زوماكس

زوماكس هو عبارة عن ماكروليد أزاليدي يتمتع بمجموعة واسعة من النشاط المضاد للميكروبات.

دواعي الإستعمال زوماكسا

يستخدم في العمليات الالتهابية والمعدية الناتجة عن تأثير مسببات الأمراض الحساسة للأزيثروميسين:

• الأمراض التي تصيب الرئتين والشعب الهوائية وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة؛
• الأمراض التي تصيب الأنسجة تحت الجلد والبشرة؛
• الأمراض المرتبطة بالجهاز البولي التناسلي والتي لا تسبب مضاعفات؛
• كعنصر معقد في تدمير بكتيريا الهليكوباكتر.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

الافراج عن النموذج

تُطرح المادة في أقراص، وزن كل منها ٠.٥ غرام، ٢-٣ قطع داخل العبوة، بالإضافة إلى كبسولات، وزن كل منها ٠.٢٥ غرام، ٦ قطع داخل صفائح خلوية. تحتوي العلبة على صفيحة واحدة.

[ 4 ]

الدوائية

للجرعات الضئيلة من أزيثروميسين تأثيرٌ مضادٌّ للبكتيريا، بينما تُؤدي الجرعات العالية إلى تأثيرٍ مُبيدٍ للبكتيريا. يُثبِّط الدواء بشكلٍ لا رجعة فيه ارتباطَ البروتينات داخل ريبوسومات البكتيريا، مما يُدمِّر ارتباطَ البروتينات الوظيفية، مع تثبيط تكاثرها ونموها.

يُظهر Zomax تأثير الميكروبات سلبية الجرام وإيجابية الجرام نسبيًا: المكورات الرئوية، وعصيات الإنفلونزا، والمكورات العنقودية الذهبية مع العقديات القيحية، وعصيات Ducrey، والبكتيريا مع العقديات المجردة، وH.parainfluenzae، وEscherichia coli، وMoraxella catarrhalis، بالإضافة إلى paracoccus وعصيات السعال الديكي، واللولبيات Borrelia burgdorferi، بالإضافة إلى الكلاميديا والمكورات البنية.

يؤثر الدواء أيضًا على الكلاميديا الرئوية، والميكوبلازما الرئوية، والفيلقية الرئوية. يتطور التأثير القاتل للبكتيريا فيما يتعلق بمسببات الأمراض مثل اليوريا بلازما وداء المقوسات والبكتيريا الملوية البوابية.

في الوقت نفسه، يظهر الأزيثروميسين نشاطًا مضادًا للالتهابات - فهو يثبط تكوين السيتوكينات المؤيدة للالتهابات، ونتيجة لذلك يتم قمع الإجهاد التأكسدي وتقليل إنتاج الليكوترينات PG والثرومبوكسان.

إن الخصائص المضادة للالتهابات التي يتمتع بها الدواء قابلة للمقارنة مع التأثير الذي تمارسه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

يتغلغل الدواء بسرعة في كريات الدم البيضاء، وبعد ذلك يتم إطلاقه بسرعة منخفضة داخل المنطقة المعدية، مما يخلق الظروف الأساسية للتأثير المحلي على المنطقة الالتهابية المعدية.

يمكن للأزيثروميسين تحفيز النشاط المناعي وتنشيط موت الخلايا المتعادلة أيضًا بعد عملية تطهير المنطقة المصابة، وبالتالي إبطاء الضرر الموضعي وتقليل خطر المشاركة المحتملة للخلايا المضيفة في النشاط المناعي.

[ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

يستمر الدواء في الحفاظ على نشاطه في البيئة الحمضية للمعدة، مما يؤدي إلى تطور تأثيره العلاجي.

عند تناول الدواء عن طريق الفم، تُسجَّل مستوياته في الدم بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات. يحدث تراكمٌ داخل الخلايا لمستويات عالية من الأزيثروميسين في الأنسجة المصابة بمشاركة الخلايا البلعمية وكريات الدم البيضاء، التي تحمل الدواء إلى المنطقة المصابة وتُطلقه هناك. في هذه الحالة، تتكون مستويات عالية داخل الأنسجة، تتجاوز بكثير مستويات الدواء في المصل.

