خبير طبي في المقال
منشورات جديدة
الأدوية
إنفيغا
آخر مراجعة: 03.07.2025
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
إنفيجا هو دواء مضاد للذهان.
[ 1 ]
دواعي الإستعمال إنفيغا
يُستخدم لعلاج الفصام لدى المراهقين من سن 15 عامًا، وكذلك لدى البالغين. كما يُوصف للبالغين لعلاج الاضطرابات الفصامية العاطفية.
الافراج عن النموذج
متوفر في أقراص، ٧ قطع داخل شريط بلاستيكي. تحتوي العبوة على ٤ أشرطة بلاستيكي مع أقراص.
الدوائية
يحتوي الدواء على خليط راسيميّ من مادة الباليبيريدون.
باليبيريدون عامل حجب انتقائي ذو تأثير أحادي الأمين. يختلف تأثيره الدوائي عن مضادات الذهان التقليدية. يتم تصنيع هذه المادة بدقة عالية مع مستقبلات السيروتونين (النوع 5-HT2)، بالإضافة إلى الدوبامين (D2). وفي الوقت نفسه، يعمل كمضاد لمستقبلات α1 الأدرينالية، بالإضافة إلى مستقبلات الهيستامين (H1) ومستقبلات α2 الأدرينالية (يكون تأثيره أقل تجاه الأخيرين). يتشابه النشاط الدوائي للإنانتيومرات (+) و(-) للمادة الفعالة من حيث الكمية ودرجة التأثير.
لا يُصنّع الباليبيريدون مع مستقبلات الأستيل كولين. على الرغم من أن هذه المادة تعمل كمضاد قوي لموصلات D2، مما يُشير إلى انخفاض في الأعراض الإيجابية للفصام، إلا أنها تُساهم في تطور التخشب، بالإضافة إلى إضعاف التأثيرات الحركية بشكل أقل من مضادات الذهان التقليدية. ولأن الدواء يُمثل مضادًا مركزيًا رئيسيًا للسيروتونين، فإن ذلك قد يُضعف قدرة المكون النشط على التسبب في آثار جانبية ذات مسببات خارج هرمية.
[ 2 ]
الدوائية
الحركية الدوائية للدواء تتناسب طرديا مع حجم الجرعة ضمن النطاق المتاح.
عند استخدام جرعة واحدة من الدواء، يُلاحظ ارتفاع تدريجي في معدل إطلاقه، مما يؤدي إلى ارتفاع مؤشر باليبيريدون في البلازما بشكل مطرد. وتُسجل قيم ذروة الدواء بعد 24 ساعة. ويحافظ العديد من المرضى على استقرار مؤشرات المادة بعد 4-5 أيام من تناول أقراص واحدة يوميًا.
الباليبيريدون هو الناتج النشط لتحلل الريسبيريدون. يُعزى نمط إطلاق إنفيجا إلى تذبذب طفيف في الذروة مقارنةً بالريسبيريدون سريع الإطلاق (مؤشر التذبذب 38% مقارنةً بـ 12.5%).
تصل مؤشرات التوافر البيولوجي للدواء عند تناوله عن طريق الفم إلى 28%.
عند تناول الأقراص مع الأطعمة ذات السعرات الحرارية العالية أو الدهنية، تزداد القيم القصوى ومستويات AUC للبالبيريدون بنسبة 50-60% مقارنة بتناول الدواء على معدة فارغة.
يتوزع الدواء بسرعة في السوائل والأنسجة. يبلغ حجم التوزيع 487 لترًا. تصل نسبة ارتباطه بالبروتينات في البلازما إلى 74%. يُصنع الدواء بشكل رئيسي باستخدام الألبومينات، بالإضافة إلى جليكوبروتين حمض ألفا-1.
بعد تناول جرعة واحدة مقدارها 1 ملغ من باليبيريدون المُعَلَّم بـ 14C، يُفرز 59% من الجرعة بعد 7 أيام، مع إفراز الدواء دون تغيير في البول. هذا يُشير إلى أن الدواء لا يُستقلب على نطاق واسع في الكبد. يوجد حوالي 80% من الدواء المُعَلَّم في البول، وحوالي 11% في البراز.
