زيفيكس

زيفيكس محلول فموي، وهو دواء جهازي ذو خصائص مضادة للفيروسات.

دواعي الإستعمال زيفيكس

مخصص لعلاج التهاب الكبد المزمن (الفيروسي) من النوع ب، والذي يتطور في وقت واحد مع تكاثر فيروس التهاب الكبد ب.

الافراج عن النموذج

يُنتج كمحلول في زجاجات من البولي إيثيلين (بغطاء لولبي) سعة 240 مل. تحتوي العبوة على زجاجة كاملة مع محقنة جرعات من البولي بروبيلين (أو البولي إيثيلين)، بالإضافة إلى محول بولي إيثيلين للمحقنة.

الدوائية

المادة الفعالة في الدواء، لاميفودين، هي مادة مضادة للفيروسات ذات نشاط عالي ضد التهاب الكبد من النوع ب.

ثلاثي فوسفات لاميفودين هو الشكل النشط للمادة، وهو ركيزة لبوليميراز الفيروس. يُمنع تكوين الحمض النووي الفيروسي لاحقًا بدخول المكون الدوائي في هذه السلسلة. لا يتداخل ثلاثي فوسفات لاميفودين مع الأيض الخلوي الطبيعي للحمض النووي.

الدوائية

تتميز المادة الفعالة بمعدل امتصاص عالٍ من الجهاز الهضمي، ويتراوح مستوى التوافر الحيوي بعد تناولها داخليًا بين 80% و85%. يصل تركيز الدواء في المصل إلى ذروته بعد ساعة واحدة من الاستخدام. عند تناول الدواء مع الطعام، ينخفض تركيزه في المصل إلى 47%، ويطول وقت وصوله إليه. ولكن بشكل عام، لا يؤثر هذا على امتصاص المادة، مما يسمح باستخدام زيفيكس بغض النظر عن الطعام.

عند توزيعه بجرعات طبية، تكون مؤشرات الدواء خطية. يُصنّع الدواء بشكل ضعيف مع بروتين البلازما. المعلومات المتوفرة حول قدرة اللاميفودين على المرور إلى الجهاز العصبي المركزي والسائل النخاعي محدودة. يبلغ متوسط نسبة المادة في مصل الدم والسائل النخاعي بعد ساعتين إلى أربع ساعات من تناوله عن طريق الفم حوالي 0.12.

من غير المحتمل أن يكون التفاعل الأيضي للمادة ممكنًا، نظرًا لأن المادة لديها مستوى منخفض إلى حد ما من التمثيل الغذائي في الكبد (5-10٪ فقط)، فضلاً عن ضعف التركيب مع بروتين البلازما.

يبلغ متوسط معدل التصفية الجهازية للاميفودين حوالي 0.3 لتر/ساعة/كجم، ويبلغ عمر النصف حوالي 5-7 ساعات. يُطرح الجزء الأكبر من المادة الفعالة دون تغيير في البول عن طريق الإفراز النشط والترشيح الكبيبي. وتبلغ نسبة التصفية الكلوية حوالي 70% من كمية اللاميفودين المُفرزة.

الجرعات والإدارة

يجب تناول الدواء مرة واحدة يوميًا، والجرعة اليومية هي ٢٠ مل من المحلول. لا يرتبط تناول الدواء بتناول الطعام. خلال فترة العلاج، من الضروري مراقبة التزام المريض بالبرنامج العلاجي بدقة.

[ 1 ]

استخدم زيفيكس خلال فترة الحمل

هناك معلومات كافية تُشير إلى أن هذا الدواء ليس له تأثير سام على جسم المرأة الحامل ولا يُسبب تشوهات خلقية. يُسمح باستخدامه أثناء الحمل في حال وجود مؤشرات سريرية.

إذا حدث الحمل أثناء العلاج بـ Zeffix، فمن الضروري أن نأخذ في الاعتبار أنه بعد التوقف عن استخدام الدواء، قد تتفاقم الحالة المرضية.

موانع

من موانع استخدام الدواء عدم تحمل المريض للاميفودين أو أيٍّ من مكوناته. كما لا يُنصح بوصف الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا، نظرًا لعدم وجود معلومات كافية حول استخدامه في هذه الفئة العمرية.

