فيلافاكس

فيلافاكس هو دواء مضاد للاكتئاب.

دواعي الإستعمال فيلافاكس

يتم استخدامه للتخلص من الاكتئاب من أصول مختلفة، وكذلك اضطرابات القلق ذات الطبيعة العامة والاجتماعية.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يأتي الدواء في كبسولات، كل كبسولة تحتوي على ١٠ كبسولات داخل عبوة نفطة. تحتوي العبوة على ٣ نفطات. كما يمكن أن تحتوي العبوة على ١٤ كبسولة، أي تحتوي العبوة على نفطتين.

[ 2 ]، [ 3 ]

الدوائية

لا يمكن تصنيف الأساس الكيميائي لهذا الدواء ضمن أي من فئات مضادات الاكتئاب المعروفة حاليًا.

يعود تأثير الدواء إلى تعزيز نشاط النواقل العصبية في الجهاز العصبي. المادة هي مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRI) ومثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين الانتقائية (SNRI) القوية.

يُعيق فينلافاكسين ومستقلبه امتصاص الدوبامين بشكل ضعيف. وتتمتع هذه العناصر بفعالية مماثلة في التأثير على عمليات امتصاص النواقل العصبية، كما تُثبّط أعراض بيتا الأدرينالية.

الدوائية

تبلغ نسبة امتصاص المادة الفعالة عند استخدام جرعة واحدة من الدواء 92%، ومستوى التوافر الحيوي 45%.

عند تناوله عن طريق الفم، يُلاحظ بلوغ ذروة تركيز المادة الفعالة ومستقلبها في البلازما بعد حوالي 6 و8 ساعات على التوالي. معدل الامتصاص أبطأ من معدل الإخراج. يبلغ عمر النصف للمادة الفعالة حوالي 15 ساعة.

تبلغ نسبة تخليق فينلافاكسين في البلازما مع البروتينات ٢٧٪، بينما يبلغ ناتجه الأيضي ٣٠٪. لا يُغيّر تناول الدواء مع الطعام مستوى التركيز الأقصى (Cmax) ومؤشرات الامتصاص.

يُطرح العنصر النشط مع نواتج تحلله بشكل رئيسي عن طريق الكلى. وتُطرح جزيئات صغيرة غير قابلة للذوبان من الكريات الدقيقة الكبسولية مع البراز.

في حالة فشل الكلى أو الكبد يتم إطالة عمر النصف.

[ 4 ]، [ 5 ]

الجرعات والإدارة

يجب تناول الدواء مع الطعام، مع شرب الكبسولات بالماء العادي. يُمنع مضغ الدواء أو سحقه أو إذابته. تُؤخذ الجرعة اليومية كاملةً دفعةً واحدة، صباحًا أو مساءً. يجب تناول الدواء يوميًا في نفس الوقت.

للتخلص من الاكتئاب، يجب عليك تناول 75 ملغ من الدواء يوميًا.

إذا لزم الأمر جرعات أعلى، ابدأ بجرعة 150 ملغ. تُزاد الجرعة اليومية بمقدار 37.5-75 ملغ على فترات لا تقل عن أسبوعين. يوصي الأطباء بتناول 225 ملغ كحد أقصى من الدواء لعلاج الاكتئاب المتوسط. أما في حالات الاكتئاب الشديد، فينبغي تناول 350 ملغ من فيلافاكس. بعد الحصول على النتيجة المرجوة، يجب تقليل الجرعة تدريجيًا إلى الحد الأدنى للجرعة الفعالة في جميع الأحوال. يجب مراعاة أنه كلما زادت الجرعة، زاد خطر الآثار الجانبية.

تتطلب النوبات الاكتئابية الحادة العلاج لمدة لا تقل عن 6 أشهر.

الجرعات المستخدمة لمنع الانتكاس مماثلة لتلك المستخدمة لعلاج المرضى الذين يعانون من نوبات أولية. يجب فحص المريض مرة واحدة على الأقل كل ثلاثة أشهر لتقييم فعالية العلاج.

في حال وجود اضطرابات قلق اجتماعية أو عامة، يُنصح بتناول 75 ملغ من المادة مرة واحدة يوميًا. بعد أسبوعين كحد أقصى، يُلاحظ تحسن في الحالة. في حال عدم وجود أي تأثير، تُزاد الجرعة إلى 150 ملغ.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي بمعدل ترشيح كبيبي يتراوح بين 10 و30 مل/دقيقة، ينبغي تخفيض الجرعة إلى النصف. إذا كان معدل الترشيح الكبيبي أقل من 10 مل/دقيقة، فلا يُنصح بتناول الدواء لعدم وجود معلومات كافية حول علاج هذه الفئة من المرضى.

في حالة فشل الكبد المتوسط، يُنصح بخفض جرعة الدواء إلى النصف. في حال زيادة الجرعات، يجب إبقاء المريض تحت إشراف طبي مستمر.