الجرعات والإدارة
للبالغين المصابين بالفصام.
يُنصح بتناول الدواء بجرعة 6 ملغ مرة واحدة يوميًا (في الصباح). لا حاجة لمعايرة الجرعة في المرحلة الأولى من العلاج. يُلاحظ التأثير العلاجي للدواء لدى بعض المرضى عند تناول أصغر أو أكبر جرعة (ضمن النطاق المسموح به - 3-12 ملغ مرة واحدة يوميًا). يُسمح بتغيير الجرعة في حال وجود مثل هذه المؤشرات، وكذلك بعد إعادة تقييم دقيق للحالة الصحية. في حال الحاجة إلى زيادة الجرعة، يجب أن تتم هذه الزيادة وفقًا للمخطط التالي: 3 ملغ/يوم مع فترات راحة لا تقل عن 5 أيام.
للبالغين الذين يعانون من اضطرابات الفصام العاطفي.
يُنصح بتناول الدواء صباحًا بجرعة 6 ملغ مرة واحدة يوميًا. لدى بعض المرضى، تتطور الفعالية العلاجية بعد تناول جرعة كبيرة (ضمن النطاق المسموح به - 6-12 ملغ مرة واحدة يوميًا). في حال الحاجة إلى زيادة الجرعة، يُنصح بزيادتها بإضافة 3 ملغ يوميًا على فترات لا تقل عن 4 أيام.
الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.
يُنصح الأشخاص المصابون بحالة خفيفة من المرض (مستوى تركيز الكرياتينين ≥ 50/<80 مل/دقيقة) بتناول الدواء مرة واحدة يوميًا بجرعة 3 ملغ. ويُسمح بزيادة الجرعة إلى 6 ملغ يوميًا، وذلك بعد تقييم قدرة المريض على تحمل الدواء وفعاليته العلاجية.
ينبغي على الأشخاص المصابين بحالات متوسطة أو شديدة من الاضطراب (CC ≥ 10/<50 مل/دقيقة) تناول الدواء بجرعة 1.5 ملغ مرة واحدة يوميًا. ويمكن زيادة الجرعة إلى جرعة واحدة لا تتجاوز 3 ملغ يوميًا بعد التقييم السريري للحالة الصحية.
لم يتم إجراء استخدام Invega في الأفراد الذين لديهم مستوى CrCl <10 مل / دقيقة، وبالتالي لا ينصح بوصف الدواء لهذه المجموعة من المرضى.
للأطفال المصابين بالفصام.
يوصى في البداية للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا بتناول الدواء بجرعة 3 ملغ - جرعة واحدة في الصباح.
الأطفال الذين يزنون أقل من 51 كجم لا يمكنهم تناول أكثر من 6 ملغ من الدواء يوميًا.
يمكن للأطفال الذين يزنون 51 كجم أو أكثر تناول 12 ملغ من الدواء يوميًا كحد أقصى.
يمكن تغيير الجرعة عند وجود دواعي استعمال مناسبة. تتم الزيادة وفقًا للمخطط التالي: ٣ ملغ يوميًا بفاصل ٥ أيام على الأقل.
لم تتم دراسة فعالية وأمان الدواء في علاج مرض الفصام لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و14 عامًا.
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم - عن طريق بلع القرص كاملاً دون مضغ أو سحق، مع شربه بالماء. غلاف القرص غير قابل للذوبان، ويتحرر المكون النشط تدريجيًا من تحته. يُطرح الغلاف، مع العناصر غير القابلة للذوبان في لب القرص، من الجسم تمامًا.
يعتمد استخدام الدواء على تناول الطعام. من الضروري إخبار المريض بضرورة تناول الأقراص باستمرار، إما على معدة فارغة أو مع وجبة الإفطار، دون تغيير طرق تناول الدواء خلال فترة العلاج.
استخدم إنفيغا خلال فترة الحمل
لا توجد بيانات كافية حول استخدام باليبيريدون أثناء الحمل. لم يُثبت أن هذه المادة تُسبب تشوهات خلقية في التجارب على الحيوانات، ولكن لوحظت أنواع أخرى من السمية التناسلية.
