ألتراويست 300

يُستخدم هذا الدواء على نطاق واسع لتعزيز التباين أثناء فحص جسم الإنسان بحثًا عن أي تغيرات مرضية. يحتوي ألترافيست 300 على اليود، مما يُسهّل ملاحظة أي تغيرات مرضية فيه.

دواعي الإستعمال ألتراويست 300

يُستخدم جهاز Ultravist 300 بفعالية لتحسين تباين الصور أثناء فحص أعضاء وأجهزة جسم الإنسان. ويُستخدم في التصوير المقطعي المحوسب وتصوير الشرايين، بالإضافة إلى تصوير الأوردة. ويشمل ذلك أيضًا تصوير الأوعية الدموية بالطرح الرقمي الوريدي وداخل الشرايين. دواعي استخدام Ultravist 300 الرئيسية هي إجراء فحوصات دقيقة لجميع تجاويف الجسم.

يُستخدم هذا المحلول على نطاق واسع نظرًا لمزاياه العديدة، وخاصةً في تصوير الأوعية الدموية. ويُستخدم في تصوير المسالك البولية، وتصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالرجوع، وتصوير المجرات، وتصوير الأوردة. وعند إعطائه تحت العنكبوتية، يُستخدم في تصوير النخاع.

هذا الجهاز ليس دواءً. لا يُعالج أي أمراض أو يُحسّن الحالة العامة للإنسان. يُستخدم الجهاز حصريًا لدراسة الجسم، نظرًا لتركيبته الخاصة.

الافراج عن النموذج

يتوفر ألترافيست ٣٠٠ حصريًا كمحلول حقن. يتميز ألترافيست ٣٠٠ بشفافيته وخلوّه من أي جزيئات غريبة. المكون الرئيسي هو إيوبروميد. المكونات المساعدة هي إيديتات الصوديوم والكالسيوم، والتروميتامول، وحمض الهيدروكلوريك. يتوفر الدواء بعدة أشكال إطلاق، تختلف في حجمها.

لذلك، يتوفر ألترافيست ٣٠٠ بعبوات سعة ١٠ مل و٥٠ مل. يُعبأ ألترافيست ٣٠٠ في زجاجات زجاجية، ويُقدم في علبة كرتون أصلية. تتوفر زجاجات بأحجام مختلفة، وهي: ٢٠ مل، ٣٠ مل، و١٠٠ مل. جميعها في علب كرتونية أيضًا. يُحدد الطبيب المُجري للدراسة حجم الدواء المُناسب. يعتمد كل شيء على غرض الدراسة والجزء من الجسم المُدرَس. لا توجد أشكال أخرى للإطلاق. هذا الدواء مُخصص حصريًا لدراسة كاملة للجسم، ولا ينبغي استخدامه لأغراض أخرى.

[ 1 ]

الدوائية

المكون الرئيسي للمنتج هو اليود، ووزنه الجزيئي 791.12. هذا المكون مادة غير مؤينة، منخفضة الذوبان. ويُسمى أيضًا عاملًا ظليلًا للأشعة ثلاثي اليود. يتمثل تأثيره الرئيسي في زيادة وضوح الصورة، وذلك بفضل قدرة المكون الرئيسي، اليود، وهو جزء من المحلول، على امتصاص الأشعة السينية. هذه هي الديناميكية الدوائية للمكون الرئيسي، والتي تلعب أحد أهم الأدوار في إجراء دراسات الأشعة السينية.

بالإضافة إلى الإيوبروميد، يحتوي المحلول أيضًا على مكونات مساعدة، منها إيديتات الصوديوم والكالسيوم، وحمض الهيدروكلوريك، وتوميتامول، والماء المقطر. وظيفتها الرئيسية هي توفير مساعدة مساعدة. لم تُقدم أي بيانات أخرى حول الديناميكية الدوائية للدواء.

