فيتوباكت

ينتمي دواء فايتوباكت إلى المضادات الحيوية الجهازية، وتحديدًا إلى سلسلة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث. الاسم العلمي لهذا الدواء هو سيفوبيرازون.

دواعي الإستعمال فيتوباكت

دواعي استعمال فايتوباكت هي:

• الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي والجهاز البولي (القسمين العلوي والسفلي)؛
• العمليات الالتهابية في تجويف البطن، والمرارة، والقنوات الصفراوية، وكذلك التهابات البطن الأخرى؛
• الإنتان؛
• التهاب السحايا؛
• الآفات المعدية في الجلد والأغشية المخاطية؛
• الآفات المعدية في الجهاز العضلي الهيكلي؛
• - العمليات الالتهابية في الحوض، بما في ذلك التهاب بطانة الرحم؛
• - السيلان والالتهابات الأخرى في الجهاز البولي التناسلي.

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل مسحوق لتحضير محاليل الحقن. يكون المسحوق أبيض بلوري أو أبيض كريمي.

متوفر بالجرعات التالية:

• 0.5 جرام – زجاجات زجاجية، واحدة في حاوية كرتون فردية.
• 1 غرام - زجاجة زجاجية، واحدة في حاوية كرتونية فردية.
• 2 جرام – زجاجة زجاجية، واحدة في حاوية كرتونية فردية.

يتكون دواء فايتوباكت من المكونات النشطة التالية: سولباكتام الصوديوم و سيفوبيرازون الصوديوم.

• 0.5 جرام من المستحضر – المواد الفعالة 0.25 جرام لكل منها.
• 1 غرام من المستحضر – المواد الفعالة 0.5 غرام لكل منها.
• 2 جرام من الدواء - المواد الفعالة 1 جرام لكل منها على التوالي.

الدوائية

المادة المضادة للميكروبات الموجودة في دواء سيفوبيرازون هي أحد ممثلي سلسلة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث، والتي تؤثر على البكتيريا الحساسة لها أثناء فترة تكاثرها عن طريق تثبيط التركيب البيولوجي للميكوببتيدات في أغشية الخلايا.

المادة الفعالة الثانية، سولباكتام، ليس لها تأثير مضاد للميكروبات واسع النطاق، إذ تمنع فقط نمو بكتيريا بيتا بروتيوباكتر وأسينيتوباكتر. في الوقت نفسه، ثبت بيولوجيًا وكيميائيًا تأثير سولباكتام المثبط لمعظم أهم إنزيمات بيتا لاكتاماز، التي تُنتجها الكائنات المقاومة لبيتا لاكتام.

خلال الدراسات التجريبية التي أُجريت على سلالات بكتيرية مقاومة، أظهر سولباكتام تأثيرًا إيجابيًا مع البنسلينات والسيفالوسبورينات. ولوحظ أن سولباكتام قادر على الارتباط بالبروتينات التي ترتبط بالبنسلين. ولهذا السبب، غالبًا ما تكون السلالات أكثر حساسية لدواء فايتوباكت منها للسيفوبيرازون وحده.

فايتوباكت فعال ضد جميع البكتيريا الحساسة للسيفوبيرازون. وفي الوقت نفسه، يُعزز الدواء نشاطه ضد الكائنات الدقيقة الأخرى، بما في ذلك:

• عدوى المستدمية النزلية؛
• البكتيريا العصوية؛
• المكورات العنقودية؛
• الأسينيتوباكتر؛
• البكتيريا المعوية؛
• الإشريكية القولونية؛
• بروتيوس؛
• كليبسيلا؛
• بكتيريا مورغان؛
• بكتيريا الليمون؛
• الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام (المكورات العنقودية، والمكورات العقدية، والسلالات المنتجة للبنسليناز وغير المنتجة للبنسليناز)؛
• الكائنات الحية الدقيقة سلبية الجرام (الإشريكية القولونية، البروتيوس، السيراتية، الشيغيلا، الزائفة الزنجارية، البورديتيلا، اليرسينيا، وغيرها).

وتستكمل القائمة أيضًا بالبكتيريا المطثية، والعصيات اللبنية، والببتوستربتوكوكس، والبكتيريا المغزلية، وما إلى ذلك.

[ 1 ]، [ 2 ]

الدوائية

يُطرح حوالي 85% من سولباكتام وما يصل إلى 25% من جرعة سيفوبيرازون عبر الجهاز البولي. أما الكمية المتبقية من سيفوبيرازون، فقد تُطرح عبر الكبد.

بعد دخول الجسم، يبلغ متوسط عمر النصف للسولباكتام 60 دقيقة، وللسيفوبيرازون 110 دقائق. ويتناسب مستوى المواد الفعالة في مصل الدم طرديًا مع الجرعة المُعطاة من الدواء.

