كاليمين

كاليمين هو منتج دوائي يُساعد في التخلص من مشاكل الصحة البشرية العصبية. طُوِّر هذا الدواء وصُنع بواسطة شركة الأدوية الإسرائيلية الألمانية المشتركة ميركل جي إم بي إتش لصالح شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة.

كم عدد الأمراض التي قد تصيب جسم الإنسان؟ لكن الطب الحديث تمكّن من مكافحة معظمها، حيث تُساعده المنتجات الصيدلانية. ومن بين هذه الأدوية، دواء كاليمين، وهو من مجموعة مضادات الكولينستراز الدوائية، ويرتبط بالبيريدوستيغمين. ويستخدمه أخصائيون مؤهلون بفعالية ونتائج علاجية عالية لتخفيف عدد من الأمراض العصبية.

دواعي الإستعمال كاليمين

كاليمين دواءٌ يعمل كمادةٍ تُثبِّط عمل إنزيم الكولينستراز. ومن هنا تأتي دواعي استعماله.

1. تدريب العضلات.
2. شلل كامل أو جزئي.
3. الوهن العضلي هو إجهاد عضلي مرضي وضعف عام في الجسم بأكمله.
4. تدهور التمعج المعوي بعد الجراحة.
5. مشاكل في التبول في فترة ما بعد الجراحة (أثناء الجراحة النسائية) أو بعد الولادة.
6. الإمساك الارتخائي.
7. متلازمة الوهن العضلي.
8. الفشل في تنسيق الوظائف الحركية بعد الصدمة.
9. التهاب الدماغ هو عملية التهابية تحدث في خلايا الدماغ.
10. فترة التعافي وإعادة التأهيل بعد شلل الأطفال.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

تنتج شركة Merkle GmbH الدواء المذكور على شكل أقراص بيضاء مستطيلة الشكل لصالح شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. - وهذا هو الشكل الوحيد للدواء Kalimin حاليًا.

القرص محدب من كلا الجانبين، أحدهما مقسم إلى قسمين متعمقين. يتوفر هذا الدواء في أي صيدلية، معبأً في ١٠٠ وحدة في زجاجة داكنة اللون. الزجاجة مغلقة بغطاء بلاستيكي وطبقة من رقائق معدنية تُحكم الفتحة الأولى.

المادة الفعالة الرئيسية في دواء كاليمين هي بروميد بيريدوستيغمين، وتركيزها في القرص الواحد 0.06 غرام.

المركبات الكيميائية الإضافية الموجودة في الدواء قيد الدراسة: السليلوز الجريزوفولفين (0.336 جم)، هيدروكلوريد حمض الجلوتاميك (0.002 جم)، نشا الذرة (0.12 جم)، بوليفيدون K25 (0.06 جم)، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (0.063 جم)، ستيرات المغنيسيوم (0.003 جم) والمياه المعقمة النقية (0.016 جم).

الاسم الأكثر شيوعا للدواء المذكور هو كاليمين 60، كاليمين 60 ن.

[ 2 ]

الدوائية

المادة الفعالة الرئيسية في الدواء قيد الدراسة، كاليمين، هي بروميد بيريدوستيغمين. خصائصه الدوائية هي التي تحدد الديناميكية الدوائية لهذا الدواء.

الكولينسترازات إنزيمات أساسية وهامة جدًا في جسم الإنسان، وتوجد غالبًا في هياكل العضلات الهيكلية وخلايا الجهاز العصبي. ولكن العدد الأكبر منها يتواجد في خلايا الدم الحمراء.

وتسمى هذه الكولينستريزات بأسيتيل كولينستريز (AChE)، وتلك الموجودة في مصل الدم تسمى الكولينستريزات الكاذبة.

تؤثر هذه المواد بشكل مباشر على تحلل الأستيل كولين، مما يضمن بدوره النقل الطبيعي للنبضات العصبية. إذا تعطلت قدرة الجهاز العصبي المركزي على الإثارة لسبب ما، تُساعد الأدوية القادرة على التأثير على عناصر الجهاز العصبي المركزي بشكل معين. في هذه الحالة، تُعدّ أدوية من المجموعة الدوائية المضادة للكولينستراز (بيريدوستيغمينات)، ومنها دواء كاليمين.