آثار جانبية زيفيكس

قد يسبب استخدام الأدوية بعض الآثار الجانبية، وأكثرها شيوعًا: العمليات المعدية في أعضاء الجهاز التنفسي، والتعب السريع والشعور بالضيق، بالإضافة إلى ذلك، الصداع، وآلام البطن، والإسهال، والتقيؤ، وعدم الراحة في اللوزتين والحلق، وإلى جانب هذا، الغثيان.

بالإضافة إلى ذلك، من الممكن أيضًا تطور مثل هذه الآثار السلبية:

• أعضاء الجهاز الهضمي: غالبًا ما يرتفع مستوى إنزيم ألانين أمينو ترانسفيراز، متبوعًا بتفاقم التهاب الكبد (يمكن أن يحدث أثناء العلاج وبعد التوقف عن تناول الدواء). غالبًا ما ينخفض مستوى إنزيم ألانين أمينو ترانسفيراز بسرعة، وفي حالات نادرة قد يكون مميتًا.
• الأنسجة الضامة والعضلات وبنية العظام: غالبًا ما تتطور مشاكل عضلية (تشنجات، ألم)، كما ترتفع مستويات إنزيم CPK. قد يحدث انحلال الربيدات أحيانًا؛
• أعضاء الجهاز الليمفاوي والجهاز المكون للدم: يحدث نقص الصفيحات الدموية في بعض الأحيان؛
• الجهاز المناعي: في بعض الأحيان تحدث مظاهر فرط الحساسية - وذمة كوينكه؛
• الأنسجة تحت الجلد والجلد: غالبا ما يحدث الحكة والطفح الجلدي.

وقد تم تسجيل حالات التهاب البنكرياس واعتلال الأعصاب (أو التنميل) لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية، ولكن لم يكن من الممكن إقامة صلة واضحة بين العلاج بـ Zeffix وتطور الأمراض المذكورة أعلاه.

في بعض الأحيان، أصيب مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين تناولوا الدواء مع نظائر النوكليوسيد بالحماض اللبني، والذي عادة ما يكون مصحوبًا بتليف الكبد وتضخم الكبد الشديد.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يتم إخراج الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى (الإفراز النشط). لذلك، من الضروري مراعاة إمكانية تفاعله مع الأدوية التي لها نفس مسار الإخراج الرئيسي (في هذه الحالة، تتم العملية بمشاركة نظام نقل الكاتيون العضوي، على سبيل المثال مع تريميثوبريم).

الاستخدام المشترك مع تريميثوبريم أو سلفاميثوكسازول بجرعة 160/800 ملغ يزيد مستويات لاميفودين في البلازما بنسبة 40%. في الوقت نفسه، لا يؤثر زيفيكس على الخصائص الحركية الدوائية للمواد المذكورة أعلاه. ولكن لا داعي لتعديل جرعة الدواء في حالة وظائف الكلى الطبيعية.

يؤدي استخدام الدواء مع الزيدوفودين إلى زيادة معتدلة في القيم القصوى لهذا الأخير في البلازما (28%)، إلا أن المساحة تحت المنحنى (AUC) تبقى دون تغيرات ملحوظة. لا تتغير الحركية الدوائية لـ Zeffix تحت تأثير الزيدوفودين.

عند استخدامه مع الزالسيتابين، يُثبِّط زيفيكس عملية فسفرة هذه المادة داخل الخلايا. لذا، يُنصح بعدم استخدام هذين الدوائين معًا. وينطبق الأمر نفسه على مادة إمتريسيتابين، إذ يُمنع استخدامها معًا نظرًا لتأثير زيفيكس عليها.

تُساعد المادة الفعالة في دواء زيفيكس (Zeffix) المُختبري على تكاثر الكلادريبين داخل الخلايا، ولذلك يُحتمل فقدان فعاليته عند استخدامه مع أدوية أخرى. كما تُؤكد بعض البيانات السريرية إمكانية حدوث تفاعل بين هذه الأدوية. لذلك، لا يُنصح باستخدامها مع أدوية أخرى.

[ 2 ]، [ 3 ]

شروط التخزين

يجب حفظ الدواء في مكان بعيد عن متناول الأطفال الصغار، وفي ظروف قياسية. درجة الحرارة لا تزيد عن ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

زيفيكس صالح للاستخدام لمدة سنتين من تاريخ إنتاجه. لكن مدة الصلاحية بعد فتح الزجاجة شهر واحد فقط.