مستودع ديكاببتيل

دواء ديكابيبتيل ديبوت المضاد للأورام - ديكابيبتيل ديبوت هو عامل مضاد للغدد التناسلية، وهو ناهض للغدد التناسلية مُطلق للهرمونات. المكون النشط في الدواء هو التريبتوريلين.

يتم صرف واستخدام Decapeptyl Depot وفقًا لوصفة الطبيب فقط.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

دواعي الإستعمال مستودع ديكاببتيل

بالنسبة للمريضات، قد يوصف الدواء لـ:

• نمو بطانة الرحم؛
• الورم الليفي العضلي، الورم العضلي الأملس الرحمي؛
• كأحد مكونات بروتوكول التلقيح الصناعي في حالة وجود مشاكل في إنجاب طفل.

بالنسبة للمرضى الذكور:

• لعلاج سرطان البروستاتا المعتمد على الهرمونات.

[ 5 ]، [ 6 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج ديكابيبتيل ديبوت في صورة مجففة بالتجميد، مُخصص لتحضير محلول للحقن العضلي أو تحت الجلد. يتميز بتأثير ممتد.

المادة الفعالة في الدواء: أسيتات تريبتوريلين 0.00412 جم (تعادل 3.75 ملجم تريبتوريلين).

المكونات الإضافية: كوبوليمرات من أحماض أوكسي بروبيونيك (إيثيليدين لاكتيك) وهيدروكسي أسيتيك، كابريلوكابرات-بروبيلين جليكول.

يمثل محلول تخفيف الكتلة المجففة بالتجميد ما يلي: توين-80، دكسترين 70، كلوريد الصوديوم، فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ثنائي الهيدرات، الصودا الكاوية، الماء المعقم للحقن.

تحتوي العبوة على حقنتين مملوءتين، واحدة منها تحتوي على كتلة مجففة بالتجميد ذات لون فاتح، والثانية - مذيب بلون أصفر ناعم أو محايد.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

المادة الفعالة تريبتوريلين هي ناهض مُصنّع لموجهة الغدد التناسلية المُطلقة للهرمون. أظهر استبدال وحدة المونومر السادسة في جزيء عامل الإطلاق الطبيعي تقاربًا أقوى لمستقبلات الجونادوريلين وعمرًا نصفيًا أطول من عمر الجسيمات الدقيقة الطبيعية.

يُعتبر التأثير الأولي، وهو أحد أهم تأثيرات حقن ديكابيبتيل، هو التنشيط الإفرازي للغدة النخامية، التي تُفرز هرموني FSH وLH. مع التحفيز المُطوّل مع استقرار كمية التريبتوريلين في الدم، تفقد الغدة النخامية حساسيتها لتأثيرات الغونادوريلين، مما يُؤدي إلى انخفاض تركيز الهرمونات المُوجّهة للغدد التناسلية والهرمونات الجنسية إلى ما بعد الإخصاء أو انقطاع الطمث.

هذه الحالة قابلة للعكس تمامًا، حيث يعود النشاط والإفراز الهرموني إلى طبيعته بعد انتهاء فترة عمل الدواء.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

الدوائية

تمت دراسة الخصائص الدوائية الحركية لـ Decapeptyl Depot في كل من الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يعانون من أمراض ذات صلة: بطانة الرحم، والأورام الليفية، وسرطان البروستاتا.

بعد بضع ساعات من الحقن، تُسجَّل ذروة تركيز المادة الفعالة في الدم. ثم ينخفض مستواها بشكل ملحوظ خلال اليوم. في اليوم الرابع بعد الحقن، يصل مستوى التريبتوريلين إلى ذروة ثانية، ثم ينخفض تدريجيًا إلى أدنى مستوى له، وهو مؤشر يصعب تحديده خلال 44 يومًا.

مع الحقن تحت الجلد، يكون انخفاض مستوى المادة الفعالة أبطأ، وتزداد مدة انخفاض المستوى إلى 65 يومًا، وفقًا لمؤشرات يصعب تحديدها. لا يُسبب تكرار حقن ديكابيبتيل ديبوت بتردد 28 يومًا زيادة في مستوى المادة الفعالة في الدم.

لدى المرضى الذكور، يُقدَّر التوافر الحيوي الثابت للمادة الفعالة بنسبة 38.3% خلال الأيام الثلاثة عشر الأولى. بعد ذلك، يُحدَّد معدل خطي ثابت لإطلاق المادة الفعالة - 0.92% من كمية المادة المُعطاة.

في المرضى الإناث، بعد فترة مراقبة لمدة 27 يومًا، تم استعادة 35.7% من الكمية المُعطاة في البداية من الدواء، مع إطلاق 25.5% من الكمية الإجمالية في الأيام الثلاثة عشر الأولى، يليه إطلاق مستمر لحوالي 0.73% يوميًا من الكمية الإجمالية المُعطاة من الدواء.

عمر النصف للمكون النشط هو 18.7 دقيقة (بالنسبة للغونادوريلين الطبيعي تكون هذه المدة 7.7 دقيقة).

