بايوتوم

بيوتوم هو سيفالوسبورين (الجيل الثالث) ذو فعالية قاتلة للبكتيريا. يُستخدم جهازيًا؛ المادة الفعالة فيه هي سيفتازيديم.

يعتمد مبدأ التأثير العلاجي للدواء على تدمير ارتباط الأغشية البكتيرية، والذي يحدث تحت تأثير السيفتازيديم. يُظهر الدواء فعالية عالية ضد مجموعة واسعة من الميكروبات (سلبية الجرام وموجبة الجرام). ويؤثر بفعالية على السلالات المقاومة للجنتاميسين والأمينوغليكوزيدات الأخرى. [ 1 ]

ويظهر الدواء أيضًا مقاومة لمعظم بيتا لاكتاماز.

دواعي الإستعمال بايوتوم

يُستخدم في علاج الأمراض المعدية أحادية أو مختلطة المنشأ، المرتبطة بتأثير البكتيريا الحساسة للسيفتازيديم. كما يُستخدم في حالات العدوى الشديدة، مثل التهاب الصفاق ، وبكتيريا الدم، وتسمم الدم، والتهاب السحايا.

كما يعاقب بالحبس في حالة المخالفات التالية:

• آفات الجهاز التنفسي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (بما في ذلك التهابات الرئة لدى الأشخاص المصابين بالتليف الكيسي)، وكذلك التهاب الأذن؛
• التهابات المسالك البولية؛
• الأمراض المرتبطة بالصفاق والقنوات الصفراوية والجهاز الهضمي؛
• آفات البشرة والطبقة تحت الجلد؛
• العدوى في منطقة المفاصل مع العظام؛
• في الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة؛
• في الأشخاص الذين هم في العناية المركزة (وهذا يشمل حالات الحروق المصابة).

وهو فعال في حالات العدوى الناجمة عن إجراءات غسيل الكلى البريتوني، وكذلك غسيل الكلى البريتوني المستمر للمرضى الخارجيين.

إلى جانب ذلك، يتم وصف الدواء للوقاية في حالة إجراء العمليات الجراحية في منطقة البروستاتا (على سبيل المثال، أثناء استئصال عبر مجرى البول).

يمكن استخدام المواد التي تحتوي على السيفتازيديم أثناء العلاج للحمى أو نقص العدلات المرتبط بالعدوى البكتيرية.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الدواء على شكل حقنة مجففة بالتجميد - 1000 ملغ لكل قارورة.

الدوائية

يظهر الدواء أقصى تأثير أثناء العلاج في نطاق مضاد للبكتيريا نسبيًا - حيث يتمتع بأعلى نشاط ضد البكتيريا الهوائية سلبية الجرام.

لا يوجد تأثير للسيفنازيديم على المكورات العنقودية الحساسة للميثيسيلين نسبيًا، وكذلك العقديات، والكلوستريديا، والعديد من أنواع البكتيريا المعوية المختلفة، وما إلى ذلك. [ 2 ]

الدوائية

امتصاص.

في حالة حقن جرعة واحدة من 0.5 أو 1 غرام من المادة، يصل تركيزها في البلازما إلى أقصى تركيز (Cmax) بسرعة عالية (18 أو 37 ملغ/لتر). بعد 5 دقائق من استخدام جرعة واحدة من 0.5 أو 1 أو 2 غرام، يبلغ تركيزها في البلازما 46 و87 و170 ملغ/لتر. تكون المعلمات الحركية الدوائية للدواء خطية ضمن جرعات فردية تتراوح بين 0.5 و2 غرام (بعد الحقن الوريدي أو العضلي).

عمليات التوزيع.

معدل تخليق البروتين في الدواء منخفض - حوالي 10%. يتجاوز تركيز السيفتازيديم قيم الحد الأدنى المثبط لنمو الميكروبات المسببة للأمراض (MIC) ويُلاحظ داخل القلب، والبلغم مع العظام، والصفراء، والجسم الزجاجي، والسوائل الجنبية والصفاقية، والغشاء الزليلي.

