخدام هذه الأدوية معًا، يجب مراعاة خطر التثبيط.

الدواء، مثل المضادات الحيوية الأخرى، قادر على تغيير البكتيريا المعوية، مما يضعف امتصاص هرمون الاستروجين ويقلل من تأثير وسائل منع الحمل الفموية المركبة.

لا يغير الدواء نتائج اختبار الإنزيم لسكر البول، ولكن قد يتم ملاحظة بعض التأثير على بيانات الاختبار عند استخدام طرق تقليل النحاس (اختبارات فهلنج أو بينيديكت أو كلينتست).

[ 4 ]

شروط التخزين

يُحفظ سيفتم في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال الصغار. مؤشرات درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

[ 5 ]، [ 6 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام سيفتم لمدة 24 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة العلاجية.

نظائرها

الأدوية المماثلة للدواء هي نورزيديم، وأوروميتاز، وتازيد مع دينيزيد، وأوروسيف، وتروفيز مع روميد فارمونيون، بالإضافة إلى زاسيف، وبيوتوم، وتوليزيد مع يوروسيديم، وفورتوم، وسيفتاريديم مع زيدان. كما تشمل القائمة إمزيد، ولورازيديم، وسيفتيازيديم مع أورزيد، وسيفتاديم، وفورتازيم.