ريفورماتان

ريفورتان هو بديل للبلازما يحتوي على المادة الفعالة HEC المذابة في سائل كلوريد الصوديوم متساوي التوتر.

هذا الدواء سائلٌ متساوي الحجم تقريبًا، ويمكن أن يصل إدخاله إلى أحجامٍ تعادل في المتوسط ١٠٠٪ أو أعلى بقليل من ١٠٠٪ من الكمية المُستخدمة. ويمكن استخدام هذا العامل العلاجي في الإجراءات السريرية كسائل متساوي الحجم لإدخال المحاليل الوريدية. [ ١ ]

دواعي الإستعمال ريفورتان

يتم استخدامه في حالات نقص حجم الدم المصاحب لفقدان الدم الشديد - في الحالات التي لن يكون فيها استخدام البلورات وحدها كافياً.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المادة الطبية على شكل سائل تسريب - داخل زجاجات زجاجية أو بولي إيثيلين بحجم 0.25 أو 0.5 لتر؛ يوجد 10 زجاجات من هذا القبيل داخل العبوة.

الدوائية

HEC عبارة عن غرواني أجنبي صناعي يتم الحصول عليه من نشا الذرة الشمعي من خلال التحلل المائي الجزئي للأميلوبكتين متبوعًا بعمليات الهيدروكسي إيثيل.

مع الأخذ بعين الاعتبار أحجام الدواء المُعطى، ترتفع قيم الضغط الوريدي المركزي والضغط الأسموزي الغرواني بشكل كبير؛ وإذا انخفض مستواهما، فإنهما يرتفعان إلى القيم الطبيعية.

الدوائية

في المتوسط، يبقى ريفورتان في بلازما الدم لمدة 5-6 ساعات (في حالة تسريب 0.5 لتر من سائل تركيز 10%) لدى الأشخاص ذوي وظائف الكلى الطبيعية. بعد مرور 5-6 ساعات المحددة من لحظة انتهاء الإجراء، ينخفض تركيز هيدروكلوريد في البلازما (Cmax) بمقدار النصف.

إن التأثير المُتحكم به جيدًا لاكتساب حجم الدم على المدى القصير (حوالي 3 ساعات)، بالإضافة إلى خصائصه الريولوجية المُواتية (استقرار تراكم الصفائح الدموية المُتزايد وخفض الهيماتوكريت ولزوجة الدم)، يُتيح استخدام الدواء لتجديد حجم الدم لفترات قصيرة ومتوسطة. يقتصر استخدام HEC على المرحلة الأولية من استعادة حجم الدم، بفاصل زمني أقصى يُعادل 24 ساعة. [ 2 ]

يُترسب HEC، المتوافق مع بدائل البلازما الأخرى، داخل الأنسجة لفترة قصيرة (خاصةً داخل خلايا RGS). على الرغم من ملاحظة وجود فجوات مترسبة داخل خلايا RGS بعد عدة أشهر، إلا أنه لا توجد معلومات تُشير إلى اختلال وظيفة RGS.

يخضع الدواء لتحلل مستمر بواسطة إنزيم الأميليز في المصل، ويُطرح عن طريق الكلى. بعد ٢٤ ساعة، يُطرح حوالي ٧٠٪ من مُركّب هيدروكلوريد المُستخدَم في البول، بينما يُسجَّل حوالي ١٠٪ منه في مصل الدم. تُطرح كمية ضئيلة فقط من الدواء أثناء غسيل الكلى، ولا يُمكن تحديد أهمية ترشيح الدم بدقة.

الجرعات والإدارة

يجب استخدام HEC حصريًا في المرحلة الأولية لاستعادة الحجم، مع أقصى فترة زمنية مسموح بها تبلغ 24 ساعة.

يتم إعطاء الجرعة الأولية من 10 إلى 20 مل من السائل بسرعة منخفضة، مع مراقبة حالة المريض بعناية (لتجنب ظهور أعراض الحساسية المفرطة).

يُستخدم ريفورتان بجرعات فعالة ضئيلة لفترة قصيرة. أثناء العلاج، يجب مراقبة ديناميكا الدم باستمرار، وإيقاف العلاج فورًا عند الوصول إلى القيم المطلوبة. يجب عدم استخدام جرعات تتجاوز الحد الأقصى المسموح به للجرعة اليومية.

