سالازوبيرين إن-تابس

Salazopyrin EN-TABS هو دواء مضاد للالتهابات ومضاد للبكتيريا من مجموعة السلفوناميد، وهو نظير لأدوية مثل Sulfasalazine، SAS 500، Salazosulfapyridine، Sulfasalazine-EN، Enteric 500. المادة الفعالة هي Sulfasalazine.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال سالازوبيرين إن-تابس

في العلاج السريري، يستخدم Salazopyrin EN-TABS لأمراض الأمعاء الالتهابية الناجمة عن مسببات الأمراض الانتهازية: التهاب القولون الحبيبي (مرض كرون) في المرحلة النشطة، التهاب القولون التقرحي غير النوعي، التهاب الغشاء المخاطي المستقيمي (التهاب المستقيم التقرحي).

يستخدم الدواء في أمراض الروماتيزم - لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند البالغين وأمراض المفاصل الالتهابية عند الأطفال دون سن 16 عامًا (التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال).

[ 2 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل أقراص مغلفة معوية (100 قرص في كل زجاجة)؛ محتوى المادة الفعالة في القرص الواحد هو 500 ملغ.

[ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

عند دخول المادة الفعالة في سالازوبيرين EN-TABS، سلفاسالازين، إلى سلفابيريدين (80%) و5-أمينوساليسيلات (5-ASA، ميسالازين). ويعود التأثير المضاد للميكروبات للسلفابيريدين إلى قدرته على اختراق الأنسجة المعوية، والتراكم فيها، وتثبيط تخليق أملاح حمض الفوليك في خلايا الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. كما يمنع المكون الفعال للدواء أكسدة الأحماض الدهنية غير المشبعة بواسطة إنزيم ليبوكسيجيناز في خلايا بؤرة الالتهاب. وبالتالي، يؤدي اضطراب الأيض الخلوي للبكتيريا والميكروبات إلى موتها.

من جانبه، يُظهر حمض 5-ASA، ضعيف الامتصاص، تأثيرًا موضعيًا مضادًا للالتهابات بفضل تثبيط إنتاج البروستاجلاندين، وهو سمة مميزة لجميع الساليسيلات، وهي مواد شبيهة بالهرمونات تُنظّم عملية الأيض الخلوي. ونتيجةً لهذه العملية الكيميائية الحيوية، تنخفض شدة الظواهر الالتهابية.

[ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

يُمتص سالازوبيرين EN-TABS بسرعة: يُمتص ما يقرب من 25% من الدواء في الجهاز الهضمي العلوي. خلال الدورة الدورية للأحماض الصفراوية في الجهاز الهضمي، يعود نصف الدواء المُتناول إلى الأمعاء. لذا، يصل أكثر من 90% من الجرعة إلى الأمعاء الغليظة، ويدخل ما يصل إلى 10% من المادة الفعالة إلى مجرى الدم الجهازي.

يتأكسد سالازوبيرين EN-TABS جزئيًا في الكبد، ويتم إخراج نواتج الأيض الرئيسية عبر الجهاز البولي. يرتبط السلفاسالازين غير المؤكسد ببروتينات البلازما، حيث يصل إلى أقصى تركيز له بعد ١٢ ساعة من تناوله. يُلاحظ غياب تام للسالازوبيرين في مصل الدم بعد ثلاثة أيام من التوقف عن تناول الدواء.

يتم إخراج 20% من 5-ASA من الجسم عن طريق البول، ويتم الاحتفاظ بالباقي في الأمعاء الغليظة ثم يتم إخراجه دون تغيير وجزئيًا على شكل ناتج أيضي.

[ 7 ]

الجرعات والإدارة

يتم تحديد طريقة إعطاء الجرعة وطريقة استخدام Salazopyrin EN-TABS ووصفها من قبل الطبيب، اعتمادًا على طبيعة المرض والخصائص الفردية للمريض.

لعلاج التهاب الأمعاء الحاد لدى البالغين، يُستعمل نظام جرعات متزايد: ٥٠٠ ملغ ٤ مرات في اليوم الأول، وغرام واحد ٤ مرات في اليوم الثاني، و١٫٥-٢ غرام ٤ مرات يوميًا من اليوم الثالث إلى اليوم التاسع. تُؤخذ الأقراص كاملةً بعد الوجبات.

