لاميسيل

لاميسيل هو دواء مضاد للفطريات واسع الطيف فعال يتم إنتاجه بواسطة شركة الأدوية نوفارتيس فارما برودكشن (ألمانيا).

دواعي الإستعمال لاميسيل

تتميز دواعي استعمال لاميسيل بما يلي:

1. الأشنة المبرقشة (pityriasis versicolor)، تسببها فطريات مجهرية من جنس Malassezia (سميت مؤخرًا Pityrosporum orbiculare).
2. فطريات الأظافر هي آفة في صفيحة الظفر تسببها الفطريات الجلدية.
3. فطريات فروة الرأس.
4. فطريات الجلد.
5. التهاب الجلد الناجم عن كائنات أبواغ الخميرة (على سبيل المثال، فطريات المبيضات).
6. فطريات البشرة في منطقة الفخذ هي تغير مرضي في الطبقات العليا من البشرة والأظافر تسببه فطريات من جنس الفطريات البشروية.

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء لاميسيل بأشكال مختلفة: مرهم، غسول، جل، رذاذ، كريم (جميعها للاستخدام الخارجي)، أقراص (للاستخدام عن طريق الفم).

البخاخات متوفرة بحجم 30 مل. الزجاجة مزودة بعنصر رش لسهولة الاستخدام. تركيز المركب الكيميائي الرئيسي، هيدروكلوريد تيربينافين، هو 1%.

كريم لاميسيل متوفر في أنابيب صلبة خاصة بسعة 15 مل و30 مل. تركيز المركب الكيميائي الرئيسي، تيربينافين هيدروكلوريد، هو 1% (يحتوي غرام واحد من الدواء على 10 ملغ من المادة الفعالة).

الشكل الوحيد للإطلاق الذي يتم تناوله عن طريق الفم هو الأقراص، تحتوي الوحدة الواحدة منها على 0.25 جرام من المادة الفعالة الرئيسية هيدروكلوريد تيربينافين.

تختلف المركبات الكيميائية المساعدة قليلاً اعتمادًا على شكل إطلاق لاميسيل.

على سبيل المثال، يُضاف إلى تركيبة القرص السليلوز دقيق التبلور، وستيرات المغنيسيوم، وميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز، ونشا الصوديوم، وثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي. يتوفر لاميسيل في الصيدليات بعبوات تحتوي على 7 و14 و28 قرصًا.

المواد المساعدة في الكريم: هيدروكسيد الصوديوم، الماء النقي، كحولات البنزيل والستياريل والسيتايل، ستيرات السوربيتان، بوليسوربات 60، بالميتات السيتيل، ميريستات الأيزوبروبيل.

الدوائية

ينتمي تيربينافين إلى مجموعة الأليلامينات، وعند استخدامه خارجيًا، تخترق المادة بسهولة الطبقات العميقة من الجلد.

عند تناوله عن طريق الفم، تظهر المادة مستوى عال من التوافر البيولوجي، وترتبط بسهولة ببروتينات الدم، وتخترق بحرية في مجرى الدم، بما في ذلك التيارات الدقيقة للطبقة البشرة من الجلد، والغدد الدهنية، وصفائح الأظافر المتقرنة، وبصيلات الشعر.

هذا دواء ذو مفعول تراكمي، لذا فإن الاستخدام المنتظم والمنهجي للدواء يعطي نتيجة إيجابية دائمة، ويوفر حماية مضادة للفطريات.

تحت تأثير إنزيمات الكبد، يتحول التيربينافين إلى مستقلباته.

يتميز لاميسيل بخصائص قاتلة للفطريات ومضادة لها، والتي تُحدد بجرعة الدواء المُستخدم ونوع الفطر المُصاب.

يتم ضمان الفعالية العلاجية اللازمة من خلال قدرة تيربينافين على تقليل كمية الإرغوستيرول في الخلايا، مما يؤثر سلبًا على تخليق ستيارينات الغشاء الفطري، مما يؤدي إلى موتها.

لهيدروكلوريد تيربينافين تأثير مثبط على إيبوكسيديز السكوالين، مما يؤدي إلى زيادة تركيز السكوالين، مما يُؤدي إلى موت الجراثيم الممرضة.
عند استخدامه خارجيًا، يُظهر الدواء امتصاصًا منخفضًا (5%) فقط. مع ذلك، يُعد لاميسيل فعالًا، ويمكن الشعور بتأثيره العلاجي بعد ثلاثة إلى خمسة أيام من بدء العلاج. ويحدث الشفاء التام بعد ثلاثة إلى خمسة أسابيع.

