يوريزام

أدخلت شركة PJSC Farmak (أوكرانيا) في كييف دواء Evrizam إلى سوق الأدوية، والذي تم إدراجه في السجل الدولي في المجموعة الدوائية العلاجية للمنشطات النفسية والأدوية الذكية.

دواعي الإستعمال يوريزام

إن محتوى مكونات الدواء، واتجاه الديناميكية الدوائية للدواء المعني يحددان مؤشرات استخدام إيفريزام.

• تصلب الشرايين، الذي يؤثر على الشعيرات الدموية في الدماغ، مما يؤدي إلى فشل الدورة الدموية الطبيعية في هذه المنطقة من جسم الإنسان.
• عواقب إصابات الدماغ الرضحية.
• ضعف القدرة على التركيز.
• السكتة الدماغية الإقفارية ، وكذلك وقت العلاج التأهيلي بعد الأزمة النزفية ، مما أدى إلى تدهور الدورة الدموية الدماغية.
• مشاكل في التفكير البنيوي والمنطقي.
• مشاكل في الذاكرة قصيرة المدى والذاكرة طويلة المدى.
• عدم الاستقرار العاطفي: التهيج، والذعر، والاكتئاب.
• اعتلال الدماغ ، والذي يتطور لأسباب مختلفة، هو آفة مرضية في الدماغ بسبب موت الخلايا العصبية، والذي يحدث بسبب اضطراب إمداد الدم ونقص الأكسجين.
• متلازمة منيير هي مرض يصيب الأذن الداخلية ويسبب زيادة في كمية السائل (اللمف الداخلي) في تجويفها.
• اعتلال المتاهة هو أحد أمراض الأذن الداخلية الناجمة عن التغيرات التنكسية في عناصرها العصبية ويتجلى في ضعف السمع واضطرابات الدهليزي المختلفة.
• دوخة.
• الشعور بوجود ضوضاء خلفية مستمرة في الأذنين.
• الغثيان ، والذي إذا كان شديدًا، يتطور إلى ردود فعل منعكسة.
• الرأرأة هي حركة لا إرادية في مقلة العين.
• الإجراءات الوقائية لتخفيف فرط الحركة - وهي حالة مرضية ناجمة عن استجابة غير كافية من الجهاز الدهليزي للمحفزات الخارجية الطبيعية تمامًا.
• كإجراء وقائي ضد الصداع النصفي المتكرر.
• كعلاج داعم لتحسين الذاكرة والتعلم لدى الأطفال ذوي الإعاقات الذهنية الخاصة.

الافراج عن النموذج

يحتوي هذا الدواء على مادتين فعالتين رئيسيتين: سيناريزين وبيراسيتام. هما اللتان تحددان مسار مفعول الدواء، وتمنحانه خصائصه.

يتوفر الدواء على شكل كبسولات، بغلاف جيلاتيني صلب. تتكون الكبسولة نفسها من نصفين: المكون الرئيسي أبيض، والغطاء بلون بيج فاتح. العبوة مملوءة بمسحوق بلوري أبيض نقي أو بلون فاتح.

تحتوي الوحدة الواحدة من الدواء، في صورة مادة جافة تمامًا (0%)، على 0.025 غ من سيناريزين، و0.4 غ من بيراسيتام. تحتوي كبسولات دواء إيفريزام، بالإضافة إلى المواد الفعالة، على مركبات كيميائية إضافية تُحافظ على الخصائص الضرورية للمكونات الأساسية أو تُعززها. تشمل هذه المركبات أحادي هيدرات اللاكتوز، وستيرات المغنيسيوم، والأيروسيل (ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي).

الدوائية

الدواء المعني هو مُنشِّط نفسي ونووتروبي، ويُصنَّع بفضل الديناميكية الدوائية لدواء إيفريزام، وهو مزيج متناغم من جميع مكوناته. إيفريزام مزيج مُركَّب من مكونين أساسيين رئيسيين مسؤولين عن تنشيط تدفق الدم عبر الجهاز الشعري الدماغي، مما يُحسِّن عملية الأيض في هذه المنطقة من جسم الإنسان.

بيراسيتام، الذي تحتوي كبسولة واحدة منه على 400 ملغ، هو مُنشِّط عصبي أيضي (عامل نووتروبي)، مُصمَّم لتوفير تأثير مُحدَّد على الوظائف العليا للدماغ. يعمل كمُحفِّز لنشاط الدماغ، مما يُجدِّد شباب الجسم ويُطيل العمر. يهدف عمل بيراسيتام إلى تحسين إمكانات الطاقة. بفضله، يُحسِّن الدورة الدموية الدقيقة في مناطق الدماغ التي خضعت لتغيرات مرضية. يُحسِّن هذا المُركَّب الكيميائي مسار عمليات الأكسدة والاختزال في الأنسجة الإقفارية في منطقة الدماغ، ويُنشِّط العمليات الأيضية. يُثبِّت بيراسيتام وظائف الدماغ التكاملية، ويُعزِّز ذاكرة المريض، ويُحسِّن القدرة على التعلم.

