سيفانترال

سيفانترال دواء مضاد للميكروبات جهازيًا من فئة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث. وهو ينتمي أيضًا إلى مجموعة أخرى من المضادات الحيوية بيتا لاكتام.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال سيفانترال

يستخدم للقضاء على الآفات المعدية الناتجة عن عمل الميكروبات الحساسة للدواء:

• جهاز الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الأذن، وكذلك التهاب اللوزتين)؛
• الآفات التي تصيب الجهاز التنفسي (الالتهاب الرئوي، التهاب الشعب الهوائية، الخراج، والتهاب الجنبة)؛
• العدوى في الجهاز البولي التناسلي؛
• التسمم الدموي، وكذلك بكتيريا الدم؛
• العدوى الموضعية في منطقة داخل البطن (وهذا يشمل أيضًا التهاب الصفاق)؛
• آفات الأنسجة الرخوة مع الجلد؛
• اضطرابات تؤثر على المفاصل مع العظام؛
• التهاب السحايا (باستثناء شكل الليستريات)، فضلاً عن التهابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي.

لمنع حدوث العدوى بعد العمليات الجراحية في الجهاز الهضمي، وكذلك بعد العمليات الجراحية التوليدية وأمراض النساء أو المسالك البولية.

الافراج عن النموذج

يُطرح المنتج على شكل مادة مجففة بالتجميد تُستخدم في تصنيع المحاليل الطبية. تحتوي العلبة على زجاجة واحدة من المسحوق.

الدوائية

سيفوتاكسيم هو مضاد حيوي شبه اصطناعي من الجيل الثالث من السيفالوسبورينات. يُستخدم عن طريق الحقن. يتميز بتأثير قاتل للبكتيريا وفعالية دوائية واسعة النطاق.

والأشخاص التاليين حساسون للدواء:

• العقديات (باستثناء الفئة د)، بما في ذلك المكورات الرئوية؛
• المكورات العنقودية الذهبية، وكذلك السلالات التي تنتج البنسليناز والتي لا تنتجه؛
• عصية القش وعصية الفطر؛
• المكورات البنية (سلالات تنتج ولا تنتج البنسليناز)، والمكورات السحائية وأنواع أخرى من النيسرية؛
• الإشريكية القولونية؛
• الكلبسيلا (وهذا يشمل أيضًا عصية فريدلاندر)؛
• الإنتروباكتر (بعض السلالات مقاومة) والسراتيا؛
• بروتيوس (أنواع إيجابية الإندول وأيضًا سلبية الإندول)؛
• السالمونيلا، السيتروباكتر، الشيغيلا، بروفيدنسيا، يرسينيا؛
• العصيات الإنفلونزا والمستدمية نظيرة الإنفلونزا (سلالات تنتج/لا تنتج البنسليناز، وهي أيضًا مقاومة للأمبيسيلين)، بالإضافة إلى بكتيريا بورديت جينجو؛
• موراكسيلا، ايروموناس محبة للماء، فيونيلا، كلوستريديوم بيرفرينجنز؛
• البكتيريا الحقيقية، وبكتيريا حمض البروبيونيك، والبكتيريا المغزلية، والبكتيريا العصوية، وكذلك المورجانيلا.

تختلف حساسية البكتيريا التالية للدواء: الزائفة الزنجارية، الأسينيتوباكتر، الملوية البوابية، البكتيريا العصوية الهشة، والكلوستريديوم ديفيسيل.

يتم إثبات مقاومة السيفانترال بواسطة المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين، وكذلك العقديات من الفئة د والليستيريا.

الدوائية

امتصاص.

بعد 5 دقائق من حقنة واحدة مقدارها غرام واحد من الدواء، يصل تركيز المادة في المصل إلى 100 ميكروغرام/مل. وتُلاحظ أعلى مستويات تركيز الدواء في الدم بعد نصف ساعة، حيث تساوي 24 ميكروغرام/مل. وتظل مؤشرات الفعالية البكتيرية في الدم ثابتة لمدة 12 ساعة أخرى.

قيم التوزيع.