يزيد استخدام الأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك باليبيريدون) في الثلث الثالث من الحمل من احتمالية حدوث آثار جانبية، بما في ذلك الأعراض خارج الهرمية أو متلازمة الانسحاب لدى حديثي الولادة. قد تختلف هذه الأعراض من حيث مدتها وشدتها. وتشير المعلومات إلى احتمالية ظهور ارتفاع وانخفاض ضغط الدم، والهياج، والنعاس، والرعشة، بالإضافة إلى فشل الجهاز التنفسي ومشاكل في تغذية الطفل. لذلك، يجب مراقبة حالة حديثي الولادة باستمرار وعناية فائقة.
لا يُوصف هذا الدواء للحوامل (إلا في حالات خاصة). في حال ضرورة التوقف عن تناول إنفيجا أثناء الحمل، يجب إيقافه تدريجيًا.
ينتقل باليبيريدون إلى حليب الأم، لذا يُتوقع تأثيره على الرضيع. لذلك، يُمنع استخدامه أثناء الرضاعة.
موانع
موانع الاستعمال الرئيسية: فرط الحساسية تجاه باليبيريدون، وريسبيريدون، أو أي مكونات إضافية أخرى للدواء. يُمنع وصفه للأطفال دون سن 15 عامًا.
[ 3 ]
آثار جانبية إنفيغا
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي تتطور هي:
- التهاب البلعوم الأنفي؛
- حالة من الهوس أو الأرق؛
- زيادة الوزن؛
- الصداع أو آلام العضلات؛
- عدم الراحة في البطن، والغثيان، والإمساك أو الإسهال، وزيادة الشهية؛
- عسر التلفظ أو عدم القدرة على الكلام؛
- زيادة قوة العضلات، وكذلك الشلل الارتعاشي؛
- الشعور بالنعاس؛
- فرط إفراز اللعاب.
ردود الفعل السلبية التي تحدث بشكل أقل تكرارا:
- التهاب المثانة؛
- التهابات الأذن، والتهاب اللوزتين مع التهاب الشعب الهوائية، والتهاب الجيوب الأنفية؛
- الأعراض التحسسية؛
- نقص الكريات البيضاء أو العدلات، وكذلك فقر الدم؛
- فرط برولاكتين الدم؛
- ارتفاع أو انخفاض سكر الدم، بالإضافة إلى فقدان الشهية؛
- تطور مرض السكري؛
- اضطرابات النوم والكوابيس؛
- مشاكل في التركيز، وظهور تنمل أو نوبات، بالإضافة إلى فرط النشاط النفسي الحركي؛
- جفاف الأغشية المخاطية للعين والتهاب الملتحمة وسيلان الدموع؛
- طنين أو ألم في الأذن؛
- ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم، بطء القلب، إطالة فترة QT، كتلة AV؛
- سلس البراز، والانتفاخ، والتهاب المعدة والأمعاء؛
- تورم وتيبس في المفاصل، وكذلك آلام المفاصل؛
- سلس البول أو عسر التبول؛
- ظهور إفرازات من الحلمات وضعف الرغبة الجنسية وتطور تضخم الثدي؛
- مشاكل في الوظيفة الجنسية، واضطرابات الدورة الشهرية؛
- الإحساس بالعطش وانخفاض حرارة الجسم والوذمة الطرفية والحالة المحمومة.
[ 4 ]
جرعة مفرطة
بشكل عام، من المتوقع أن تظهر أعراض التسمم الدوائي على شكل زيادة في تأثير الدواء. تشمل هذه الأعراض التخدير، والنعاس، وانخفاض ضغط الدم، وتسرع القلب، وأعراض خارج هرمية، وإطالة فترة QT. كما لوحظت حالات تسرع القلب البطيني ثنائي الاتجاه والرجفان البطيني بعد التسمم.