لا يُسمح بتناول أكثر من 30 ملغ/كغ من الدواء (ما يعادل 1.8 غ/كغ) يوميًا. وبالتالي، يحتاج شخص يزن 75 كغ إلى تناول 2250 مل من الدواء.

مع الأخذ بعين الاعتبار حالة تدفق الدم القلبي، يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 20 مل/كجم في الساعة.

يجب إعطاء الدواء عن طريق الوريد.

• تطبيق للأطفال

المعلومات المتعلقة باستخدام الدواء في طب الأطفال محدودة، وهذا هو السبب في عدم استخدام أدوية HEC في الأطفال.

استخدم ريفورتان خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات حول سلامة إعطاء HEC للنساء الحوامل. لم تُظهر التجارب على الحيوانات لتأثيرات HEC على الإنجاب أي تأثير سلبي على الجنين، ولكن البيانات المُحصّلة غير كافية لإثبات سلامة الدواء فيما يتعلق بنمو الجنين، والحمل، وما حول الولادة وما بعدها. يُحظر استخدام HEC في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، ويُسمح باستخدامه خلال الثلثين الثاني والثالث فقط لدواعي استعمال محددة. عند إعطاء ريفورتان للنساء الحوامل، يجب مراعاة احتمالية ظهور أعراض الحساسية المفرطة التي قد تُسبب تلفًا دماغيًا للجنين.

لا توجد معلومات بخصوص استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، ولذلك يجب تناوله بحذر شديد خلال هذه الفترة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• زيادة عدم تحمل المكون النشط أو أي من العناصر الأخرى للدواء؛
• الحروق أو الإنتان؛
• فرط حجم الدم؛
• الفشل الكلوي أو العلاج التعويضي الكلوي؛
• نزيف دماغي أو داخل الجمجمة؛
• التعيين للأشخاص في حالة حرجة؛
• اعتلال تخثر الدم الشديد؛
• نقص الفيبرينوجين (في مثل هذه الحالات، لا يمكن استخدام الدواء إلا إذا كانت حياة المريض في خطر ومن المستحيل الحصول على دم المتبرع)؛
• الاستخدام لدى الأشخاص الذين خضعوا لعمليات زرع أعضاء؛
• زد إس إن؛
• نقص بوتاسيوم الدم، وكذلك فرط صوديوم الدم أو نقص كلوريد الدم، والذي يحدث في شكل حاد؛
• خلل شديد في وظائف الكبد؛
• فرط التعرق (وذمة رئوية أيضًا)؛
• الجفاف، وفي هذه الحالة من الضروري تصحيح مستوى فيروس إبشتاين بار.

آثار جانبية ريفورتان

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

• اضطرابات الدم والنشاط اللمفاوي: غالبًا ما يحدث انخفاض في مستويات بروتين الدم والهيماتوكريت بسبب تخفيف الدم. في كثير من الأحيان (حسب حجم الجرعة المُعطاة)، تُسبب جرعات كبيرة نسبيًا من هيدروكلوريد (HEC) تخفيفًا في تركيز عوامل التخثر، مما قد يُؤثر على تخثر الدم. من المُحتمل إطالة فترات النزيف.
• مشاكل في وظيفة الجهاز الهضمي: من الممكن حدوث تلف في الكبد؛
• آفات الأنسجة تحت الجلد والبشرة: في بعض الأحيان مع الاستخدام المطول لـ HEC، تظهر حكة مستمرة، مما يسبب أحاسيس غير مريحة للغاية، والتي يمكن أن تتطور بعد نهاية العلاج وتستمر لعدة أشهر؛
• بيانات تحليل إضافية: في كثير من الأحيان بعد إجراء ضخ الدواء، يرتفع مستوى الأميليز في الدم بشكل كبير، ولكن لا ينبغي اعتبار هذا أحد أعراض مرض البنكرياس؛
• اضطرابات المسالك البولية والكلى: قد يظهر ألم في منطقة أسفل الظهر أحيانًا. في هذه الحالات، من الضروري إيقاف التسريب، ومراقبة مستوى الكرياتينين في الدم بعناية، والتأكد من حصول المريض على كميات كافية من السوائل. في حالة الجفاف، قد يؤدي استخدام الأدوية إلى انقطاع البول. قد يتطور تلف كلوي.
• المظاهر المناعية: يتم ملاحظة أعراض الحساسية المفرطة بدرجات متفاوتة من الشدة في بعض الأحيان.

