زوميتا

يعمل زوميتا على إبطاء عمليات امتصاص العظام وتصحيح العمليات الأيضية في أنسجة العظام.

دواعي الإستعمال زوميتا

يتم استخدامه في حالة حدوث مثل هذه الانتهاكات:

• تلف الأنسجة العظمية الثانوي (النقائل) في الأورام ذات الطبيعة الواسعة الانتشار (سرطان البروستاتا أو الثدي)؛
• ورم نقيي متعدد ؛
• فرط كالسيوم الدم الناتج عن الورم أو فرط نشاط الغدة جار الدرقية؛
• الوقاية من حدوث الكسور المرضية؛
• الوقاية من ضغط الحبل الشوكي؛
• في العمليات الجراحية التي تشمل العظام؛
• الوقاية من هشاشة العظام أثناء العلاج من سرطان الثدي باستخدام مثبطات الأروماتاز.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المادة على شكل سائل تسريب، في قوارير بسعة 4 ملغ/0.1 لتر، وكذلك على شكل مركز في قوارير بسعة 4 ملغ/5 مل.

الدوائية

حمض الزوليدرونيك هو بيسفوسفونات ذو فعالية علاجية عالية. فهو يثبط امتصاص العظم من خلال التأثير على الخلايا الناقضة للعظم التي تدمر أنسجة العظم.

يرتبط التأثير الانتقائي على أنسجة العظام بميل كبير لها. تمتص الخلايا الناقضة للعظم البايفوسفونات حصريًا في مناطق تغير العظام، ثم يتباطأ تأثيرها على أنسجة العظام، وتتوقف عملية تدميرها. إلا أن التفاصيل الدقيقة لمبدأ تأثير الدواء لم تُحدد بشكل نهائي بعد.

يتمتع الدواء بتأثير قوي مضاد لامتصاص العظام. وقد أدى استخدامه لدى النساء المصابات بهشاشة العظام المصاحبة لانقطاع الطمث إلى انخفاض ملحوظ في احتمالية الإصابة بكسور الفقرات وتكرارها. خلال العلاج لدى المصابين بمرض باجيت، لوحظت استجابة علاجية فعالة وطويلة الأمد، واستقرار في مؤشرات الفوسفاتاز القلوي وقيم أيض العظام. في هذه الحالات، لا يؤثر الدواء على صحة العظام، ويساعد على الحفاظ على بنيتها، ولا يُدمر التمعدن.

في الوقت نفسه، يُحدث الدواء، من خلال تثبيط تكاثر الخلايا، تأثيرًا مضادًا للأورام في حالات الورم النقوي أو ورم الثدي. كما يتميز بنشاط مضاد للنقائل، مما يُتيح استخدامه لعلاج نقائل العظام والوقاية منها. كما أن إبطاء امتصاص العظام يُخفف الألم بشكل ملحوظ.

في حالة السرطان المصحوب بنقائل تؤثر على العظام، يمنع الدواء حدوث الكسور، ويمنع انضغاط النخاع الشوكي، ويُقلل من فرط كالسيوم الدم المرتبط بالورم، ومن إفراز الكالسيوم في البول. وغالبًا ما تُقلل الحاجة إلى العلاج الإشعاعي.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

يُمتص البايفوسفونات بشكل ضعيف في الجهاز الهضمي، ولذلك يُنصح باستخدام سائل دوائي للحقن الوريدي. يزيد التسريب من تركيزات الدم، وتصل إلى ذروتها في نهايته. بعد 4 ساعات، يُلاحظ انخفاض في القيم بنسبة 10%، ثم بنسبة 1% أخرى بعد 24 ساعة. تبلغ نسبة تخليق البروتين داخل البلازما 50%.

يُفرز الدواء عن طريق الكلى على عدة مراحل، ويبلغ نصف عمره النهائي 146 ساعة. في حالة الحقن المتكرر (بعد فاصل زمني قدره 28 يومًا)، لا يتراكم الدواء. خلال اليوم الأول، يُسجل حوالي 40 ± 16% من الجرعة في البول. يترسب الباقي في أنسجة العظام، وبعد ذلك يُطلق في الجهاز الدوري بمعدل منخفض. لا تشارك المادة في العمليات الأيضية، وتُطرح عن طريق الكلى دون تغيير (أقل من 3% تُطرح مع البراز).

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]

الجرعات والإدارة

يُذاب المُركّز الدوائي (4 ملغ/5 مل) في محلول دكستروز أو كلوريد الصوديوم (0.1 لتر). يجب استخدام المادة المُحضّرة فورًا. تستغرق عملية التسريب 15 دقيقة. يُمكن حفظ السائل المُحضّر لمدة 24 ساعة في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية. يُمنع خلط الدواء مع مواد أخرى، ويجب إعطاؤه عبر نظام تسريب مُنفصل.

