أومنيك أوكاس

يمتلك أومنيك أوكاس خصائص مضادة لعسر البول ومضادة لهرمون ألفا الأدرينالي.

دواعي الإستعمال أومنيكا أوكاسا

يستخدم لعلاج اضطرابات المسالك البولية التي تحدث على خلفية مرض مثل ورم البروستاتا الحميد.

الافراج عن النموذج

يتم بيع المنتج على شكل أقراص، 10 أو 30 قطعة في كل علبة.

الدوائية

المادة الفعالة في الدواء هي تامسولوسين، الذي ينتمي إلى فئة المواد التي تمنع بشكل خاص وتنافسي نشاط مستقبلات α1 الأدرينالية ما بعد المشبكية، والتي لها تقارب خاص لأنواعها الفرعية α1A، وكذلك α1D (وهي مسؤولة عن استرخاء الأنسجة العضلية الملساء في البروستاتا، ومنطقة البروستاتا من مجرى البول، وعنق المثانة).

جرعة فموية مقدارها 400 ميكروغرام من تامسولوسين تزيد من معدل التبول وتُقلل من توتر عضلات مجرى البول والبروستاتا، مما يُحسّن تدفق البول ويُخفّف الأعراض السلبية المرتبطة بعدم استقرار وظيفة المثانة. يُخفّف هذا التأثير من علامات الانسداد والتهيج الناتج عن ورم البروستاتا الغدي، والذي يستمر حتى مع العلاج لفترات طويلة.

مثل مستقبلات α1A الأدرينالية الأخرى، يمكن للتامسولوسين أن يقلل من قيم ضغط الدم عن طريق إضعاف المقاومة الطرفية، ولكن تجدر الإشارة إلى أن الاستخدام اليومي لـ 400 ميكروغرام من المادة لم يؤد إلى انخفاض كبير سريريًا في مستويات ضغط الدم.

نظرًا لأن أقراص الدواء تتميز بنوع بطيء من إطلاق المكون النشط، يتم إفراز التامسولوسين ببطء، مما يدل على التعرض مع الحد الأدنى من التباين في معايير الدواء في البلازما على مدى الـ 24 ساعة القادمة.

الدوائية

يُمتص تامسولوسين في الأمعاء، حيث يُمتص حوالي 57% من الجرعة المُتناولة. لا يؤثر تناول الطعام على درجة الامتصاص.

يُظهر تامسولوسين معايير حركية دوائية خطية. بعد تناول القرص الأول من الدواء عن طريق الفم على معدة فارغة، يُلاحظ متوسط تركيز المادة (Cmax) بعد 6 ساعات. بحلول اليوم الرابع من العلاج، يُسجل مستوى متوازن من العنصر بأعلى تركيز في المصل، ويُلاحظ ذلك بعد 4-6 ساعات من لحظة تناول الدواء (بغض النظر عن تناول الطعام). في الوقت نفسه، يرتفع تركيز تامسولوسين الأقصى في البلازما إلى 11 نانوغرام/مل (مقارنةً بقيمة 6 نانوغرام/مل، التي تُلاحظ عند استخدام الجرعة الأولى). الحد الأدنى لتركيز الدواء في المصل هو 40% من قيم تركيزه الأقصى في البلازما.

توجد فروق فردية كبيرة في مستويات التامسولوسين في البلازما لدى الأشخاص الذين يستخدمون Omnic Ocas بعد تناوله مرة واحدة ومتكررة.

تبلغ نسبة تخليق المادة في البلازما مع البروتين حوالي 99%، وقيم Vd تبلغ حوالي 0.2 لتر/كجم.

يخضع تامسولوسين لعمليات أيضية كبدية بطيئة، حيث يُلاحظ إفراز نواتج أيضية أقل نشاطًا منه. في بلازما الدم، يبقى معظم الدواء دون تغيير. ولا يُؤثر الدواء تقريبًا على وظيفة إنزيمات الكبد الميكروسومية.

في حالة أمراض الكبد، لا توجد حاجة لتغيير جرعة الدواء.

يتم إفراز التامسولوسين، مع منتجاته الأيضية، إلى حد كبير عن طريق الكلى (مع إفراز 4-6٪ من الدواء دون تغيير).

يبلغ عمر النصف لجرعة واحدة من الدواء بعد تناول الأقراص عن طريق الفم حوالي 19 ساعة، وفي قيم التوازن – 15 ساعة.

الجرعات والإدارة

يُستخدم الدواء بجرعة قرص واحد (400 ميكروغرام)، مرة واحدة يوميًا. تُؤخذ الأقراص دون التقيد بالطعام. يمكن أن تستمر هذه الدورة العلاجية دون قيود زمنية. ويمكن استخدام الدواء في دورات علاجية مستمرة.

يتم بلع القرص كاملاً - يُمنع مضغه لتجنب الآثار السلبية بسبب الإطلاق البطيء للمكون النشط في Omnic Ocasa.

موانع

ومن بين موانع الاستعمال المطلقة:

• فشل الكبد الشديد؛
• الانهيار الانتصابي؛
• وجود فرط الحساسية للتامسولوسين أو المكونات الأخرى للدواء.

