أومنادرين

Omnadren هو دواء أندروجيني يحتوي على خليط من إسترات التستوستيرون.

دواعي الإستعمال أومنادرة

يستخدم في علاج الاضطرابات التالية عند الرجال:

• الخصي؛
• قصور الغدة النخامية ؛
• متلازمة ما بعد الإخصاء؛
• قلة الحيوانات المنوية؛
• أعراض انقطاع الطمث عند الرجال؛
• العقم أو العجز الجنسي ؛
• نقص الأندروجين (غالبًا ما يتم ملاحظة حالة مماثلة في التقزم، أو نقص إنتاج قشر الكظر، أو متلازمة الغدد الدهنية التناسلية).

في العلاج للنساء، يوصف الدواء للاضطرابات التالية:

• هشاشة العظام بسبب نقص الأندروجين؛
• أعراض سرطان الثدي؛
• سرطان المبيض؛
• فرط هرمون الاستروجين، والذي يُلاحظ على خلفيته نزيف رحمي غير طبيعي؛
• الأورام الليفية الرحمية أو بطانة الرحم؛
• علامات متلازمة ما قبل الحيض؛
• المظاهر التي لوحظت أثناء انقطاع الطمث؛
• كتذكير للأعضاء التناسلية الخارجية في حالة الخنوثة.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج المنتج على شكل سائل زيتي للحقن، في أمبولات سعة 1 مل. تحتوي العلبة على 5 أمبولات.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الدوائية

يلعب هرمون التستوستيرون دورًا مباشرًا في تكوين الحويصلات المنوية في الخصيتين والبروستاتا، كما يُسهم في تطور الخصائص الجنسية الثانوية والثالثية. بالإضافة إلى ذلك، يؤثر هذا الهرمون على تكوين الجسم والسلوك الجنسي للإنسان. فهو يُساعد على زيادة الرغبة الجنسية والقوة، ويُحفز عمليات تكوين الحيوانات المنوية، ويُخفف من حدة أعراض انقطاع الطمث لدى الرجال.

التستوستيرون مضاد لهرمون الإستروجين الأنثوي. يُبطئ تأثيره نشاط الغدة النخامية المُوَجِّه للغدد التناسلية، ويُثبِّط عمل الغدد الثديية. قد يُعاني الشخص الذي يُعالج بهذا الدواء من علامات الذكورة.

يعمل الدواء كمنشط: فهو يزيد من معدل ارتباط البروتين، ويساعد على تعزيز احتباس الكالسيوم في أنسجة العظام، ويزيد مستويات الهيموجلوبين في الدم وكتلة العضلات، بالإضافة إلى ذلك، ينشط إنتاج الكلى للإريثروبويتين.

يؤدي إعطاء هرمون التستوستيرون الخارجي لرجل سليم إلى تثبيط إنتاجه الطبيعي الداخلي، وذلك بسبب انخفاض إفراز هرمون LH. كما أن استخدام جرعات كبيرة من الدواء يُثبط عملية تكوين الحيوانات المنوية، إذ يؤثر على التباطؤ العكسي لعمليات إفراز هرمون FSH.

أثناء علاج التستوستيرون لدى الرجال المصابين بقصور الغدة النخامية الوظيفي، تزداد أعراض قصور الغدد التناسلية. ولكن إذا لم يكن العجز الجنسي مرتبطًا بقصور الغدد التناسلية، بل بعوامل أخرى، فلن يتمكن استخدام أومنادرين من حل المشكلة.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

تختلف معدلات امتصاص وإخراج إسترات التستوستيرون الموجودة في الدواء، مما يُلاحظ تأثيرًا دوائيًا سريعًا وطويل الأمد (شهر تقريبًا) عند الاستخدام لمرة واحدة. على سبيل المثال، يبدأ مفعول بروبيونات التستوستيرون بعد يوم واحد من الاستخدام، بينما يبدأ مفعول إيزوكابرويت مع فينيلبروبيونات التستوستيرون بعد 24 ساعة من الاستخدام.

يمارس كابرونات التستوستيرون تأثيره في وقت لم تعد فيه تأثيرات فينيلبروبيونات التستوستيرون وإيزوكابروات مسجلة.

تبلغ نسبة تخليق البروتين للدواء داخل البلازما 98%. تحدث العمليات الأيضية داخل الكبد؛ حيث تتكون 17-كيتوستيرويد، والتي تُصنع بعد ذلك باستخدام حمض الكبريتيك أو حمض الجلوكورونيك. بعد ذلك، تُطرح في البول.

يتم إخراج حوالي 90% من الدواء عن طريق الكلى كمنتج أيضي، و6% أخرى عن طريق الأمعاء دون تغيير.

عمر النصف للتستوستيرون هو 10-100 دقيقة.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

الجرعات والإدارة

يُستخدم الدواء بجرعة ١ مل من المادة، تُعطى مرة واحدة خلال ٢٨ يومًا. يُجرى الحقن العضلي - يُحقن الدواء عميقًا في عضلة الألوية. يُحدد الطبيب المعالج حجم الجرعة، مع مراعاة دواعي الاستعمال الموصوفة واستجابة جسم المريض لاستخدام الدواء.

في حالة علاج قصور الغدد التناسلية الأولي لدى الرجال، يُعطى الدواء عن طريق الحقن العضلي مرة واحدة، بفاصل زمني 7 أو 14 أو 21 يومًا. ويُحدد تواتر الإجراء بناءً على درجة قصور وظيفة الغدد التناسلية لدى المريض.

