ميدوميسين

الميدومايسين هو عبارة عن مادة تيتراسايكلين شبه اصطناعية، وهو مضاد حيوي قاتل للبكتيريا وله نطاق واسع من النشاط العلاجي.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ميدوميسين

يستخدم لعلاج بعض الأمراض المعدية والالتهابية التي تنشأ تحت تأثير البكتيريا الحساسة:

• الجهاز التنفسي (التهاب القصبة الهوائية مع التهاب البلعوم، الخراج الرئوي، التهاب الشعب الهوائية الحاد أو المزمن، الالتهاب الرئوي الفصي، التهاب القصبات الهوائية والصدر القيحي)؛
• أعضاء الأنف والأذن والحنجرة (على سبيل المثال، التهاب الجيوب الأنفية مع التهاب الأذن، وكذلك التهاب اللوزتين، وما إلى ذلك)؛
• الجهاز البولي التناسلي (التهاب الحويضة والكلية أو التهاب الإحليل، التهاب بطانة الرحم مع التهاب المثانة، السيلان، التهاب البروستات، التهاب باطن عنق الرحم والتهاب الإحليل والمثانة، وكذلك الشكل البولي التناسلي من داء الميكوبلازما والتهاب البربخ والخصية في المرحلة الحادة)؛
• الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية (التهاب القناة الصفراوية مع التهاب المرارة، وكذلك التهاب المعدة والأمعاء، وداء الشيغيلات وإسهال المسافر)؛
• الأنسجة الرخوة والبشرة (الخراجات والخراجات مع الفلغمون والدمامل، وكذلك الجروح والحروق ذات الطبيعة المصابة، وما إلى ذلك)؛
• التهابات العين؛
• داء المبيضات، والزهري ، وداء الريكتسيا مع داء اليرسينيا، وكذلك داء الفيلقيات والكلاميديا، والتي لها مواقع مختلفة (وهذا يشمل التهاب المستقيم مع التهاب البروستاتا)؛
• داء الكوكسيلات، وحمى الثور والتيفوس (بما في ذلك أشكاله المنقولة بالقراد والطفح الجلدي والانتكاسات)، وداء لايم في المرحلة الأولى، فضلاً عن الملاريا، وداء الشيغيلات، وداء الأميبات، والتولاريميا، وداء الفطريات الشعاعية، والكوليرا؛
• للعلاج المعقد يتم استخدامه لحمى الماء، والتراخوما، وداء الطيور، وداء الحبيبات الإيرليخية؛
• التهاب العظم والنقي والبروسيلا مع السعال الديكي؛
• التهاب الصفاق، والإنتان، وكذلك الشكل الإنتاني من التهاب الشغاف في المرحلة شبه الحادة.

كما أنه يستخدم لمنع حدوث:

• المضاعفات القيحية بعد العمليات الجراحية؛
• الملاريا الناجمة عن نشاط المتصورة المنجلية؛
• الأمراض أثناء السفر قصير الأمد (أقل من 4 أشهر) في المناطق التي تنتشر فيها السلالات المقاومة للبيريميثامين-سلفادوكسين أو الكلوروكين على نطاق واسع.

الافراج عن النموذج

يُطرح الدواء في كبسولات، وزن كل منها 0.1 غرام، بكمية 10 قطع، معبأة في شريط نفطة. يحتوي الصندوق على شريط نفطة واحد.

الدوائية

بعد دخول الدواء إلى الخلية، يؤثر على نشاط مسببات الأمراض الموجودة فيها. فهو يثبط عمليات ربط البروتينات داخل الخلايا البكتيرية، ويدمر سلاسل نقل الحمض النووي الريبوزي الأميني عبر غشاء الوحدة الفرعية للريبوسوم 30S.