بروميد البيريدوستيغمين هو المادة الفعالة في الدواء المذكور، وهو يؤثر على أعضاء الجهاز العصبي المركزي كمضاد للكولينستراز ومُحاكي للكولين. عند تناوله (بالجرعات الموصى بها)، يُحسّن الدواء نقل الإشارات العصبية العضلية، ويزيد من قوة العضلات الهيكلية، ويحسّن حركة الجهاز الهضمي، بما في ذلك الأمعاء، وله تأثير إيجابي على عمل القصبات الهوائية والجهاز البولي، من حيث تخفيف التوتر طويل الأمد، دون أن يصاحبه إرهاق، أو إثارة المراكز العصبية.

ولكن هناك أيضًا عوامل مُقلقة يجب مراعاتها عند وصف كاليمين في بروتوكول العلاج. يُصبح بروميد البيريدوستيغمين مُحفّزًا لتنشيط إفرازات غدد الجهاز الإفرازي البشري، وقد يُسبب نوبة بطء القلب (نوع من عدم انتظام ضربات القلب بمعدل ضربات قلب أقل من 60 نبضة في الدقيقة).

يمكن أن يسبب الدواء أيضًا تضيق حدقة العين (تضييق حدقة العين)، بالإضافة إلى ضعف البصر الوظيفي، وتشنج طويل الأمد في العضلة الهدبية، ويشار إليه في الطب باسم تشنج التكيف.

الدواء كاليمين، عندما يستخدم في علاج مرض ما، لا يكون له تأثير مركزي على جسم المريض.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

عند الحاجة إلى ربط دواء معين بالعلاج، يهتم الطبيب المعالج للمرض، بالإضافة إلى الديناميكيات الدوائية للدواء المعني، بحركيته الدوائية أيضًا. من العوامل المهمة في أي علاج قدرة الدواء، وهو كاليمين في هذه الحالة، على اختراق جسم المريض بسرعة عالية، وإخراجه منه عبر الجهاز الإخراجي دون تأخير يُذكر. ويتعلق الإخراج الفعال بكلٍّ من حجم المادة غير المتغيرة ومستقلباتها.

يُؤخذ الدواء المعني عن طريق الفم، وتتراوح مدة الامتصاص والانتشار في المتوسط بين ساعة ونصف وثلاث ساعات. بعد انقضاء هذه الفترة، تصل المادة الفعالة لدواء بروميد بيريدوستيغمين إلى أعلى تركيز لها في دم المريض.

يتراوح التوافر الحيوي لمكونات الدواء المعني، تبعًا للخصائص الفردية للجسم، بين 8% و20%. في حال إصابة المريض بالوهن العضلي، ينخفض هذا المؤشر عادةً وقد يصل إلى 4%.

مستوى الارتباط ببروتينات الدم منخفض جدًا.

بسبب مستواه الضئيل من ذوبان الدهون، يظهر كاليمين مستوى منخفضًا من الاختراق إلى عناصر الجهاز العصبي المركزي.

يُستقلب بروميد بيريدوستيغمين بشكل رئيسي في خلايا الكبد، ويتحول إلى نواتج أيضية غير فعالة. يتراوح متوسط تصفية البلازما لدى شخص لا يعاني من تغيرات مرضية في وظائف الجسم بين 0.36 و0.65 لتر/ساعة لكل كيلوغرام من وزن المريض.

يُطرح جزء من الدواء من الجسم دون تغيير، وجزء آخر على شكل نواتج أيضية. يُقدر عمر النصف للكاليمين بساعتين ونصف.

وكما أظهرت الدراسات السريرية، فإن المركبات الكيميائية للدواء المذكور لا تخترق حاجز الدم الدماغي.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

الجرعات والإدارة

يجب أن يعلم الجميع أن أي دواء، بما في ذلك كاليمين، لا يُستخدم لعلاج أي مرض إلا بإذن من أخصائي مؤهل وذو خبرة. ولم يكتفِ مطورو الدواء باقتراح طريقة الاستخدام والجرعات الموصى بها، بينما يبقى الطبيب المعالج الذي يُجري العلاج مسؤولاً عن تحديد طريقة وتسلسل الإعطاء وطريقة العلاج وتعديل الجرعة.

