باسك ملح الصوديوم

ملح الصوديوم باسك هو دواء مضاد للسل له نشاط مضاد للبكتيريا ضد بكتيريا السل؛ وهو ينتمي إلى الفئة الفرعية من الأدوية الاحتياطية المضادة للسل.

ينشأ التأثير المضاد للبكتيريا للدواء من النشاط التنافسي الذي يُظهره حمض الأمينوساليسيليك تجاه فيتامين ب10، المشابه في تركيبه. يتطور هذا النشاط أثناء ارتباطه بفيتامين ب9، وهو ضروري لتكاثر ونمو بكتيريا السل بشكل مستقر.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

دواعي الإستعمال ملح صوديوم باسك

يتم استخدامه في العلاج المعقد للمراحل المتقدمة بنشاط من مرض السل - وخاصة في مرض السل الرئوي ذي الطبيعة الليفية الكهفية (المرحلة المزمنة).

[ 6 ]، [ 7 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر هذا المكوّن على شكل سائل فموي مجفف بالتجميد، داخل أكياس سعة 12.5 غرام. تحتوي العبوة على 25 أو 300 كيس.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

يحل حمض الأمينوساليسيليك محل PABA عند ارتباطه بفيتامين B9، مما يُؤدي إلى إتلاف تخليق الحمض النووي الريبوزي (DNA) الطبيعي مع الحمض النووي الريبوزي (RNA)، وكذلك بروتينات بكتيريا السل. ولاستبدال PABA باستخدام الدواء، يجب استخدامه بكميات كبيرة.

لا يؤثر ملح الصوديوم PAS على البكتيريا الأخرى. فعاليته ضد فطريات السل أقل مقارنةً بالفعالية التي تُظهرها أدوية الفئة الرئيسية من أدوية السل. ولذلك، يُستخدم مع أدوية أخرى ذات فعالية أقوى.

في حالة الاستخدام الأحادي للدواء، تُطوّر بكتيريا السل مقاومةً له بسرعة. أما في العلاج المُركّب، فيحدث ذلك ببطء أكبر.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يُمتص الدواء جيدًا في الجهاز الهضمي، ويتفوق على امتصاص PAS. بعد تناول جرعة دوائية تعادل 4 غرامات من PAS عن طريق الفم، تبلغ قيم Cmax في البلازما حوالي 75 ملغ/مل، وتُلاحظ بعد 30-60 دقيقة. يُصنع 15% فقط من الجرعة المُتناولة باستخدام بروتين الدم داخل البلازمي.

ينتشر المكون النشط بسرعة عالية داخل الأنسجة مع السوائل (بما في ذلك السوائل الجنبية والبريتونية، بالإضافة إلى الغشاء الزليلي)؛ حيث تكون قيمه مساوية تقريبًا لمستوى البلازما. تكون قيم المكونات داخل السائل الدماغي الشوكي منخفضة، ولا تزيد إلا مع التهاب السحايا. يمكن للدواء عبور المشيمة وإفرازه مع حليب الثدي. يشارك حوالي 50% من المكون النشط في عملية الأيض داخل الكبد عن طريق الأستلة، مما يؤدي إلى تكوين مكونات أيضية غير نشطة.

عمر النصف للدواء ساعة واحدة. في حالة اختلال وظائف الكلى، تطول هذه الفترة إلى ٢٣ ساعة. يُطرح ٨٥٪ من الجرعة مع البول - من خلال إفرازات الأنابيب الكلوية والتليف الكيسي، على مدى ٧-١٠ ساعات. يُطرح ١٤-٣٣٪ من الدواء دون تغيير، و٥٠٪ أخرى - على شكل مكونات أيضية.

[ 15 ]، [ 16 ]

الجرعات والإدارة

يجب استخدام هذا الدواء فقط بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسل.

لتقليل التأثير المهيج على الغشاء المخاطي في المعدة، يُنصح بتناول الدواء بعد الوجبات. لتحضير الدواء، يُذاب المسحوق من الكيس في ماء عادي مع التحريك (نصف كوب من السائل - 0.1 لتر)؛ ويُشرب المحلول المُحضّر فورًا.

ينبغي أن يتناول الشخص البالغ من ٨ إلى ١٢ غرامًا من المادة يوميًا. تُقسّم هذه الكمية إلى ٢-٣ مرات استخدام.