الأعراض التأقية. وردت تقارير متفرقة عن أعراض تأقية مرتبطة بـ HEC. وتشمل هذه الأعراض بشكل رئيسي القيء، وارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وحكة، وشعورًا بالبرد، وشرى. كما لوحظت زيادة في حجم الغدد اللعابية النكفية وتحت الفك السفلي، وتورم في الساقين، وأعراض خفيفة تشبه أعراض الإنفلونزا (صداع وآلام عضلية). ولم تُسجل سوى حالات متفرقة من أعراض عدم تحمل حادة، حيث تظهر حالة من الصدمة وأعراض تهدد الحياة (توقف تنفسي وقلبي). في حال ملاحظة أي حساسية، يجب إيقاف التسريب فورًا، واتخاذ إجراءات الطوارئ الاعتيادية في الوقت نفسه.

علامات الحساسية المفرطة. قد تحدث اضطرابات خلال دقائق معدودة. تشمل الأعراض التي قد تسبب القلق احمرارًا مفاجئًا في البشرة وحكة شديدة. أحيانًا يكون هناك شعور بالاختناق وكتلة في الحلق. تشمل الأعراض الأكثر حدة تقلصات في البطن، وغثيانًا، وتسارعًا في دقات القلب، وانخفاضًا حادًا في ضغط الدم قد يسبب فقدان الوعي، بالإضافة إلى توقف التنفس والقلب.

علاج الحساسية المفرطة. عند ظهور الأعراض الأولى (غثيان، أعراض جلدية)، أوقف التسريب (مع ترك القنية داخل الوريد أو إتاحة وصول حر للوريد)، وأجلس المريض، مع خفض رأسه، وحرر القنوات التنفسية. من الضروري أيضًا إعطاء الأدرينالين فورًا (قم بإذابة 1 مل من سائل الأدرينالين في 10 مل؛ بنسبة 1 إلى 1000). أولًا، أعطِ 1 مل من السائل (يحتوي على 0.1 ملغ من الأدرينالين)، مع مراقبة ضغط الدم والنبض.

لزيادة الحجم، يُعطى ٥٪ من ألبومين الدم البشري عن طريق الوريد. كما يُمكن إعطاء بريدنيزولون (٠٫٢٥-١ غرام) أو كمية مناسبة من مُثبطات الجلوكوما (GCS) الأخرى بنفس الطريقة. يُمكن إعطاء بريدنيزولون عدة مرات. بالنسبة للأطفال، تُخفَّض جرعات بريدنيزولون مع الأدرينالين، مع مراعاة الوزن والعمر.

تُجرى أيضًا إجراءات أخرى، مثل استخدام الأكسجين، والتهوية الاصطناعية، ومضادات الهيستامين. يجب علاج المرضى في العناية المركزة.

جرعة مفرطة

في حالات التسمم الحاد، قد يحدث فرط حجم الدم. في هذه الحالة، يجب إيقاف التسريب فورًا وإعطاء دواء مدر للبول (يُحدد الطبيب ذلك).

التفاعلات مع أدوية أخرى

في حالة الخلط مع سوائل التسريب أو المركز لإعداد سوائل التسريب أو محلول الحقن أو المجففات بالتجميد أو المكونات الجافة لإعداد سوائل الحقن، يجب فحصها بصريًا بعناية للتأكد من قابلية الامتزاج/توافق المواد.

قد يؤدي الاستخدام المشترك مع الأمينوغليكوزيدات إلى زيادة سميتها الكلوية.

شروط التخزين

يجب تخزين ريفورتان في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. يجب حفظ الزجاجات الزجاجية في درجة حرارة لا تزيد عن ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ريفورتان خلال فترة 5 سنوات من تاريخ بيع المادة الصيدلانية.

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي Tensiton و Perftoran و Albumin مع تسريب Promit و Hetasorb و Biocerulin بالإضافة إلى Refordez و Gestar مع تسريب Gek.