زاديتن

دواعي الإستعمال زاديتن

إن حقيقة أنه ينتمي إلى الأدوية المضادة للحساسية التي تساعد على استقرار أغشية الخلايا تشير إلى مجال الطب الذي يستخدم فيه هذا الدواء.

دواعي استعمال زاديتين هي كما يلي:

• الوقاية والعلاج من الأمراض التحسسية ذات الأصول المختلفة.
• الإجراءات الوقائية لمنع تفاقم أعراض الربو القصبي.
• علاج الأشكال المزمنة والشديدة من الشرى.
• التهاب الجلد التأتبي هو مرض جلدي تحسسي مزمن يصيب الأشخاص الذين لديهم استعداد وراثي للإصابة به. وغالبًا ما يكون له مسار متكرر.
• التهاب الملتحمة التحسسي.
• التهاب الأنف الناتج عن أسباب تحسسية.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

علم الصيدلة الحديث جاهز لتقديم تشكيلة واسعة من المنتجات للمشترين. يختلف شكل إطلاق زاديتن وتركيبه وجرعته الفردية إلى حد ما.

قطرات العين

لكل ١ مل. المادة الأساسية هي فومارات الكيتوتيفين بجرعة ٠٫٣٤٥ ملغ، ومواد مساعدة: جلسرين (أو جلسرين)، وكلوريد البنزالكونيوم، وماء للحقن، ومحلول هيدروكسيد الصوديوم.

تحتوي العبوة الواحدة على زجاجة واحدة من الدواء.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

أقراص زاديتين

تحتوي كل وحدة من الدواء على ملغ واحد من المادة الفعالة الرئيسية كيتوتيفين، والمتوفرة هنا على شكل فومارات الهيدروجين. بالإضافة إلى ذلك، توجد مواد مصاحبة أخرى.

تحتوي العبوة على أنبوب يحتوي على 30 قرصًا.

شراب زاديتن

تم تطوير هذا الشكل من الإطلاق خصيصًا للمرضى الصغار. يحتوي 5 مل من الدواء على 1 ملغ من الكيتوتيفين بنفس الشكل الذي يتم تقديمه فيه على شكل أقراص.

يمكن العثور على الشراب في زجاجة سعة 100 مل في الصيدلية.

الدوائية

زاديتن دواء مضاد للحساسية. لذلك، ترتبط الديناميكية الدوائية لزاديتن بأغشية الخلايا البدينة، وهي عمليات تميل إلى حالة مستقرة. يقلل زاديتن من كمية العناصر النشطة بيولوجيًا التي تُطلقها الخلايا، مثل الليكوترينات واللمفوكينات والهيستامين وبعض الوسائط الأخرى.

يغطي الدواء مستقبلات الهيستامين H1 بكفاءة عالية، ويُقلل من سرعة تفاعلات مثل فوسفودايستراز، ويُثبط الحساسية التفاعلية للحمضات، ويمنع تراكمها وترسبها في الجهاز التنفسي البشري الناتج عن تنشيط مسببات الحساسية أو الصفائح الدموية. يُحفز زاديتين زيادة مؤشر cAMP في الخلايا، ويُثبط عمل الجهاز العصبي المركزي، ولا يُسبب تفاعلات تشنجية في الشعب الهوائية. تظهر فعالية الإعطاء السريري للدواء خلال ستة إلى ثمانية أسابيع.

[ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

الدوائية

الأنماط الحركية المتأصلة في مسار العمليات البيولوجية والكيميائية في جسم الإنسان هي الحركية الدوائية لـ Zaditen.

عملية الامتصاص. بفضل الأيض الجيد نسبيًا، يبلغ الامتصاص البيولوجي للدواء ٥٠٪. يصل تركيز زاديتن في بلازما الدم إلى أقصى حد له بعد ساعتين إلى أربع ساعات من تناوله.

استقلاب الدواء وإخراجه. المادة الأساسية للدواء (كيتوتيفين-ن-غلوكورونيد) تكاد تكون معدومة الفعالية. لم تُحدد خصائص محددة لاستقلاب المكون النشط للدواء لدى الأطفال، وهي تسير بنفس الطريقة تمامًا كما هو الحال لدى البالغين، إلا أن معدل تنقية الأنسجة البيولوجية (التصفية) لدى الأطفال أعلى بكثير. بناءً على ذلك، تكون جرعة الأطفال فوق سن الثالثة مماثلة لجرعة البالغين.

يتم إخراج حوالي 1% من زاديتين عن طريق الكلى من خلال البول دون تغيير تقريبًا على مدى يومين، و60-70% من هذا الدواء عبارة عن مستقلبات جلوكورونيد.

لا يؤثر تناول الطعام على الحركية الدوائية لـ زاديتن.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

الجرعات والإدارة

تعتمد طريقة إعطاء الجرعة و دواء زاديتين إلى حد كبير على الفئة العمرية للمرضى، وكذلك على شكل إعطاء الدواء.

إذا وُصف الدواء على شكل قطرات، يُوضع في الملتحمة، أي عن طريق تقطيره في كيس الملتحمة. يُعطى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والأطفال الذين تبلغ أعمارهم ثلاث سنوات قطرة واحدة مرتين يوميًا. أما البالغون الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا فيُعطى قطرتين مرتين يوميًا.

للأطفال من عمر ستة أشهر إلى ثلاث سنوات، يُوصف زاديتن على شكل شراب عند الضرورة الطبية. تُخفّض طريقة الإعطاء والجرعة إلى 0.25 مل (0.05 ملغ) لكل كيلوغرام من وزن الطفل. على سبيل المثال، إذا كان وزن الطفل 10 كجم، فيُستخدم الدواء بجرعة 2.5 مل. يُؤخذ الشراب مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً).