في حالة انقطاع الطمث لدى الرجال، يُستخدم أومنادرين مرة كل ١٤ يومًا. بعد ذلك، عندما يظهر تأثير الدواء، يُنصح بالتحول إلى استخدامه مرة كل ٢١ يومًا.

أثناء علاج العقم لدى الرجال، يُعطى ٢ مل من الدواء مرة كل أسبوعين. في حال الشعور بألم في القضيب أثناء الانتصاب أثناء العلاج، يجب إيقاف العلاج.

خلال فترة انقطاع الطمث لدى النساء، يتم استخدام الدواء بجرعة 1 مل، مع تطبيق واحد كل أسبوعين أو ثلاثة أسابيع.

في حالات أورام الغدد الثديية أو المبايض، يُستخدم المحلول بجرعة ١-٢ مل، مرة كل أسبوع أو أسبوعين. تستمر هذه الدورة لفترة طويلة.

[ 22 ]، [ 23 ]

استخدم أومنادرة خلال فترة الحمل

لا يُوصف أومنادرين للنساء المرضعات أو الحوامل. إذا كان العلاج ضروريًا أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية خلال هذه الفترة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• تضخم الثدي لدى الرجال؛
• وجود اشتباه في الإصابة بسرطان البروستاتا أو مرض تم تشخيصه بالفعل؛
• الوهن؛
• فرط كالسيوم البول أو كالسيوم الدم؛
• فشل الكلى أو القلب أو الكبد؛
• يستخدم في العلاج عند الرجال المسنين؛
• وجود عدم تحمل لمنتج دوائي.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

آثار جانبية أومنادرة

قد يسبب استخدام الدواء بعض الآثار الجانبية:

• خلل في الغدد الصماء: قد يحدث لدى النساء شعر كثيف، أو عسر الطمث، أو ذكورة، بالإضافة إلى تباطؤ في إفراز هرمون الغدد التناسلية. أما لدى الرجال، فقد يضعف تكوين الحيوانات المنوية، بالإضافة إلى تضخم الثدي، أو قلة الحيوانات المنوية، أو الانتصاب المستمر. عند استخدامه لدى المراهقين، قد يحدث فرط نشاط في مرحلة البلوغ.
• مشاكل في الجهاز التناسلي: اضطراب الرغبة الجنسية؛
• الآفات التي تصيب البشرة: الثعلبة الذكورية وحب الشباب؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: ظهور أورام الكبد أو البقع الأرجوانية، والغثيان، وكذلك مشاكل في الكبد واليرقان الركودي؛
• اضطرابات عمليات تخثر الدم: تثبيط نشاط العديد من عوامل تخثر الدم داخل البلازما، بالإضافة إلى تطور النزيف لدى الأفراد الذين يستخدمون الأدوية التي لها تأثير مضاد للتخثر؛
• مشاكل مرتبطة بوظائف الجهاز العصبي المحيطي أو المركزي: الصداع، الشعور بالخوف، التنميل؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي: ارتفاع مستويات الكوليسترول في بلازما الدم.

وقد تظهر أيضًا أعراض موضعية وألم في مواقع الحقن.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند استخدامه مع دواء مضاد للتخثر عن طريق الفم، يجب مراقبة مستوى تخثر الدم بانتظام وبعناية.

بالنسبة لمرضى السكري الذين يستخدمون الأدوية الأندروجينية، قد يؤدي تناول Omnadren إلى خفض مستويات السكر في الدم، وبالإضافة إلى ذلك، قد تكون هناك حاجة لاستخدام الأنسولين.

يؤدي استخدام الدواء مع GCS أو ACTH إلى زيادة احتمالية حدوث الوذمة الطرفية - على سبيل المثال، في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو الآفات التي تؤثر على الجهاز القلبي الوعائي.

قد تضعف تأثيرات هرمون التستوستيرون عند دمج المادة مع الأدوية التي تحفز تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية.

[ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]

شروط التخزين

يجب حفظ أومنادرين في مكان محمي من أشعة الشمس، في درجة حرارة تتراوح بين 15-25 درجة مئوية.

إذا ظهر راسب على شكل رقائق في المحلول، فمن الضروري وضع الأمبولة معه في الماء العادي بدرجة حرارة 37 درجة مئوية لفترة قصيرة من الزمن.

[ 27 ]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام Omnadren خلال 36 شهرًا من تاريخ تصنيع الدواء.

تطبيق للأطفال

لا يستخدم الدواء للعلاج لدى الأولاد قبل سن البلوغ.

[ 28 ]، [ 29 ]

نظائرها

ومن بين نظائر الدواء أدوية مثل Testenate مع Androgel وNebido، بالإضافة إلى Sustanon-250، وAndriol TK، وTetrasterone، وMethyltestosterone، وTestosterone propionate.

[ 30 ]

المراجعات

يحظى دواء أومنادرين بتقييمات متباينة. على سبيل المثال، أفاد بعض المرضى الذين استخدموه بظهور آثار جانبية فردية ناجمة عن خصائص الدواء.

من بين الملاحظات، يُسبب العلاج طويل الأمد خللاً في وظائف الكبد، واحتباسًا للسوائل، وظهور حب شباب واضح على البشرة. في الوقت نفسه، وبسبب انتشار الدواء على نطاق واسع، يُحقن الدواء بكميات كبيرة جدًا في محاولة لبناء كتلة عضلية. إن الإفراط في الجرعة المسموح بها هو ما يؤدي إلى ظهور أعراض سلبية.