يعبر السيفتازيديم المشيمة دون مضاعفات، ويُفرز مع حليب الأم. يكون مروره إلى السائل الدماغي الشوكي ضعيفًا جدًا في حال تلف الحاجز الدموي الدماغي. في حال عدم وجود التهاب، يُحدد تركيز السيفتازيديم في السائل الدماغي الشوكي بتركيزات منخفضة. أما في حال إصابة الشخص بالتهاب السحايا، فإن مؤشر LS في السائل الدماغي الشوكي يتراوح بين 4 و20 ملغ/لتر. [ 3 ]

إفراز.

مع الإعطاء الوريدي، ينخفض مستوى الدواء في البلازما، ويبلغ عمر النصف حوالي ساعتين.

يتم إخراج السيفتازيديم غير المتغير عبر البراز السائل مع البول؛ ويُطرح حوالي 80-90% من الجرعة خلال 24 ساعة. أما الإخراج مع الصفراء، فيقل عن 1% من الدواء.

كبار السن.

يرتبط انخفاض معدل التصفية الملحوظ لدى كبار السن بشكل رئيسي بانخفاض معدلات التصفية الكلوية للسيفتازيديم المرتبط بالعمر. تراوحت فترة نصف العمر لاستخدام جرعة 2000 ملغ من الدواء مرتين يوميًا (عن طريق الحقن الوريدي السريع) لدى كبار السن (80 عامًا فأكثر) بين 3.5 و4 ساعات.

طب الأطفال.

يُطيل عمر النصف لجرعة ٢٥-٣٠ ملغ/كغ من الدواء لدى حديثي الولادة (الخديج أو المولود في موعده) إلى ٤.٥-٧.٥ ساعات. ولكن حتى عمر شهرين، يكون عمر النصف مماثلاً لعمره لدى البالغين.

الجرعات والإدارة

يتم اختيار المدة المطلوبة للعلاج والجرعة من قبل الطبيب المعالج، الذي يأخذ في الاعتبار مكان وشدة المرض، ونوع الميكروبات التي تسببت في العدوى، بالإضافة إلى عمر ووظيفة الكلى لدى المريض.

عادةً ما يُعطى الدواء بجرعة تتراوح بين ١٠٠٠ و٦٠٠٠ ملغ يوميًا (مُقسّمة إلى ٢-٣ حقن). تُعطى الحقن وريديًا (بالتسريب الوريدي) أو عضليًا.

متوسط أحجام الحصص لمختلف الأمراض:

• التهابات الجهاز البولي التناسلي والأشكال المتوسطة من الالتهابات - 500-1000 ملغ مرتين في اليوم (على فترات 12 ساعة)؛
• الآفات الخفيفة والمتوسطة - 1000 ملغ 3 مرات في اليوم (بفاصل 8 ساعات) أو 2000 ملغ مرتين في اليوم (بفاصل 12 ساعة)؛
• الأشكال الشديدة من العدوى (المعقدة أيضًا بسبب وجود نقص المناعة)، وكذلك نقص العدلات - 2000 مجم 3 مرات في اليوم أو 3000 مجم مرتين في اليوم؛
• التليف الكيسي المصحوب بعدوى الزائفة الزنجارية الرئوية - 0.1-0.15 جم / كجم من المادة 3 مرات في اليوم؛
• الوقاية قبل إجراء العمليات الجراحية: ١٠٠٠ ملغ مع التخدير. تُستخدم الجرعة الثانية عند إزالة القسطرة.

بالنسبة للطفل، يتم اختيار الجزء اليومي مع الأخذ بعين الاعتبار شدة المرض والعمر والوزن:

• الأطفال أقل من شهرين من العمر - 25-60 ملغ يوميا (في حقنتين)؛
• الطفل الذي يزيد عمره عن شهرين – 0.03-0.1 جرام يوميًا (في 2-3 حقن).

