زوماكتون

زوماكتون هو هرمون من نظام تحت المهاد-الغدة النخامية.

دواعي الإستعمال زوماكتون

يتم استخدامه في الحالات التالية:

• الأطفال الذين يعانون من تأخر النمو المرتبط بعدم إفراز كمية كافية من هرمون الاستروجين؛
• الأطفال الذين يعانون من تأخر النمو الناجم عن متلازمة تيرنر، والتي تم تأكيدها من خلال إجراء اختبار الكروموسومات.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الدواء على شكل سائل مجفّف بالتجميد للحقن، مع مذيب، في قوارير بسعة 4 و10 ملغ.

[ 1 ]

الدوائية

السوماتوتروبين هو المكون النشط في الدواء، وهو عبارة عن بولي ببتيد يشبه هرمون النمو البشري في بنيته وتسلسل الأحماض الأمينية والحركية الدوائية.

يُسبب زوماكتون نموًا جهازيًا متناسبًا للعظام الهيكلية لدى الأطفال المصابين بنقص هرمون الغدة النخامية، مما يؤثر على صفائح نمو مشاش العظام الطويلة، بالإضافة إلى استقلاب العظام. أما بالنسبة للأشخاص المصابين بنقص هرمون الغدة النخامية، بالإضافة إلى هشاشة العظام، فيساعد العلاج بالهرمونات البديلة على استقرار كثافة العظام وبنيتها المعدنية. يُنشط الدواء عمليات ارتباط الكولاجين بكبريتات الكوندرويتين، ويزيد من إفراز الهيدروكسي برولين. إلى جانب ذلك، يُلاحظ أيضًا ارتفاع في متوسط قيم ALP في المصل.

كرد فعل على استخدام هرمون ستروماتاز، إلى جانب النمو الجهازي، لوحظت زيادة متناسبة في حجم العضلات الهيكلية، بالإضافة إلى زيادة في حجم وعدد خلايا العضلات. كما يؤدي الدواء إلى زيادة في حجم أنسجة أخرى (البشرة مع الأنسجة الضامة، والغدة الزعترية، والكبد مع زيادة في تكاثر الخلايا، بالإضافة إلى زيادة طفيفة في حجم الغدد الكظرية، والغدد الجنسية، والغدة الدرقية). لم يؤدِّ العلاج بالهرمونات البديلة باستخدام هرمون ستروماتاز إلى تسريع البلوغ أو تباطؤ عملية النمو.

يعزز هذا الدواء حركة الأحماض الأمينية داخل الخلايا، بالإضافة إلى ارتباطها بالبروتينات. كما يُخفّض مستويات الكوليسترول من خلال التأثير على مستوى الدهون والبروتينات الدهنية. ويساعد على الاحتفاظ بالبوتاسيوم مع الصوديوم والفوسفور. ويُعوّض زيادة إفراز الكالسيوم من الكلى بزيادة امتصاصه في الأمعاء. ويُشير تراكم هذه الأملاح إلى زيادة الحاجة إليها أثناء نمو الأنسجة.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

تبلغ نسبة امتصاص مُركّب STH عند الحقن تحت الجلد 80%. تُسجَّل قيم Cmax في البلازما بعد 3-6 ساعات، وتتراوح بين 13 و35 نانوغرام/مل. تتطور العمليات الأيضية داخل الكبد.

عمر النصف هو 3-4 ساعات. يتم إخراج الدواء عن طريق الأمعاء.

[ 5 ]

الجرعات والإدارة

يجب أن يتم إجراء علاج زوماكتون تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل لديه خبرة في علاج الأشخاص الذين يعانون من نقص هرمون النمو.

يتم اختيار جدول الإدارة وحجم جرعات الدواء بشكل فردي لكل مريض.

في كثير من الأحيان يستمر هذا العلاج لعدة سنوات ويتم تحديده من خلال أقصى نتيجة طبية ممكنة.

ولمنع حدوث ضمور شحمي في منطقة الحقن، يجب تغيير مواقع الحقن بانتظام.

من الضروري البدء بالعلاج مع الأخذ بعين الاعتبار الجرعات القياسية الموصى بها.

نقص العنصر المفرز STH.

تُستخدم ^{جرعة تتراوح بين 0.17 و0.23 ملغ/كغ (ما يعادل 4.9 و6.9 ملغ/م2 من مساحة سطح الجسم) أسبوعيًا، مقسمة على 6-7 جرعات تحت الجلد (وبالتالي، تكون الجرعة اليومية 0.02-0.03 ملغ/كغ (0.7-1 ملغ/م2من} مساحة سطح الجسم)). يُحظر استخدام جرعة إجمالية تتجاوز 0.27 ملغ/كغ (8 ملغ/م2 ⁾ أسبوعيًا، أي ما يعادل جرعة يومية قدرها 0.04 ملغ/كغ.

متلازمة تيرنر.