تعتبر الفئات التالية حساسة للغاية للدواء:

• البكتيريا موجبة الجرام: العنقوديات (بما في ذلك البشروية والذهبية)، والمكورات العقدية (بما في ذلك المكورات الرئوية)، وكذلك الليستيريا والكلوستريديا؛
• البكتيريا سالبة الجرام: المستدمية النزلية، والمكورات السحائية، والمكورات البنية، والإشريكية القولونية، والكلبسيلا، والشيغيلا، والسالمونيلا مع الأمعائية، واليرسينيا، والأميبا الزحارية، والباكتيرويديز، والتريبونيما (بما في ذلك السلالات المقاومة للمضادات الحيوية الأخرى (مثل السيفالوسبورينات الحديثة مع البنسلين)). وتتمتع المستدمية النزلية (91-96%) والميكروبات الممرضة داخل الخلايا بأعلى حساسية.

يُظهر الدوكسيسيكلين فعالية علاجية ضد معظم البكتيريا المسببة لأمراض معدية خطيرة: الليجيونيلا مع الريكتسيا، والجمرة الخبيثة، والطاعون، والتولاريميا، وضمة الكوليرا مع البروسيلا، وكذلك البكتيريا المسببة لداء الرعام والكلاميديا (الميكروبات المسببة للتراخوما، وداء الطيور، والحبيبات التناسلية). في الوقت نفسه، لا يؤثر على معظم سلالات البروتيوس والفطريات والزائفة الزنجارية.

يُثبِّط هذا الدواء البكتيريا المعوية بشكل أقل من مضادات التتراسيكلين الحيوية الأخرى، كما يتميز بامتصاص أكثر اكتمالاً ومدة تأثير أطول. النشاط المضاد للبكتيريا للدوكسيسيكلين أعلى من نشاط التتراسيكلينات الطبيعية. وبالمقارنة مع الأوكسيتتراسيكلين والتتراسيكلين، يتميز هذا الدواء بتأثير دوائي أقوى وتأثير طويل الأمد، والذي يتطور حتى مع العلاج بجرعات أقل بعشر مرات. كما يتميز الدواء بمقاومة متبادلة للبنسلينات وأنواع التتراسيكلين الأخرى.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يُمتص الدواء بشكل شبه كامل في الجهاز الهضمي. ولا يؤثر تناول الطعام على معدلات امتصاص الدوكسيسيكلين إلا قليلاً.

ينتشر على نطاق واسع في سوائل الأنسجة. تبلغ نسبة تخليق البروتين في البلازما 80-95%. يبلغ عمر النصف حوالي 12-22 ساعة.

يتم إخراج 40% من المادة غير المتغيرة عن طريق البول، إلا أن الجزء الأكبر منها يتم إخراجه عن طريق الصفراء مع البراز.

الجرعات والإدارة

يُعطى الدواء وريديًا في المراحل الحادة من الأمراض ذات الطبيعة القيحية الإنتانية، وذلك عند الحاجة إلى الوصول بسرعة إلى تركيزات عالية من الدواء في الدم، وكذلك في الحالات التي يصعب فيها إعطاء الدواء عن طريق الفم. يجب تحويل المريض إلى استخدام الأدوية عن طريق الفم في أسرع وقت ممكن.

يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد من خلال قطارة - يتم استخدام محلول مُحضر مسبقًا. في هذه الحالة، يتم تخفيف 0.1 أو 0.2 جم من المادة في ماء الحقن (5-10 مل)، وبعد ذلك يضاف هذا السائل إلى محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز 5٪ (0.25 أو 0.5 لتر). يجب ألا يتجاوز محتوى المادة في سائل التسريب 1 ملجم / مل أو أن يكون أقل من 0.1 ملجم / مل. تعتمد مدة التسريب على حجم الجزء (0.1 أو 0.2 جم) وتكون في غضون 1-2 ساعة (المعدل - 60-80 قطرة / دقيقة). أثناء التسريب، يجب حماية المحلول من أي ضوء (سواء كان كهربائيًا أو ضوء الشمس). يجب أن يستمر هذا النوع من العلاج بالإعطاء الوريدي من 3 إلى 5 أيام، وفي حالة التحمل الجيد، يمكن أن يستمر حتى 7 أيام، وبعد ذلك يتم نقل المريض (إذا لزم الأمر) إلى الاستخدام عن طريق الفم.