موانع الاستعمال النسبية للدواء:

• انخفاض قيم ضغط الدم؛
• خلل في وظائف الكبد؛
• الفشل الكلوي المزمن (مستويات تسكر الدم أقل من 10 مل/دقيقة).

آثار جانبية أومنيكا أوكاسا

قد يؤدي استخدام الدواء إلى ظهور آثار جانبية مختلفة:

• القيء والإسهال والإمساك والغثيان؛
• الصداع، والوهن، والدوخة، والإغماء (نادرا)؛
• سيلان الأنف، الشرى، الحكة أو الطفح الجلدي على البشرة وذمة كوينك (نادرا)؛
• الانتصاب المتكرر أو اضطراب القذف.

وقد وردت أيضًا تقارير معزولة عن حدوث متلازمة صغر حدقة العين لدى الأشخاص الذين خضعوا سابقًا لجراحة إعتام عدسة العين.

جرعة مفرطة

عادة ما يتجلى التسمم في شكل انخفاض في ضغط الدم، فضلا عن تطور عدم انتظام دقات القلب التعويضي.

لمنع امتصاص تامسولوسين بشكل أكبر، من الضروري إجراء عمليات تنظيف الجهاز الهضمي (غسل المعدة والحقنة الشرجية)، بالإضافة إلى وصف استخدام المواد الماصة عن طريق الفم. يمكن استعادة ضغط دم المريض ومعدل ضربات قلبه بشكل مستقل عند وضعه أفقيًا. في حال عدم ظهور أي نتائج بعد استخدام هذه الطريقة، من الضروري تحديد الحاجة المحتملة لتناول أدوية تزيد من مستوى سرطان الخلايا القاعدية، بالإضافة إلى وصف مُضيّقات الأوعية الدموية عند الحاجة.

في عملية التخلص من آثار الجرعة الزائدة، من الضروري مراقبة وظائف الكلى. نظرًا لكثافة تخليق تامسولوسين في البلازما مع البروتين، فمن غير المرجح إفرازه بشكل كبير أثناء غسيل الكلى.

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يؤدي الجمع مع الوارفارين، والسيمفاستاتين، وكذلك الديازيبام، والأميتريبتيلين، والديكلوفيناك، والبروبرانولول، وكذلك الترايكلورميثيازيد، والغليبنكلاميد، والكلورمادينون إلى تغييرات في الجزء الحر من الدواء في البلازما (في المختبر)، تمامًا كما لا يؤثر التامسولوسين على قيم الجزء الحر من البروبرانولول، والكلورمادينون، والديازيبام مع الترايكلورميثيازيد.

قد يؤدي الجمع مع أدوية أخرى من فئة حاصرات مستقبلات ألفا-1 الأدرينالية إلى تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم.

قد يؤدي دمج الدواء مع السيميتيدين إلى زيادة طفيفة في مستويات التامسولوسين في البلازما، بينما يؤدي دمجه مع الفوروسيميد إلى انخفاضها. مع ذلك، لا داعي لتعديل جرعات أومنيك أوكاسا، لأن مستوى مادته الفعالة في البلازما يبقى ضمن الحدود المقبولة.

ولم تسجل الاختبارات المختبرية للتحولات الأيضية التي تحدث داخل الكبد أي تطور للتفاعلات بين التامسولوسين والجليبنكلاميد، وفيناسترايد، وكذلك أميتريبتيلين وسالبوتامول.

يؤدي الجمع مع ديكلوفيناك أو الوارفارين إلى زيادة معدل إخراج التامسولوسين بشكل طفيف.

لا يؤدي الاستخدام المتزامن للدواء مع الأتينولول أو الإينالابريل أو الثيوفيلين أو النيفيديبين إلى حدوث أي تفاعلات علاجية.

[ 1 ]، [ 2 ]

شروط التخزين

يجب الحفاظ على Omnic Okas عند درجات حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Omnic Ocas خلال 36 شهرًا من تاريخ تصنيع الدواء.

نظائرها

من نظائر هذا الدواء: ألفاتام، أومنيك، أدينورم مع سونيزين، أومسولوسين، وريفوكارين، بالإضافة إلى بروفلوسين، يوروفرين، وأومنيبروست. كما تشمل القائمة سونيزين، دالفاز، ألفيروم، فوكوسين مع أفودارت، كورنام، ألفوزوسين، ألفاتر، دالفوسين، سيتيجيس، أوروريك، وغيرها.

المراجعات

يحظى أومنيك أوكاس بتعليقات إيجابية كثيرة من أطباء المسالك البولية في المنتديات الطبية. بفضل شكله الدوائي، حيث تكون الأقراص بطيئة المفعول، يُظهر تأثيرًا أكثر استقرارًا (مقارنةً بكبسولات أومنيك البسيطة)، وفي الوقت نفسه، يُسبب آثارًا جانبية أقل وضوحًا. لذلك، يُفضل وصفه لمن يعانون من مشاكل في التبول.

إن مراجعات المرضى الذين عولجوا بهذا الدواء أقل وضوحًا، لأنه بالإضافة إلى التأثير الإيجابي على عملية العلاج، فإن الدواء له أيضًا تأثير سلبي واضح - على سبيل المثال، يقلل من الفعالية، ويخفض ضغط الدم ويؤدي إلى اضطرابات القذف.