سيناريزين يزيل تأثير الهيستامين على مستقبلات الهيستامين H1 من خلال آلية التثبيط التنافسي، كما يثبط بشكل فعال عمل قنوات الكالسيوم. هذا المركب الكيميائي مادة ممتازة تعمل على توسيع الأوعية الدموية، ويظهر نشاطه بشكل رئيسي على الشعيرات الدموية التاجية والدماغية في الجهاز الدوري. هذا المركب الكيميائي له تأثير قوي على العضلات الملساء، التي تتكون منها الأوعية. سيناريزين مادة تضعف تأثير بعض مضيقات الأوعية الدموية الذاتية، مثل الأنجيوتنسين أو النورإبينفرين، مما يظهر فعالية معاكسة. يعزز هذا الدواء التأثير الموسع للأوعية الدموية لثاني أكسيد النيتروجين على الشعيرات الدموية في الدماغ. في الوقت نفسه، لم يتم الكشف عن أي تأثير على ضغط الدم البشري أو توصيل عضلة القلب. له تأثير مهدئ على استثارة الجهاز الدهليزي. يُحسّن سيناريزين مرونة جدران الأوعية الدموية، ويُرقّق الدم، مُخفّضًا لزوجته، مما يحمي الشعيرات الدموية من الجلطات. ونظرًا لتثبيطه لنشاط مستقبلات الهيستامين H1، يُظهر سيناريزين خصائص مُهدئة طفيفة. يُخفّف هذا المُركّب الكيميائي الإثارة طويلة الأمد لمراكز الأعصاب الودية، ويُحسّن مقاومة خلايا الأنسجة لنقص الأكسجين المُحتمل.

عند العمل معًا، يُعزز كلٌّ من سيناريزين وبيراسيتام خصائص بعضهما البعض المضادة لنقص الأكسجين بشكل كبير. ولا يُظهر السمية المتزامنة مستوى أعلى من التأثير السلبي لمكونات كلٍّ منهما على حدة.

الدوائية

يُمتص هذا الدواء المُركّب عبر الغشاء المخاطي المعوي في وقت قصير وبشكل شبه كامل. وتُتيح الحركية الدوائية العالية لإيفرزام، المُعتمدة على الخصائص الفردية لجسم المريض، تحقيق التأثير العلاجي اللازم بعد ساعة إلى ست ساعات، ليصل إلى أقصى تركيز له في الدم.

لا يُكوّن بيراسيتام أي مركبات مع بروتينات مصل الدم، ولا يخضع للأيض، ولكنه في الوقت نفسه يتميز بقدرة انتشار ممتازة. يُستَخدَم هذا المُكوِّن من يوريسام بشكل شبه كامل من جسم الإنسان دون أي تغيير خلال ثلاثين ساعة من تناوله.

يُمتص سيناريزين بشكل مثالي عبر الغشاء المخاطي، ويستغرق امتصاصه من ساعة إلى أربع ساعات، ويصل تركيزه الكمي إلى ذروته ليس فقط في المصل. كما يُلاحظ تركيز عالٍ من هذا المركب الكيميائي في أنسجة الرئة، وخلايا الطحال، والكبد، والدماغ، والقلب، والكلى. إن خاصية ارتباط سيناريزين بالبروتينات، وهي أحد مكونات بلازما الدم، عالية جدًا، وتصل إلى 91%. ويتم استقلاب هذا المكون بشكل شبه كامل في الكبد. يُطرح ثلث نواتج الأيض عبر المسالك البولية مع البول، بينما يخرج الباقي مع البراز عبر الأمعاء. يبلغ عمر النصف (T1/2) لهذا الدواء أربع ساعات.

الجرعات والإدارة

لتحقيق التأثير المطلوب، يُنصح بتناول الدواء إيفريزام فمويًا بعد الوجبات. يجب عدم مضغ الكبسولة، بل بلعها كاملةً مع تليين الممر عبر الحنجرة بكمية كافية من السائل. عادةً ما تكون طريقة الإعطاء والجرعات الموصوفة للمريض البالغ وحدة إلى وحدتين من الدواء، تُؤخذ ثلاث مرات يوميًا. المراهقون والأطفال الذين بلغوا الثامنة من العمر - كبسولة إلى كبسولتين مرة أو مرتين يوميًا.