يعتبر تيربينافين قادر على تطهير جسم المريض من الأنواع التالية من الفطريات: Trichophyton tonurans، Trichophyton violaceum، Candida albicans، Epidermophyton floccosum، Trichophyton verrucosum، Pityrosporum orbiculare، Trichophyton mentagrophytes، Microsporum canis، Trichophyton rubrum.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الدوائية

تُحدَّد الحركية الدوائية للاميسيل بناءً على خصائص هيدروكلوريد تيربينافين. يُمتص الدواء بسرعة وكاملة في الدم عند تناوله عن طريق الفم، ويستغرق ذلك 45 دقيقة. ويصل إلى أقصى تركيز له (بجرعة 0.25 غرام) بعد ساعة ونصف إلى ساعتين من تناوله، ويبلغ _{أقصى تركيز} له 0.97 ميكروغرام/مل. ويستغرق زمن التوزيع حوالي 4 ساعات و35 دقيقة.

يبلغ متوسط عمر النصف (T _1/2 ) للشكل القرصي للدواء 17 ساعة. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي (حوالي 99%) للمكون النشط.

يتم إخراج هيدروكلوريد تيربينافين من جسم المريض فقط على شكل مستقلبات عن طريق الكلى مع البول.

مع الاستخدام المنتظم طويل الأمد، يتراكم تيربينافين في طبقات الأنسجة المريضة، مما يُعطي تأثيرًا مضادًا للفطريات.
في حالة القصور الكلوي والكبدي، قد ينخفض معدل إخراج المستقلبات من الجسم، مما يؤدي إلى زيادة تركيز لاميسيل في الدم.

الجرعات والإدارة

يستخدم الدواء في علاج المرضى البالغين والمراهقين فوق 12 سنة.

يُوضع كريم لاميسيل فقط على بشرة نظيفة وخالية من الدهون. يُوضع الكريم بطبقة رقيقة مع حركات تدليك خفيفة مرة أو مرتين يوميًا. يعتمد عدد الجلسات على نوع الفطريات وشدتها.

إذا صاحب العدوى ظهور طفح الحفاضات، يُنصح بتغطية مكان وضع الكريم من الأعلى وتثبيته بضمادة شاش. عادةً ما تكون هذه الأماكن هي الفراغات بين أصابع اليدين والقدمين، ومنطقة الفخذ، ومنطقة الألوية، والجلد الموجود في طيات الثدي.

تعتمد مدة دورة العلاج بشكل مباشر على شدة المرض:

• قدم الرياضي - إجراء واحد يوميًا (يفضل في الليل) لمدة أسبوع.
• فطريات الجلد في منطقة الفخذ – إجراء واحد يوميًا (يفضل في الليل) لمدة أسبوع.
• داء المبيضات السطحي - إجراء واحد إلى إجراءين يوميًا لمدة أسبوع إلى أسبوعين.
• الأشنة متعددة الألوان - إجراء واحد إلى إجراءين يوميًا لمدة أسبوعين.

يُلاحظ تأثير علاجي واضح بعد بضعة أيام. قد يؤدي العلاج غير المنتظم للمنطقة المصابة والتوقف المبكر عن العلاج إلى انتكاس المرض.

إذا لم يحدث أي تحسن خلال أسبوعين من العلاج، يجب عليك استشارة الطبيب.

بخاخ لاميسيل مصمم لعلاج الأسطح الخارجية فقط. يُستخدم في حالات إصابة مساحات واسعة من الجلد. يُمنع منعًا باتًا تناوله عن طريق الفم. يُرش البخاخ فقط على بشرة نظيفة وخالية من الدهون.

تعتمد مدة العلاج وعدد الإجراءات التي يتم إجراؤها بشكل مباشر على شدة المرض:

• فطريات البشرة وفطريات الجلد في القدم - جلسة واحدة يوميًا (يفضل في الليل) لمدة أسبوع.
• فطريات الشعر وفطريات الجلد في الجسم - جلسة واحدة يوميًا (يفضل في الليل) لمدة أسبوع.
• فطريات الأظافر - جلسة أو جلستان يوميًا لمدة ستة أسابيع أو حتى اثني عشر أسبوعًا. هذه المدة ضرورية لاستبدال صفيحة الظفر بالكامل.
• الأشنة متعددة الألوان - إجراءان يوميًا على مدار أسبوع واحد.

يُلاحظ تأثير علاجي واضح بعد بضعة أيام. قد يؤدي العلاج غير المنتظم للمنطقة المصابة والتوقف المبكر عن العلاج إلى انتكاس المرض.

