باكليتاكسيل

باكليتاكسيل هو دواء ذو خصائص مضادة للأورام، يتم إنتاجه بشكل شبه صناعي من المواد الخام الطبيعية المشتقة من Taxus baccata، شجرة الطقسوس - شجرة حمراء من عائلة الطقسوس.

مجال تطبيقه الرئيسي هو الأدوية الموصوفة للعلاج الكيميائي لمرضى الأورام. يُستخدم هذا العامل المضاد للأورام في علاج الآفات الخبيثة في الرئتين والحنجرة والأغشية المخاطية للبلعوم الأنفي والفم، وسرطان الثدي، وأورام المبيض، وغيرها.

هذا الدواء، كونه مثبطًا قويًا للانقسام المتساوي، يُحدث تأثيرًا مُحفِّزًا للعمليات التي تشارك فيها جزيئات التوبيولين ثنائي الترابط في تكوين الأنابيب الدقيقة. كما يُساعد استخدام باكليتاكسيل على تثبيت بنيتها، ويُقلل من معدل إعادة التنظيم الديناميكي في مرحلة الطور البيني، مما يُسبب خللًا في وظيفة الانقسام المتساوي للخلايا. نتيجةً لاستخدامه، يُحفَّز ظهور تجمعات غير طبيعية تُشكِّلها الأنابيب الدقيقة طوال دورة حياة الخلية، بالإضافة إلى تكوُّن تجمعات نجمية متعددة من الأنابيب الدقيقة أثناء الانقسام المتساوي.

ويجري حاليًا تطوير أنظمة علاجية جديدة وميزات تركيبية لإدارة هذا الدواء، وهو أمر واعد للغاية من حيث ضمان التخصيص العالي للعلاج الكيميائي على أساس التصنيف الجيني الجزيئي لتكوينات الورم.

[ 1 ]، [ 2 ]

دواعي الإستعمال باكليتاكسيل

يتم تحديد مؤشرات استخدام باكليتاكسيل من خلال درجة فعاليته العالية كدواء بين الأدوية المستخدمة لعلاج جميع أنواع الأورام.

لذا يُنصح باستخدامه في علاج سرطان المبيض. في هذه الحالة، يُدرج الدواء ضمن العلاج الأولي لشكل واسع الانتشار من هذه الآفة الخبيثة، أو لتكوين ورم متبقٍ لا يتجاوز حجمه سنتيمترًا واحدًا. بالإضافة إلى ذلك، يُستخدم مزيج باكليتاكسيل وسيسبلاتين بعد عملية فتح البطن. يتضمن علاج سرطان المبيض من العلاج الأولي استخدام الدواء في حال وجود نقائل وعدم كفاية التأثير العلاجي المُحقق بالتدابير العلاجية القياسية.

قد يكون استخدام باكليتاكسيل في حال وجود سرطان الثدي. يُلجأ إليه بشكل رئيسي عند ظهور آفات في الغدد الليمفاوية بعد انتهاء العلاج المساعد، وهو العلاج المركب القياسي؛ إذا عاود المرض الظهور خلال ستة أشهر من بدء العلاج المساعد. كعلاج ثانوي، يُستخدم لعلاج حالات سرطان الثدي النقيلي في حال أثبتت التدابير العلاجية القياسية المعتمدة عدم فعاليتها.

وعلاوة على ذلك، فإن الأساس المنطقي لإدراج هذا الدواء في نظام العلاج كعلاج من الخط الثاني هو عدم وجود التأثير المطلوب لعلاج الأنثراسيكلين الليبوزومي فيما يتعلق بسرطان كابوزي في الإيدز.

يُستطب باكليتاكسيل أيضًا لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في العلاج الأولي. وفي هذه الحالة، يُضاف السيستوبلاتين إلى التركيبة العلاجية. إلا أن هذا الدواء يُوصف فقط للمرضى الذين لا يُفترض خضوعهم لعلاج جراحي، ولا يُتوقع استخدام العلاج بالأشعة السينية.

وتشمل الحالات الأخرى التي قد يكون فيها استخدام عقار باكليتاكسيل مبررًا سرطان الخلايا الحرشفية في الرقبة والرأس، وسرطان الخلايا الانتقالية في المثانة، والأورام الخبيثة في المريء، وسرطان الدم.