بالنسبة للأشخاص الذين يزنون أقل من 50 كجم، وفي حالة عدم التحمل الشديد، يتم تقليل الكمية إلى 4-8 جرام يوميًا.

للأطفال، الجرعة هي ٠٫٢-٠٫٣ غ/كغ يوميًا؛ تُقسّم الجرعة إلى جرعتين إلى أربع جرعات. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو ١٢ غ.

يجب إعطاء الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي (قيم تصفية الكرياتينين <30 مل في الدقيقة) جرعة قصوى تبلغ 8 جرام من الدواء (على جرعتين).

لا يحتاج الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد إلى تخفيض الجرعة، ولكن من الضروري مراقبة قيم وظائف الكبد أثناء العلاج.

[ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

استخدم ملح صوديوم باسك خلال فترة الحمل

لا ينبغي استعمال الدواء أثناء الرضاعة أو الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل شديد للعنصر الفعال في الدواء أو مكوناته المساعدة؛
• التهاب الكبد، وفشل الكبد الشديد، وتليف الكبد؛
• الفشل الكلوي الحاد؛
• تضخم عضلة القلب البطيني الأيسر شديد للغاية؛
• فشل القلب في مرحلة التعويض؛
• الوذمة المخاطية أو القرحة التي تؤثر على الجهاز الهضمي؛
• داء النشواني.

يحتوي ملح الصوديوم PAS على مُضاف غذائي - الأسبارتام. لا يُنصح باستخدام هذه المادة من قِبل الأشخاص المصابين ببيلة الفينيل كيتون.

آثار جانبية ملح صوديوم باسك

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

• اضطرابات في الجهاز العصبي: الدوخة، والقلق، واعتلال الدماغ الكبدي (يشمل ذلك النعاس مع الارتباك)، والتنمل، والصداع، بالإضافة إلى التهاب العصب البصري وطعم معدني في الفم؛
• آفات الجهاز الليمفاوي والدم: تحدث أحيانًا زيادة في الحمضات، وقلة الكريات البيض أو قلة الصفيحات الدموية، وفقر الدم الانحلالي (لدى الأفراد الذين يعانون من نقص عنصر G6PD)، وندرة المحببات واضطراب ربط البروثرومبين؛
• المظاهر المناعية: يتم ملاحظة علامات عدم التحمل (تشنج الشعب الهوائية، تسلل رئوي حمضي، ارتفاع درجة الحرارة ومتلازمة لوفلر) في بعض الأحيان، بالإضافة إلى الحساسية المفرطة؛
• اضطرابات الغدد الصماء: يؤدي تناول كميات كبيرة لفترة طويلة إلى قصور الغدة الدرقية؛
• مشاكل في القلب: تطور التهاب غلاف القلب؛
• أعراض مرتبطة بوظيفة الجهاز الوعائي: في بعض الأحيان، يتم ملاحظة ارتفاع ضغط الدم أو تقلباته، والتهاب الأوعية الدموية؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: غالبًا ما يكون هناك ضعف أو فقدان الشهية، والتقيؤ، وأعراض عسر الهضم، وألم في المعدة أو المنطقة فوق المعدة، والغثيان، وكذلك الانتفاخ، وعدم الراحة في البطن، والإمساك أو الإسهال وتغيرات في البراز؛
• آفات القناة الصفراوية والكبد: يتم ملاحظة التهاب الكبد أو اليرقان في بعض الأحيان، بالإضافة إلى الألم في الكبد وتضخمه؛
• اضطرابات في المسالك البولية والكلى: تظهر البلورات في البول بشكل متقطع؛
• مشاكل في وظيفة الطبقة تحت الجلد والبشرة: في بعض الأحيان، يحدث طفح جلدي، وطفح جلدي داخلي، والتهاب الجلد (الأرجواني أو الشرى)، والطفح الجلدي والتهاب الجلد التقشري؛
• اضطرابات في الأنسجة الضامة والعضلية الهيكلية: في بعض الأحيان يظهر ألم عضلي أو ألم يؤثر على المفاصل؛
• الاضطرابات الغذائية والأيضية: نقص بوتاسيوم الدم (يحدث في حالة الاستخدام لفترات طويلة من قبل الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية)؛
• الآفات الجهازية: الألم العام في جميع أنحاء الجسم أو الوهن؛
• نتائج الفحوصات المخبرية: زيادة نشاط إنزيمات ناقلة الأمين داخل الكبد.