يُوصف الدواء لكبار السن بحذر. يجب أن تبقى الجرعة ضمن الحد الأدنى الفعال. في حال زيادة الجرعة، يجب مراقبة حالة المريض باستمرار من قبل الطبيب.

عند استخدام الدواء بكميات كبيرة لمدة شهر ونصف، يُنصح بتقليل الجرعة تدريجيًا على مدى أسبوعين على الأقل. يتم تحديد المدة الإجمالية لفترة تقليل الجرعة بشكل فردي.

[ 9 ]

استخدم فيلافاكس خلال فترة الحمل

يمنع وصف دواء فيلافاكس للمرأة الحامل.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• خلل شديد في وظائف الكبد والكلى؛
• فترة الرضاعة؛
• وجود عدم تحمل لمكونات الدواء؛
• أقل من 18 سنة.

يجب توخي الحذر عند استخدام:

• الأشخاص الذين أصيبوا مؤخرًا بنوبة قلبية؛
• الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم؛
• المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات؛
• الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة؛
• الأشخاص الذين لديهم استعداد لحدوث نزيف في الأغشية المخاطية والجلد؛
• المرضى الذين يعانون من عدم استقرار ضربات القلب أو الذبحة الصدرية؛
• المرضى الذين يعانون من ارتفاع مستويات ضغط العين؛
• الأشخاص الذين لديهم تاريخ من حالات الهوس؛
• المرضى الذين يعانون من انخفاض الوزن.

[ 6 ]

آثار جانبية فيلافاكس

في أغلب الأحيان، تُحدَّد الآثار الجانبية للدواء بالجرعة. في حالة العلاج طويل الأمد، ينخفض تواتر وشدة معظمها. لا داعي لإلغاء العلاج.

قد يؤدي استخدام فيلافاكس إلى ظهور العواقب السلبية التالية:

• الشعور بالضعف والقشعريرة والصداع وزيادة التعب وآلام البطن وارتفاع درجة الحرارة؛
• أعراض الجهاز العصبي المركزي: شعورٌ بالإثارة الشديدة، بالإضافة إلى القلق والارتباك والنعاس. كما قد تحدث دوخة، وخمول، وتنميل، وأرق، وأحلام غريبة، وهلوسات، وتشنجات عضلية. وقد يُلاحظ ازدياد في توتر العضلات.
• اضطرابات في وظائف أعضاء الحس: اضطرابات في الرؤية والتذوق، وإحساس طنين الأذن، واضطرابات التكيف، وتوسع حدقة العين؛
• أعراض الجلد: الطفح الجلدي، والحساسية للضوء، والتعرق المفرط، والحكة، والوذمة الوعائية، والطفح الجلدي الحطاطي، والشرى؛
• الاضطرابات الأيضية: ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم، وتطور نقص صوديوم الدم، وفقدان الوزن، ومشاكل في الاختبارات المعملية المتعلقة بوظائف الكبد، وكذلك متلازمة عدم كفاية إفراز عنصر ADH؛
• مشاكل في الجهاز الهضمي: الغثيان، الإمساك، تخفيف الشعور بالجوع، القيء، زيادة قابلة للعلاج في نشاط إنزيمات الكبد، بالإضافة إلى صرير الأسنان؛
• خلل في الجهاز القلبي الوعائي: زيادة معدل ضربات القلب، تسرع القلب، ارتفاع ضغط الدم، تمدد الأوعية الدموية، الإغماء، والانهيار الانتصابي؛
• اضطرابات في عمل نظام تكوين الدم: ظهور نزيف في الأغشية المخاطية والجلد؛
• آفات الجهاز البولي التناسلي: تطور فقدان النشوة الجنسية، أو القذف أو ضعف الانتصاب، وكذلك نزيف الطمث الغزير، فضلاً عن انخفاض الرغبة الجنسية، واحتباس البول وعدم انتظام الدورة الشهرية؛
• مشاكل في وظيفة الجهاز العضلي الهيكلي: حدوث تشنجات عضلية، وتطور آلام العضلات أو آلام المفاصل.

في بعض الأحيان يتم ملاحظة الأعراض التالية:

• تطور الهوس الخفيف، والتهاب البنكرياس، واضطرابات الكلام، والهوس، والترنح، والنزيف في الجهاز الهضمي، وكذلك النوبات؛
• تفاعلات مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة؛
• تطور الاضطرابات خارج الهرمية، ومتلازمة السيروتونين، والهذيان، وخلل الحركة في المرحلة المتأخرة، وكذلك الأكاثيسيا أو التحريض النفسي الحركي؛
• من الممكن حدوث إطالة في فترة QT، وعدم انتظام ضربات القلب، بالإضافة إلى الرجفان القلبي؛
• يُلاحظ امتداد فترة النزيف، وتطور نقص العدلات، أو الصفيحات الدموية، أو نقص الكريات الشاملة، بالإضافة إلى فقر الدم اللاتنسجي، وندرة المحببات؛
• ظهور الاحمرار المتعدد الأشكال، ومتلازمة ستيفنز جونسون، والثعلبة؛
• قد يحدث التهاب الكبد، أو انحلال الربيدات، أو إفراز اللبن، وبالإضافة إلى ذلك، قد ترتفع مستويات هرمون البرولاكتين.