بناءً على ما سبق، يتضح أن دواعي استخدام باكليتاكسيل تشمل عددًا كبيرًا من حالات الأورام. في كل حالة، يُظهر الدواء درجةً معينةً من الفعالية، ولكن عادةً ما تكون عاليةً جدًا، في إطار علاج السرطان المُعقد.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر الباكليتاكسيل على شكل مركّز، يستخدم لإعداد محلول للإعطاء اللاحق عن طريق التسريب الوريدي.

يحتوي مليلتر واحد من الدواء على 6 مليغرامات من باكليتاكسيل. بالإضافة إلى هذا المكون النشط الرئيسي، يحتوي التركيب على مواد مساعدة متنوعة: النيتروجين، والإيثانول اللامائي، وماكروغولجليسرول ريسينوليات النقي.

يُعبأ المُركّز في زجاجة مصنوعة من زجاج شفاف مُحلَّل مائيًا من الفئة الأولى. تختلف سعة الزجاجة، وتتراوح بين 5 و16.7 مليلترًا على التوالي. سدادة الزجاجة مصنوعة من بروموبوتيل، وفوقها غلاف من الألومنيوم ملفوف لتشكيل غطاء من البولي بروبيلين.

توضع الزجاجة في صندوق من الورق المقوى، حيث يضع المُصنِّع أيضًا ورقة مطوية تحتوي على تعليمات استخدام دواء باكليتاكسيل. أما بالنسبة لعدد الزجاجات في هذه العبوة، فيجب ملاحظة أنها تختلف أيضًا في نوع معين. لذلك عند فتح العلبة، ستجد زجاجة واحدة فقط سعة 30 ملليغرامًا، تحتوي على 5 مل من الدواء، أو قد تحتوي عبوة أكبر على 10 زجاجات بسعة مماثلة. كما يُتاح خيار زجاجة واحدة لكل 100 ملليغرام - أي 16.7 ملليلترًا على التوالي. قد يختلف نظام العلاج الذي يُستخدم فيه باكليتاكسيل والجرعة الموصوفة وتكرار الاستخدام، وقد يختلف ذلك باختلاف كل مريض على حدة، مما يجعل طريقة إطلاق الدواء أو غيرها هي الأكثر ملاءمة.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

الديناميكية الدوائية: يتجلى التأثير الدوائي المضاد للأورام لدواء باكليتاكسيل. يُثبِّط استخدامه عمليات الانقسام الفتيلي، وله أيضًا تأثير سام للخلايا. بدخوله في روابط محددة مع الأنابيب الدقيقة بيتا-توبولين، يُسبب اضطرابات في تحلل هذا البروتين، وهو أمر بالغ الأهمية.

يتمثل تأثير باكليتاكسيل في تثبيط إعادة التنظيم الديناميكي الطبيعي لشبكة الأنابيب الدقيقة. يُعد هذا أمرًا بالغ الأهمية عند حدوث الطور البيني، والذي بدونه لا تستطيع الخلايا العمل أثناء الانقسام المتساوي.

من السمات المميزة لخصائص الدواء الدوائية أنه يُؤدي إلى تكوين العديد من الجسيمات المركزية في مرحلة الانقسام المتساوي. يُعزز باكليتاكسيل تكوين حزم غير طبيعية بواسطة الأنابيب الدقيقة طوال دورة الخلية، وخلال الانقسام المتساوي تُشكل هذه الحزم مجموعات تُشبه النجوم في مظهرها - نجوم.

الديناميكية الدوائية: يتميز باكليتاكسيل أيضًا بتثبيط عمليات تكوين الدم في نخاع العظم. بالإضافة إلى ذلك، وكما يتضح من نتائج الدراسات التجريبية، فإن للدواء خصائص سامة للأجنة، وقد يؤدي إلى انخفاض في الوظيفة الإنجابية.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]

الدوائية

جوهر العمليات التي تميز الحركية الدوائية لدواء باكليتاكسيل هو كما يلي.

نتيجة للإعطاء الوريدي للدواء، يبدأ تركيزه في بلازما الدم بالانخفاض، بطريقة تتفق مع حركية ثنائية الطور.

لتحديد الخصائص الحركية الدوائية الخاصة لدواء باكليتاكسيل، أُجريت دراسات على عمليات تحدث بعد 3 و24 ساعة من إعطائه. بلغت الجرعتان المستخدمتان 135 و175 مليغرامًا لكل متر مربع، على التوالي. واستنادًا إلى النتائج المُحصّلة، يُمكن القول إنه بزيادة الجرعة المُستخدمة في التسريب، بعد أكثر من 3 ساعات، أصبحت الحركية الدوائية للدواء غير خطية. أدت زيادة الجرعة بنسبة 30%، أي من 135 إلى 175 مليغرامًا/متر مربع، إلى زيادة في التركيز الأقصى (Cmax) بنسبة 75%، وفي المساحة تحت المنحنى (AUC) بنسبة 81%.