[ 2 ]

الدوائية

بعد الإعطاء داخل الأوعية الدموية، يبدأ ألترافيست 300 بالانتشار بسرعة عبر الفراغ بين الخلايا. مدة التخلص الكامل منه 3 دقائق فقط، أي في مرحلة التوزيع. يبلغ ارتباطه بالبروتين عند تركيزات منخفضة 0.9. من المحتمل وجود بعض الأخطاء بنسبة ±0.2%. لا يستطيع المحلول اختراق الحاجز الدموي الدماغي السليم. ومع ذلك، فإنه لا يزال يخترق المشيمة بكميات صغيرة. بعد الإعطاء، تصل كمية المكون الرئيسي إلى الحد الأقصى في البلازما بعد 4 ساعات. لا يقتصر أساس الحركية الدوائية على التوزيع فحسب، بل يشمل أيضًا الاستقلاب مع التخلص.

بعد تناول المحلول، حتى بكميات صغيرة، لا داعي للقلق بشأن أعراض المستقلبات، إذ لم يُكتشف أيٌّ منها. أما بالنسبة للإفراز، فمدة الإخراج لدى الأشخاص ذوي وظائف الكلى الطبيعية هي ساعتان فقط. في هذه الحالة، لا تُعدّ الجرعة المُعطاة ذات أهمية. لا يُمكن استبعاد وجود ترشيح كبيبي. بعد نصف ساعة من تناول المحلول، تُفرز الكلى حوالي 18% من الجرعة الإجمالية، وبعد 3 ساعات تُفرز حوالي 60%، وبعد 24 ساعة تُفرز كامل المحلول المُعطّى تقريبًا. في غضون 3 أيام، يُخرج المحلول من الجسم تمامًا.

تجدر الإشارة إلى أنه ينبغي على مرضى الفشل الكلوي في المرحلة الأخيرة استخدام مادة التباين بحذر. يمكن التخلص من ألترافيست 300 عن طريق غسيل الكلى. لا يؤثر ضعف وظائف الكلى على عملية التخلص من الدواء بأي شكل من الأشكال. ففي غضون ثلاثة أيام، سيتم التخلص من 1.5% فقط من الجرعة المُعطاة مع البراز.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الجرعات والإدارة

قبل استخدام المحلول، يجب تسخينه إلى درجة حرارة الغرفة. من الضروري فحص الزجاجة قبل الاستخدام. في حال وجود أي خلل في سلامة المحلول أو ظهور جزيئات غريبة، يُمنع استخدامه. يُستخدم محقن آلي خاص لإعطاء مادة التباين. لا يُنصح بأي حال من الأحوال بثقب المحلول عدة مرات، فهذا يمنع دخول كمية صغيرة من الجزيئات الدقيقة إلى المحلول النهائي. بالنسبة للإعطاء داخل الأوعية الدموية، يُحدد الطبيب طريقة وجرعة Ultravist 300.

يجب إعطاء المحلول في وضع أفقي. في حال كان المريض يعاني من قصور كلوي أو كبدي حاد، يجب أن تكون كمية مادة التباين المُعطاة ضئيلة. عند استخدام المادة، يُولى اهتمام خاص للكلى، ويجب مراقبتها لمدة 3 أيام بعد الدراسة. تُحدد الجرعة وفقًا لوزن المريض وخصائصه وعمره. عادةً ما تكون 1.5 غرام لكل كيلوغرام من وزنه. يمكن تجاوزها حتى 300-350 مل.

لتصوير الأوعية الدموية الوريدي بالطرح الرقمي، يُستخدم 300 ملغ من المادة لكل مليلتر. يُعطى المحلول كجرعة في الوريد المرفقي. يجب ألا يتجاوز معدل الحقن 8-12 مل/ثانية. يمكن زيادة معدل الحقن، ولكن ليس أكثر من 10-20 مل/ثانية. إذا تم حقن الجرعة بسرعة، فسيؤدي ذلك إلى تقليل زمن ملامسة مادة التباين لجدران الوريد.

لإجراء التصوير المقطعي المحوسب، يجب إعطاء ألترافيست 300 كجرعة واحدة. يتم ذلك باستخدام محقنة آلية خاصة. يُعطى جزء من الجرعة بهذه الطريقة، والباقي خلال 6 دقائق. أثناء إجراء التصوير المقطعي المحوسب للجسم بالكامل، تعتمد الجرعة على العضو المراد فحصه. يتطلب التصوير المقطعي المحوسب للجمجمة إعطاء جرعة تتراوح بين 1 و2.5 مل/كجم من وزن الجسم.