لعلاج الالتهابات التي تتطور لدى النساء في منطقة الحوض (النوع الحاد)، يُعطى 0.1 غرام من الدواء بفاصل 12 ساعة (غالبًا ما يُمزج الميدوميسين مع السيفالوسبورينات من الجيل الثالث). ثم يُستكمل العلاج بتناول الدوكسيسيكلين عن طريق الفم بجرعة 0.1 غرام مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا.

يُعطى الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 45 كجم والبالغون عن طريق الفم بجرعة 0.2 غرام يوميًا (مقسمة على جرعتين - 0.1 غرام مرتين يوميًا)، ثم يُزاد إلى 0.1 غرام يوميًا (على جرعة أو جرعتين). في حالة التهابات المسالك البولية المزمنة، يُنصح بتناول 0.2 غرام من الدواء يوميًا طوال مدة العلاج.

أثناء علاج مرض السيلان يتم استخدام إحدى الطرق التالية:

• في حالة التهاب الإحليل الحاد دون مضاعفات، تُعطى جرعة ٥٠٠ ملغ من المادة لكل دورة علاجية (للجرعة الأولى ٣٠٠ ملغ، وللجرعتين الثانية والثالثة ١٠٠ ملغ بفاصل ٦ ساعات). يمكن استخدام طريقة أخرى بتناول الدواء بجرعة ٠.١ غرام يوميًا حتى الشفاء التام (للنساء)، أو ٠.١ غرام مرتين يوميًا لمدة ٧ أيام (للرجال).
• بالنسبة لمرض السيلان مع المضاعفات، يتم تناول 800-900 ملغ لكامل الدورة، مقسمة على 6-7 جرعات (300 ملغ للجرعة الأولى، ثم الـ 6 المتبقية، بفاصل 6 ساعات).

خلال العلاج من مرض الزهري، يتم تناول 300 ملغ من الدواء يوميًا لمدة 10 أيام على الأقل (عن طريق الفم أو عن طريق الوريد).

في حالة العدوى (الناجمة عن نشاط الكلاميديا تراكوماتيس) التي تصيب المستقيم والمسالك البولية وعنق الرحم، والتي تحدث دون مضاعفات، فمن الضروري استخدام 0.1 غرام من الدواء مرتين في اليوم لمدة أسبوع على الأقل.

في حالة العدوى التي تصيب الأعضاء التناسلية الذكرية، يجب تناول 100 ملغ من الدواء (مرتين يومياً) لمدة 4 أسابيع.

لعلاج الملاريا المقاومة للكلوروكين، يُؤخذ 200 ملغ من الدواء يوميًا لمدة 7 أيام (بالتزامن مع أدوية الكينين القاتلة للانقسام). للوقاية من الملاريا، يُؤخذ 100 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا قبل يوم أو يومين من الرحلة، ثم يوميًا خلالها ولمدة 4 أسابيع بعد انتهائها. للأطفال فوق سن 8 سنوات، الجرعة اليومية هي 2 ملغ/كغ.

للوقاية من الإسهال الذي يصيب المسافرين، تناول 200 ملغ من ميدومايسين في اليوم الأول من الرحلة (مرة واحدة أو مرتين (بجرعة 100 ملغ) في اليوم)، وبعد ذلك 100 ملغ مرة واحدة يوميًا طوال مدة إقامتك في المنطقة الخطرة (بحد أقصى 21 يومًا).

لعلاج حمى الماء، يُؤخذ الدواء عن طريق الفم بجرعة 100 ملغ مرتين يوميًا لمدة أسبوع. ولمنع تطور هذه الحالة المرضية، يُعطى 200 ملغ من الدواء مرة واحدة أسبوعيًا طوال فترة التواجد في المنطقة الخطرة، ثم 200 ملغ أخرى في نهاية الرحلة.

