زوفيراكس

يحتوي زوفيراكس على خصائص مضادة للفيروسات.

دواعي الإستعمال زوفيراكس

تستخدم الأقراص لعلاج الاضطرابات التالية:

• القضاء على العدوى الناجمة عن نشاط فيروس جدري الماء والقوباء المنطقية؛
• علاج العدوى التي تحدث في الأغشية المخاطية والجلد، فيروس الهربس البسيط من أي نوع (يشمل ذلك الهربس التناسلي، والذي له شكل أولي أو متكرر)؛
• الوقاية من تكرار الإصابة بفيروس الهربس البسيط من أي نوع لدى الأشخاص الذين يتمتعون بمناعة صحية أو يعانون من نقص المناعة؛
• علاج الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الشديد (غالبًا عدوى فيروس نقص المناعة البشرية مع CD4 + أقل من 200 خلية / ميكرولتر والأعراض المبكرة لفيروس نقص المناعة البشرية، وكذلك المظاهر السريرية للإيدز ) أو بعد زراعة نخاع العظم.

يتم استخدام الدواء على شكل مرهم لعلاج التهاب القرنية الناتج عن فيروس الهربس البسيط من أي نوع.

يوصف هذا الكريم للقضاء على أي نوع من أنواع عدوى فيروس الهربس البسيط التي تحدث على الأغشية المخاطية وسطح الجلد (وهذا يشمل الهربس في منطقة الشفاه).

استخدام سائل الحقن:

• علاج عدوى فيروس الهربس البسيط من أي نوع؛
• الوقاية من تطور عدوى أي نوع من فيروس الهربس البسيط على الأغشية المخاطية أو سطح الجلد لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة؛
• القضاء على العدوى التي يسببها فيروس جدري الماء النطاقي؛
• علاج عدوى فيروس الهربس البسيط من أي شكل عند الأطفال حديثي الولادة؛
• الوقاية من تطور الفيروس المضخم للخلايا بعد عملية زرع نخاع العظم.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الدواء بعدة أشكال:

• أقراص، 5 قطع داخل عبوة نفطة، 5 عبوات داخل عبوة؛
• كريم ٥٪ للاستخدام الخارجي - في زجاجات بلاستيكية سعة ٢ غرام، مزودة بموزع. تحتوي العلبة على زجاجة واحدة. كما يتوفر في أنابيب سعة ٢ أو ٥ أو ١٠ غرام، أنبوب واحد داخل العبوة.
• مرهم في أنبوب بلاستيكي سعة 4.5 غرام. يوجد داخل العبوة أنبوب واحد.
• حقن مجفف بالتجميد - في قوارير زجاجية سعة 0.25 غرام. تحتوي العبوة على 5 قوارير. تحتوي العلبة على عبوة واحدة.

[ 1 ]، [ 2 ]

الدوائية

عامل مضاد للفيروسات، وهو نظير اصطناعي لنوكليوسيد البيورين، قادر على إبطاء تكاثر فيروس الهربس البسيط (HSV) بجميع أنواعه، والفيروس المضخم للخلايا (CMV)، والحماق النطاقي (Varicella zoster)، وفيروس إبشتاين بار (EBV). لمادة الأسيكلوفير تأثير قوي مضاد للفيروسات على فيروس الهربس من النوع الأول.

يتميز نشاط الدواء ضد الفيروسات بانتقائية عالية. يُحوّل إنزيم ثيميدين كيناز، الموجود في الخلايا المصابة بالفيروسات المذكورة أعلاه، جزيئات العنصر النشط في الدواء إلى أحادي الفوسفات، ثم بالتتابع إلى ثنائي الفوسفات وثلاثي الفوسفات (بتأثير إنزيمات خلوية). ونتيجةً لتداخل ثلاثي الفوسفات من العنصر النشط في سلسلة الحمض النووي الفيروسي، وما يتبع ذلك من تمزّق في هذه السلسلة، يُمنع نسخ الحمض النووي الممرض.

لدى الأفراد المصابين بنقص مناعة شديد، قد يؤدي العلاج المطول أو المتكرر بأسيكلوفير إلى ظهور سلالات مقاومة للدواء. كما لوحظ انخفاض قيم كيناز الثيميدين الفيروسي في العديد من السلالات ذات الحساسية المنخفضة لزوفيراكس.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

الخصائص الدوائية للحقن والأقراص.

بعد تناوله عن طريق الفم، يُمتص العنصر النشط جزئيًا فقط من الجهاز الهضمي. تبلغ نسبة المادة في السائل الدماغي الشوكي حوالي نصف نسبتها في البلازما. ويتم تصنيع جزء صغير فقط من الدواء باستخدام بروتينات الدم (10-33%).