يتطلب تصوير المسالك البولية الوريدي إعطاء المادة المُبيِّنة خلال دقيقة إلى دقيقتين. كلما كان المريض أصغر سنًا، كان من الأفضل التقاط الصورة مبكرًا. تُلتقط الصورة الأولى بعد ثلاث دقائق من إعطاء المادة المُبيِّنة.

لتصوير النخاع، يُعطى ألترافيست 300 بجرعة تصل إلى 12.5 مل. هذه هي الجرعة القصوى. لا ينبغي زيادتها بشكل كبير في حال التخطيط لاستخدام واحد فقط. عند إدخاله في تجاويف الجسم، يجب التحكم في العملية برمتها باستخدام التنظير الفلوري. تعتمد الجرعة كليًا على وزن المريض وعمره. لتصوير المفاصل، يُوصف 5-15 مل من عامل التباين. بالنسبة لتصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالتنظير الباطني (ERCP) وفحص التجاويف الأخرى، يعتمد كل شيء على المشكلة السريرية التي تحتاج إلى حل.

[ 11 ]

استخدم ألتراويست 300 خلال فترة الحمل

لم تُجرَ أي دراسات ضرورية حول استخدام المحلول أثناء الحمل. يُنصح بشدة بعدم التعرض للأشعة السينية خلال هذه الفترة. لذلك، يُحظر استخدام محلول ألترافيست 300 أثناء الحمل. من الضروري دائمًا مقارنة التأثير الإيجابي المحتمل بخطر تلف الجنين النامي. فحص الأشعة السينية الذي يتضمن استخدام مادة تباين، أو غيابها تمامًا، يحمل دائمًا خطرًا على الجنين.

أظهرت الدراسات على الحيوانات نتائج مختلفة بعض الشيء. وبالتالي، يُستبعد تمامًا خطر استخدام اليود لأغراض التشخيص. لا يُشكل هذا المُكوّن خطرًا على الحمل، ولا يُؤذي الجنين النامي، ولا حتى الولادات اللاحقة. مع ذلك، يجب أن تُدار العملية بالكامل من قِبل أخصائي.

لم تُدرَس سلامة استخدام المنتج لدى الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية دراسةً كاملة. ولا توجد بياناتٌ عن مدى نفاذ الحقنة عبر حليب الأم إلى جسم الطفل. كما أن إفرازه ضئيل، لذا فإن خطره على الطفل ضئيل.

موانع

لا توجد موانع خاصة، ولكن هناك بعض الخصائص لاستخدام المنتج. لذلك، يُنصح باستخدامه بحذر في حالة عدم تحمله، وخاصةً إذا كان الشخص يُعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية. كما تُنصح بتوخي الحذر عند استخدام اختلال وظائف الغدة الدرقية. موانع الاستخدام الرئيسية هي تقدم عمر المريض وحالته الصحية الخطيرة.

عند إعطاء الدواء عبر الأوعية الدموية، هناك خطر تلف الكلى، لذا يُنصح الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى باستخدام المحلول بحذر. قد تُسبب عوامل التباين سمية كلوية. تتميز هذه الحالة بضعف مؤقت في وظائف الكلى. قد تحدث بعد استخدام ألترافيست 300. في حالات نادرة جدًا، قد تؤدي إلى فشل كلوي حاد. يُعد ألترافيست 300 خطيرًا للغاية على مرضى السكري، وكذلك على مرضى الأورام النخاعية المتعددة.

في أمراض القلب والأوعية الدموية، هناك خطر حدوث تغيرات خطيرة في جسم الإنسان، قد تشمل اضطرابات في ديناميكا الدم وعدم انتظام ضربات القلب. يؤدي إعطاء الدواء داخل الأوعية الدموية إلى وذمة رئوية لدى مرضى القلب والأوعية الدموية. في حالة اضطرابات الجهاز العصبي، هناك خطر حدوث نوبات. يُستخدم ألترافيست 300 بحذر شديد في أمراض المناعة الذاتية.

