ليفيال

ليفيال هو دواء يستخدم في علاج متلازمة انقطاع الطمث عند النساء.

يساعد الدواء على استقرار وظيفة بنية الوطاء-النخامية خلال انقطاع الطمث لدى النساء. ويحدث ذلك من خلال توفير نشاط علاجي إستروجيني (هرمونات أنثوية)، وبروجيستوجيني (هرمونات تشبه في تأثيرها نشاط الجسم الأصفر)، وأندروجيني ضعيف (هرمونات أندروجينية ذكرية). [ 1 ]

دواعي الإستعمال ليفيال

يستخدم لعلاج علامات انقطاع الطمث الجراحي أو الطبيعي (غياب الدورة الشهرية بسبب عوامل طبيعية متعلقة بالعمر أو بسبب الجراحة المناسبة).

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق العنصر الطبي في أقراص بحجم 2.5 ملغ - 28 قطعة في العبوة.

الدوائية

خلال فترة ما بعد انقطاع الطمث، تُثبِّط جرعة يومية مقدارها 2.5 ملغ من الدواء إفراز الجونادوتروبينات (هرمونات الغدة النخامية التي تُحفِّز نشاط الغدد)، ولا تُحفِّز تكاثر بطانة الرحم (زيادة عدد خلايا الطبقة الداخلية للرحم المرتبطة بالتكاثر). في الوقت نفسه، يمنع الدواء فقدان العظام خلال فترة ما بعد انقطاع الطمث، ويُخفِّف من شدة اضطرابات الأوعية الدموية الحركية (التعرق والهبات الساخنة)، وله تأثير إيجابي على الرغبة الجنسية والمزاج. بالإضافة إلى ذلك، له تأثير مُحفِّز على الغشاء المخاطي المهبلي. [ 2 ]

عند النساء خلال فترة الخصوبة، يعمل الدواء على إبطاء عملية التبويض (يثبط عملية خروج البويضة الناضجة من المبيض). [ 3 ]

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يُمتص التيبولون بمعدل مرتفع. ونظرًا لارتفاع معدل العمليات الأيضية، يكون مستوى التيبولون في البلازما منخفضًا للغاية. كما أن قيم أيزومر التيبولون Δ4 في البلازما منخفضة أيضًا. ولذلك، لا يمكن تحديد الخصائص الحركية الدوائية الفردية. ويكون مستوى Cmax في البلازما للمكونات الأيضية 3α-OH و3β-OH مرتفعًا جدًا، ولكن لا يحدث تراكم للمادة.

يتم إخراج المادة بشكل رئيسي على شكل عناصر أيضية مترافقة (غالبًا بمساعدة الكبريتات). يُطرح جزء من الدواء في البول، ولكنه يُطرح بشكل رئيسي في البراز.

لا يؤثر تناول الطعام بشكل كبير على امتصاص الدواء.

لا ترتبط الحركية الدوائية للتيبولون مع مكوناته الأيضية بالنشاط الكلوي.

الجرعات والإدارة

يبدأ استخدام الدواء بعد مرور عام على آخر دورة شهرية طبيعية. في حال البدء المبكر باستخدام الدواء، قد يحدث نزيف غير منتظم.

يؤخذ الدواء قرصًا واحدًا يوميًا (2.5 ملغ). يُنصح بتناولهما معًا.

عادةً ما تتحسن الحالة بعد بضعة أسابيع، ولكن يُلاحظ أقصى تأثير عند استمرار العلاج لمدة ثلاثة أشهر على الأقل. ويمكن مواصلة العلاج بالجرعات الموصى بها لفترات أطول.

تُؤخذ الأقراص بدءًا من الصف العلوي المُحاط بإطار. يُفضّل أن يكون القرص الأول هو القرص المُعلّم بيوم الأسبوع المطلوب. ثم تُؤخذ الأقراص واحدةً تلو الأخرى يوميًا بالترتيب المُشار إليه بالسهم على اللوحة، حتى تُستهلك العبوة بالكامل.

قد يؤدي تجاوز الجرعة الموصوفة إلى نزيف مهبلي. في حال الحاجة إلى زيادة الجرعات، يُنصح باستخدام مُحفِّز إضافي (مادة تحتوي على هرمونات الجسم الأصفر أو نظائرها الاصطناعية) - على سبيل المثال، في دورات مدتها عشرة أيام كل ثلاثة أشهر.