إذا لم يحدث أي تحسن خلال أسبوع واحد من العلاج، يجب عليك استشارة الطبيب.

يُوضع جل لاميسيل على سطح نظيف وجاف وخالي من الدهون من المنطقة المصابة مرة واحدة يوميًا. أفضل وقت لإجراء العملية هو المساء.

إذا لوحظ وجود عدوى فطرية في الأنسجة المتجعدة، فغالبًا ما يكون مصحوبًا بطفح الحفاضات. لذلك، يُنصح بتغطية هذه المنطقة بالجل المطبق وتثبيتها بضمادة شاش.

تعتمد مدة دورة العلاج وعدد الإجراءات اليومية بشكل مباشر على شدة المرض وفي المتوسط هو:

• فطريات الجلد بين الأصابع، داء المبيضات أو قدم الرياضي - إجراء واحد في اليوم (يفضل في الليل) لمدة أسبوع.
• داء المبيضات الجلدي في منطقة الفخذ - إجراء واحد يوميًا لمدة أسبوع.
• فطريات الجلد في الجسم ومنطقة الفخذ - جلسة واحدة يوميًا لمدة أسبوع.
• فطريات الأظافر - جلسة أو جلستان يوميًا لمدة ستة أسابيع أو حتى اثني عشر أسبوعًا. هذه المدة ضرورية لاستبدال صفيحة الظفر بالكامل.
• الأشنة متعددة الألوان - إجراء واحد إلى إجراءين يوميًا على مدار أسبوع واحد.

يُلاحظ تأثير علاجي واضح بعد ثلاثة إلى خمسة أيام. قد يؤدي العلاج غير المنتظم للمنطقة المصابة والتوقف المبكر عن العلاج إلى انتكاس المرض.

تُستخدم أقراص لاميسيل بغض النظر عن وقت تناول الطعام. يُوصف الدواء للمرضى البالغين (بما في ذلك كبار السن) والمراهقين الذين بلغوا ١٢ عامًا بجرعة ٢٥٠ ملغ، أي ما يعادل قرصًا واحدًا من الدواء. يُؤخذ الدواء مرة واحدة يوميًا.

لا يُوصف هذا الدواء عادةً للأطفال نظرًا لقلة المعلومات المتوفرة حول آثاره على جسم الطفل الذي لا يزال في طور النمو. مع ذلك، إذا اقتضت الحالة الصحية ذلك، يُمكن استخدام الدواء بالجرعات التي يوصي بها الصيادلة، وذلك حسب وزن الطفل.

• إذا كان وزن المريض أقل من 20 كجم، فيجب عليه تناول 62.5 ملغ يوميًا، وهو ما يعادل ربع قرص.
• إذا كان وزن الطفل بين 20 إلى 40 كجم فإن الجرعة الموصى بها هي 125 ملجم أي ما يعادل نصف قرص.
• بالنسبة لوزن الجسم الذي يزيد عن 40 كجم، يوصى بتناول 250 ملغ، وهو ما يعادل قرصًا كاملاً.

يتم تحديد مدة استخدام الدواء المضاد للفطريات لاميسيل حسب نوع الفطريات التي تصيب الجلد، وشدّة المرض، ومعدل تراجع الحالة المرضية.

1. فطريات الجلد في القدمين أو العدوى الفطرية الدائرية من نوع "الجورب" – من أسبوعين إلى ستة أسابيع.
2. فطريات الجلد في الجسم والساقين في الأطراف السفلية - من أسبوعين إلى أربعة أسابيع.
3. داء المبيضات الجلدي - من أسبوعين إلى أربعة أسابيع.
4. فطريات فروة الرأس - شهر.
5. فطريات الأظافر (مرض فطري يصيب صفيحة الظفر) - من ستة إلى اثني عشر أسبوعًا. إذا كان المريض يعاني من بطء في نمو صفيحة الظفر بسبب حالته الفردية، فيجب تمديد فترة العلاج حتى اكتمال نمو صفيحة سليمة جديدة.
   

[ 6 ]

استخدم لاميسيل خلال فترة الحمل

لا ينصح باستخدام دواء لاميسيل المضاد للفطريات أثناء الحمل بسبب عدم وجود بيانات حول التأثيرات السلبية المحتملة لتيربينافين على الجنين.

لا توجد بيانات حول قدرة تيربينافين على النفاذ إلى حليب الأم. لذلك، يُنصح بالامتناع عن تناول الدواء أو الامتناع عن الرضاعة الطبيعية خلال فترة الرضاعة.

