شانبويتين

شانبوتين هو منشط حيوي أي أنه من أصل نباتي ويستخدم لعلاج الأشكال الشديدة والمتوسطة والخفيفة من فقر الدم (انخفاض الهيموجلوبين).

دواعي الإستعمال شانبويتين

يُوصف شانبويتين لعلاج انخفاض الهيموغلوبين، المرتبط بالفشل الكلوي المزمن لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يخضعون لعملية غسيل كلوي اصطناعية لتنقية الجسم من السموم والسوائل الزائدة. كما يُستخدم الدواء لعلاج فقر الدم لدى مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي والذين لا يستطيعون الخضوع لنقل الدم لأسباب صحية.

يستخدم الدواء لرفع الهيموجلوبين في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وفي حالات فقر الدم الخفيف إلى المتوسط، سواء عند البالغين أو الأطفال، وأيضا عند الضرورة قبل العمليات الجراحية الكبرى.

الافراج عن النموذج

يتوفر شانبوتين كمحلول في محاقن، شفاف أو عكر قليلاً، عديم اللون. يتوفر الدواء في محقنة واحدة في عبوة من الورق المقوى.

الدوائية

المادة الرئيسية في شانبوتين هي إيبويتين-ألفا (بروتينات معقدة تزيد من إنتاج خلايا الدم الحمراء في نخاع العظم). يُنتج إيبويتين-ألفا في خلايا الثدييات باستخدام جين مُحدد يُشفر هرمون الإريثروبويتين البشري.

من حيث تركيبته من الأحماض الأمينية، لا يختلف إيبويتين ألفا عمليًا عن هرمون الإريثروبويتين البشري. يُفرز الإريثروبويتين في بول مرضى فقر الدم.

الإريثروبويتين هو بروتين معقد يحفز انقسام الخلايا وهو أيضًا هرمون يعزز تكوين خلايا الدم البيضاء في جسم الإنسان.

لا يختلف إيبويتين-ألفا في تأثيراته البيولوجية عن الإريثروبويتين. بعد تناول الدواء، يرتفع مستوى خلايا الدم الحمراء، والشبكيات (سلائف خلايا الدم الحمراء)، والهيموغلوبين، ويزداد معدل امتصاص الحديد. باستخدام خلايا نخاع العظم البشري، وجد العلماء أن إيبويتين-ألفا يزيد إنتاج خلايا الدم الحمراء بشكل انتقائي، ولا يؤثر على عملية تكوين خلايا الدم البيضاء. ولم يُكتشف أي تأثير ضار على خلايا نخاع العظم.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الوريد، يبلغ عمر النصف لشانبوتين في الجسم 4 إلى 6 ساعات.

بعد إعطاء الدواء تحت الجلد، يكون مستوى المادة الفعالة في البلازما أقل بكثير مما هو عليه عند إعطائه وريديًا. يزداد تركيزه في البلازما تدريجيًا ليصل إلى أقصى حد له في غضون ١٢-١٨ ساعة تقريبًا، ويبلغ نصف عمره حوالي ٢٤ ساعة. عند إعطاء الدواء تحت الجلد، يمتص الجسم الدواء بنسبة ٢٠٪ تقريبًا.

الجرعات والإدارة

في حالات الفشل الكلوي المزمن، يُعطى شانبوتين عن طريق الوريد. جرعة شانبوتين هي 50 وحدة دولية/كجم. خلال فترة التصحيح، يمكن زيادة الجرعة إذا لم يرتفع مستوى الهيموغلوبين بمقدار 1 جم/ديسيلتر على الأقل شهريًا.

في حالة الفشل الكلوي ونقص تروية القلب، من الضروري مراقبة مستوى الهيموجلوبين والتأكد من أنه لا يتجاوز الحد الأعلى للمستوى الأقصى (بعد الوصول إلى الحد الأعلى الأقصى يتم تقليل جرعة الدواء).

أثناء علاج المرضى البالغين، وكذلك الأطفال الذين يخضعون للتنقية الاصطناعية للدم من المنتجات السامة، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد، وينقسم العلاج إلى مرحلتين:

1. التصحيح (50 وحدة دولية/كجم، 3 مرات في الأسبوع، ومن الممكن أيضًا زيادة الجرعة تدريجيًا إذا لزم الأمر)؛
2. مرحلة الصيانة (تقليل الجرعة للحفاظ على مستويات الهيموجلوبين في المستوى الأمثل).

في حالة الأمراض الأورامية، يتم إعطاء الدواء تحت الجلد.

في حالة انخفاض مستويات الهيموجلوبين بشكل كبير لدى المرضى بعد العلاج الكيميائي، قد تكون الجرعة الأولية بمستوى 150 وحدة دولية/كجم 3 مرات في الأسبوع، ثم مع الأخذ في الاعتبار مستوى الهيموجلوبين (زاد أو بقي على نفس المستوى)، يمكن للأخصائي تعديل الجرعة (خفض أو زيادة الجرعة وفقًا لذلك).

في علاج مرضى فيروس نقص المناعة البشرية، تُستخدم مرحلتان أيضًا: العلاج التصحيحي والعلاج الداعم. يبدأ العلاج بجرعة 100 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا، وتستمر لمدة شهرين. إذا بقي مستوى الهيموغلوبين بعد ذلك ثابتًا أو ارتفع قليلاً، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 وحدة دولية/كجم. إذا لم تظهر أي نتائج إيجابية بعد ذلك، فلن تكون زيادة الجرعة مجدية.