توصي الشركة المصنعة بتناول كاليمين خلال فترة ذروة النشاط البدني. هذا التناول يُحقق أقصى تأثير.

يتم بلع القرص مع كمية كافية من الماء.

الجرعة الأولية الموصى بها من قبل المتخصصين في الشركة المصنعة هي قرص واحد إلى قرصين، مرة إلى مرتين في اليوم.

إذا لم يكن من الممكن تحقيق الفعالية العلاجية بهذه الكمية من الدواء، يمكن زيادة جرعة كاليمين إلى قرص واحد إلى ثلاثة أقراص، يتم تناولها من مرتين إلى أربع مرات خلال اليوم.

لا يجب أن تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من الدواء اثنتي عشرة قطعة، أي ما يعادل 0.72 جرام.

ولكن يتم وصف كمية بروميد البيريدوستيجمين التي يتم إعطاؤها للمريض بشكل فردي تمامًا، اعتمادًا على شدة المرض واستجابة جسم المريض للدواء والعلاج بشكل عام.

استخدم كاليمين خلال فترة الحمل

بعد أن تُدرك الأم الحامل أنها تحمل جنينًا، تبدأ بالحرص على تقليل المواد التي قد تؤثر على نمو الجنين إلى أدنى حد ممكن. ولكن لا ينبغي إغفال صحة المرأة، لأن هذا العامل قد يُسبب مشاكل في نمو الجنين وأثناء الولادة.

اليوم، يسمح الأطباء باستخدام كاليمين أثناء الحمل فقط إذا كانت الحاجة العلاجية للعلاج تفوق احتمال التأثير السلبي لمواد الدواء على النمو الطبيعي للجنين.

كما أظهرت الدراسات السريرية، لا يخترق هذا الدواء الحاجز الدموي الدماغي، ولكنه قد يُسبب ولادة مبكرة، خاصةً في الأسابيع الأخيرة من الحمل. ويُفسر ذلك خصائص كاليمين السامة للجنين.

بناءً على هذه الخصائص الدوائية للدواء، لا ينصح الأطباء بالعلاج به أثناء الرضاعة الطبيعية، أي عندما تُرضع المرأة مولودها الجديد. يتسرب بروميد البيريدوستيغمين إلى حليب الأم. لذلك، يجب إيقاف الرضاعة، ونقل الرضيع إلى الرضاعة بخلطات خاصة مُخصصة.

موانع

أي منتج تُصنّعه شركات الأدوية يُعتبر دواءً لأنه يُحدث تأثيرًا مُعينًا على جسم المريض. وليس دائمًا، عندما يُستهدف هذا التأثير علاج مشكلة ما، إلا أنه يؤثر على مناطق وأجهزة أخرى في جسم الإنسان، مُؤثرًا على وظائفها.

موانع استعمال دواء كاليمين تنعكس في القائمة أدناه:

1. زيادة عدم تحمل جسم المريض لمكون واحد أو أكثر من مكونات كاليمين.
2. شكل مزمن من التهاب الشعب الهوائية الانسدادي.

3. انسداد معوي يحدث لسبب ميكانيكي.

4. الربو القصبي.

5. تسمم الغدة الدرقية.

6. انسداد القناة الصفراوية والبولية.

7. توتر العضلات هو حالة خاصة في ألياف العضلات، عندما لا تسترخي العضلة التي دخلت في حالة انقباض لفترة طويلة.

8. التهاب القزحية هو التهاب قزحية العين.

9. إذا تم إعطاء مرخيات العضلات المستقطبة في اليوم السابق.

10. حالة الصدمة في الجسم.

11. نوبة تشنج في عضلات الجهاز الهضمي.

12. الحمل.

13. حان وقت إرضاع الطفل حديث الولادة.

١٤. يُعدّ تحديد السنّ أيضًا موانعًا لاستخدام كاليمين. لا يُنصح بإدراج هذا الدواء في بروتوكول العلاج للمرضى الذين تقل أعمارهم عن ١٨ عامًا.