خلال فترة اختفاء أعراض التهاب القولون التقرحي الحاد، يتم تناول Salazopyrin EN-TABS ثلاث مرات في اليوم، قرص واحد (500 ملغ) - حتى يتوقف الطبيب عن تناول الدواء.

الأطفال أقل من 7 سنوات يأخذون هذا الدواء 250 ملغ 3 مرات يوميا، والأطفال الأكبر سنا يأخذون 500 ملغ.

في التهاب المفاصل الروماتويدي ومع العلاج السابق طويل الأمد بأدوية مضادة للالتهابات غير الستيرويدية، يوصف Salazopyrin-EN-TABS بالجرعة التالية: الأسبوع الأول - قرص واحد يوميًا، الأسبوع الثاني - قرص واحد مرتين يوميًا، وهكذا، حتى يزيد المدخول اليومي من الدواء إلى 4 مرات قرص واحد.

لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي لدى الأطفال، تتراوح الجرعة اليومية للأطفال بين 30 و50 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم (مقسمة على 4 جرعات). أما الجرعة اليومية القصوى للأطفال فهي 2000 ملغ.

استخدم سالازوبيرين إن-تابس خلال فترة الحمل

لم يُثبت بعد التأثير السلبي لهذا الدواء الذي يُعيق نمو الجنين، ومع ذلك، لا يُمكن استخدام أقراص سالازوبيرين EN-TABS أثناء الحمل إلا باستشارة الطبيب، إذ يُقلل الدواء من امتصاص حمض الفوليك. تنتقل مكونات الدواء إلى حليب الأم، لذا يُنصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية عند استخدام العلاج أثناء الرضاعة.

موانع

يُمنع استخدام أقراص سالازوبيرين EN-TABS في حال وجود أمراض دم، أو خلل في وظائف الكبد، أو أمراض كبدية وراثية (البورفيريا)، أو خلل كلوي حاد، أو فرط حساسية تجاه السلفوناميدات والساليسيلات. لا يُستخدم هذا الدواء لعلاج الأطفال دون سن السادسة.

[ 8 ]

آثار جانبية سالازوبيرين إن-تابس

تشمل قائمة الآثار السلبية المحتملة لهذا الدواء ما يلي: اضطراب المعدة، والغثيان، وآلام البطن، والتقيؤ، ومتلازمة الكلى، والدوخة، والصداع، وطنين الأذن، وتغيرات في التذوق، والتهاب الفم، والسعال، واحتقان الغشاء المخاطي وصلبة العين، والأرق.

[ 9 ]، [ 10 ]

جرعة مفرطة

تظهر الجرعة الزائدة من Salazopyrin EN-TABS في صورة غثيان وقيء وألم في البطن ويتم علاجها أعراضيًا - غسل المعدة وقلوية البول إلى درجة حموضة 7.8-8.5؛ في حالة الجرعة الزائدة الشديدة - العلاج بإزالة السموم في شكل إدرار البول القسري.

[ 11 ]، [ 12 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

الاستخدام المتزامن لـ Salazopyrin EN-TABS مع الأدوية التي تمنع تكوين جلطات الدم (مضادات التخثر)، وكذلك مع عوامل خفض سكر الدم عن طريق الفم (مشتقات السلفونيل يوريا) يعزز تأثيرها.

يتم تقليل التأثير العلاجي لـ Salazopyrin EN-TABS عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية من مجموعة المضادات الحيوية، والتي تعمل على قمع البكتيريا المعوية حتى خلل التوازن الجرثومي.

شروط التخزين

شروط تخزين الدواء: في درجة حرارة تصل إلى +25 درجة مئوية، بعيدا عن متناول الأطفال.

[ 13 ]، [ 14 ]

مدة الصلاحية

يتم الإشارة إلى تاريخ انتهاء الصلاحية من قبل الشركة المصنعة على العبوة؛ بعد انتهاء صلاحيته، لا ينبغي استخدام Salazopyrin EN-TABS.

[ 15 ]، [ 16 ]