كما وجد أيضًا أن إجراء عدة دورات علاجية متكررة لا يسبب ميلًا لحدوث تأثير تراكمي بالتزامن مع تناول الدواء.

وبالإضافة إلى ذلك، وجد أن الباكليتاكسيل يرتبط بالبروتينات بنسبة 89-98 في المائة.

لم تُدرس الحركية الدوائية لدواء باكليتاكسيل بشكل كافٍ حتى الآن. تشير البيانات المتاحة فقط إلى أنه يتحول حيويًا في الكبد، مما يؤدي إلى تكوين مستقلبات هيدروكسيلية. يُفرز الدواء من الجسم عن طريق الصفراء.

[ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]

الجرعات والإدارة

يتم تنظيم طريقة إعطاء الجرعة ودواء باكليتاكسيل من خلال عدد من الإرشادات العملية التي يجب اتباعها عند التعامل مع هذا الدواء.

تجدر الإشارة إلى أن مرحلة العلاج، عند بدء الإعطاء المباشر، يجب أن تسبقها فترة تحضيرية محددة، حيث يجب على كل مريض، دون استثناء، ممن وُصف لهم باكليتاكسيل، الخضوع لتخدير مسبق. يتمثل جوهر هذا العلاج في أنه للوقاية من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة، تُستخدم مضادات الهيستامين والأدوية الجلوكوكورتيكوستيرويدية، وهي مضادات لمستقبلات الهيستامين H2. ومن الأمثلة على ذلك إعطاء ديكساميثازون بجرعة 20 ملليغرام قبل التسريب بفترة تتراوح بين 12 و6 ساعات. ويمكن استخدام ديفينهيدرامين (50 ملغ)، أو دواء آخر له تأثير مماثل، كبديل للديكساميثازون. كما يُعطى رانيتيدين وريديًا بجرعة 50 ملغ أو سيميتيدين بجرعة 300 ملليغرام، وذلك قبل التسريب بفترة تتراوح بين 30 دقيقة وساعة.

يتم تحضير محلول التسريب قبل البدء الفعلي في إعطاء باكليتاكسيل.

لهذا الغرض، يُمزج المركّز مع محلول كلوريد الصوديوم 0.9%. كما يُسمح باستخدام محلول دكستروز 5%، أو دكستروز في محلول كلوريد الصوديوم للحقن، بالإضافة إلى محلول رينغر مع محلول دكستروز 5%، بحيث يكون التركيز النهائي 0.3-1.2 ملغ/مل، مع الدواء.

يُعطى باكليتاكسيل عن طريق التسريب الوريدي، حيث يُعطى الدواء بجرعة واحدة تتراوح بين 135 و175 ملغم/م² خلال فترة تتراوح بين 3 و24 ساعة. يفصل بين كل جرعة وسابقتها استراحة لا تقل عن 21 يومًا. يُستخدم الدواء حتى يصل عدد العدلات والصفائح الدموية إلى 1500/ميكرولتر على الأقل، والصفائح الدموية إلى 100,000/ميكرولتر على التوالي.

يتم علاج ساركوما كابوزي في مرض الإيدز بهذا الدواء من خلال إعطائه بجرعة 100 ملجم/م2 على مدى 3 ساعات مع فترات راحة لمدة 14 يومًا.

قد تختلف طريقة إعطاء الجرعة لهذا العامل المضاد للأورام بناءً على التاريخ الطبي وطبيعة المرض ومرحلة وشدة كل مريض على حدة وعوامل التحمل الفردي لمكونات باكليتاكسيل.

[ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]

استخدم باكليتاكسيل خلال فترة الحمل

يُثير استخدام باكليتاكسيل أثناء الحمل مخاوف، خاصةً أنه على الرغم من فعالية الدواء المُثبتة في علاج العديد من أنواع السرطان، إلا أن جميع آلياته في جسم الإنسان لم تُدرس بالكامل حتى الآن. وبالنسبة للمرأة التي يكون جسمها في وضع يُصبح فيه عرضة للخطر بشكل خاص، فإن أي تهديد من مؤثرات خارجية يكتسب أهمية بالغة. وينطبق الأمر نفسه على الطفل الصغير الذي ستتولى مسؤوليته.

