زولسر

يمتلك زولسر نشاطًا مضادًا للقرحة.

دواعي الإستعمال زولسيرا

يستخدم لعلاج الاضطرابات التالية:

• الآفات التقرحية التي تؤثر على الجهاز الهضمي (أيضًا لمنع الانتكاسات)؛
• التهاب المريء الارتجاعي؛
• الحالات التي تعاني من زيادة النشاط الإفرازي (قرحة مرتبطة بالإجهاد في الجهاز الهضمي، ورم غاستريني، ورم غدي صماء متعدد، وخلايا بدينة عامة)؛
• اعتلال المعدة المرتبط بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية .

تدمير بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في الأشخاص المصابين بقرحة الجهاز الهضمي (كجزء لا يتجزأ من العلاج المعقد).

الافراج عن النموذج

تُطرح المادة في كبسولات مغلفة معويًا بحجم ٢٠ ملغ. تحتوي العبوة على ١٠ كبسولات، بينما تحتوي العلبة على ١٠ عبوات.

الدوائية

هذا الدواء مانع لمضخة الهيدروجين، ويُقلل من إنتاج الحمض عن طريق إبطاء عمل إنزيم H ⁺ /K ⁺ -ATPase داخل الغدد الجدارية للمعدة، مما يمنع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك. زولسر دواءٌ طليعي يُصبح فعّالاً في البيئة الحمضية للقنوات الإخراجية للغدد الجدارية. بغض النظر عن مصدر المُهيج، يُقلل هذا الدواء من الإفراز المُحفّز والقاعدي.

يتطور التأثير المضاد للإفراز بعد تناول ٢٠ ملغ من المادة على مدار ٦٠ دقيقة، ويبلغ ذروته بعد ١٢٠ دقيقة. يستمر تباطؤ ٥٠٪ من عمليات الإخراج القصوى لمدة ٢٤ ساعة.

جرعة واحدة يوميًا تُؤدي إلى تثبيط فعال وسريع لوظيفة إفراز المعدة (ليلًا ونهارًا). يصل التأثير إلى ذروته بعد أربعة أيام، ويختفي بنهاية اليوم الثالث أو الرابع من انتهاء تناول الدواء.

في الأشخاص الذين يعانون من قرحة في الاثني عشر، يستمر الحفاظ على درجة الحموضة داخل المعدة عند 3 بعد تناول 20 ملغ من الدواء لمدة 17 ساعة.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

يتم امتصاص الدواء من الأمعاء الدقيقة بشكل كامل. تبلغ قيم التوافر الحيوي الكلي للدواء بعد الجرعة الأولى 35%، وترتفع مع الاستخدام المتكرر إلى ما يقارب 60%. لا يؤثر تناول الطعام على مستوى التوافر الحيوي للدواء. تُحدد شدة تثبيط عمليات الإخراج بقيم المساحة تحت المنحنى (AUC).

تبلغ نسبة تخليق البروتين داخل البلازما حوالي 95%.

يخضع معظم الدواء لعمليات أيضية داخل الكبد. ولا تُؤثر نواتج الأيض (كبريتيد مع سلفون، بالإضافة إلى هيدروكسي أوميبرازول) بشكل ملحوظ على إفراز حمض الهيدروكلوريك.

يُطرح حوالي 80% من نواتج الأيض في البول، والباقي في البراز. يبلغ متوسط عمر النصف حوالي 40 دقيقة. لا يتغير هذا المؤشر عند تكرار تناول زولسيرا.

[ 5 ]

الجرعات والإدارة

يتم تناول الكبسولات عن طريق الفم، غالبًا في الصباح، دون مضغ، مع الماء العادي (يحدث هذا مباشرة قبل تناول الطعام أو أثناء تناول الوجبة).

في حالة تفاقم التهاب المريء الارتجاعي، أو القرحة، أو اعتلال المعدة المرتبط بتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، يُنصح بتناول 20 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا. أما في حالة التهاب المريء الارتجاعي الحاد، فتُزاد الجرعة إلى 40 ملغ من المادة بجرعة واحدة يوميًا.

يستمر علاج قرحة الأمعاء من أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع (ويمكن تمديده إلى أربعة إلى خمسة أسابيع عند الضرورة). أما في حالة التهاب المريء أو قرحة المعدة، فيتطلب العلاج دورة علاجية من شهر إلى شهرين.

يُطلب من الأشخاص الذين يعانون من مقاومة لأدوية القرحة الأخرى تناول 40 ملغ من الدواء يوميًا. تستمر دورة علاج قرحة الأمعاء شهرًا واحدًا، أما قرحة المعدة أو التهاب المريء الارتجاعي، فتستغرق شهرين.

لعلاج ورم الغاسترينوما، يُستخدم 60 ملغ من الدواء. عند الضرورة، تُزاد الجرعة إلى 80-120 ملغ يوميًا (في هذه الحالة، تُقسّم الجرعة إلى 2-3 جرعات).

ولمنع تكرار تطور القرحة، يتم استخدام 10 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا.