يبلغ متوسط الكميات القصوى من فاتوباكت بعد الحقن الوريدي لجرعة ٢ غرام من الدواء على مدى خمس دقائق ١٣٠.٢ ميكروغرام/مل من سولباكتام و٢٣٦.٨ ميكروغرام/مل من سيفوبيرازون. وهذا يشير إلى التوزيع السائد للسولباكتام في جميع أنحاء الجسم.

تتغلغل مكونات الدواء جيدًا في أنسجة الجسم وسوائله. ويمكن العثور عليها سريعًا في الصفراء، والجلد، وزائدة الأعور، والرحم، وملحقاته.

لم يتم الكشف تجريبيا عن أي اختلافات دوائية حركية عند استخدام الدواء لدى المرضى الأطفال والبالغين.

دُرست الخواص الدوائية الحركية لدواء فايتوباكت لدى مرضى مسنين يعانون من أمراض مزمنة في الجهاز البولي والكبد. لوحظ لدى هؤلاء المرضى زيادة في نصف العمر، وانخفاض في التصفية، وزيادة في توزيع جميع مكونات الدواء. في الوقت نفسه، تتناسب الحرائك الدوائية للسولباكتام طرديًا مع مستوى الخلل الكلوي، وتتناسب خصائص السيفوبيرازون طرديًا مع درجة الخلل الكبدي.

[ 3 ]

الجرعات والإدارة

قبل البدء بالعلاج يجب إجراء اختبار إلزامي للتأكد من عدم وجود أي رد فعل تحسسي للدواء.

تربية.

يتم تخفيف فايتوباكت بماء خاص للحقن.

الجرعة العامة	الالتزام بجرعات المواد الفعالة	كمية المذيب	أقصى تركيز نهائي
0.5 جرام	0.25 جرام و 0.25 جرام	2 مل	125 و 125 ملغ/مل
1 غرام	0.5 جرام و 0.5 جرام	4 مل	125 و 125 ملغ/مل
2 غرام	1 جرام و 1 جرام	8 مل	125 و 125 ملغ/مل

بالإضافة إلى المذيب المقترح، يمكن تخفيف Faitobact بمحلول جلوكوز 5٪ أو محلول ملحي.

محلول لاكتات رينجر.

للتخفيف، يُستخدم ماء خاص للحقن. أولاً، يُخفف فايتوباكت في ماء الحقن، ثم في محلول رينجر مع اللاكتات، ليصل تركيز السولباكتام إلى 5 ملغ/مل. على سبيل المثال، يُخفف 2 مل من المحلول الأولي في 50 مل من محلول رينجر مع اللاكتات، أو 4 مل من المحلول الأولي في 100 مل من محلول رينجر مع اللاكتات.

ليدوكايين.

عند استخدام الليدوكايين كمذيب إضافي، يتم إجراء اختبار حساسية الحساسية مرة أخرى.

أولاً، يتم إذابة Faitobact في الماء المخصص للحقن، ثم يتم تخفيفه باستخدام 2% ليدوكايين لرفع تركيز السيفوبيرازون إلى 250 ملغ/مل، أو لرفع تركيز السولباكتام إلى 125 ملغ/مل في محلول ليدوكايين 0.5%.

حقن الدواء.

بالنسبة للحقن المتقطع، يتم أولاً إذابة المادة المسحوقة لكل قارورة في الماء المخصص للحقن، وبعد ذلك يتم إعطاء 20 مل على مدى فترة تتراوح من 15 إلى 60 دقيقة.

عند إجراء الحقن الوريدي، يتم إذابة المسحوق من كل قارورة (وفقًا للجدول) وإعطائه ببطء، لا يزيد عن 3 دقائق.

عند إجراء الحقن العضلي، يتم إعطاء الجرعة بكميات متساوية كل 12 ساعة.

في حالات العدوى المعقدة والمزمنة، يمكن زيادة الجرعة اليومية من الدواء إلى 8 غرامات بنسبة 1:1 (سيفوبيرازون بجرعة 4 غرامات). يُعطى الدواء بكميات متساوية كل 12 ساعة.

الجرعة اليومية القصوى المثالية من السولباكتام هي 4 جرام.

يستخدم في اضطرابات الجهاز البولي.