معدل تصفية البلازما هو 503 مل في الدقيقة (تصفية الجونادوريلين الطبيعي أسرع بثلاث مرات - 1766 مل في الدقيقة).

يتم إخراج ما يصل إلى 4% من المادة الفعالة للدواء دون تغيير عن طريق الكلى.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]

الجرعات والإدارة

يُعطى الدواء تحت الجلد (في منطقة البطن) أو عضليًا. تُعطى حقنة واحدة كل ٢٨ يومًا.

• بالنسبة للأورام الليفية ونمو بطانة الرحم، تُعطى الحقن مرة كل ٢٨ يومًا، وتبدأ الدورة مع بداية الدورة الشهرية (من اليوم الأول إلى اليوم الخامس). وتتراوح مدة العلاج بين ٣ أشهر وستة أشهر.
• أثناء عملية التلقيح الصناعي يتم إعطاء الدواء مرة واحدة من اليوم الثاني إلى اليوم الثالث، أو في اليوم الثاني والعشرين من الدورة الشهرية.
• لعلاج سرطان البروستاتا المعتمد على الهرمونات، يُستخدم دواء ديكابيبتيل ديبوت بجرعة حقنة واحدة كل 28 يومًا. مدة العلاج طويلة، ويحددها الطبيب بنفسه.
• كيفية استخدام Decapeptyl Depot بشكل صحيح؟
• نفتح العلبة التي تحتوي على الدواء؛
• بأيدٍ نظيفة، قم بإزالة الغطاء الواقي من المحقنة التي تحتوي على الكتلة المجففة بالتجميد؛
• افتح عبوة عنصر الانتقال (لا توجد حاجة لإزالته)؛
• نقوم بتثبيت عنصر الانتقال على المحقنة مع الكتلة المجففة بالتجميد ونخرجها من العبوة؛
• نقوم بتثبيت المحقنة التي تحتوي على السائل المذاب على الحافة المقابلة لعنصر الانتقال ونتحقق من موثوقية الاتصال؛
• بالضغط على المكبس من جانب السائل المذاب، نقوم بتحريكه إلى داخل المحقنة التي تحتوي على مادة التجميد بالتجميد، ثم نكرر العملية في الاتجاه المعاكس؛
• نستمر في خلط الكتلة حتى تتكون عجينة متجانسة، والتي يجب حقنها بعد ذلك.

[ 23 ]، [ 24 ]

استخدم مستودع ديكاببتيل خلال فترة الحمل

يُمنع منعًا باتًا استخدام ديكابيبتيل ديبوت للحوامل والمرضعات. قبل وصفه، يجب على الطبيب التأكد من عدم وجود حمل.

موانع

موانع استعمال ديكابيبتيل ديبوت هي:

• فرط حساسية الجسم لمكونات الدواء؛
• فترة الحمل والرضاعة؛
• سرطان البروستاتا المستقل عن الهرمونات.

لا يستخدم هذا الدواء في طب الأطفال.

في حالة الإصابة بمرض تكيس الزوائد، فإن وصف الدواء يتطلب الحذر الشديد، وكذلك في حالة الإصابة بهشاشة العظام.

آثار جانبية مستودع ديكاببتيل

تفسر الآثار الجانبية بانخفاض تركيز الهرمونات الجنسية في مجرى الدم، مما يثير تطور الآثار غير المرغوب فيها التالية لدى المرضى:

• عدم الاستقرار النفسي والعاطفي؛
• حالة اكتئابية؛
• انخفاض الرغبة الجنسية؛
• ألم يشبه الصداع النصفي؛
• أرق؛
• تقلبات الوزن؛
• أحاسيس دورية بالحرارة؛
• زيادة التعرق؛
• ظاهرة عسر الهضم؛
• آلام العضلات والمفاصل؛
• جفاف الأعضاء التناسلية، والألم أثناء الجماع؛
• تدهور القدرة الجنسية لدى المرضى الذكور.

في بعض الأحيان، يمكن ملاحظة تنشيط إنزيمات ناقلة الأمين في الكبد.

نظرًا لأنه في بعض الحالات يتم ملاحظة رد فعل غير نمطي في منطقة الحقن (تورم، احتقان، حكة)، فمن غير المستحسن إعطاء الحقن في نفس المكان في كل مرة.

يتم تخفيف الآثار الجانبية المذكورة بشكل كامل بعد التوقف عن تناول الدواء.

[ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

جرعة مفرطة

لا توجد حقائق تؤكد بشكل موثوق إمكانية تناول جرعة زائدة من المخدرات.

[ 25 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا توجد معلومات بخصوص التفاعل الإيجابي أو السلبي لـ Decapeptyl Depot مع المنتجات الطبية الأخرى.

[ 26 ]

شروط التخزين

يُحفظ دواء ديكابيبتيل ديبوت حصريًا في ثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية، في حجرات يصعب على الأطفال الوصول إليها. يجب استخدام المُعلق المُحضر فورًا.

[ 27 ]

مدة الصلاحية

تصل مدة صلاحية الدواء إلى 3 سنوات.