فالوسال

جل أصفر أو عديم اللون، يُوضع على الجلد، ذو رائحة مميزة. المادة الفعالة في هذا المنتج هي الكيتوبروفين (مضاد التهاب غير ستيرويدي).

دواعي الإستعمال فالوسالا

الأمراض الالتهابية في المفاصل والعمود الفقري (التهاب المفاصل المناعي الذاتي الجهازي، النقرس)؛ الأمراض التنكسية الضمورية لأنسجة المفاصل، المصحوبة بالألم والالتهاب؛ العمليات الالتهابية في الأعصاب والعضلات؛ الآفات الرضحية للمفاصل والأربطة والأوتار (الالتواءات، الخلع، الكدمات)؛ العلاج المعقد للغدد الليمفاوية والأوعية الدموية، التهاب الوريد.

الافراج عن النموذج

يتم تعبئة الجل في أنابيب من الألومنيوم (30 جرام و 50 جرام)، معبأة في صناديق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

الدوائية

للمكون النشط في الجل تأثيرٌ مضادٌّ للالتهابات بشكلٍ واضح، مما يُخفِّف من متلازمة الألم. يعتمد تأثير المنتج على تثبيط إنتاج الوسائط المُحفِّزة للالتهابات - البروستاجلاندين والليوكوترينات - عن طريق تثبيط نشاط إنزيمي السيكلوأوكسجيناز من النوعين الأول والثاني. بعد وضع الجل، تُثبَّتُ الأغشية الليزوزومية، وتُقلَّل نفاذية الأوعية الدموية، ويُحسِّن دوران الدم واللمف في موضع الالتهاب. يُساعد هذا على تخفيف التورم والألم، ويُزيل تيبس الصباح، ويُحسِّن حالة المريض أثناء الراحة والنشاط البدني.

الدوائية

تركيز المادة الفعالة في المصل مع الاستخدام الموضعي المتكرر أقل بمئة مرة تقريبًا من تركيزها مع جرعة واحدة مقدارها 150 ملغ. امتصاص الكيتوبروفين المطبق خارجيًا بطيء، ولا يتراكم عمليًا في الأنسجة (لا يتجاوز التوافر الحيوي 5%). نواتج أيض المادة الفعالة هي أسيل غليكورونيدات. يمتص الكيتوبروفين في أنسجة الجسم، ويتم التخلص منه بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يخرج حوالي 90% من الجل المطبق من الجسم يوميًا.

الجرعات والإدارة

ضع وافرك برفق من ثلاثة إلى خمسة سنتيمترات من الجل المضغوط على سطح الجلد في مناطق الالتهاب مرتين أو ثلاث مرات يوميًا. يجب أن يكون سطح الجلد سليمًا. لا تتجاوز الجرعة القصوى 15 غ/يوم، أي ما يعادل 28 سم من عمود الجل المضغوط. فترات العلاج قصيرة، وتعتمد على خصوصية وشدة الحالة المرضية. يصفه الطبيب المختص بشكل فردي. تتراوح مدة العلاج القياسية، كقاعدة عامة، من يوم إلى عشرة أيام.

لا حاجة لتضميد المنطقة المعالجة أو تغطيتها بضمادة، إذ يمتصها الجلد جيدًا، ولا تترك أي آثار على الملابس الداخلية. بعد العلاج، يُنصح بغسل اليدين جيدًا، إلا في حال استخدام المنتج. في حالات العلاج طويل الأمد، يُنصح باستخدام قفازات مطاطية.

[ 1 ]

استخدم فالوسالا خلال فترة الحمل

خلال الأشهر الستة الأولى من الحمل، لا يمكن استخدام الكيتوبروفين إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق بشكل كبير احتمال حدوث آثار ضارة على الجنين.

في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، قد يُشكّل الكيتوبروفين، باعتباره أحد المواد التي تُثبّط إنتاج البروستاجلاندين، خطرًا على الجنين من حيث حدوث مضاعفات قلبية ورئوية، بالإضافة إلى التسبب في تسممه. قد تُساهم هذه المادة في تقليل تخثر الدم لدى الأم والطفل، وتُحفّز النزيف أثناء الولادة.

يُمنع استخدام جل فالوسال أثناء فترة الرضاعة. إذا كان العلاج ضروريًا لأسباب حيوية، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية خلال هذه الفترة.

موانع

تحسس للمادة الفعالة في الجل، أو لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، أو لثلاثي الأسبرين. حساسيات ضوئية في التاريخ المرضي.

تكرار الإصابة بالتقرحات في أعضاء الجهاز الهضمي، وتاريخ النزيف في الجهاز الهضمي، واضطرابات الجهاز الهضمي المزمنة (ألم وعدم راحة في المنطقة فوق المعدة).