[ 6 ]، [ 7 ]

آثار جانبية ألتراويست 300

قد لا تحدث ردود فعل تحسسية بكثرة. تشمل الآثار الجانبية لدواء ألترافيست 300: الشرى، والطفح الجلدي، والاحمرار. في حالات نادرة، قد تحدث صدمة تأقية، والتي قد تؤدي إلى الوفاة. من المحتمل حدوث وذمة وعائية ومتلازمة الجلد المخاطي. من جانب الجهاز الصماء، قد تحدث تغيرات في وظائف الغدة الدرقية وأزمة تسمم الغدة الدرقية.

قد يتأثر الجهاز العصبي أيضًا. الصداع شائع جدًا، ومن المحتمل الشعور بالدوار والقلق. في حالات نادرة جدًا، قد يحدث نقص الإحساس، والخوف، والهياج المفرط، والتشنجات. كما قد يُصاب المريض بفقدان الوعي، بالإضافة إلى نقص التروية، والسكتة الدماغية، والشلل.

فيما يتعلق بالأعضاء البصرية، قد يُلاحظ عدم وضوح الرؤية وضعف البصر. نادرًا ما يحدث التهاب الملتحمة أو سيلان الدموع. قد تتفاعل أعضاء السمع أيضًا بشكل سلبي. يستجيب الجهاز القلبي الوعائي بألم في الصدر، وقصور في القلب، واحتشاء عضلة القلب. من المحتمل حدوث ارتفاع حاد في ضغط الدم.

من الجهاز التنفسي، قد يُصاب المريض بالعطاس، وفي حالات نادرة، التهاب الأنف وتورم الغشاء المخاطي. قد يُصاب البلعوم واللسان والحنجرة والوجه، وغالبًا ما يحدث تورم في هذه المناطق. لا يُستبعد حدوث فشل تنفسي أو توقفه.

من الجهاز الهضمي، قد يظهر غثيان وقيء واضطرابات في حاسة التذوق. وفي حالات نادرة، قد يظهر إسهال وآلام في المعدة وتورم في الغدد اللعابية. ومن الجهاز البولي، قد يحدث خلل في وظائف الكلى. وقد يُصاب المريض بفشل كلوي حاد.

بشكل عام، قد يتفاعل الجسم مع انخفاض في تبادل الحرارة، وقشعريرة، وزيادة في التعرق. في حالات نادرة، يُلاحظ تغير في درجة حرارة الجسم وألم موضعي.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

جرعة مفرطة

خلال الدراسات التي أُجريت على سلامة مادة التباين على الحيوانات، لم تُكتشف أي مخاطر، بما في ذلك احتمال حدوث تسمم حاد. مع إعطاء المادة داخل الأوعية الدموية، من الممكن حدوث جرعة زائدة، والتي تظهر على شكل اختلال في توازن السوائل. كما أن اضطرابات الإلكتروليتات محتملة. لا يُستبعد حدوث مضاعفات في الجهاز القلبي الوعائي والرئتين. من الممكن تمامًا التخلص من الأعراض السلبية. لهذا الغرض، تُراقب مستويات السوائل والإلكتروليتات. من الضروري أيضًا مراقبة وظائف الكلى. جوهر العلاج هو الحفاظ على وظائف الأعضاء الحيوية وأجهزة الجسم. في حال إعطاء جرعة معينة عن طريق الخطأ، يجب تعويض فقدان الماء، وذلك عن طريق التسريب الوريدي. يخضع الشخص للمراقبة لمدة 3 أيام.