هذا الدواء، بناءً على المعايير الحالية لتقييم التأثير المحتمل على الجنين أثناء نموه داخل الرحم (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، مُصنّف ضمن الفئة د. هذا يعني أنه على الرغم من وجود خطر مؤكد على الجنين، إلا أنه في ظل مجموعة معينة من العوامل والظروف، قد يكون استخدام باكليتاكسيل مبررًا. يُوصف هذا الدواء فقط عندما يتعلق الأمر بحياة امرأة حامل أو وفاتها، أو إذا كان هناك احتمال كبير بأن يكون للتغيرات الإيجابية المتوقعة لها، بأقل قدر ممكن، عواقب سلبية على الجنين.

بما أن الدواء أثبت تجريبياً سميته للجنين وتسممه، فإن استخدام باكليتاكسيل أثناء الحمل لا يُنصح به إلا في حالات استثنائية. ينبغي على المرأة أثناء العلاج به استخدام وسائل منع حمل موثوقة، ويجب إيقاف الرضاعة الطبيعية للطفل طوال فترة العلاج.

موانع

يمكن أن تحدث موانع استخدام باكليتاكسيل، في المقام الأول، بسبب فرط الحساسية الفردية لكل من هذا الدواء وتلك الأدوية في شكل الجرعة التي يوجد بها ريسينوليات ماكروغولجلسرين.

يتم تضمين عقار باكليتاكسيل في قائمة الأدوية التي يجب استبعادها من نظام العلاج لساركوما كابوزي، والتي قد تحدث في مرض الإيدز، إذا لم يكن عدد الخلايا المتعادلة المسجلة أثناء العلاج أكبر من 1000/ميكرولتر.

هناك أمر آخر يجب ملاحظته فيما يتعلق بالكمية الأولية من الخلايا المتعادلة الموجودة وهو أنه إذا لم تصل إلى 1500/ميكرولتر في الأورام الصلبة، فإن هذه الحقيقة تضع الدواء في فئة غير مقبول للاستخدام في العلاج.

يمكن استخدام باكليتاكسيل مع اتخاذ جميع الاحتياطات الممكنة إذا كان مستوى قلة الصفيحات أقل من 100,000/ميكرولتر. أما إذا كان مؤشره الكمي أقل من الحد الأدنى البالغ 1500/ميكرولتر، فإن الدواء يُمنع استخدامه قطعًا.

يمنع استخدامه في حالات فشل الكبد، نقص تروية القلب الشديد، عدم انتظام ضربات القلب، وتاريخ احتشاء عضلة القلب منذ أقل من ستة أشهر.

ومن المستحسن أيضًا الامتناع عن استخدام باكليتاكسيل أثناء الحمل والرضاعة والرضاعة الطبيعية.

هناك أيضًا بعض الحالات التي لا تُعدّ موانع مباشرة لاستخدام باكليتاكسيل، ولكنها تتطلب عنايةً فائقةً أثناء استخدامه. وتشمل هذه الحالات قصور القلب المزمن، والذبحة الصدرية، واضطرابات نظم القلب. ويشمل ذلك أيضًا عددًا من الأمراض المُعدية.

كأي دواء آخر، يتمتع باكليتاكسيل بمزايا وعيوب، إذ يُظهر تأثيرًا جذريًا قويًا، وهو ما يميز العديد من الأدوية المستخدمة في علاج السرطان. ولكن في الوقت نفسه، غالبًا ما يكون ثمن الفعالية المُحققة بهذه الطريقة مختلف أنواع الآثار الجانبية الضارة. لذلك، هناك موانع لاستخدام باكليتاكسيل وتعليمات خاصة تهدف إلى الوقاية من جميع أنواع الظواهر السلبية المصاحبة والحد منها.

[ 21 ]، [ 22 ]

آثار جانبية باكليتاكسيل

يتم تحديد تكرار وشدة الآثار الجانبية لدواء باكليتاكسيل إلى حد كبير من خلال حقيقة أنها تعتمد على الجرعة.

خلال الساعات الأولى بعد تناول الدواء، قد يحدث رد فعل تحسسي، مثل تشنج القصبات الهوائية، وانخفاض ضغط الدم، واحمرار الوجه، وألم في الصدر، وطفح جلدي.