15. حظر تناول المشروبات الكحولية.

يسمح بالدخول ولكن بحذر خاص وتحت إشراف طبيب مختص وفي حالة وجود الأمراض التالية:

1. احتشاء عضلة القلب.

2. انخفاض ضغط الدم المستمر.

3. حالة التعويض لنشاط القلب.

4. خلل في وظائف الكبد والكلى.

5. اضطراب إيقاع نشاط القلب نحو انخفاض عدد النبضات في الدقيقة (بطء القلب).

6. حصوات المرارة أو حصوات المسالك البولية غير المعقدة بسبب الانسداد الكامل للقنوات.

7. قرحة المعدة والاثني عشر.

8. مرض باركنسون.

9. مرض السكري.

10. فترة ما بعد الجراحة بعد التدخل في منطقة الأمعاء أو المعدة.

11. فرط نشاط الغدة الدرقية هو إنتاج زائد لهرمونات الغدة الدرقية في الجسم.

[ 10 ]

آثار جانبية كاليمين

بسبب الخصائص الفردية للجسم والحركية الدوائية الخاصة وحركية الدواء كاليمين، قد تظهر أيضًا آثار جانبية للدواء المعني أثناء العلاج.

1. رد فعل تحسسي من الجسم عند تناول الدواء: ظهور طفح جلدي واحمرار وحكة.
2. زيادة نشاط الغدد في الجهاز الإفرازي: زيادة التعرق والدموع وإفراز اللعاب، وتنشيط الغدد القصبية.
3. ظهور الغثيان في منطقة فوق المعدة، والذي إذا كان شديداً قد يؤدي إلى التقيؤ.
4. إسهال.
5. تظهر أعراض الألم التشنجي في منطقة فوق المعدة وأسفل البطن.
6. ضعف العضلات الهيكلية.
7. زيادة في عدد مرات التبول اليومية.
8. انخفاض في ضغط الدم.
9. ضعف البصر.
10. ظهور الهزات.

11. اضطراب إيقاع نشاط القلب نحو انخفاض عدد النبضات في الدقيقة (بطء القلب).

خلال فترة العلاج، من الضروري ممارسة المزيد من الحذر عند قيادة السيارة أو تشغيل الآلات المتحركة الأخرى التي تتطلب المزيد من الاهتمام.

[ 11 ]

جرعة مفرطة

كما تُظهر المراقبة السريرية لتناول كاليمين، فإن تناول جرعة زائدة من مُكوِّنه الكيميائي النشط الرئيسي، وهو بروميد بيريدوستيغمين، أمرٌ مُحتملٌ للغاية، سواءً بسبب زيادة الجرعة المُتناولة من المادة أو بسبب حساسية جسم المريض. في هذه الحالة، يتفاعل جسم المريض مع ذلك بأعراض مرضية:

1. انخفاض حاد في القوة.

2. ظهور مشاكل في الرؤية.

3. تشنج القصبات الهوائية.

4. الوذمة الرئوية.

1. زيادة نشاط الغدد في الجهاز الإخراجي: زيادة التعرق، الدموع، واللعاب.

6. الدوخة.

7.احمرار الجلد.

1. ظهور الغثيان في منطقة فوق المعدة، والذي إذا كان شديداً قد يؤدي إلى التقيؤ.
2. مغص معوي.

10. التبول والتبرز اللاإرادي.

11. زيادة ضعف العضلات.

12. انخفاض ضغط الدم الشديد.

13. الانهيار هو انخفاض حاد في ضغط الدم مما قد يؤدي إلى توقف القلب لدى المريض.

14. الشكل المتناقض لاضطراب نظم القلب.

15. بطء القلب.