في حال التوقف المفاجئ عن تناول الدواء أو تخفيض الجرعة فجأةً، قد يحدث قيء، أو شعور بقلق شديد أو إرهاق شديد، أو صداع، أو إسهال، أو جفاف في الفم، أو شعور بالنعاس أو فقدان التوازن. كما قد يحدث دوخة، أو تنمل، أو فقدان الشهية، أو فرط تعرق، أو غثيان، أو هوس خفيف، أو أرق، أو شعور بالقلق.

نظراً لخطر حدوث هذه المضاعفات، من الضروري تقليل جرعة الدواء تدريجياً. تُحدد مدة تقليل الجرعة بناءً على الخصائص الفردية: خصائص الحالة المرضية، وحجم جرعة الدواء، ومدة العلاج.

[ 7 ]، [ 8 ]

جرعة مفرطة

تشمل علامات التسمم المحتملة ما يلي: بطء القلب وتغيرات في الوعي أو قراءات تخطيط القلب، وتسارع القلب البطيني أو الجيبي، ونوبات صرع، وانخفاض ضغط الدم. كما توجد أدلة على أن الوفاة قد تحدث.

تُتخذ التدابير العلاجية. لا يوجد ترياق محدد للدواء. من الضروري مراقبة وظائف الجسم الحيوية باستمرار ودعمها. قد يُوصف أحيانًا الكربون المنشط لإبطاء امتصاص الدواء. لا ينبغي تحفيز القيء، إذ لن يكون غسيل الكلى فعالًا.

[ 10 ]، [ 11 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يُحظر استخدام الدواء مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs). بعد انتهاء فترة العلاج، يلزم أخذ استراحة لمدة 14 يومًا على الأقل. في حال استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين القابلة للعكس، يُمكن تقصير هذه الفترة إلى يوم واحد. في الوقت نفسه، بعد انتهاء العلاج بفيلافاكس، يُمكن البدء باستخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين بعد مرور 7 أيام على الأقل.

يؤدي الجمع مع الليثيوم إلى زيادة مؤشراته.

يؤدي الجمع مع إيميبرامين إلى تعزيز خصائص منتجاته الأيضية الرئيسية - ديسيبرامين مع 2-OH-إيميبرامين.

يؤدي تناوله في نفس الوقت مع هالوبيريدول إلى زيادة مستوياته في الدم، بالإضافة إلى تعزيز تأثيره.

قد يؤدي الاستخدام مع الكلوزابين إلى زيادة قيمه في البلازما وتطور آثار جانبية سلبية.

يُمنع تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بفيلافاكس. هناك معلومات عن عواقب وخيمة في حال استخدام الدواء مع الكحول أو غيره من الأدوية النفسية.

يجب توخي الحذر عند الجمع مع الأدوية التي تمنع نشاط إنزيمات CYP2D6 وCYP3A4.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الوارفارين إلى تعزيز خصائصه المضادة للتخثر.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

شروط التخزين

يُحفظ فيلافاكس في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال والرطوبة. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية.

[ 15 ]

مدة الصلاحية

تمت الموافقة على استخدام فيلافاكس لمدة 5 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

[ 16 ]

المراجعات

يُناقش دواء فيلافاكس بكثرة في المنتديات الطبية. ويُشير العديد من المرضى في مراجعاتهم إلى ظهور آثار جانبية بعد استخدامه. وعلى وجه الخصوص، هناك العديد من الشكاوى حول ظهور متلازمة الانسحاب والإدمان. وتشير جميع التعليقات تقريبًا إلى صعوبة تقليل جرعة الدواء.

غالبًا ما تُبلّغ عن مضاعفات مثل النوبات، والنعاس، والضعف، والارتباك، والأرق، والاكتئاب، والاضطرابات النفسية. وتشير بعض المراجعات إلى استمرار الأعراض السلبية بعد انتهاء الدورة.

لكن آراء الأطباء حول الدواء إيجابية في الغالب. ولا يزال بعضهم يزعم أن الدواء آمن تمامًا، وأن الإدمان النفسي والجسدي لا يحدث إلا في حالة الإفراط في استخدامه.

لا يتفق معظم المرضى مع هذا البيان. ويصرّون على أن الدواء اتُخذ وفقًا للتعليمات تمامًا، ومع ذلك، ظهرت آثار جانبية. حتى أن أكثر من ألفي مريض وقّعوا عريضةً موجهةً إلى الشركة المُصنّعة. يشير نصّها إلى أن استخدام الدواء يُسبّب آثارًا جانبيةً شديدة، بما في ذلك في مرحلة الانسحاب من العلاج.

ويقول الأشخاص الذين تناولوا المخدرات وأصبحوا مدمنين عليها أو تعرضوا لمضاعفات إن مخاطر استخدام المخدرات أعلى بكثير مما يدعيه المجتمع الطبي.