يبلغ متوسط تخليق البروتين في بلازما الدم حوالي ٢٥-٤٠٪. يخترق سيفوتاكسيم الأنسجة بسرعة مع السوائل البيولوجية. تُلاحظ تركيزات دوائية فعالة داخل الغشاء الزليلي، والسائل البريتوني، والسائل الجنبي. يمر الدواء عبر الحاجز الدموي الدماغي (BBB). أثناء عملية الأيض، يتكون ناتج تحلل نشط.

إفراز.

يُطرح حوالي 60-70% من الجرعة المُتناولة في البول كمادة غير مُتغيرة، بينما يُطرح الباقي على شكل نواتج أيضية. ويُطرح جزء من الدواء في العصارة الصفراوية.

يبلغ عمر النصف ساعة واحدة بعد الحقن الوريدي، و1-1.5 ساعة بعد الحقن العضلي.

في كبار السن، وأيضا في حالات الفشل الكلوي، يطول عمر النصف للدواء إلى حوالي الضعف.

يصل عمر النصف للدواء عند الأطفال حديثي الولادة إلى 0.75-1.5 ساعة، وعند الأطفال الخدج - حوالي 1.4-6.4 ساعة.

الجرعات والإدارة

يستخدم الدواء للحقن العضلي والوريدي (بالتنقيط أو النفث).

قبل استخدام الدواء، يجب إجراء اختبار جلدي لتحديد حساسية الجسم للمضاد الحيوي المحتوي على الليدوكايين. في حال استخدام الليدوكايين للحقن العضلي كمذيب، يجب مراعاة بيانات سلامة هذه المادة.

للحقن النفاث، يُخفف غرام واحد من الليوفيليسات في ماء الحقن (8 مل). يجب أن تكون سرعة الحقن منخفضة، حيث تستغرق العملية من 3 إلى 5 دقائق.

للتسريب الوريدي، يلزم 50 مل من محلول كلوريد الصوديوم (0.9%) أو محلول الجلوكوز (5%) لتخفيف غرام واحد من محلول الليوفيليزات. يستمر هذا التسريب لمدة 50-60 دقيقة.

في حالة الحقن العضلي، يُخفف غرام واحد من الدواء في ماء الحقن المعقم (4 مل) أو في محلول ليدوكايين (1%). يُحقن الدواء عميقًا في عضلة الأرداف.

يتم اختيار مدة الدورة العلاجية بشكل فردي من قبل الطبيب المعالج.

يُعطى الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم، وكذلك البالغون، بجرعة غرام واحد، بفاصل 12 ساعة. في الحالات الشديدة، يُعطى سيفانترال بجرعة غرام واحد 3-4 مرات يوميًا.

يُسمح للمرضى بتناول ما لا يزيد عن 12 جرامًا من المحلول يوميًا.

تكرار إعطاء الدواء وأحجام الحصص:

• علاج الالتهابات غير المعقدة، وكذلك الآفات في الجهاز البولي - إعطاء 1 غرام من الدواء عن طريق الوريد أو العضل على فترات 12 ساعة؛
• علاج المرحلة الحادة من مرض السيلان غير المعقد - الاستخدام بجرعة 1 جرام، مرة واحدة في اليوم عن طريق الوريد أو العضل؛
• القضاء على الالتهابات المتوسطة - استخدام المحلول بجرعة 1-2 جرام، على فترات 12 ساعة؛
• العلاج للأشكال الشديدة من الاضطرابات المعدية (مثل التهاب السحايا) - إعطاء الدواء بجرعات 2 جرام على فترات تتراوح من 6 إلى 8 ساعات.

للأطفال الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، يُوصف الدواء بجرعة تتراوح بين 50 و100 ملغ/كغ يوميًا. تُقسم هذه الجرعة إلى 3-4 جرعات وريدية أو عضلية. في حال إصابة المريض بحالة حادة من المرض (مثل التهاب السحايا)، يُسمح بزيادة الجرعة اليومية إلى 100-200 ملغ/كغ، مع إعطاء الجرعة وريديًا أو عضليًا من 4 إلى 6 مرات.