قد تشمل التدابير للقضاء على أعراض الجرعة الزائدة من كاليمين ما يلي:

• غسل المعدة هو إزالة أي دواء متبقي لم يتم امتصاصه بعد في الغشاء المخاطي.
• الإعطاء الوريدي للأتروبين (قلويد طبيعي ينتمي إلى حاصرات مستقبلات الما-كولين).
• تناول المواد الماصة عن طريق الفم. قد يكون هذا الكربون المنشط أو أي مادة ماصة معوية أخرى.
• في حالة حدوث سكتة قلبية أو ملاحظة خلل شديد في وظائف الرئة، يقدم الأطباء الرعاية الإنعاشية الطارئة.

[ 12 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن استخدام الدواء المعني كعلاج وحيد لتخفيف المشكلة، ولكن في أغلب الأحيان، يضطر الطبيب المعالج إلى إضافة دواءين أو أكثر إلى بروتوكول العلاج، وليس دواءً واحدًا. في هذه الحالة، يجب على الأخصائي أن يعرف بالتفصيل كيفية تأثير هذا الدواء أو ذاك في العلاج المعقد. هل سيحقق التأثير المتوقع أم، على العكس، سيضر بصحة المريض؟

لذلك، فإن نتيجة العلاج المعقد تعتمد بشكل مباشر على تفاعل الدواء كاليمين مع الأدوية الأخرى.

يفقد بروميد البيريدوستيغمين خصائصه الدوائية العالية عند تناوله بالتزامن مع حاصرات العقدة، وكذلك مع المركبات الكيميائية التي تنتمي إلى المجموعة الدوائية من مضادات الكولين.

يمكن أن يحدث موقف مماثل عند تناول كاليمين مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الأدوية التي يتم تناولها للعلاج المرتبط بمرض باركنسون.

تتم ملاحظة نتيجة مماثلة (انخفاض في شدة المظاهر الدوائية لبروميد البيريدوستيغمين) مع الإعطاء المتوازي للكينيدين والمخدر الموضعي، وكذلك في التأثير المتزامن للبروكيناميد أو الأدوية المستخدمة لوقف النوبات الصرعية.

عند استخدامه مع مشتقات المورفين وأدوية الباربيتورات، يعمل كاليمين على تعزيز تأثير الأولى.

تتم ملاحظة صورة سريرية مماثلة عند الاستخدام المشترك لبروميد البيريدوستيجمين مع مرخيات العضلات المستقطبة.

يُمنع منعًا باتًا استخدام الدواء المذكور أثناء تناول الإيثانول.

[ 13 ]، [ 14 ]

شروط التخزين

يتوقع المرضى تأثيرًا سريعًا ودائمًا من العلاج. ولا يتحقق ذلك إلا باتباع جميع تعليمات وتوصيات الطبيب المعالج. ولا يقل أهميةً عن فعالية العلاج هو المحتوى الصحيح للدواء طوال فترة الصلاحية التي يحددها المصنع.

إذا اتبعت جميع التوصيات بشكل كامل، يمكنك التأكد من أن الدواء سوف يعمل بشكل فعال طوال فترة الاستخدام المسموح بها.

شروط تخزين المنتج الطبي كاليمين بسيطة ولكنها إلزامية:

1. يجب أن يكون المكان الذي سيتم تخزين الدواء فيه محميًا من أشعة الشمس المباشرة.
2. يجب الحفاظ على درجة حرارة الغرفة وعدم السماح لها بالارتفاع فوق +25 درجة فوق الصفر.
3. نسبة الرطوبة منخفضة جدًا.
4. يجب حفظ الدواء في أماكن بعيدة عن متناول المراهقين والأطفال الصغار.

[ 15 ]

مدة الصلاحية

أي منتج تُصدره شركة مُصنِّعة ويدخل سوق الأدوية، يجب أن يُزوَّد بمؤشرات تاريخ على غلافه تُشير إلى تاريخ إنتاجه. يشير الرقم الثاني إلى تاريخ انتهاء الصلاحية، والذي لا ينبغي بعده استخدام المنتج الطبي لعلاج مرض مُعيَّن.

عند إصدار كاليمين، كان تاريخ انتهاء الصلاحية محددًا بثلاث سنوات من تاريخ إنتاج الدواء. ولكن هناك توضيح: بعد إزالة الغلاف الواقي الأول، تُقلّص مدة الاستخدام الفعلي للدواء إلى ستة أشهر.

[ 16 ]