المنتج الأيضي الرئيسي هو مادة 9-كاربوكسي ميثوكسي ميثيل غوانين. يتراوح عمر النصف بين 2.7 و3.3 ساعة. يُطرح الجزء الأكبر من الدواء كعنصر غير متغير عبر الكلى، وذلك من خلال عمليتي الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي.

لدى الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي المزمن، يبلغ عمر النصف للدواء حوالي ١٩.٥ ساعة. أما لدى كبار السن، فينخفض معدل تصفية الدواء مع التقدم في السن، إلا أن التغيرات في عمر النصف تكاد تكون معدومة.

الخصائص الدوائية للمرهم.

بعد استخدام المرهم، يتم امتصاص العنصر النشط بسرعة من خلال ظهارة القرنية والأنسجة الموجودة حول العينين، مما يؤدي إلى تكوين تركيز علاجي في السائل داخل العين المطلوب لقمع نشاط الفيروس.

وبهذه الطريقة من الاستخدام، يتم العثور على الأسيكلوفير في البول بتركيزات منخفضة للغاية وليس لها أي قيمة طبية.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

الجرعات والإدارة

مخطط استخدام أقراص الدواء.

ينبغي تناول الأقراص عن طريق الفم، مع الطعام، وغسلها بالماء العادي (0.2 لتر).

للقضاء على العدوى المرتبطة بفيروس الهربس البسيط، يُنصح بتناول 0.2 غرام من الدواء بفاصل 4 ساعات، 5 مرات يوميًا. عادةً ما تستمر دورة العلاج 5 أيام، ولكن في حالات الحالات الشديدة من المرض، يمكن تمديدها. إذا كان المريض يعاني من نقص مناعي شديد أو اضطراب في امتصاص الدواء من الأمعاء، يمكن زيادة الجرعة إلى 0.4 غرام مع الحفاظ على وتيرة الاستخدام المذكورة أعلاه. يُنصح ببدء العلاج في أسرع وقت ممكن بعد ظهور العدوى. في حالة انتكاس المرض، يُؤخذ الدواء فور ظهور أولى علاماته.

لمنع تكرار الإصابة بفيروس الهربس البسيط لدى الأشخاص ذوي المناعة السليمة، يُنصح بتناول الدواء أربع مرات يوميًا بجرعة 0.2 غرام، مع فواصل زمنية متساوية بين الجرعات. كما يتوفر خيار آخر بنظام استخدام أكثر ملاءمة، وهو 0.4 غرام مرتين يوميًا. في بعض الأحيان، تُظهر جرعات أقل من الدواء، 0.2 غرام مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا، فعالية أعلى. في بعض المرضى، لا يمكن الوقاية من العدوى إلا بعد تناول الجرعة اليومية الإجمالية البالغة 0.8 غرام.

يجب إيقاف العلاج بشكل دوري (على فترات تتراوح من 0.5 إلى 1 سنة) لمعرفة ما إذا كان هناك أي تغييرات في مسار المرض.

للوقاية من انتكاسات عدوى فيروس الهربس البسيط لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة، يُنصح بتناول 0.2 غرام من الدواء أربع مرات يوميًا. أما الأشخاص الذين يعانون من نقص مناعة شديد أو ضعف امتصاص معوي، فيُسمح لهم بزيادة الجرعة إلى 0.4 غرام، خمس مرات يوميًا. تُحدد مدة العلاج الوقائي مع مراعاة مدة فترة العدوى.

لعلاج الهربس النطاقي وجدري الماء، تناول ٠٫٨ غرام من الدواء خمس مرات يوميًا (باستثناء فترة النوم الليلي). يستمر هذا العلاج سبعة أيام. يجب وصف الدواء في أسرع وقت ممكن بعد ظهور العدوى لزيادة فعالية العلاج.

لعلاج مرضى نقص المناعة الشديد، يُوصف 0.8 غرام من زوفيراكس أربع مرات يوميًا (بفواصل زمنية متساوية بين الجرعات). غالبًا ما يحتاج الأشخاص الذين خضعوا لزراعة نخاع العظم إلى دورة علاجية لمدة شهر واحد مع إعطاء الدواء عن طريق الحقن قبل تناوله عن طريق الفم. لا تتجاوز مدة العلاج لدى الأشخاص الذين خضعوا لزراعة نخاع العظم نصف عام. أما بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من صورة سريرية متقدمة لفيروس نقص المناعة البشرية، فقد بلغت مدة العلاج 12 شهرًا.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى، يجب تقليل جرعات زوفيراكس إلى 0.2 جرام، تؤخذ مرتين يوميًا.