في حال سلامة وظائف الكلى، لا يمكن تناول أكثر من 9 غرامات من الدواء يوميًا. في حال اختلال وظائف الكلى، تُخفّض الجرعة مع مراعاة الخصائص الشخصية. يبدأ الاستخدام بغرام واحد، ثم تُراقب ديناميكيات الدواء.

يمكن لكبار السن (أكثر من 80 عامًا) تناول ما يصل إلى 3000 مجم من بيوتم يوميًا.

يتم اختيار طرق الاستخدام والنسب والمحاليل المستخدمة ومقادير التخفيف، وكذلك طرق إجراء الحقن من قبل الطبيب المعالج، مع الأخذ بعين الاعتبار المعلومات من الأدبيات الطبية المتخصصة.

استخدم بايوتوم خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات حول الأضرار المحتملة للدواء على النساء الحوامل، نظرًا لعدم إجراء اختبارات سريرية على هذه الفئة من المرضى. لا يُوصف بيوتوم أثناء الحمل إلا في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة أكبر من مخاطر العواقب السلبية. يُستخدم الدواء بحذر شديد في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

عند تناوله بجرعات علاجية، لا يتم إفراز المادة في حليب الثدي.

موانع

يُمنع استخدامه في حالات عدم تحمل شديد مرتبط بسيفتازيديم أو أي من مكوناته. كما لا يُوصف للمريض إذا كان لديه تاريخ من فرط الحساسية تجاه السيفالوسبورينات ومضادات بيتا لاكتام الأخرى، بما في ذلك الكاربابينيمات والبنسلينات.

لا ينبغي خلط السيفنازيديم مع الأمينوغليكوزيدات والفانكومايسين، ولهذا السبب لا يتم دمجهما في نفس نظام التسريب أو المحقنة.

آثار جانبية بايوتوم

الآثار الجانبية الرئيسية (مدرجة حسب الترتيب التنازلي لتكرار حدوثها):

• كثرة الصفيحات أو كثرة الحمضات (يتم ملاحظة قلة الصفيحات أو قلة الكريات البيضاء أو العدلات بشكل أقل)؛
• التهاب الوريد الخثاري مع التهاب الوريد والألم (في منطقة الحقن)؛
• الإسهال، ونادرا ما يحدث القيء والغثيان والصداع؛
• داء المبيضات؛
• الشرى والطفح الجلدي.

وفي حالات نادرة، يتم ملاحظة الوذمة الوعائية، والحكة، والحساسية المفرطة، وكذلك اليرقان والفشل الكلوي.

جرعة مفرطة

قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى مضاعفات عصبية، بما في ذلك النوبات، والاعتلال الدماغي، والغيبوبة.

ويتم إجراء التدابير الأعراضية، وكذلك إجراءات الغسيل البريتوني وغسيل الكلى.

التفاعلات مع أدوية أخرى

إن إعطاء جرعات كبيرة من السيفنازيديم للأشخاص الذين يستخدمون عوامل سامة للكلى قد يؤدي إلى تعزيز آثارها السلبية على وظائف الكلى.

يعمل الكلورامفينيكول، عند إعطائه في المختبر، كمضاد للسيفتازيديم، بالإضافة إلى السيفالوسبورينات الأخرى. لم تُدرس الآثار السريرية لهذا التأثير، ولكن عند الجمع بين بيوتوم والكلورامفينيكول، يجب مراعاة إمكانية حدوث تأثير مضاد.

شروط التخزين

يجب تخزين بيوتوم عند درجة حرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية. ويمكن تخزين السائل النهائي عند درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية لمدة ٢٤ ساعة كحد أقصى.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام بيوتوم لمدة 24 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة الطبية.

نظائرها

من نظائر هذا الدواء: أورزيد، أوروميتاز، فورتوم، وأوروسيف مع نورزيديم وسيفتم، بالإضافة إلى دينيزيد، تروفيس، ولوراسيديم مع يوروزيديم، وفورتازيم مع زاسيف، وتوليزيد مع روميد فارمونيون. كما تشمل القائمة زيدان، سيفتريديم، وتازيد مع سيفتاديم، وإمزيد، وسيفتازيديم.