يُوصف للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ثلاث سنوات شراب بجرعة 5 مل (حسب عبوة القياس) مرتين يوميًا.

تُوصف أقراص زاديتن للبالغين بجرعة تتراوح بين ١ و٢ ملغ مرتين يوميًا، بحد أقصى ٤ ملغ يوميًا. أما بالنسبة للأطفال، كما هو الحال في شكل شراب، فتُحسب الجرعة بواقع ٠٫٠٥ ملغ لكل كيلوغرام من وزن الطفل.

يتم تحديد مدة دورة العلاج مع الأخذ بعين الاعتبار شدة المرض وحالة المريض، ولكن لا ينبغي أن تتجاوز ستة أسابيع.

[ 23 ]، [ 24 ]

استخدم زاديتن خلال فترة الحمل

لم تُجرَ أيُّ مراقبة أو دراسات سريرية أو مخبرية تُشير إلى استخدام زاديتن أثناء الحمل. وفي هذا الصدد، لا تُوصي الشركة المُصنِّعة بوصف الدواء المعني واستخدامه أثناء الحمل والرضاعة حتى يتمَّ تأكيد أو دحض التأثير السلبي لزاديتن على الجنين أو صحة المولود.

موانع

حتى الآن، لم تُحدد أي موانع لاستخدام زاديتن، إلا إذا كانت تشمل فرط الحساسية الفردية لمكونات الدواء. كما يُنصح بتوخي الحذر عند وصفه للأطفال دون سن الثالثة. في هذه الحالة، يجب على الطبيب المعالج تقييم جميع الإيجابيات والسلبيات، وعدم استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة المرجوة منه تفوق مخاطر العواقب المحتملة.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]

آثار جانبية زاديتن

يجب التذكر منذ البداية أن الآثار الجانبية لدواء زاديتن قد تحدث وقد لا تحدث. نسبة حدوث هذه الأعراض ليست عالية، وهي 1% فقط، ولكن لا يجب تجاهلها. مع ذلك، قد تحدث الأعراض المزعجة التالية عند تناول هذا الدواء.

• قد يحدث طفح جلدي.
• ظهور الصداع والدوخة.
• تطور الشرى.
• مظاهر وتطور الإكزيما.
• يُصاب المريض بالخمول والنعاس المستمر. في هذه الحالة، يُنصح بالتوقف عن قيادة السيارة أو العمل بالأدوات والآليات.
• انخفاض في قوة الجسم بشكل عام، وردود الفعل بطيئة.
• التهيج. وهذا ينطبق بشكل خاص على المرضى الصغار.
• يشعر تجويف الفم بنقص الرطوبة - يظهر الجفاف.
• الغثيان، ونادراً ما يكون القيء.
• عند استخدام قطرات دواء زاديتن، قد تظهر أحاسيس مزعجة في العينين: حرقة وحكة في الجفن، وقد تظهر على شكل شوائب صغيرة من تآكل القرنية. يحدث هذا المرض في ما يصل إلى 2% من الحالات.
• قد تظهر أعراض جفاف العين ورهاب الضوء.
• في حالات نادرة جدًا، قد تشمل الآثار الجانبية لدواء زاديتين نزيفًا تحت الملتحمة.
• التهاب الملتحمة والوذمة. تُلاحظ هذه الأعراض في أقل من واحد بالمائة من الحالات.
• تفاقم أمراض المعدة والإمساك.
• التهاب المثانة وعسر التبول.
• قلة الصفيحات الدموية.
• زيادة الشهية وبالتالي زيادة الوزن لدى المريض.

[ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

جرعة مفرطة

عند مراجعة وتحليل حالات تناول دواء زاديتين، لم يُكتشف أيُّ جرعة زائدة. حتى تناول الكيتوتيفين، المادة الفعالة الأساسية في الدواء، بجرعات تزيد عن 20 ملغ يوميًا لم يُؤدِّ إلى ظهور أعراض جانبية خطيرة.

[ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لم تُجرَ أي دراسات حول تفاعل زاديتن مع أدوية أخرى، لذا لا توجد بيانات رسمية. مع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الدواء يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم، الذي قد يخترق مادة العدسات اللاصقة اللينة. بناءً على ذلك، قبل استخدام قطرات زاديتن، يجب إزالة العدسات، ولا يُمكن إعادة وضعها إلا بعد مرور فترة زمنية قصيرة (15 دقيقة على الأقل). في حال وجود عدة أدوية تحتاج إلى إدخالها في كيس الملتحمة، يجب التوقف بينها لمدة خمس دقائق على الأقل.

[ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]، [ 32 ]، [ 33 ]

شروط التخزين

لا تختلف شروط تخزين زاديتن عن شروط تخزين العديد من الأدوية الأخرى. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة الغرفة التي يُحفظ فيها الدواء ٢٥ درجة مئوية. ويجب أن يكون مكان التخزين بعيدًا عن متناول الأطفال.

[ 34 ]، [ 35 ]، [ 36 ]

مدة الصلاحية

يُذكر تاريخ انتهاء صلاحية الدواء بالضرورة على العبوة، وهو ٢٤ شهرًا (أو عامين). في حال انتهاء صلاحية زاديتن، يجب عدم استخدامه. بعد فتح العبوة والبدء في استخدامه، وإزالة ختم الزجاجة، يُقلل تاريخ انتهاء الصلاحية بشكل كبير ليصبح شهرًا واحدًا فقط.

[ 37 ]