على مدار أسبوع، من الضروري إعطاء 0.33 ملغ/كغ من المادة (حوالي 9.86 ملغ/م2 ^من مساحة سطح الجسم)، والتي تقسم إلى 6-7 حقن تحت الجلد (الجرعة اليومية في هذه الحالة تساوي 0.05 ملغ/كغ (حوالي 1.40-1.63 ملغ/م2 ⁾ ).

[ 6 ]

استخدم زوماكتون خلال فترة الحمل

لا ينبغي وصف زوماكتون للنساء الحوامل أو النساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل.

لم يتم إجراء تجارب سريرية باستخدام الأدوية التي تحتوي على هرمون النمو لدى الأمهات المرضعات، وبالتالي لا توجد معلومات حول ما إذا كان هرمون النمو يفرز في حليب الثدي.

موانع

يُمنع استخدام هذا الدواء في حالة عدم تحمل شديد لـ STH أو أي من مكوناته الأخرى. كما لا يُوصف للأطفال الذين سبق لهم إغلاق مشاش العظم.

لا يُستخدَم الدواء إذا ظهرت على المريض أعراض نمو ورم نشط. يجب إكمال العلاج المضاد للأورام قبل بدء العلاج بـ STH؛ بالإضافة إلى ذلك، يجب ألا تظهر أي علامات لنمو الورم داخل الجمجمة. في حال ملاحظة أعراض نمو الورم، يجب إيقاف العلاج.

ويمنع استخدام الدواء لدى الأشخاص الذين يعانون من حالات حرجة، وكذلك لدى الأشخاص الذين يعانون من مضاعفات مرتبطة بجراحة القلب المفتوح وجراحة البطن والإصابات المتعددة، وكذلك في حالات الفشل التنفسي الحاد وغيرها من الحالات المماثلة.

يجب إيقاف العلاج بـ STH عند الأطفال المصابين بأمراض الكلى المزمنة في حالة إجراء عملية زرع الكلى.

آثار جانبية زوماكتون

عند حقن مادة STH تحت الجلد، قد يحدث ضمور أو تكاثر في طبقة الدهون تحت الجلد، بالإضافة إلى ظهور كدمات ونزيف دموي حاد في منطقة الحقن. قد يعاني بعض الأشخاص من حكة أو ألم في موضع الحقن.

وتشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:

• اضطرابات في الجهاز الليمفاوي والدم: في بعض الأحيان يظهر فقر الدم؛
• اضطرابات في الجهاز القلبي الوعائي: أحيانًا يرتفع ضغط الدم (عند البالغين) أو يُصاب الشخص بتسرع القلب. كما يُلاحظ ارتفاع معزول في ضغط الدم لدى الأطفال.
• تلف الجهاز الدهليزي مع أعضاء السمع: يحدث أحيانًا دوخة؛
• مشاكل في نظام الغدد الصماء: غالبًا ما يتم ملاحظة قصور الغدة الدرقية؛
• المظاهر المرتبطة بالأعضاء البصرية: في بعض الأحيان يظهر ازدواج الرؤية أو تورم القرص في منطقة العصب البصري؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: قد يحدث أحيانًا غثيان، أو ألم في البطن، أو قيء، أو انتفاخ. وقد يحدث إسهال أحيانًا.
• اضطرابات وأعراض جهازية في منطقة الحقن: غالبًا ما يحدث لدى البالغين وذمة محيطية أو مجرد وذمة (وتحدث أيضًا بتردد أقل لدى الأطفال) في موقع الحقن، بالإضافة إلى الوهن. أحيانًا يُلاحظ ضمور في منطقة الحقن، وشعور بالضعف، ونزيف في منطقة إعطاء الدواء، بالإضافة إلى تضخم.
• تلف المناعة: غالبًا ما يكون هناك إنتاج للأجسام المضادة؛
• تغيرات في نتائج الاختبارات: يتم ملاحظة الأمراض المرتبطة بوظائف الكلى بشكل متقطع؛
• اضطرابات التغذية والأيض: غالبًا ما يُصاب البالغون بفرط سكر الدم الخفيف. وفي حالات نادرة، يُلاحظ اضطراب تحمل الجلوكوز (عند الأطفال). وفي بعض الأحيان، يُسجل فرط أو نقص سكر الدم. يحدث داء السكري من النوع الثاني بشكل متقطع.
• إصابات الأنسجة الضامة، وفي الوقت نفسه، الأنسجة العضلية الهيكلية: غالبًا ما يُلاحظ ألم عضلي أو ألم مفصلي لدى البالغين. ونادرًا ما تحدث هذه الاضطرابات لدى الأطفال. قد يعاني البالغون في كثير من الأحيان من تصلب في حركة الأطراف (أحيانًا يحدث هذا أيضًا لدى الأطفال). أحيانًا يظهر ألم في العظام، وضمور في العضلات، ومتلازمة النفق الرسغي.
• أورام متنوعة: أحيانًا تظهر أورام خبيثة أو نادرة. يُصاب الأطفال أحيانًا بسرطان الدم.
• مشاكل في وظائف الجهاز العصبي: غالبًا ما يُصاب البالغون بتنمل أو صداع. كما يُعدّ الأرق أو ارتفاع ضغط الدم شائعين. أحيانًا، تظهر رأرأة أو شعور بالنعاس. ترتفع قيم الضغط داخل الجمجمة بشكل فردي، ويحدث اعتلال عصبي، ويُصاب الأطفال أيضًا بتنمل أو أرق.
• الاضطرابات العقلية: يتم ملاحظة اضطرابات الشخصية في بعض الأحيان؛
• آفات الجهاز البولي والكلى: في بعض الأحيان تظهر البول الدموي، وسلس البول، واضطرابات البول، وكثرة التبول، واضطراب تكرار التبول؛
• علامات الغدد الثديية والأعضاء التناسلية: لدى البالغين، قد يظهر أحيانًا تضخم الثدي أو إفرازات تناسلية. نادرًا ما يُلاحظ تضخم الثدي لدى الأطفال.
• اضطرابات في الطبقة تحت الجلد والبشرة: في بعض الأحيان يحدث تضخم أو ضمور الجلد، وضمور الشحم، والشرى، وكذلك الشعرانية أو التهاب الجلد التقشري.