يجب تحديد نظام وجرعة فايتوباكت مع مراعاة انخفاض تصفية سولباكتام. يمكن وصف جرعة قصوى قدرها غرام واحد من سولباكتام للمريض الذي تتراوح تصفية الكرياتينين لديه بين 15 و30 مل/دقيقة (أي أن الجرعة اليومية القصوى هي غرامان). أما المريض الذي تقل تصفية الكرياتينين لديه عن 15 مل/دقيقة، فيمكنه تناول 0.5 غرام من سولباكتام كل 12 ساعة (بحد أقصى غرام واحد يوميًا). في حالة وجود حالة معدية معقدة، يمكن للطبيب وصف سيفوبيرازون أيضًا.

يمكن إعطاء فايتوباكت بعد غسيل الكلى، ولكن ليس قبله.

في مرحلة الطفولة، يتم استخدام مخطط الوصفة التالي:

نسبة سولباكتام:سيفوبيرازون	الجرعة اليومية من فايتوباكت	الجرعة اليومية من سولباكتام	الجرعة اليومية من سيفوبيرازون
1:1	40-80 ملغ/كغ	20-40 ملغ/كغ	20-40 ملغ/كغ

يتم إعطاء الدواء بكميات متساوية كل 6-12 ساعة.

في الحالات المعدية المعقدة أو المزمنة، يمكن زيادة الجرعة إلى 160 ملغ/كغ يوميا، مقسمة إلى 2-4 أجزاء متساوية.

بالنسبة للأطفال حديثي الولادة، يتم إعطاء الدواء كل 12 ساعة، بما لا يزيد عن 80 ملغ /كغ يوميا.

[ 7 ]، [ 8 ]

استخدم فيتوباكت خلال فترة الحمل

يخترق Faitobact بسهولة حاجز المشيمة، لذلك يتم استخدامه أثناء الحمل فقط عندما تكون نسبة الفائدة المتوقعة للمرأة تفوق بشكل كبير الخطر المحتمل على الطفل الذي لم يولد بعد.

لا توجد سوى كمية ضئيلة من المكونات الفعالة للدواء في حليب الأم. في الوقت نفسه، لا يُنصح النساء بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول فايتوباكت.

موانع

تشمل موانع استخدام Faitobact الميل إلى ردود الفعل التحسسية للمكونات النشطة للدواء، وكذلك لأي ممثلين من سلسلة البنسلين والسيفالوسبورين.

[ 4 ]، [ 5 ]

آثار جانبية فيتوباكت

يمكن أن تؤثر الآثار الجانبية لفاتوباكت على أي أعضاء وأجهزة في الجسم:

• الجهاز الهضمي - الإسهال، نوبات الغثيان والقيء، التهاب القولون الغشائي الكاذب؛
• الجلد - طفح جلدي ناتج عن تناول الدواء، شرى، حمامي خبيثة نضحية؛
• الأوعية الدموية - انخفاض ضغط الدم؛
• الدم - انخفاض مستويات العدلات والهيموجلوبين أو الهيماتوكريت، وانخفاض عدد كريات الدم البيضاء والصفائح الدموية والبروثرومبين؛
• الصداع، الحمى، ردود الفعل الالتهابية في موقع الحقن، ردود الفعل التحسسية، التهاب جدران الأوعية الدموية، ظهور الدم في البول.

قد تشير نتائج الاختبارات المعملية إلى ارتفاع مستويات AST، وALT، وALP، والبيليروبين.

تشمل موانع استخدام Faitobact الميل إلى ردود الفعل التحسسية للمكونات النشطة للدواء، وكذلك لأي ممثلين من سلسلة البنسلين والسيفالوسبورين.

[ 6 ]

جرعة مفرطة

من الممكن أن تظهر علامات الجرعة الزائدة في صورة آثار جانبية شديدة.

في بعض الأحيان، قد يؤدي تناول كميات كبيرة من المضادات الحيوية بيتا لاكتام في الجسم إلى الإصابة باضطرابات عصبية ونوبات صرع.

يتم التخلص من مكونات الدواء عن طريق غسيل الكلى، لذلك يمكن استخدام غسيل الكلى لتخفيف أعراض الجرعة الزائدة من فاتوباكت.

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند العلاج بفايتوباكت، يجب تحذير المريض من تناول الكحول أثناء تناول الدواء. قد يؤدي تناول فايتوباكت مع الكحول إلى احمرار الجلد وزيادة التعرق وزيادة معدل ضربات القلب. وللسبب نفسه، يجب تجنب الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي.

قد يؤدي استخدام محلول بنديكت و فهلنج إلى ظهور سكر البول بشكل مؤقت.

[ 9 ]

شروط التخزين

يُحفظ دواء فايتوباكت في مكان مظلم عند درجة حرارة تصل إلى ٢٥ درجة مئوية. يُحفظ بعيدًا عن الأطفال. يجب استخدام المحلول المُخفف المُحضر فورًا.

مدة الصلاحية

تصل مدة صلاحية Faytobact إلى عامين.