قد تُظهر أعضاء جسم الإنسان المشاركة في العمليات المرتبطة بأداء وظيفة تكوين الدم رد فعل محدد تجاه استخدام الدواء، متمثلاً في الإصابة بفقر الدم، وقلة الصفيحات الدموية، وقلة العدلات. والسبب الرئيسي الذي يستدعي الحد من زيادة الجرعة هو أن استخدام جرعات زائدة يُضعف وظيفة نخاع العظم، مما يؤثر، بتأثيره السام، بشكل خاص على الخلايا الجرثومية المحببة. يصل مستوى العدلات إلى أدنى مستوياته بين اليوم الثامن والحادي عشر، ثم يعود إلى مستواه الطبيعي بعد ثلاثة أسابيع.

الأعراض المميزة أثناء العلاج بباكليتاكسيل مرتبطة بالجهاز القلبي الوعائي. تتجلى الآثار الجانبية في ظهور تغيرات غير مواتية في ضغط الدم الشرياني، مع ميله إلى الانخفاض بشكل رئيسي. في حالات قليلة، يُلاحظ ارتفاع ضغط الدم. قد ينتج عن تناول الدواء زيادة في معدل ضربات القلب، وبطء في القلب، وظاهرة انسداد الأذيني البطيني، وتطور تخثر وعائي، والتهاب الوريد الخثاري. كما تُلاحظ تغيرات في مؤشرات معدل ضربات القلب على مخطط كهربية القلب.

بسبب التأثير الفعال للدواء في الجسم، يُهاجم الجهاز العصبي المركزي. يحدث هذا غالبًا على شكل تنمل. نادرًا ما تُسجل نوبات من نوع الصرع الكبير، ويُلاحظ تطور الرنح، واعتلال الدماغ، وضعف البصر، والاعتلال العصبي اللاإرادي. هذا الأخير، بدوره، غالبًا ما يكون سببًا لانسداد معوي شللي وانخفاض ضغط الدم الانتصابي.

قد يؤثر باكليتاكسيل سلبًا على وظائف الكبد، مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد الناقلة للأمين (AST بشكل رئيسي)، والفوسفاتيز القلوية، والبيليروبين في المصل. قد يحدث اعتلال دماغي كبدي ونخر كبدي.

يستجيب الجهاز التنفسي لتأثير الدواء بالتليف الرئوي، والالتهاب الرئوي الخلالي، وحدوث الانسداد الرئوي. عند استخدام باكليتاكسيل بالتزامن مع العلاج الإشعاعي، يزداد خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي الإشعاعي.

وينتج عن ذلك اختلال وظائف الجهاز الهضمي من ظهور الغثيان والقيء والإسهال والإمساك وتطور فقدان الشهية.

قد يتأثر الجهاز العضلي الهيكلي أيضًا بالآثار الجانبية، والتي تتجلى في آلام العضلات وآلام المفاصل.

قد تؤثر الآثار الجانبية لدواء باكليتاكسيل على مختلف أعضاء وأجهزة الجسم، وتكون لها عواقب وخيمة. لذلك، من الضروري استخدام الدواء تحت إشراف طبي، والالتزام بجرعة محددة بعناية، مما يؤدي إلى تحقيق أقصى فائدة ممكنة، وفي الوقت نفسه، يكون له أقل تأثير سلبي على حالة المريض.

جرعة مفرطة

لتحديد النظام العلاجي الأمثل والجرعات اللازمة من باكليتاكسيل لكل مريض، تُستخدم المعلومات الواردة في المراجع الطبية المتخصصة. وتتمثل مهمة الطبيب المختص في هذا الصدد في اختيار أقل جرعة ممكنة، مما يُسهم في تحقيق تقدم إيجابي في الشفاء، وفي الوقت نفسه، في منع حدوث عواقب سلبية قد تحدث في حال تجاوز الجرعة المثلى المطلوبة من الدواء.

في حالة تناول جرعات عالية بشكل غير معقول، تتميز الجرعة الزائدة بقائمة معينة من المظاهر العرضية.

عندما يدخل الدواء إلى جسم الإنسان بكميات زائدة، فإنه يسبب انخفاضًا كبيرًا في نشاط العمليات المرتبطة بوظيفة تكوين الدم في نخاع العظم.

ويتأثر الجهاز العصبي المركزي أيضًا، وتكون استجابته هي تطور الاعتلال العصبي المحيطي.

ويلاحظ حدوث التهاب الغشاء المخاطي، حيث تتطور العمليات الالتهابية في الأغشية المخاطية للأعضاء الداخلية المختلفة، ويحدث أيضًا تقرحها.