انتهاك سلامة الجلد، إفرازات، طفح جلدي، التهابات، حروق، حب الشباب. لا يُستخدم تحت ضمادات محكمة الإغلاق.

الفئة العمرية 0-15 سنة.

آثار جانبية فالوسالا

التأثيرات المحلية

أثناء العلاج، قد يتم ملاحظة الحساسية في شكل طفح جلدي (احمرار وحكة، أكزيما، آفات فقاعية في الجلد) أو احتقان، ينتشر على مساحة أكبر من منطقة العلاج، ونادرا - يمكن أن يغطي سطح الجسم بالكامل.

بعد التعرض لأشعة الشمس - الحكة والحرق، التهاب الجلد، الحمامي الخبيثة المتعددة الأشكال، نخر الجلد.

تجنب تعريض المناطق المعالجة للأشعة فوق البنفسجية (الطبيعية وفي غرفة العلاج) طوال فترة العلاج وأسبوعين بعد ذلك.

التأثيرات العامة

قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد واستخدام كميات زائدة من الجل إلى:

• اضطرابات عسر الهضم ونزيف الجهاز الهضمي؛
• المظاهر الجلدية والتنفسية للتحسس والحساسية المفرطة؛
• الضعف والنعاس وألم يشبه الصداع النصفي والدوخة؛
• خلل حاد في وظائف الكلى، التهاب الكلية الخلالي؛
• بسبب وجود الإيثانول، قد يتم ملاحظة زيادة جفاف واحتقان الجلد؛
• قد تسبب مكونات الجل الحساسية، بما في ذلك الحساسية المتأخرة؛
• يتعرض كبار السن لخطر احتمالية حدوث آثار جانبية، ومع ذلك، لا توجد معلومات تشير إلى ضرورة تناول جرعات منفصلة في هذا العمر.

في حالة حدوث أي آثار جانبية، توقف عن استخدام الجل واشطف المنطقة جيدًا تحت الماء الجاري.

جرعة مفرطة

يؤدي التطبيق الموضعي إلى القضاء فعليًا على الجرعة الزائدة بسبب التوافر البيولوجي المنخفض للهلام.

مع ذلك، قد تُسبب الجرعات العالية الموزعة على مساحة واسعة آثارًا جانبية خطيرة. الإسعافات الأولية: اشطف موضع الاستخدام بالماء الجاري.

قد يؤدي الاستخدام غير الصحيح للهلام أو تناوله عن طريق الخطأ إلى حدوث تأثيرات جهازية (النعاس، وعسر الهضم، والدوخة، وآلام المعدة، والاكتئاب التنفسي).

ترتبط الجرعات الكبيرة من الجل مع الاستخدام لفترات طويلة بخطر الاكتئاب التنفسي، والغيبوبة، وتشنجات العضلات، والنزيف في الجهاز الهضمي، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم، وكذلك الفشل الكلوي الحاد.

لا يوجد ترياق محدد. يُجرى العلاج حسب الأعراض. الإسعافات الأولية، بشرط ألا تتجاوز ساعة واحدة من تناول الجرعة الزائدة: غسل المعدة وتناول الكربون المنشط مع السوربيتول عن طريق الفم. في الحالات الشديدة، يتم استدعاء فريق إسعاف على الفور.

التفاعلات مع أدوية أخرى

نظرًا لأن تركيز البلازما منخفض عند التطبيق الموضعي، فإن ظهور علامات التفاعل مع الأدوية الأخرى لا يُلاحظ إلا في حالات التطبيق المتكرر على الأسطح الكبيرة:

• التسمم المحتمل بالسيكلوسبورين، والميثوتريكسات، وأملاح الليثيوم، والجليكوسيدات القلبية نتيجة احتباسها في الجسم؛
• زيادة فعالية مضادات التخثر والأسبرين والأدوية الأخرى غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والكورتيكوستيرويدات والفينيتوين والأدوية الخافضة للسكر في الدم؛
• لا ينصح باستخدامه مع عوامل خارجية أخرى تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛
• الجمع مع أدوية خفض ضغط الدم، مدرات البول، الميفيبريستون يضعف فعالية هذه الأدوية (يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين استخدام فاليوسال والميفيبريستون ثمانية أيام على الأقل)؛
• يؤدي الجمع مع الأسبرين إلى تقليل ارتباط الكيتوبروفين بألبومينات البلازما، ومع البروبينسيد يساعد على إبطاء إزالة الكيتوبروفين وتقليل مستوى ارتباطه ببروتينات المصل؛
• يوصى بالإشراف الطبي للمرضى الذين يصف لهم الطبيب الكيتوبروفين مع الكومارين.

[ 2 ]، [ 3 ]

شروط التخزين

يُحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥ درجة مئوية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

[ 4 ]

مدة الصلاحية

سنتان.