تتوفر بيانات عن تطور التهاب البنكرياس أثناء استخدام STH بعد التسجيل (لا توجد بيانات عن تكرار مثل هذه الحالات).

يُصاب الأطفال الذين يتناولون مُثبطات نخاع العظم أحيانًا بانزلاق غضروفي رأس الفخذ وداء بيرثيس. يتطور الاضطراب الأول بشكل رئيسي في اضطرابات الغدد الصماء، بينما يتطور الثاني في حالات قصر القامة. ولكن لا توجد معلومات حول ما إذا كانت هذه الأمراض تتطور بشكل أكثر شيوعًا مع استخدام مُثبطات نخاع العظم. مع هذه التشخيصات، تظهر أحاسيس مؤلمة وغير مريحة في منطقة الورك أو الركبة.

تعتبر العلامات السلبية الأخرى مميزة لـ STH - من بينها ارتفاع سكر الدم الناجم عن انخفاض الحساسية للأنسولين، وانخفاض مستويات هرمون الثيروكسين الحر، وكذلك زيادة قيم ICP، وهو أمر حميد.

وقد يكون هناك أيضًا خطر الإصابة بأعراض عدم التحمل.

جرعة مفرطة

على الرغم من عدم وجود معلومات بشأن التسمم بزوماكتون، فإن التسمم الحاد قد يؤدي إلى شكل أولي من نقص سكر الدم، يتبعه ارتفاع سكر الدم.

لا توجد بيانات حول آثار التسمم طويل الأمد. ولكن يُشير إلى أنه قد يُسبب أعراضًا مشابهة لتلك التي تُلاحظ في حالات الإفراط في إنتاج هرمون الاستروجين البشري (مثل تضخم الأطراف).

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يُبطئ العلاج بـ GCS تحفيز النمو الذي يُوفره الدواء. يجب على الأشخاص الذين يعانون من نقص ACTH اختيار الجرعة البديلة من GCS بعناية فائقة لتجنب التأثيرات المثبطة لنشاط STH.

يمكن أن تؤدي الجرعات الكبيرة من هرمون الاستروجين مع الأندروجينات أو المنشطات إلى تسريع نضوج العظام، مما يؤدي إلى انخفاض نمو طول الجسم.

نظرًا لأن STH يمكن أن يسبب مقاومة الأنسولين لدى المرضى، فهناك احتمال أن يحتاج مرضى السكري إلى تعديل علاجهم.

تشير المعلومات المستقاة من دراسات تفاعل الأدوية لدى البالغين المصابين بنقص هرمون النمو إلى أن استخدام هرمون النمو قد يزيد بشكل ملحوظ من تصفية المكونات التي تخضع لعمليات أيضية ضمن نظام هيموبروتين P450 3A4 (بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات، والسيكلوسبورين مع الهرمونات الجنسية، ومضادات الاختلاج)، مما يؤدي إلى انخفاض مستوياتها في البلازما. لا توجد بيانات حول تأثير ذلك على الصورة السريرية.

[ 7 ]

شروط التخزين

يُحفظ زوماكتون في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. تتراوح درجة الحرارة بين ٢ و٨ درجات مئوية.

[ 8 ]، [ 9 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام زوماكتون لمدة ثلاث سنوات من تاريخ إنتاج الدواء العلاجي. يُحفظ السائل المُخفف في الثلاجة (بدرجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية)، مع وضع الزجاجة رأسيًا، لمدة تصل إلى ٢٨ يومًا.

نظائرها

نظائر الدواء هي المواد Biorostan و Somatin و Jintropin و Groutropin مع Biosome و Rastan، بالإضافة إلى Genotropin و Humatrop و Nutropin مع Norditropin.

[ 10 ]