يُحدد الطبيب المُعالج مدة دورة العلاج، بناءً على شدة الحالة المرضية، ويمكن أن تتراوح بين شهر وثلاثة أشهر. لا يُنصح باستخدام إيفريزام بشكل مُستمر لأكثر من ثلاثة أشهر. في حال وجود ضرورة طبية، يُنصح بأخذ استراحة ثم البدء بدورة علاجية أخرى. يُمكن استخدام دورتين أو ثلاث دورات خلال العام.

[ 1 ]

استخدم يوريزام خلال فترة الحمل

نظراً لضعف قاعدة الأبحاث، وضعف المراقبة، وقلة نتائج التحاليل السريرية، لا توجد بيانات مؤكدة حول سلامة الدواء المعني. لذلك، لا يُنصح باستخدام إيفريزام أثناء الحمل والرضاعة.

تجدر الإشارة إلى أن هذا الدواء، بناءً على ديناميكيته الدوائية، لا يُنصح باستخدامه للأطفال دون سن الثامنة. كما يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام الدواء من قِبل سائقي المركبات أو مستخدمي آليات الحركة المعقدة والخطيرة. وتستند هذه التحذيرات إلى احتمالية حدوث آثار جانبية.

موانع

هذا التأثير اللافت على جسم الإنسان، والتركيب الكيميائي للدواء، يُسببان حالاتٍ قد يُسبب فيها هذا الدواء ضررًا أكبر لجسم المريض من نفعه. تُحدَّد موانع استخدام إيفريزام بعدة نقاط.

• زيادة عدم تحمل جسم المريض للبيراسيتام، والسيناريزين، ومستقلباته، على نحو مماثل لتكوينات البيروليدون و/أو المواد الإضافية المدرجة في تركيبة يوريسام.
• مرض باركنسون.
• زيادة الاستثارة النفسية الحركية.
• السكتة الدماغية ذات الطبيعة النزفية، والتي تسبب انحرافًا خطيرًا إلى حد ما عن المعدل الطبيعي لمؤشرات الدورة الدموية في أنسجة الدماغ.
• المرحلة الشديدة من خلل وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل في الدقيقة).
• الجلوكوما هو ارتفاع الضغط داخل العين.
• رقص هنتنغتون هو مرض وراثي يصيب الجهاز العصبي، ويتميز بمسار تقدمي مع التنكس.
• فترة الحمل والرضاعة.
• الأطفال أقل من 8 سنوات.

يجب أن تعرف:

1. قد يُؤدي وجود المادة الفعالة، سيناريزين، في تركيبة يوريسام إلى نتائج إيجابية خاطئة أثناء اختبارات الكشف عن المنشطات في المنافسات الرياضية. كما قد يؤثر على نتائج عينات الاختبار عند تحديد مُهيج تحسسي.
2. إذا كان الشخص يعاني من مرض وراثي نادر جدًا ناجم عن عدم تحمل فردي لسوء امتصاص الجلاكتوز والجلوكوز والجلاكتوز واللاكتوز - فيجب أن يكون هذا بمثابة موانع لاستخدام إيفريزام، لأنه يحتوي على اللاكتوز.
3. إذا تم ملاحظة اضطرابات النوم والتوتر أثناء العلاج بـ "بيراسيتام" "الخالص"، فيمكن حل هذه المشكلة عن طريق وصف Eurysam بدلاً من ذلك كعلاج وحيد.
4. لا يجوز تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بـ Eurysam.
5. يجب وصف الدواء بحذر شديد للمرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات تخثر الدم. قد يسبب تناول الدواء نزيفًا. لا يُعطى الدواء في فترة ما بعد الجراحة أو إذا كان المريض يعاني من مشاكل في تخثر الدم.
6. إذا كان المريض يعاني من درجة معينة من خلل في وظائف الكلى، تُخفَّض الجرعة الموصوفة، وتُعَدَّل الفترات الفاصلة بين الجرعات. في حال وجود مشاكل في الكبد، يجب مراقبة مستوى الإنزيم الذي يُنتجه الكبد باستمرار.
7. إذا كان لدى المريض تاريخ من التشنجات القشرية، فلا تتوقف فجأة عن تناول الدواء - فقد يؤدي هذا إلى استئناف النوبات المرضية.
8. ينصح الأشخاص في سن التقاعد بمراقبة مستوى وظائف الكلى بشكل دوري أثناء العلاج بـ Evrizam؛ إذا لزم الأمر، يتم تعديل جرعة الدواء.