موانع

وقد حدد الخبراء موانع استخدام لاميسيل:

1. زيادة عدم تحمل الفرد لتيربينافين أو المكونات الأخرى لللاميسيل.
2. الميل إلى ردود الفعل التحسسية.
3. التغيرات المرضية التي تصيب الكبد. من الضروري مراعاة الأمراض التي كانت موجودة سابقًا و/أو التي في طور التحسن.
4. مشاكل الكلى المزمنة.
5. يقتصر استخدام الدواء على عمر المريض. لا يُنصح باستخدامه للأطفال دون سن الثانية عشرة.

آثار جانبية لاميسيل

يتحمل جسم المريض تيربينافين جيدًا. ولكن في بعض الحالات، قد تظهر آثار جانبية للاميسيل، والتي تتجلى في الأعراض التالية:

1. استجابة الجسم على شكل حساسية:

• احتقان الجلد.
• الشرى.
• إحساس بالحرقان والحكة.

1. اضطراب في الجهاز الهضمي على شكل إسهال.
2. الغثيان والقيء.
3. أعراض عسر الهضم:

• انتفاخ البطن.
• التجشؤ.
• ثقل وشعور بالامتلاء في منطقة المعدة.
• ألم في البطن.
• حرقة في المعدة.
• إمساك.

1. ضعف حاسة التذوق.
2. ارتفاع مستويات الترانساميناز.
3. حدوث ألم في الربع العلوي الأيمن من الرقبة.
4. تدهور وظائف الكبد.
5. صداع.
6. فقدان الشهية.
7. آلام في المفاصل والعضلات.
8. التعب السريع للمريض.

إذا تفاقمت هذه الأعراض، يجب إيقاف العلاج وطلب المساعدة من طبيب متخصص.

جرعة مفرطة

كما أظهرت الملاحظات السريرية، فإن الجرعة الزائدة من لاميسيل يمكن أن تظهر بأعراض بعد تناول جرعة عن طريق الفم تتراوح من 3 إلى 5 جرام.

1. صداع مستمر أو نوباتي.
2. دوخة.
3. الغثيان والقيء.
4. ألم في منطقة فوق المعدة.

لا يوجد ترياق حاليًا. علاج الجرعة الزائدة من لاميسيل هو إجراءات إزالة السموم: غسل المعدة، وإعطاء أدوية ماصة (مختلف المواد الماصة، والكربون المنشط).

لم يتم تسجيل حالات تجاوز الجرعة الدوائية أثناء الاستخدام الموضعي.

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند تناول لاميسيل بالتزامن مع موانع الحمل الفموية التي تؤثر على استقلاب السيتوكروم بي ٤٥٠، يجب تعديل جرعات تيربينافين. قد يُسبب هذا اضطرابات في الدورة الشهرية.

يمكن ملاحظة صورة سريرية مماثلة عند الاستخدام المتزامن لعامل مضاد للفطريات والسيكلوسبورين، بالإضافة إلى عدد من الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة مضادات الاكتئاب.

ويتطلب استخدام تيربينافين في نفس بروتوكول العلاج مع ريفامبيسين و/أو سيميتيدين زيادة جرعة الدواء المضاد للفطريات.

يُنصح بعدم تناول الأدوية السامة للكبد أو الإيثانول مع لاميسيل. فهناك احتمال كبير للإصابة بخلل في وظائف الكبد.

يعمل تيربينافين على تعزيز الخصائص الدوائية للكافيين والديسيبرامين، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند الجرعات عند استخدامهما معًا.

يتطلب العلاج المصاحب بأقراص لاميسيل والأدوية المضادة لاضطراب النظم، وكذلك حاصرات بيتا، مراقبة إضافية لوظائف الكبد.

[ 7 ]، [ 8 ]

شروط التخزين

شروط تخزين لاميسيل بسيطة ولكنها إلزامية:

1. يجب حماية المكان الذي سيتم تخزين تيربينافين فيه من التعرض لأشعة الشمس المباشرة.
2. ظروف درجة الحرارة - لا تزيد عن 30 درجة.
3. يجب تخزين العامل المضاد للفطريات في أماكن لا يمكن للمراهقين والأطفال الصغار الوصول إليها.

مدة الصلاحية

يختلف تاريخ انتهاء صلاحية الدواء المذكور، لاميسيل، إلى حد ما باختلاف أشكال الإطلاق:

• بالنسبة للكريم والمرهم – 5 سنوات.
• للشكل الرذاذ – 3 سنوات.
• يمكن تخزين أقراص لاميسيل لمدة 5 سنوات (60 شهرًا).