إذا ظهرت مثل هذه الآثار السلبية، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء لفترة قصيرة من الزمن أو تقليل الجرعة.

الأعراض السلبية تكون أقل حدة إذا تناول المريض الطعام بشكل صحيح، 3 مرات في اليوم.

إذا كنت تعاني من أي أعراض حساسية، يجب عليك استشارة طبيبك ليقرر ما إذا كان يجب عليك التوقف عن تناول الدواء.

[ 17 ]

جرعة مفرطة

علامات التسمم: الإسهال والقيء مع الغثيان، وقد يحدث الذهان.

تُتخذ التدابير العلاجية. يُستخدم الكربون المنشط لتأخير الامتصاص، ويُجرى غسل للمعدة، وتُراقب وظائف الجسم الحيوية.

[ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

في مرض السل، تُستخدم عدة أدوية متزامنة ذات مبادئ تأثير مختلفة على بكتيريا السل. يُثبط العلاج المُركّب تطور مقاومة البكتيريا ويؤدي إلى تعزيز مُتبادل لتأثير الأدوية.

يُثبط ملح الصوديوم PAS تطور مقاومة بكتيريا السل للستربتومايسين مع الإيزونيازيد. عند استخدامه مع الإيزونيازيد، يرتفع عدد خلايا الدم، ويزيد خطر الإصابة بفقر الدم الانحلالي.

يضعف نشاط الدواء عند استخدامه مع الأمينوبنزوات.

يؤدي تناوله مع مضادات التخثر إلى تعزيز تأثيرها، لأن الدواء يثبط ارتباط البروثرومبين داخل الكبد.

المادة البولية البروبينسيدية تؤخر إخراج الدواء مع البول، مما يزيد من مستوياته في البلازما ويزيد من احتمالية حدوث السمية (يتطلب تقليل الجرعة).

قد يُعيق الدواء امتصاص السيانوكوبالامين، مما يُؤدي إلى نقص الفيتامينات. لذلك، في مثل هذه التركيبات، يُنصح باستخدام الشكل الوريدي من هذا الأخير.

يؤدي الجمع بين الأدوية مع المواد المضادة للسكري إلى تعزيز انخفاض سكر الدم.

قد يؤدي الجمع بين الدواء والكابريوميسين أو إعطاء جرعات كبيرة من الدواء لكبار السن الذين يعانون من الوذمة الطرفية وارتفاع ضغط الدم إلى نقص بوتاسيوم الدم.

يتداخل الدواء مع الامتصاص ويضعف من تأثير الإريثروميسين والريفامبيسين مع اللينكومايسين.

يقوم الدواء بخفض مستويات الديجوكسين في الدم بنسبة 40%.

عند استخدام هرمونات الغدة الدرقية المحتوية على اليود، وكذلك مضاداتها (أيضًا الأدوية المضادة للغدة الدرقية) ونظائرها، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أن إدخال ملح الصوديوم Pask يؤدي إلى تغيير في قيم TSH وT4 في الدم.

كلوريد الأمونيوم يزيد من احتمالية تكون البلورات في البول.

يؤدي الاستخدام المشترك مع الإيثيوناميد إلى زيادة احتمالية الإصابة بالسمية الكبدية.

يضعف النشاط العلاجي لحامض الأمينوساليسيليك عند دمجه مع ديفينهيدرامين.

إن التأثيرات السلبية للمخدرات والساليسيلات مضافة.

[ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]

شروط التخزين

يُحفظ ملح باسك الصوديوم في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

[ 31 ]، [ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]، [ 35 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ملح باسك الصوديوم لمدة 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة العلاجية.

[ 36 ]، [ 37 ]، [ 38 ]، [ 39 ]، [ 40 ]

تطبيق للأطفال

لا توجد بيانات بشأن القيود المفروضة على استخدام الأدوية في طب الأطفال.

[ 41 ]، [ 42 ]، [ 43 ]

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي ريفابوتين، ريفامبيسين، PAS-Akri مع إيثامبوتول، وأيزونيازيد مع تيريزيدون.

[ 44 ]، [ 45 ]، [ 46 ]، [ 47 ]، [ 48 ]، [ 49 ]، [ 50 ]، [ 51 ]، [ 52 ]