يُعطى الأطفال الخدّج والأطفال دون سن 7 أيام جرعة 50 ملغ/كغ من الدواء يوميًا. تُقسّم هذه الجرعة إلى جزأين متساويين وتُعطى عن طريق الوريد.

يُعطى الرضع من عمر 8 أيام إلى شهر واحد جرعة 50-100 ملغ/كغ من الدواء يوميًا. تُقسّم الجرعة إلى ثلاث جرعات متساوية وتُعطى عن طريق الحقن الوريدي.

لمنع حدوث عدوى بعد العملية الجراحية، يُعطى المريض حقنة واحدة من الدواء بجرعة غرام واحد قبل التخدير. وإذا لزم الأمر، يُكرر هذا الإجراء بعد 6-12 ساعة.

إذا كان الشخص يعاني من مشاكل في وظائف الكلى، فيجب تقليل جرعة سيفانترال. مع وصول قيم تركيز السكر في الدم إلى 10 مل/دقيقة، يجب خفض الجرعة اليومية من الدواء إلى النصف.

استخدم سيفانترال خلال فترة الحمل

يُحظر استخدام سيفانترال أثناء الحمل.

ينبغي التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• فرط الحساسية للمضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين ومضادات بيتا لاكتام الأخرى، فضلاً عن عدم تحمل الليدوكايين (مع الإعطاء العضلي)؛
• وجود نزيف؛
• تاريخ من التهاب القولون التقرحي (وخاصة التهاب القولون التقرحي، وهو غير محدد)؛
• حصار الأذيني البطيني حتى يتم تحديد مؤشر معدل ضربات القلب؛
• قصور القلب الشديد.

يمنع إعطاء الدواء عضليا للأطفال أقل من 2.5 سنة.

آثار جانبية سيفانترال

قد يسبب استخدام المحلول الآثار الجانبية التالية:

• اضطرابات الجهاز الهضمي: ظهور انتفاخ، وقيء، وآلام في البطن، وغثيان، وإسهال، بالإضافة إلى تطور خلل التوازن الجرثومي. يُلاحظ أحيانًا التهاب اللسان أو الفم، بالإضافة إلى التهاب القولون الغشائي الكاذب.
• أعراض الحساسية: حكة، طفح جلدي، تشنجات قصبية، احتقان، شرى، حمامى متعددة الأشكال، التهاب الجلد الدهني السمي النخاعي، ومتلازمة ستيفنز جونسون. بالإضافة إلى ذلك، قد تظهر وذمة كوينكه، وحمى، ومظاهر فرط الحساسية. قد يُلاحظ أحيانًا حدوث فرط الحساسية.
• تلف الجهاز الكبدي الصفراوي: تطور اضطرابات الكبد الوظيفية، التهاب الكبد، اليرقان، المرحلة الحادة من فشل الكبد، بالإضافة إلى ركود الصفراء؛
• البيانات الكيميائية الحيوية: ارتفاع مستويات إنزيم ناقلة أمين الكبد، والفوسفاتاز القلوي، وLDH، والبيليروبين، بالإضافة إلى مستويات الكرياتينين ونيتروجين اليوريا. في الوقت نفسه، قد تظهر نتيجة إيجابية لاختبار كومبس.
• آفات تدفق الدم المحيطي: تطور نقص العدلات والصفيحات والحبيبات، فضلاً عن نقص الكريات البيض العابر، وقلة عدد الكريات البيضاء مع ندرة المحببات، ونقص التخثر، وفقر الدم الانحلالي، وزيادة الحمضات مع نقص البروثرومبين في الدم؛
• اضطرابات في وظائف الجهاز العصبي: دوخة، شعور بالضعف أو إرهاق شديد، بالإضافة إلى تقلصات وصداع. قد يتطور أيضًا اعتلال دماغي قابل للعلاج؛
• المظاهر في منطقة الحقن: ظهور تسلل وألم في موقع الحقن، وألم ينتشر على طول الوريد، وكذلك التهاب الوريد والتهاب الأنسجة؛
• الأعراض الناجمة عن التأثيرات البيولوجية: قد تحدث عدوى إضافية (بما في ذلك التهاب المهبل مع داء المبيضات)؛
• أخرى: ظهور نزيف أو نزيف، تطور شكل انحلالي من فقر الدم من طبيعة المناعة الذاتية أو التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي، فضلا عن عدم انتظام ضربات القلب (إذا تم إجراء حقن نفث سريع).