في حالة نقائل العظام في الأورام واسعة النطاق والأورام النخاعية، يتم استخدام 4 ملغ من الدواء مرة واحدة على مدى فترة 3-4 أسابيع.

للوقاية من هشاشة العظام مع الكسور المرضية بسبب سرطان الثدي أثناء العلاج بمثبطات الأروماتاز خلال فترة ما بعد انقطاع الطمث، يجب استخدام 4 ملغ من الدواء مرة كل ستة أشهر.

من المهم مراعاة ضرورة مراقبة مستويات اليوريا والكرياتينين والمعادن في الدم بانتظام أثناء العلاج. تُفحص قيم الكرياتينين قبل كل حقنة.

[ 11 ]

استخدم زوميتا خلال فترة الحمل

يمنع وصفه للمرأة الحامل أو المرضعة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• حساسية شديدة للبيسفوسفونات، وكذلك حمض الزوليدرونيك؛
• الفشل الكلوي الحاد (قيم CC ≤30 مل/دقيقة).

يجب توخي الحذر عند استخدامه لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى، أو فشل الكبد، أو الربو القصبي من نوع الأسبرين.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

آثار جانبية زوميتا

في كثير من الأحيان، عند استخدام الدواء، يتم ملاحظة الآثار الجانبية التالية:

• متلازمة تشبه أعراض الأنفلونزا والحمى، وكذلك الصداع؛
• فقر الدم؛
• التهاب الملتحمة؛
• فقدان الشهية، والتقيؤ مع الغثيان؛
• ألم في منطقة المفاصل والعظام؛
• خلل في وظائف الكلى؛
• نقص كالسيوم الدم أو نقص فوسفات الدم، بالإضافة إلى ارتفاع قيم اليوريا والكرياتينين.

في بعض الأحيان تظهر الأعراض التالية:

• الشعور بالارتباك أو القلق، والدوار، واضطرابات النوم، والرعشة؛
• قلة الكريات البيض أو قلة الكريات الشاملة؛
• التهاب العنبية أو عدم وضوح الرؤية؛
• التهاب الفم والإمساك وألم في منطقة البطن والإسهال وجفاف الغشاء المخاطي للفم؛
• السعال أو ضيق التنفس؛
• الطفح الجلدي والحكة؛
• تشنجات تؤثر على العضلات؛
• انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم، وكذلك بطء القلب؛
• وجود بروتين في البول أو وجود دم في البول، بالإضافة إلى الفشل الكلوي الحاد؛
• التورم والوهن وزيادة الوزن؛
• نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنيسيوم الدم، وكذلك فرط صوديوم الدم.

تم تسجيل الشرى، والحساسية المفرطة، وتشنج الشعب الهوائية، والنعاس، والرجفان الأذيني في حالات معزولة.

جرعة مفرطة

في التسمم الحاد بزوميتا، يحدث خلل في وظائف الكلى (قد يحدث حتى الفشل الكلوي الحاد)، بالإضافة إلى تغير بنية إلكتروليت الدم (الكالسيوم مع الفوسفات والمغنيسيوم).

في حالة تطور نقص الكالسيوم في الدم بشكل سريري مهم، من الضروري إجراء عمليات الحقن مع إدخال جلوكونات الكالسيوم.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الجمع بين الدواء والأمينوغليكوزيدات إلى زيادة احتمالية نقص الكالسيوم في الدم.

يمنع تناول الدواء مع أدوية لها تأثير سام للكلى.

يؤدي الجمع بين الأدوية مع الثاليدوميد إلى زيادة احتمالية الإصابة بضعف وظائف الكلى والفشل الكلوي الحاد لدى الأفراد المصابين بالورم النقوي المتعدد.

زوميتا غير متوافق كيميائيا مع محلول رينجر.

[ 12 ]، [ 13 ]

شروط التخزين

يجب تخزين زوميتا في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام زوميتا خلال فترة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

[ 14 ]

تطبيق للأطفال

لا ينبغي استخدام زوميتا في طب الأطفال.

نظائرها

ومن نظائر هذه المادة الأدوية Rezoscan و Zoledrex و Blastera و Zoledronic-Rus 4، بالإضافة إلى Zolerix و Aclasta و Veroclast مع حمض Zoledronic و Resorba مع Rezoklastin FS و Zoledronate-Teva.

[ 15 ]

المراجعات

غالبًا ما يُثار الجدل حول زوميتا بسبب الأعراض السلبية التي يُسببها. وقد ارتبطت البيسفوسفونات الوريدية بألم عضلي، وحمى، وأعراض تُشبه أعراض الإنفلونزا، وتوعك عام مع الحقنة الأولى، ولكن هذه الأعراض لم تحدث مع الحقن اللاحقة.

وتذكر المراجعات أيضًا تطورًا واحدًا لنخر العظم الفكي مع عمليات خلع الأسنان الأخيرة لدى الأفراد الذين تلقوا جرعات عالية من البايفوسفونيت عن طريق الحقن.