ولمنع العدوى بعد الإجهاض الطبي، يجب تناول 100 ملغ من المادة قبل 60 دقيقة من الإجهاض، ثم 200 ملغ أخرى بعد نصف ساعة من العملية.

لعلاج حب الشباب، تناول 100 ملغ من الدواء يوميًا على مدى دورة تتراوح من 6 إلى 12 أسبوعًا.

يُسمح للبالغين بتناول ما لا يزيد عن 300 ملغ من المادة يوميًا. في حالات العدوى الشديدة بالمكورات البنية، يمكن تناول ما يصل إلى 600 ملغ من الدواء يوميًا.

يمكن للأطفال الذين يقل وزنهم عن 45 كجم (9-12 عامًا) تناول جرعة متوسطة قدرها 4 ملغ/كجم في اليوم الأول، ثم جرعة يومية قدرها 2 ملغ/كجم (جرعة أو جرعتين) في وقت لاحق. في حال كانت العدوى شديدة، يُوصف الدواء بجرعة 4 ملغ/كجم على فترات 12 ساعة.

إذا كان المريض يعاني من فشل كبدي حاد، فمن الضروري تقليل الجرعة اليومية من الدواء، لأنه مع مثل هذه الاضطرابات يتراكم الدوكسيسيكلين تدريجيًا في الجسم، مما يسبب خطر الإصابة بالسمية الكبدية.

استخدم ميدوميسين خلال فترة الحمل

لا ينبغي استخدام الميدومايسين أثناء الرضاعة أو الحمل، لأن الدوكسيسيكلين يثبط عملية تكوين العظم، ويضعف قوة العظام في الجنين ويدمر عمليات نمو الأسنان الصحية (نقص تنسج المينا والتغيرات غير القابلة للشفاء في لون الأسنان).

إذا كان العلاج ضروريًا أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية طوال مدة العلاج.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود عدم تحمل للتتراسيكلينات؛
• خلل شديد في وظائف الكلى أو الكبد؛
• نقص الكريات البيض أو البورفيريا؛
• الوهن العضلي (مع الحقن الوريدي).

آثار جانبية ميدوميسين

قد يؤدي استخدام الدواء إلى إثارة تطور الآثار الجانبية:

• علامات من وظيفة الجهاز الهضمي: الغثيان، التهاب اللسان، فقدان الشهية، الإسهال، التهاب الأمعاء، القيء، وكذلك عسر البلع أو التهاب القولون الغشائي الكاذب؛
• أعراض ذات طبيعة تحسسية أو جلدية: وذمة كوينك، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية، الشرى، ردود الفعل التحسسية، الحساسية للضوء، التهاب الجلد التقشري، الطفح الجلدي الحطاطي أو الحمامي والتهاب التامور؛
• خلل وظائف الكبد: خلل وظائف الكبد (بعد الاستخدام لفترات طويلة للأدوية أو لدى الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد أو الكلى)؛
• اضطرابات تؤثر على وظائف الكلى: ارتفاع مستويات النيتروجين اليوريا المتبقي بسبب التأثير المضاد للابتناء للأدوية؛
• الآفات التي تؤثر على نظام المكونة للدم: نقص العدلات أو الصفيحات الدموية، كثرة الحمضات وفقر الدم الانحلالي، فضلاً عن انخفاض مستويات البروثرومبين؛
• خلل في الجهاز العصبي: زيادة حميدة في قيم الضغط داخل الجمجمة (القيء وفقدان الشهية وتورم في منطقة العصب البصري والصداع) واضطرابات الدهليزي (الشعور بعدم الاستقرار أو الدوخة)؛
• مشاكل الغدة الدرقية: قد يعاني الأشخاص الذين استخدموا الدوكسيسيكلين لفترة طويلة من تغير لون أنسجة الغدة الدرقية إلى اللون البني الداكن القابل للعلاج؛
• آفات البشرة والأسنان: تثبيط عمليات تكوين العظم وتعطيل النمو الصحي للأسنان عند الطفل (تغيير لا رجعة فيه في لون الأسنان وظهور نقص تنسج في منطقة المينا)؛
• أخرى: تطور داء المبيضات (التهاب اللسان، التهاب المهبل، التهاب الفم أو التهاب المستقيم) كعلامة على الإصابة الإضافية.