عمر النصف ٥٤ ساعة. يُحدَّد مستوى التركيز الأقصى (Cmax) بعد ٢٫٥-٢٫٩٦ ساعة من تناول ٠٫٥ غرام من أزيثروميسين (تركيز المادة في بلازما الدم ٠٫٤ ملغم/لتر).

تبلغ قيم التوافر الحيوي 37%. تتطور العمليات الأيضية داخل الكبد والقنوات الصفراوية. يُطرح 50% من الدواء مع الصفراء (مادة غير متغيرة)، و6% أخرى مع البول.

الجرعات والإدارة

يُعطى زوماكس عن طريق الفم. يُوصف على شكل جرعات قصيرة تتراوح مدتها بين 3 و5 أيام، مرة واحدة يوميًا. يُمنع تناول الدواء مع الطعام، لأن ذلك يُعيق امتصاصه في الجهاز الهضمي. يُؤخذ قبل ساعة من الوجبة أو بعدها بساعتين.

بالنسبة للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 45 كجم، وكذلك البالغين، يتم استخدام الدواء وفقًا للمخططات التالية:

• أمراض الأنف والأذن والحنجرة والرئتين المصحوبة بالتهابات الشعب الهوائية، وكذلك التهابات البشرة: جرعة واحدة يوميًا مقدارها ٠.٥ غرام من المادة. مدة الدورة ٣ أيام.
• الشكل المزمن من الاحمرار ذو الطبيعة المهاجرة: في اليوم الأول - 1000 ملغ من أزيثروميسين، في الفترة من اليوم الثاني إلى الخامس - 0.5 غرام؛
• آفات الجهاز البولي التناسلي (بدون مضاعفات): تناول 1000 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا؛
• تدمير الجرثومة الملوية: 1000 ملغ من الدواء على مدى دورة مدتها 3 أيام، بالاشتراك مع مواد مركبة؛
• الالتهابات والعدوى الأخرى: استخدم ٠.٥ غرام من الدواء مرة واحدة يوميًا. مدة الدورة ٣ أيام.

في حال تفويت جرعة من الدواء، يُستأنف العلاج خلال ٢٤ ساعة. تُعطى جرعات أخرى كل ٢٤ ساعة.

في حالة الفشل الكلوي المزمن (قيم SCF تتراوح بين 10-80 مل / دقيقة)، لا يلزم تغيير الجرعة.

إذا كانت قيم SCF أقل من 10 مل/دقيقة، فيجب استخدام الدواء بحذر شديد.

[ 11 ]، [ 12 ]

استخدم زوماكسا خلال فترة الحمل

يستخدم الأزيثروميسين في النساء المرضعات أو الحوامل فقط إذا كان هناك احتمال كبير لمساعدة الأم.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• الوصفة للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الأزيثروميسين أو الماكروليدات أو مكونات الدواء؛
• يُستخدم في المرضى الذين يقل وزنهم عن 45 كجم.

[ 7 ]، [ 8 ]

آثار جانبية زوماكسا

يُعتقد أن الأزيثروميسين هو أحد أكثر المواد المضادة للبكتيريا أمانًا، لأن استخدامه لا يؤدي إلا في حالات نادرة إلى حدوث تفاعلات دوائية ضارة تهدد الحياة.

قد تُلاحظ آفات جلدية على شكل التهاب جلدي. ونادرًا ما تُسجل أعراض وذمة كوينك، والشرى، ورهاب الضوء، بالإضافة إلى التهاب الجلد الدهني السمي النخاعي (TEN) ومتلازمة ستيفنز جونسون.

في بعض الأحيان تحدث اضطرابات مرتبطة بوظائف الجهاز العصبي: الشعور بالقلق، النعاس أو العصبية، الدوخة أو الصداع، اضطرابات التذوق أو الشم، علامات النوبات، التنميل واضطرابات النوم.

قد تُسبب الماكروليدات أحيانًا فقدان السمع أو طنين الأذن، خاصةً مع الاستخدام المطول بجرعات عالية من الدواء. يمكن عكس هذه الأعراض بعد التوقف عن تناول أزيثروميسين.

يمكن أن تؤدي الماكروليدات إلى إطالة فترة QT، مما يزيد من احتمال حدوث اضطرابات في ضربات القلب أو النظم، وتطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني وانخفاض ضغط الدم.