عند علاج جدري الماء أو القوباء المنطقية، وبالإضافة إلى هذا العلاج للأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الشديد، فإن أحجام الحصص القياسية هي:

• في المراحل الشديدة من الفشل الكلوي - 0.8 جرام مرتين يوميًا؛
• في حالة الفشل الكلوي المتوسط – 0.8 جرام ثلاث مرات يوميًا.

آلية استخدام مرهم العين.

يُوضع شريط مرهم بطول 10 مم في منطقة كيس الملتحمة. يُجرى هذا الإجراء خمس مرات يوميًا كحد أقصى. بعد زوال أعراض المرض، يُنصح بمواصلة العلاج لمدة ثلاثة أيام أخرى على الأقل.

مخطط استخدام الكريم.

ينبغي وضع الكريم باستخدام قطعة من القطن أو اليدين النظيفتين لمنع إعادة إصابة المناطق المصابة.

تُوضع كمية قليلة من المستحضر على المناطق المصابة، وكذلك على الجلد/الأغشية المخاطية المحيطة بها. يُجرى هذا الإجراء حتى خمس مرات يوميًا.

مدة العلاج عادةً أربعة أيام. إذا لم يلتئم الجرح، يُمكن تمديد العلاج إلى عشرة أيام. إذا لم تُلاحظ أي نتائج بعد عشرة أيام من العلاج، يُرجى استشارة الطبيب.

طريقة استخدام حقنة الليوفيليسات.

يُعطى المحلول المُحضّر عن طريق الوريد. يُعطى الأشخاص الذين يعانون من السمنة نفس جرعات الدواء المُعطاة للأشخاص ذوي الوزن الصحي.

عند القضاء على العدوى الناجمة عن نشاط فيروس الهربس البسيط، وكذلك فيروس الهربس النطاقي، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بجرعة 5 ملغ / كغ، ثلاث مرات يوميا.

لعلاج العدوى المرتبطة بالتهاب الدماغ الهربسي أو الهربس النطاقي لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة، هناك حاجة إلى حقنة وريدية بجرعة 10 ملغ/كغ ثلاث مرات يوميًا.

للوقاية من الإصابة بفيروس تضخم الخلايا بعد زراعة نخاع العظم، يُعطى الدواء وريديًا بجرعة 0.5 ملغم/م2 ^، ثلاث مرات يوميًا. يبدأ العلاج في اليوم الخامس قبل عملية الزرع، ويستمر حتى اليوم الثلاثين بعدها.

من الضروري اختيار الجرعات بعناية لكبار السن الذين لديهم قيم CC منخفضة - يلزم إدخال أجزاء مخفضة.

ينبغي إعطاء حقن زوفيراكس الوريدية بحذر لمرضى الفشل الكلوي. ويجب تعديل الجرعة وفقًا لشدة المرض.

عادةً ما يستمر العلاج بالتسريب الوريدي خمسة أيام، مع أن مدة العلاج قد تختلف تبعًا لاستجابة المريض للعلاج وحالته الصحية. وتُحدد مدة العلاج الوقائي بناءً على مدة فترة العدوى.

تحضير السائل الطبي وطرق الإعطاء.

يُعطى الدواء وريديًا ببطء. تستغرق العملية أكثر من 60 دقيقة.

لتحضير محلول بتركيز 25 ملغ/مل من المادة الفعالة، أضف 10 مل من الماء العادي أو المحلول الملحي إلى الأمبولة التي تحتوي على المادة المجففة بالتجميد، ثم رجها برفق حتى يذوب المحتوى تمامًا.

يمكن استخدام طريقة أخرى لتحضير المحلول: يُخفف المحلول الجاهز للحصول على تركيز 5 ملغ/مل (في هذه الحالة، يُضاف سائل التسريب الجاهز إلى أحد المحاليل، ثم يُرجّ جيدًا لضمان امتزاج المحاليل تمامًا). يُوصف للبالغين محاليل في أكياس سعة 0.1 لتر، على الرغم من أن تركيز الأسيكلوفير المخفف أقل من 0.5%.

بالنسبة للحقن الوريدي، يمكن دمج الدواء مع المحاليل التالية (يبقى الدواء ثابتًا لمدة 12 ساعة في درجات حرارة تتراوح بين 15-24 درجة مئوية):

• محلول كلوريد الصوديوم 0.18% ومحلول الجلوكوز 4%؛
• محلول كلوريد الصوديوم 0.45% ومحلول الجلوكوز 2.5%؛
• محلول كلوريد الصوديوم 0.45% أو 0.9%؛
• حل هارتمان.