[ 2 ]

جرعة مفرطة

مظاهر التسمم: تعزيز الأعراض السلبية الناجمة عن تلف الكبد - الحمى، آزوتيمية الدم، القيء، زيادة نشاط ناقلة الأمين، اليرقان وزيادة قيم البروثرومبين.

للتخلص من الاضطرابات، يُجرى غسيل معدة؛ ويحتاج المريض أيضًا إلى شرب الكثير من السوائل. عند الضرورة، يُحفَّز القيء، ويُعطى الكربون المنشط والملينات التناضحية. كما تُتخذ تدابير علاجية. لن تُجدي جلسات غسيل الكلى البريتوني أو الدموي نفعًا.

التفاعلات مع أدوية أخرى

مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم والألمنيوم والكالسيوم، وبيكربونات الصودا، وأدوية الحديد والملينات التي تحتوي على المغنيسيوم تضعف امتصاص الدوكسيسيكلين، ولهذا السبب يجب تناول هذه الأدوية على فترات 3 ساعات.

عند استخدامها مع مضادات التخثر، قد يكون من الضروري في بعض الأحيان تخفيض الجرعة، لأن التتراسيكلينات تمنع نشاط البروثرومبين داخل البلازما.

يؤدي الاستخدام المشترك للميدوميسين مع المضادات الحيوية من المجموعة القاتلة للبكتيريا (السيفالوسبورين أو البنسلين) التي تدمر ارتباط الأغشية الخلوية إلى إضعاف الفعالية العلاجية للأخير.

عند استخدامه مع الدوكسيسيكلين، تضعف فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم. كما يزداد معدل النزيف اللادوري (في حال استخدام موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين).

عند دمج الدواء مع الباربيتورات، الفينيتوين، الكحول الإيثيلي، الكاربامازيبين، ريفامبيسين، بريميدون وغيرها من الأدوية التي تحفز أكسدة الميكروسومات، فإن عملية التمثيل الغذائي له تتسارع، في حين تنخفض قيمه في بلازما الدم.

قد يؤدي الجمع مع أدوية البزموت إلى انخفاض امتصاص الدواء.

يؤدي الجمع بين الدواء مع السيكلوسبورين إلى زيادة مستويات هذا الأخير في البلازما.

قد يؤدي تناول الميثوكسيفلوران مع التتراسيكلينات إلى سمية كلوية مميتة.

الزنك يقلل من امتصاص الدواء.

يؤدي الجمع مع الريتينول إلى زيادة الضغط داخل الجمجمة.

[ 3 ]، [ 4 ]

شروط التخزين

يجب حفظ الميدومايسين في مكان مظلم وجاف في درجة حرارة قصوى تبلغ 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام الميدومايسين خلال 4 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

تطبيق للأطفال

يمنع وصف الدوكسيسيكلين للأطفال (أقل من 8 سنوات)، لأن التتراسيكلينات (التي تشمل الدوكسيسيكلين) تؤدي إلى تغيرات طويلة الأمد في لون الأسنان، وتثبيط النمو الطولي للعظام الهيكلية، ونقص تنسج مينا الأسنان في هذه الفئة من المرضى.

نظائرها

ومن نظائر الدواء: فيبراميسين، وأوليتيترين، ويونيدوكس مع دوكسيسيكلين، وتتراسايكلين ودوكسي، وكذلك دوكسيبين، وهيدروكلوريد تيتراسايكلين، وهيدروكلوريد دوكسيسيكلين، وهيدروكلوريد ميتاسيكلين.