أثناء علاج العدوى الناتجة عن البكتيريا الحلزونية، قد تحدث مضاعفات (مثل تفاعل ياريش-هيركسهايمر). قد يؤدي ذلك إلى قشعريرة، وحمى، وآلام في المفاصل، وصداع.

[ 2 ]

جرعة مفرطة

تشمل علامات التسمم: نقص الكريات البيض أو نقص الصفيحات الدموية، والحمى، وفقر الدم الانحلالي الحاد، وأعراض الجلد والجهاز الهضمي والكبد، والتهاب الفم، وضيق التنفس، وفقدان الشهية، بالإضافة إلى الفشل الكلوي، وفقدان السمع المؤقت، واعتلال الدماغ (خاصة عند الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي)، وفقدان التوجه المكاني.

لا يوجد ترياق محدد للدواء. يمكن خفض تركيزات سيفوتاكسيم في البلازما عن طريق غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى الدموي. عند الضرورة، يجب إجراء إجراءات علاجية.

في حال إصابة المريض بحساسية مفرطة، يجب اتخاذ إجراءات فورية. بعد ظهور أولى أعراض عدم تحمل الدواء (مثل الشرى، والطفح الجلدي، والغثيان، وفقدان الوعي، والصداع)، يجب إيقاف إعطاء الدواء. في حال ظهور أعراض فرط الحساسية الشديدة أو أعراض الحساسية المفرطة، يجب اتخاذ الإجراءات المناسبة (إعطاء المريض مُثبِّطات الجلوكوكورتيكويدات أو الأدرينالين). في حال ظهور حالات سريرية أخرى، قد يلزم استخدام وسائل إضافية، مثل استخدام مُضادات المستقبلات والتنفس الاصطناعي. في حال قصور الأوعية الدموية، يلزم إجراء عمليات إنعاش.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الجمع مع العوامل السامة للكلى (مثل الأمينوغليكوزيدات)، وكذلك مدرات البول القوية (مثل فوروسيميد أو حمض الإيثاكرينيك)، والبوليميكسين والكوليستين إلى زيادة خطر الفشل الكلوي.

أثناء العلاج بالسيفوتاكسيم، قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل الفموية، ولهذا السبب يجب استخدام وسائل منع حمل إضافية أثناء العلاج.

يمنع استخدام الدواء مع المضادات الحيوية المضادة للبكتيريا (على سبيل المثال، الإريثروميسين، التتراسيكلين، وأيضا الكلورامفينيكول)، لأن ذلك قد يسبب تأثيرًا مضادًا.

يُمنع خلط محلول السيفوتاكسيم والأمينوغليكوزيد في نفس المحقنة - ويجب إعطاؤهما بشكل منفصل.

يؤدي الاستخدام المشترك مع نيفيديبين إلى زيادة التوافر البيولوجي للسيفوتاكسيم بنسبة 70%.

يمنع البروبينسيد الإخراج الأنبوبي للسيفوتاكسيم ويطيل عمره النصفي.

يُمنع استخدام سيفانترال مع الليدوكايين في الحالات التالية:

• للحقن الوريدي؛
• عند الرضع أقل من 2.5 سنة؛
• الأشخاص الذين لديهم تاريخ من عدم تحمل الليدوكايين؛
• الأشخاص الذين يعانون من انسداد القلب.

[ 3 ]

شروط التخزين

يُحفظ سيفانترال بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز مؤشرات درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

بعد تحضير المحلول الدوائي للحقن العضلي، يمكن تخزين الدواء لمدة 12 ساعة أخرى في درجات حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية، وأيضًا لمدة أقصاها 7 أيام في العبوة الأصلية - في درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية (الثلاجة).

يمكن تخزين المحلول المحضر للحقن الوريدي لمدة أقصاها 24 ساعة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، ولمدة أقصاها 5 أيام عند درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية.

[ 4 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام سيفانترال لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.