لتجنب هذه العواقب السلبية للجرعة الزائدة، يجب مراقبة حالة المريض باستمرار من قبل طبيب طوال فترة العلاج باستخدام باكليتاكسيل. يجب إيلاء اهتمام خاص لعدد العدلات في الدم. إذا انخفضت قيمها عن 500/ملم3 لأكثر من أسبوع، أو إذا كان نقص العدلات المحيطي حادًا، فيجب إجراء دورات علاجية لاحقة مع تخفيض الجرعات بنسبة 20%.

لا تتطلب الجرعة الزائدة من باكليتاكسيل أي علاج محدد، فجميع إجراءات العلاج تعتمد على الأعراض. لا يوجد حاليًا أي ترياق لهذا الدواء.

[ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

بناءً على دراسات تفاعل باكليتاكسيل مع أدوية أخرى، يُمكن القول إنه عند إعطاء باكليتاكسيل وسيسبلاتين واحدًا تلو الآخر، يكون التأثير السام للنخاع أكثر وضوحًا عند حقنهما بالتتابع - سيسبلاتين أولًا، ثم باكليتاكسيل. وقد تميّزت تصفية الأخير في هذا الصدد بانخفاض في القيم المتوسطة بنسبة تقارب 20%.

عندما تم إعطاء السيميتيدين مسبقًا قبل تسريب الدواء، ظل متوسط التصفية الكلية للباكليتاكسيل دون تغيير.

قد تشير البيانات الحية والمخبرية إلى أن العمليات الأيضية لباكليتاكسيل يتم قمعها عند استخدامها مع الأدوية التي تمنع أكسدة الميكروسومات، وهي: فيراباميل، ديازيبام، كيتوكونازول، كينيدين، سيكلوسبورين، سيميتيدين، إلخ.

في الحالات التي يترافق فيها استخدام الدواء مع إدراج ديكساميثازون ورانيتيدين وديفينهيدرامين في نظام العلاج في وقت واحد، فإن هذا لا يؤثر بأي شكل من الأشكال على ارتباطه بالبروتينات في بلازما الدم.

تفاعلات باكليتاكسيل مع أدوية أخرى، حسب التركيبات المُكوّنة، قد تُعزز أو تُخفف من حدة بعض جوانب استخدامه. في بعض الحالات، قد يُسهم ذلك في تحقيق تأثير علاجي أفضل للدواء، وفي حالات أخرى، قد يُؤدي إلى انخفاض فعالية استخدامه. يجب مراعاة جميع هذه العوامل عند وضع خطة علاجية مُحكمة.

[ 30 ]، [ 31 ]، [ 32 ]، [ 33 ]

شروط التخزين

هذا الدواء هو دواء قوي وبالتالي، وفقًا لمعايير الظروف الخاصة التي يجب تخزين الأدوية فيها، فإنه ينتمي إلى المجموعة B. وهذا يعني أن ظروف تخزين باكليتاكسيل تتطلب في المقام الأول احتياطات خاصة وأنه يجب تخزينه بشكل منفصل عن جميع المنتجات الصيدلانية الأخرى.

من المستحيل تجاهل خاصية محددة، وهي أن بعض مكونات باكليتاكسيل قد تُسبب استخلاص ثنائي-2-هكسيل فثالات (DEHP) من العبوات البلاستيكية المصنوعة من كلوريد البولي فينيل. وكلما طالت مدة تخزين الدواء في هذه العبوة، زاد تركيزه في المحلول، وبالتالي، يُزال DEHP بشكل متزايد. بناءً على ذلك، سواءً لتخزين الدواء أو لإعطائه، من الضروري استخدام معدات لا تستخدم كلوريد البولي فينيل.

لا تختلف شروط تخزين باكليتاكسيل اختلافًا جوهريًا عن القواعد والمبادئ الأساسية الواجب اتباعها عند التعامل مع العديد من الأدوية. ويتعلق هذا الأمر أساسًا بضمان درجة الحرارة المناسبة (25 درجة مئوية في هذه الحالة) وتجنب التعرض للضوء. كما يُنصح بتخزين الأدوية في مكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه.

[ 34 ]، [ 35 ]، [ 36 ]

مدة الصلاحية

مدة صلاحية الدواء سنتان من تاريخ الإنتاج المذكور على العبوة. لا يُستخدم باكليتاكسيل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.