تطبيق للأطفال

استخدام الأجهزة اللوحية.

للقضاء على الأمراض التي يسببها فيروس الهربس البسيط والوقاية منها عند الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة:

• يُوصف للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين نصف الجرعة المخصصة للبالغين؛
• يجب على الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين تناول الدواء بالجرعات الموصى بها للبالغين.

عند علاج جدري الماء يتم وصف الجرعات التالية:

• يُطلب من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين تناول 0.2 جرام من الدواء أربع مرات يوميًا؛
• يجب على الأطفال من عمر 2 إلى 6 سنوات تناول 0.4 جرام من الدواء أربع مرات يوميًا؛
• يجب على الأطفال فوق 6 سنوات تناول 0.8 جرام من الدواء أربع مرات يوميًا.

يمكن تحديد حجم الجرعة بدقة أكبر بناءً على وزن الطفل - ٢٠ ملغ/كغ أربع مرات يوميًا. مدة العلاج عادةً ٥ أيام.

استخدام حقنة التجميد بالتجميد.

يتم تحديد أحجام الجرعات للحقن الوريدي للأطفال من عمر 3 أشهر إلى 12 سنة مع الأخذ بعين الاعتبار حجم مساحة سطح الجسم.

أثناء علاج الأمراض الناجمة عن نشاط فيروس الهربس البسيط (باستثناء التهاب الدماغ من أصل هربسي)، بالإضافة إلى فيروس الهربس النطاقي، يتم اختيار أحجام الحقن الوريدي على أساس حساب 0.25 جم / م 2 ^ثلاث مرات في اليوم.

عند القضاء على العدوى الناجمة عن النشاط الفيروسي (الهربس النطاقي، وكذلك التهاب الدماغ الهربسي)، بالنسبة للأطفال الذين يعانون من نقص المناعة، يتم اختيار الجرعات وفقًا لمخطط 0.5 جم / م 2 ^ثلاث مرات في اليوم.

بالنسبة للمواليد الجدد، يتم اختيار الحصص مع الأخذ بعين الاعتبار وزنهم.

للقضاء على العدوى المرتبطة بفيروس الهربس البسيط لدى حديثي الولادة، ينبغي اختيار الجرعة المناسبة وفقًا لمخطط 10 ملغ/كغ، ثلاث مرات يوميًا. عادةً ما يستمر هذا العلاج لمدة 10 أيام.

[ 15 ]، [ 16 ]

استخدم زوفيراكس خلال فترة الحمل

يجب وصف زوفيراكس للنساء الحوامل أو المرضعات بحذر شديد، فقط إذا كانت هناك مؤشرات طبية وبعد تقييم دقيق لاحتمالية الاستفادة من الاستخدام والمخاطر على المرأة والطفل/الجنين.

ولم تظهر الاختبارات أي زيادة في العيوب الخلقية لدى الأطفال الذين استخدمت أمهاتهم الدواء أثناء الحمل مقارنة بالأطفال الذين لم تستخدمه أمهاتهم.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية هي عدم تحمل فالاسيكلوفير أو اسيكلوفير والمكونات الأخرى للدواء.

يمنع استخدام الحقن الوريدي في الحالات التالية:

• جفاف؛
• الفشل الكلوي؛
• الاضطرابات العصبية؛
• ردود الفعل السلبية للحقن الوريدي للأدوية السامة للخلايا (ووجودها في الماضي أيضًا).

يمنع تناول الأقراص في حالة الجفاف وفشل الكلى.

[ 12 ]، [ 13 ]

آثار جانبية زوفيراكس

عند استخدام المسحوق أو الأقراص، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

• اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والإسهال والقيء وآلام البطن (عند تناوله عن طريق الفم)؛
• اضطرابات في نظام تكوين الدم: فقر الدم، قلة الصفيحات الدموية أو قلة الكريات البيض؛
• مظاهر فرط الحساسية: الحمى، الوذمة الوعائية، ضيق التنفس، الطفح الجلدي، الشرى، الحساسية المفرطة، الحكة، الحساسية للضوء وأشكال شديدة من الالتهاب في موقع الإعطاء الوريدي؛
• ضعف وظائف الكلى: ارتفاع مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم. لتجنب هذه الأعراض، يُنصح باستخدام معدل حقن أبطأ (يجب ألا يتجاوز 60 دقيقة) بدلاً من الحقن الوريدي السريع. غالبًا ما يُعالج الفشل الكلوي الناتج عن الحقن الوريدي للأدوية بتقليل جرعة الدواء أو إجراء عملية إعادة ترطيب.
• اضطرابات الكبد: زيادة مؤقتة في إنزيمات الكبد والبيليروبين، فضلاً عن تطور التهاب الكبد أو اليرقان (نادراً، بعد الإعطاء عن طريق الحقن)؛
• آفات تؤثر على وظائف الجهاز العصبي: الشعور بالنعاس، والارتباك، والإثارة العصبية. بالإضافة إلى ذلك، قد تحدث نوبات، وذهان، وهلوسة، ورعشة، وغيبوبة، وصداع (في حال تناوله عن طريق الفم).
• اضطرابات أخرى: الثعلبة وحالة من التعب الشديد.

الاضطرابات الناجمة عن استخدام مرهم العين:

• اضطرابات المناعة: مظاهر عدم التحمل، والتي يمكن أن تؤدي إلى وذمة كوينكي؛
• اضطرابات بصرية: التهاب الملتحمة، حرقة خفيفة عابرة، التهاب الجفن، وأيضا اعتلال القرنية النقطي (يختفي بدون مضاعفات؛ ولا توجد حاجة لإيقاف العلاج لهذا).

الأعراض السلبية التي تحدث بعد استخدام الكريم:

• الأعراض الموضعية: حكة عابرة، إحساس بالحرقان، احمرار، تقشير، ووخز في موقع العلاج؛
• مظاهر الحساسية: الوذمة الوعائية، وكذلك التهاب الجلد.

[ 14 ]

جرعة مفرطة

التسمم بالحبوب.

في حالة تناول جرعة واحدة عن طريق الفم عن طريق الخطأ من الدواء تصل إلى 20 جرامًا، لا يتم ملاحظة أي آثار جانبية.

تشمل أعراض الجرعة الزائدة القيء والإسهال والصداع والغثيان وضيق التنفس والشعور بالارتباك. بالإضافة إلى ذلك، قد تحدث نوبات صرع واختلال وظائف الكلى والغيبوبة والخمول.

يجب مراقبة المريض عن كثب للكشف عن أعراض التسمم في الوقت المناسب. قد يُلجأ إلى غسيل الكلى.

التسمم بالمحلول.

أعراض التسمم: فشل كلوي، تشنجات، غيبوبة، شعور بالإثارة أو الارتباك، وهلوسة. بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ ارتفاع في مستوى الكرياتينين ونيتروجين اليوريا في الدم.

للتخلص من هذه الاضطرابات، يلزم إجراء غسيل كلوي، لأنه يزيد بشكل ملحوظ من إفراز الأسيكلوفير من الجسم. ولذلك، يُعد هذا الإجراء العلاج الأمثل في حالة التسمم بمحلول زوفيراكس.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يدخل الأسيكلوفير غير المتغير إلى البول عن طريق الإفراز الأنبوبي، وبالتالي فإن جميع الأدوية التي لها مسار إخراج مماثل قادرة على زيادة مستويات الأسيكلوفير في الدم.

من الضروري الجمع بحذر بين الحقن الوريدي لزوفيراكس والأدوية التي تؤثر على وظائف الكلى (مثل تاكروليموس، سيكلوسبورين، الخ).

[ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

شروط التخزين

يُحفظ زوفيراكس في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال. درجات الحرارة هي المعيار للأدوية.

[ 23 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام زوفيراكس لمدة 5 سنوات من تاريخ تصنيع المادة العلاجية.

[ 24 ]، [ 25 ]

نظائرها

الأدوية التالية هي نظائر للدواء: أسيكلوفير، أسيكلوفير-أكري، أسيكلوفير بيلوبو، بالإضافة إلى أسيكلوفير-أكريخين وأسيكلوفير ساندوز. كما تشمل القائمة أتسيجربين، أسيكلوستاد، جيربيراكس مع فيفوراكس وميدوفير، بالإضافة إلى أسيفير، فيرولكس، زوفيراكس ديو، وبروفيرسان مع جيربيتاد.

[ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]

المراجعات

يحظى زوفيراكس بتقييمات إيجابية في الغالب، تشير إلى فعاليته العلاجية العالية. ويُستخدم غالبًا لعلاج الهربس. ولم تُسجل أي تقارير تقريبًا عن عدم تحقيق نتائج بعد استخدامه، أو ظهور آثار جانبية. العيب الوحيد، وفقًا للمرضى، هو ارتفاع سعره.