عند تقييم حالة المريض، من المهم تذكر أن للدواء تأثيرًا طويل الأمد. كما أنه لا يحتوي على ترياق محدد. يجب إجراء إجراءات داعمة عامة. من الضروري ضمان سلاسة الجهاز التنفسي والتهوية الكافية بالأكسجين، والحفاظ على هذه الوظائف. من الضروري أيضًا مراقبة عمل الجهاز القلبي الوعائي باستمرار (بما في ذلك إجراء تخطيط كهربية القلب) لتحديد احتمال وجود اضطراب في نظم القلب. يُعالج انخفاض الضغط المصحوب بانهيار الدورة الدموية بحقن السوائل الوريدية أو مُحاكيات الجهاز العصبي الودي. قد يلزم أحيانًا غسل المعدة (إذا كان المصاب فاقدًا للوعي بعد إجراء التنبيب)، وإعطاء الفحم المنشط والملينات. في حالة تطور اضطرابات خارج هرمية شديدة، من الضروري إعطاء مضادات الكولين. يجب إجراء مراقبة مستمرة للمريض، بالإضافة إلى مراقبة الوظائف الفسيولوجية الحيوية، حتى تختفي جميع أعراض الجرعة الزائدة.
التفاعلات مع أدوية أخرى
ينبغي وصف الدواء بحذر مع الأدوية التي تطيل فترة QT.
لا يُسبب المكون النشط في الدواء تفاعلات دوائية كبيرة مع الأدوية التي تُستقلب بواسطة نظام هيموبروتين P450. وقد أظهرت الاختبارات المعملية أن باليبيريدون ليس له تأثير مثبط أو مُحفز على الإنزيمات المُتماثلة لهذا الهيموبروتين.
يجب توخي الحذر عند تناوله مع أدوية أخرى لها تأثير مركزي.
يمنع تناوله مع الأدوية التي تسبب انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
Invega يحيد آثار ليفودوبا.
احتمالية تفاعل الدواء مع الليثيوم منخفضة جدًا.
عند استخدامه مع فالبروات الصوديوم، لم يُلاحظ أي تغيير في تركيزات أيٍّ من الدوائين. ولم تُرصد أي تفاعلات دوائية مهمة مع الباروكستين.
أدى الاستخدام المشترك مع كاربامازيبين إلى انخفاض مستويات باليبيريدون في الدم بنسبة 37%. يتطلب هذا تعديل جرعة إنفيجا مع هذا المزيج.
لم يؤثر تناول الدواء مع تريميثوبريم على الحركية الدوائية للدواء.
[ 8 ]
تعليمات خاصة
المراجعات
يُكافح دواء إنفيجا بفعالية المظاهر المُنتجة للفصام (مثل الهياج المصحوب بالهلوسة والهذيان). ويُشير الأطباء النفسيون إلى أن هذا الدواء يُحقق أقصى فعالية في علاج الفصام، الذي يُصاحبه متلازمة اللامبالاة (مع أعراض مثل اللامبالاة واللامبالاة، بالإضافة إلى ضعف الإرادة المرضي، والشعور بالانفصال، وانعدام الرغبة في فعل أي شيء). ويُحدث استخدام الدواء تأثيرًا مُعادًا للتواصل الاجتماعي، حيث يختفي الشعور باللامبالاة تجاه ما يحدث حوله، وتنشأ الرغبة في الفعل.
تشير مراجعات المرضى إلى أن الدواء، بالإضافة إلى فعاليته العالية، له عدد كبير من الآثار الجانبية.
يعتبر دواء Invega دواء أكثر أمانا مقارنة بمادة الريسبيريدون، ولكن يجب الأخذ في الاعتبار أنه لا يمكن وصفه إلا للمراهقين والبالغين.
[ 11 ]
انتباه!
لتبسيط مفهوم المعلومات ، يتم ترجمة هذه التعليمات لاستخدام العقار "إنفيغا" وتقديمه بشكل خاص على أساس الإرشادات الرسمية للاستخدام الطبي للدواء. قبل الاستخدام اقرأ التعليق التوضيحي الذي جاء مباشرة إلى الدواء.
الوصف المقدم لأغراض إعلامية وليست دليلًا للشفاء الذاتي. يتم تحديد الحاجة إلى هذا الدواء ، والغرض من نظام العلاج ، وأساليب وجرعة من المخدرات فقط من قبل الطبيب المعالج. التطبيب الذاتي خطر على صحتك.