آثار جانبية يوريزام

الاستخدام الخاطئ للدواء والخصائص الفردية للمريض قد يُحفز الجسم على الاستجابة بأعراض مزعجة. في هذه الحالة، قد تظهر آثار جانبية لدواء إيفريزام، والتي تتجلى في الأعراض التالية:

• تفاعل NS:
  • فرط الحركة هو زيادة في النشاط الحركي لعضو داخلي، وهي حالة من زيادة الإثارة بسبب انتهاك قوة العضلات وتوصيل النبضات العصبية.
  • اضطراب النوم.
  • صداع.
  • زيادة الإثارة.
  • ارتباك في الوعي.
  • إذا كان هناك استعداد - نوبات الصرع.
  • الرنح هو اضطراب يتم فيه تنسيق حركات العضلات المختلفة في غياب ضعف العضلات.
  • حالات الاكتئاب.
  • الهلوسة.
  • خلل في الجهاز الدهليزي.
• رد فعل الجهاز الهضمي:
  • اضطراب في الجهاز الهضمي.
  • الغثيان، والذي قد يسبب رد فعل تحسسي.
  • اليرقان الركودي.
  • أعراض مؤلمة يمكن أن تظهر في كل من الجزء العلوي والسفلي من البطن.
• رد فعل الجهاز المناعي هو زيادة حساسية الجسم لـ "المعتدي"، والحساسية المفرطة، وأمراض الحساسية الحادة في الجلد.

• رد فعل جلدي:
  • تورم.
  • الحكة والتهيج.
  • التهابات الجلد المختلفة.
  • الشرى.
  • الحساسية للضوء هي عدم تحمل بشرة المريض لأشعة الشمس فوق البنفسجية.
  • الحزاز المسطح.
  • الطفح الجلدي.
  • أعراض تشبه أعراض الذئبة.
• الآثار الجانبية الأخرى لـ Evrizam:
  • زيادة الوزن.
  • ارتفاع ضغط الدم.
  • التهاب الوريد الخثاري.
  • زيادة التعرق.
  • ارتفاع درجة حرارة الجسم.

إذا ظهر واحد أو أكثر من الأعراض المذكورة في هذه القائمة، يجب عليك التوقف عن تناول يوريسام واستشارة طبيبك، وإبلاغه برد فعل جسمك.

جرعة مفرطة

يجب تناول أي دواء بدقة وفقًا للتعليمات، التي توضح بوضوح الجرعات وشروط الإعطاء. في حال سُمح بتناول جرعة زائدة من الدواء لأي سبب، فقد يُظهر جسم المريض أعراضًا استجابة. يُحتمل تناول جرعة زائدة من إيفريزام بشكل رئيسي في حالات علاج الأطفال.

• اضطرابات النوم: الأرق، القلق، الكوابيس.
• قد يصاب الأطفال بمخاوف لا أساس لها من الصحة.
• عدم الاستقرار العاطفي: أحيانًا الانفعال، وأحيانًا النشوة.
• الرعشة هي اضطراب حركي مرتبط بانقباضات عضلية لا إرادية.
• ظهور هلوسات خفيفة.
• التشنجات والتقلصات.

في مثل هذه الحالة يجب التوقف عن تناول الدواء وإبلاغ الطبيب الذي سيقوم بعد تقييم الحالة بوصف العلاج الملائم.

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الضروري توخي الحذر الشديد عند تناول أدوية مختلفة معًا. على سبيل المثال، قد يؤدي تفاعل إيفريزام مع أدوية أخرى إلى زيادة الخواص المهدئة للمركبات الكيميائية التي تُثبط مستقبلات الجهاز العصبي المركزي. ويحدث نفس التفاعل عند تناول إيفريزام مع الأدوية الخافضة لضغط الدم أو الأدوية المنشطة للذاكرة. تتكامل الأدوية التي تهدف إلى توسيع الجهاز الوعائي مع تأثير إيفريزام، بينما تُقلل المركبات الكيميائية المُضيّقة للأوعية من حركيته الدوائية.

[ 2 ]

شروط التخزين

لضمان عدم فقدان المنتج الطبي لخصائصه الدوائية، من الضروري اتباع شروط التخزين المحددة في التعليمات المرفقة مع عبوة Evrizam بدقة:

• لا ينبغي أن تتجاوز درجة الحرارة في الغرفة التي يوجد فيها الدواء 25 درجة مئوية.
• ينبغي أن يكون الهواء في الغرفة ذو رطوبة منخفضة.
• يجب حماية منطقة التخزين من الضوء، وخاصة من أشعة الشمس المباشرة.
• لا ينبغي أن يكون الدواء في متناول الأطفال.

مدة الصلاحية

في حال استيفاء جميع شروط تخزين الدواء، تكون مدة صلاحية يوريسام عامين. تنعكس هذه المعايير بالضرورة على العبوة. في حال تغيير ظروف التخزين، تنخفض الفعالية العلاجية للدواء بشكل ملحوظ، وتنخفض مدة استخدامه. في حال انتهاء صلاحية الدواء، لا يجوز الاستمرار في استخدامه، فقد يؤدي ذلك إلى نتائج عكسية بدلًا من التأثير الإيجابي المتوقع.