عند تدمير الجرثومة الملوية البوابية يتم استخدام المخططات التالية:

• العلاج الثلاثي - دورة علاجية مدتها 7 أيام، تُستخدم فيها 20 ملغ من أوميبرازول، و1000 ملغ من أموكسيسيلين، و0.5 غرام من كلاريثروميسين مرتين يوميًا. يمكن أيضًا استخدام 20 ملغ من أوميبرازول، و0.4 غرام من ميترونيدازول، و0.25 غرام من كلاريثروميسين (مرتين يوميًا أيضًا). يتضمن نظام علاجي آخر جرعة واحدة من أوميبرازول 40 ملغ، بالإضافة إلى ثلاث جرعات من 0.5 غرام من أموكسيسيلين و0.4 غرام من ميترونيدازول.
• العلاج المزدوج - دورة علاجية مدتها 14 يومًا، تُستخدم خلالها جرعات من 20 إلى 40 ملغ من أوميبرازول و0.75 غرام من الأموكسيسيلين، مرتين يوميًا. يمكن إكمال الدورة العلاجية بجرعة واحدة من 40 ملغ من أوميبرازول و0.5 غرام من الكلاريثروميسين ثلاث مرات يوميًا (أو 750 إلى 1500 ملغ من الأموكسيسيلين مرتين يوميًا).

يحتاج الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد إلى تناول 10-20 ملغ من الدواء.

[ 9 ]

استخدم زولسيرا خلال فترة الحمل

لا يُستخدم هذا الدواء أثناء الرضاعة أو الحمل. إذا احتاجت المرأة المرضعة إلى تناول الدواء، فعليها التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

يمنع استخدامه لدى الأشخاص الذين يعانون من التنكس التقرحي ذي الطبيعة الخبيثة.

[ 6 ]، [ 7 ]

آثار جانبية زولسيرا

قد يؤدي تناول الكبسولات إلى إثارة تطور بعض الآثار الجانبية:

• اضطرابات هضمية: غثيان، إسهال أو إمساك، ألم بطني، انتفاخ، وقيء. نادرًا ما ترتفع مستويات إنزيمات الكبد أو تحدث اضطرابات في حاسة التذوق. قد يحدث التهاب الفم أو جفاف الفم. لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض كبدية سابقة، قد يحدث التهاب الكبد (مصحوب أحيانًا باليرقان) أو خلل في وظائف الكبد.
• مشاكل تؤثر على نظام الدم: قد تحدث نقص الصفيحات الدموية، أو نقص الكريات الشاملة، أو نقص الكريات البيض، وكذلك ندرة المحببات؛
• اضطرابات مرتبطة بوظائف الجهاز العصبي: يعاني الأشخاص المصابون بأمراض جسدية حادة من الصداع، والاكتئاب، والانفعال، والدوار. أما الأشخاص الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد الحادة، فيصابون باعتلال الدماغ.
• أمراض في الجهاز العضلي الهيكلي: قد يحدث الوهن العضلي أو آلام المفاصل أو آلام العضلات؛
• آفات الطبقة البشروية: تظهر أحيانًا حكة أو طفح جلدي. قد يتطور أيضًا التهاب الجلد الدهني، أو حساسية للضوء، أو تساقط الشعر.
• علامات الحساسية: وذمة كوينك، والحساسية المفرطة، والشرى، وكذلك التشنج القصبي، والحمى والتهاب الكلية الأنبوبي الخلالي؛
• اضطرابات أخرى: الشعور بالضيق، وفرط التعرق، وتضخم الثدي، واضطرابات الرؤية، والوذمة الطرفية. بالإضافة إلى ذلك، مع العلاج طويل الأمد، تتكون أكياس غدية داخل المعدة (بسبب تباطؤ إفراز حمض الهيدروكلوريك؛ وهذا الاضطراب قابل للشفاء وله طبيعة حميدة).

[ 8 ]

جرعة مفرطة

وتشمل أعراض التسمم عدم وضوح الرؤية، والغثيان، والارتباك أو النعاس، وكذلك الصداع، وعدم انتظام ضربات القلب، والجفاف الشديد الذي يؤثر على الغشاء المخاطي للفم، وسرعة القلب.

يتم اتخاذ التدابير العلاجية. غسيل الكلى ليس فعالاً بما فيه الكفاية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن أن يقلل الدواء بشكل كبير من امتصاص إسترات الأمبيسيلين والكيتوكونازول مع الإيتراكونازول وأملاح الحديد (يؤدي أوميبرازول إلى زيادة درجة الحموضة في المعدة).

لأن الدواء يُبطئ نشاط بروتين الهيموبروتين P450، فقد يزيد من مستويات مضادات التخثر غير المباشرة، والديازيبام، والفينيتوين (وهي مواد تحدث عملياتها الأيضية الكبدية بمشاركة بروتين الهيموبروتين CYP2C19)، ويُضعف إفرازها. في مثل هذه الحالات، قد يلزم أحيانًا تقليل جرعات هذه الأدوية.

في الوقت نفسه، فإن تناول 20 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا لفترة طويلة مع الثيوفيلين أو نابروكسين، ومع الكافيين، أو ميتوبرولول أو بيروكسيكام، أو بروبرانولول أو ديكلوفيناك، أو سيكلوسبورين، أو الكحول الإيثيلي، وكذلك استراديول مع الكينيدين أو الليدوكايين، لا يسبب تغييرات في معايير البلازما الخاصة بهم.

يعمل زولسر على تعزيز التأثير المثبط للأدوية الأخرى على وظيفة الدم.

[ 10 ]، [ 11 ]

شروط التخزين

يُحفظ زولسر في مكان مظلم وجاف، بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. درجة الحرارة - قياسية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام زولسر خلال فترة 24 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة العلاجية.

تطبيق للأطفال

لا يتم وصف دواء زولسر في طب الأطفال (إلا في حالات الضرورة الحيوية).

[ 12 ]

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي Losek، Ortanol مع Omez و Ultop مع Omeprazole.

[ 13 ]