عند حقن المحلول تحت غشاء الدماغ، لا يُستبعد خطر حدوث مضاعفات عصبية. في هذه الحالة، يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي. ولمنع خطر دخول كمية كبيرة من المحلول إلى بطينات الدماغ، يُجرى شفط كامل لمادة التباين. في حال تجاوز الجرعة عن طريق الخطأ، من الضروري مراقبة حالة الجهاز العصبي المركزي خلال الـ ١٢ ساعة الأولى. من المحتمل حدوث زيادة متزايدة في ردود الفعل. في الحالات الأكثر شدة، يُلاحظ ارتفاع في درجة الحرارة، واكتئاب تنفسي، وذهول.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يُنصح باستخدام ألترافيست 300 مع البيغوانيدات. من المحتمل تراكم هذه الأخيرة، بالإضافة إلى الحماض اللبني. لتجنب هذه المضاعفات، يجب التوقف عن استخدام البيغوانيدات قبل يومين من فحص الأشعة السينية، والذي يتضمن استخدام عامل تباين. لا يمكن استئناف استخدام البيغوانيدات إلا بعد استعادة وظائف الكلى. قد يتفاعل ألترافيست 300 مع أدوية أخرى، ولكن بحذر شديد.

قد يُقلل الاستخدام المتزامن لـ Ultravist 300 مع الأدوية المُنظِّمة للحالة العصبية من عتبة النوبات. تشمل هذه الأدوية مُضادات الذهان ومضادات الاكتئاب. هذا يزيد من خطر حدوث ردود فعل ناتجة عن عامل التباين المُستخدَم. قد يُبدي المرضى الذين يستخدمون حاصرات بيتا مقاومةً للأدوية التي تُؤثِّر على مستقبلات بيتا.

قد يعاني المرضى الذين يستخدمون عامل تباين مع إنترلوكين ب من ردود فعل متأخرة. تشمل هذه الحمى، والتقيؤ، وأعراضًا تشبه أعراض الإنفلونزا. يجب التوقف عن تناول النظائر المحفزة للغدة الدرقية لعدة أيام بعد استخدام عامل التباين. فقد تقلل هذه النظائر من فعالية تشخيص أمراض الغدة الدرقية والقضاء عليها.

[ 15 ]، [ 16 ]

شروط التخزين

يجب تخزين مادة التباين بطريقة خاصة. يجب عدم ترك عبوة ألترافيست 300 مفتوحة لفترة طويلة. في الواقع، تتطلب شروط التخزين الالتزام التام بنظام درجة الحرارة. ولكن إذا كانت المادة مفتوحة بالفعل، فلا يهم ذلك. لذا، يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية. يُنصح بإبقاء الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال. لا يمكن استخدامه في صورته النقية، بل يُعطى حصريًا عن طريق أجهزة خاصة في العضو الذي يتطلب فحصًا. قد يؤدي دخوله إلى الجهاز الهضمي أثناء تناوله عن طريق الفم إلى تسمم حاد.

قد يكون أحد الاستخدامات السريرية للدواء محدودًا نظرًا لقصر فترة استخدامه. في بعض الحالات، قد يؤدي وجود مكونات إضافية في مادة التباين إلى تأخير تأثيرها. قد يكون الاستخدام السريري لهذه المواد محدودًا نظرًا لقصر عمر النصف لمادة التباين، مما يحد بشكل كبير من مدة صلاحيتها، حتى مع اتباع جميع القواعد الأساسية.

[ 17 ]، [ 18 ]

مدة الصلاحية

يُحفظ ألترافيست ٣٠٠ في مكان محمي من الضوء. في المتوسط، تبلغ مدة صلاحية مادة التباين ٣ سنوات. خلال هذه الفترة، من الضروري اتباع جميع التوصيات الرئيسية. يُنصح بعدم تجاوز نطاق درجة الحرارة المسموح به، وهو ٣٠ درجة مئوية. يُمنع منعًا باتًا السماح للأطفال بالاقتراب من الدواء.

يجب الانتباه إلى المظهر الخارجي للمنتج طوال فترة صلاحيته. يتميز ألترافيست 300 بقوام شفاف وخالٍ من أي جزيئات. كما أنه خالٍ تمامًا من الرواسب. في حال ظهورها، يُمنع استخدام مادة التباين. قبل الاستخدام، يجب فحص ألترافيست 300 بعناية.

يجب ألا تتعرض منطقة التخزين للرطوبة وأشعة الشمس المباشرة ودرجات الحرارة المرتفعة. هذا يسمح بالحفاظ على جميع خصائص المنتج المفيدة واستخدامه للمدة المحددة. لا توجد تعليمات خاصة أخرى تتعلق بفترات التخزين.

[ 19 ]