عند علاج المرضى المشاركين في برنامج التبرع الذاتي، وقبل العمليات الجراحية الكبرى، يُعطى الدواء وريديًا بجرعة 300 وحدة دولية/كجم، ثلاث مرات أسبوعيًا، لمدة ثلاثة أسابيع، ثم تُعدّل الجرعة. قبل البدء بالعلاج بشانبويتين، يجب مراعاة موانع سحب الدم الذاتي.

[ 1 ]

استخدم شانبويتين خلال فترة الحمل

يُستخدم شانبوتين للنساء الحوامل فقط وفقًا لوصفة الطبيب عندما تفوق فوائد العلاج للمرأة المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد بيانات حول قدرة إريثروبويتين ألفا على النفاذ إلى حليب الأم.

موانع

لا ينبغي للمرضى الذين يصابون بخلل تنسج خلايا الدم الحمراء الحقيقي نتيجة للعلاج بأي شكل من أشكال إريثروبويتين أن يتلقوا شانتبويتين.

يُمنع استعمال شانبويتين في حالة فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بالإضافة إلى ذلك، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار جميع موانع الاستعمال الموجودة في برنامج التبرع الخارجي (الأشخاص الذين يتم أخذ دمهم منهم لنقل الدم إليهم لاحقًا) والمرضى المقرر لهم إجراء جراحة في الجهاز العضلي الهيكلي (غير المشاركين في التبرع الخارجي).

لا يستخدم شانبويتين في حالات أمراض الشريان السباتي أو الأوعية الدموية الدماغية أو الشرايين الطرفية الشديدة، وخاصة في المرضى الذين عانوا مؤخرًا من أزمة وعائية دماغية أو احتشاء عضلة القلب، وكذلك في الحالات التي يمنع فيها المريض لأسباب معينة استخدام العلاج الوقائي المضاد للتخثر.

آثار جانبية شانبويتين

في المرحلة الأولى من العلاج بشانبويتين، قد تظهر علامات البرد (الدوخة، والضعف، والصداع وآلام العضلات، وما إلى ذلك).

عادةً ما يُسبب الفشل الكلوي المزمن ارتفاعًا في ضغط الدم. وقد تحدث أحيانًا نوبات ارتفاع ضغط الدم، بالإضافة إلى الصداع، والارتباك، وتشنجات في الجذع أو الأطراف.

في حالات نادرة، تتطور حالة كثرة الصفيحات الدموية.

من الممكن (في حالات نادرة للغاية) حدوث مضاعفات وعائية خثارية (مثل نقص تروية عضلة القلب أو احتشاءها، أو السكتة الدماغية، أو دوالي الأوردة، إلخ). ومع ذلك، لا توجد علاقة مؤكدة بين استخدام شانبويتين وتطور هذه المضاعفات.

يوجد خطر الإصابة بتخثر التحويلة لدى المرضى الذين لديهم ميل لارتفاع ضغط الدم، والدوالي، وتضيق الأوعية الدموية.

في الفشل الكلوي المزمن، بعد العلاج المطول بالإريثروبويتين، من الممكن حدوث خلل تنسج كريات الدم الحمراء.

أثناء العلاج بشانبويتين، قد يحدث طفح جلدي، وحكة، وتورم في الجلد والأنسجة تحت الجلد.

نادرًا ما تحدث مضاعفات تُضعف وظائف الجهاز التنفسي أو تُسبب انخفاضًا في ضغط الدم. ويُستبعد تقريبًا حدوث تفاعلات مناعية مختلفة تجاه الإيبويتين-ألفا.

عند إعطاء شانبوتين، قد تحدث تفاعلات موضعية (عادة في موقع الحقن)؛ مع الإعطاء تحت الجلد، تتطور مثل هذه التفاعلات بشكل أكثر تكرارًا من الإعطاء عن طريق الوريد.

في الفشل الكلوي المزمن قد يرتفع مستوى حمض البوليك والكرياتينين في الدم، كما قد يرتفع تركيز البوتاسيوم والفوسفور في مصل الدم.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من شانبويتين، قد يصل التأثير الدوائي للدواء إلى أقصى حد علاجي. في حالة ارتفاع الهيموغلوبين، قد يلزم إجراء فصد (نزيف)، بالإضافة إلى علاج الأعراض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يوجد دليل على أن شانبويتين يمكن أن يؤثر على التأثير العلاجي للأدوية الأخرى.

مع ذلك، يرتبط السيكلوسبورين بخلايا الدم الحمراء، لذا من الممكن حدوث تفاعل بينهما. عند العلاج بالشانبوتين والسيكلوسبورين في آنٍ واحد، من الضروري مراقبة مستوى السيكلوسبورين في الدم وتعديل الجرعة عند الضرورة.

[ 2 ]، [ 3 ]

شروط التخزين

يُحفظ شانبوتين في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات ^مئوية ، في مكان مظلم بعيدًا عن متناول الأطفال. يُمنع رجّ الدواء أو تجميده.

مدة الصلاحية

تبلغ مدة صلاحية شانبويتين عامين من تاريخ التصنيع الموضح على العبوة.