يُسبب استخدام أزيثروميسين عسر الهضم بشكل أقل بكثير من استخدام مضادات البكتيريا الأخرى. نادرًا ما تحدث اضطرابات معوية، وانتفاخ معوي، والتهاب اللسان، والتهاب الكبد، وركود صفراوي داخل الكبد. في بعض الأحيان، يُصاب المريض بالتهاب البنكرياس، وداء المبيضات الفموي، والتهاب القولون الغشائي الكاذب، وفقدان الشهية.

قد تظهر الأعراض على شكل ضعف، التهاب المهبل، التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي، وكذلك آلام المفاصل وداء المبيضات.

تُسجَّل أحيانًا تغيرات في نتائج الفحوصات: انخفاضٌ واحدٌ في قيم الكريات البيضاء والصفائح الدموية مع العدلات. في أغلب الأحيان، تظهر أعراض انخفاض مستويات البيكربونات واللمفاويات في الدم، وارتفاعٌ في مستوى اليوريا في الدم، والحمضات، والبيليروبين، وAST مع ALT، والكرياتينين. وقد يحدث ارتفاعٌ في سكر الدم أحيانًا.

[ 9 ]، [ 10 ]

جرعة مفرطة

قد يؤدي تناول جرعات كبيرة من زوماكس إلى الغثيان مع القيء واضطرابات الأمعاء وفقدان السمع، وهو أمر قابل للشفاء.

عندما تتطور مثل هذه الاضطرابات، يتم إجراء غسيل المعدة أولاً، ثم يتم اتخاذ التدابير العلاجية.

[ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الضروري الجمع بين الدواء بحذر شديد مع الكيتوكونازول والهالوبيريدول والكينيدين، وكذلك مع الليثيوم والهالوبيريدول والتيرفينادين، لأن هذه المواد تطيل قيم QT، مما يعزز أعراض إعادة استقطاب عضلة القلب.

لا تؤثر مضادات الحموضة على معايير امتصاص زوماكس.

يؤدي الجمع بين السيتريزين والدواء إلى تعزيز عملية إعادة الاستقطاب التي تحدث داخل عضلة القلب بشكل طفيف.

لا يؤثر الدواء على المواد التي يتم تعطيلها بواسطة نظام الهيموبروتين.

يؤدي استخدامه مع قلويدات الإرغوت إلى ظهور أعراض الإرغوتية.

يمكن تعزيز التأثير العلاجي للديجوكسين عند استخدامه مع الأزيثروميسين، لأن الأخير يزيد من مستوى Cmax للديجوكسين.

يتم تعزيز نشاط مضادات التخثر الكومارين للإعطاء عن طريق الفم عند استخدامها مع الدواء.

قد يؤدي الجمع بين الزيدوفودين والدواء إلى زيادة مستويات المنتج الأيضي النشط داخل الخلايا الوحيدة النواة، على الرغم من أن هذا لا يؤدي إلى أي عواقب سريرية.

تزداد معدلات الامتصاص القصوى للسيكلوسبورين عند تناوله مع أزيثروميسين، مما قد يؤثر على خصائصه العلاجية. لذلك، يجب تعديل جرعة هذه المادة.

يقلل الفلوكونازول من قيم Cmax للأزيثروميسين بنسبة 18%، ولكن هذا لا يؤثر على الصورة السريرية.

يؤدي نلفينافير إلى زيادة مستويات أزيثروميسين في البلازما بشكل كبير، مما يزيد من الآثار الضارة للأخير.

نادرًا ما يؤدي الجمع بين زوماكس وريفابوتين إلى نقص العدلات، وهو ما يجب أخذه في الاعتبار عند مراقبة المريض.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

شروط التخزين

يجب حفظ زوماكس في درجات حرارة تتراوح بين 15-25 درجة مئوية.

[ 23 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Zomax لمدة 36 شهرًا من تاريخ إصدار المنتج الصيدلاني.

[ 24 ]

نظائرها

النظائر الدوائية لهذا الدواء هي أزيثروميسين، أزيتروس، أزيترال وسوماميد مع زيتروكس وأزاكس، وكذلك زيتروليد، أزيتروكس، أزيتروساندوز، هيمومايسين مع أزيتسين وزيتاماكس مع زي فاكتور.

[ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]