في حالة تحويل المريضة إلى ليفيال بعد تناول دواء تعويضي هرموني آخر، من الضروري أولًا تحفيز نزيف الانسحاب عن طريق وصف بروجستيرون (دواء يحتوي على مواد تسبق هرمونات الجسم الأصفر أو نظائرها الاصطناعية). سيساعد ذلك على التخلص من أي تضخم بطانة الرحم قد يكون موجودًا بالفعل.

خلال فترة العلاج، يحتاج المريض إلى الخضوع لفحوصات طبية دورية.

• تطبيق للأطفال

لا توجد معلومات بخصوص استخدام الأدوية في طب الأطفال.

استخدم ليفيال خلال فترة الحمل

يمنع استعمال ليفيال أثناء الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• تم تشخيص وجود ورم ذي طبيعة هرمونية أو الاشتباه في وجوده؛
• اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية أو القلبية الوعائية (اضطرابات تدفق الدم داخل المخ) - وكذلك وجودها في التاريخ المرضي؛
• نزيف الرحم من أصل غير معروف.

يجب التوقف عن استخدام الدواء في حالة ظهور أعراض الانسداد الخثاري، أو تغيرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد، أو ظهور اليرقان الركودي.

يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في حالات الصرع، أو اختلال وظائف الكلى، أو الصداع النصفي (حتى في حال وجود تاريخ مرضي). في حال استخدام الدواء لدى النساء المصابات بارتفاع كوليسترول الدم، من الضروري مراقبة مستويات الدهون في البلازما أثناء العلاج.

آثار جانبية ليفيال

في بعض الأحيان، يؤدي تناول الدواء إلى الدوخة، وتغيرات الوزن، ونزيف مهبلي، والتهاب الجلد الدهني، وذمة ما قبل الظنبوب، والصداع، والإسهال، وزيادة حجم الشعر في الوجه، وتغيرات في اختبارات وظائف الكبد.

قد يؤدي استخدام ليفيال لدى مرضى السكري إلى انخفاض تحمل الجلوكوز وزيادة متطلبات الأنسولين (أو الحاجة إلى عوامل أخرى مضادة لمرض السكري).

جرعة مفرطة

يمكن أن يؤدي التسمم الحاد إلى القيء مع الغثيان، وكذلك النزيف المهبلي.

لا يوجد ترياق، ويتم اتخاذ التدابير العلاجية في حالة ظهور أي اضطرابات.

التفاعلات مع أدوية أخرى

نظراً لقدرة الدواء على تعزيز خصائص انحلال الفيبرين في الدم، قد يُعزز هذا التأثير فعالية مضادات التخثر. وقد لوحظ هذا التأثير في حالة الوارفارين. لذا، يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام الدواء مع مضادات التخثر، خاصةً خلال فترة بدء العلاج وبعد انتهائه. وتُعدّل جرعة الوارفارين عند الحاجة.

البيانات المتوفرة حول تفاعلات الأدوية مع التيبولون محدودة. أظهرت الاختبارات الحيوية أن تناول التيبولون يُحدث تغييرًا طفيفًا في معايير الحركية الدوائية لركيزة هيموبروتين P450 3A4، الميدازولام. هذا يُشير إلى أن الدواء قد يتفاعل مع ركائز أخرى من Cyp3a4.

يمكن للأدوية التي لها تأثير محفز على CYP3A4، بما في ذلك الكاربامازيبين مع ريفامبيسين، والهيدانتوين والباربيتورات، أن تعمل على تعزيز عمليات أيض التيبولون وبالتالي تغيير نشاطه الدوائي.

المواد النباتية التي تحتوي على نبتة سانت جون تُحفّز عمليات أيض البروجستين مع الإستروجين عبر إنزيم CYP3A4. قد يُؤدي ازدياد أيض البروجستين والإستروجين إلى إضعاف فعالية الدواء وتغيير نمط نزيف الرحم.

شروط التخزين

يُحفظ ليفيال في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

تمت الموافقة على استخدام ليفيال خلال 24 شهرًا من تاريخ بيع المنتج العلاجي.

نظائرها

الدواء المماثل لهذا الدواء هو دواء تيبولون.