باسين

باسين دواءٌ مضادٌّ للسل، ذو تركيبةٍ علاجيةٍ مُركّبة، وينتمي إلى مجموعةٍ من الموادّ التي تُؤثر على نشاط البكتيريا المُتفطرة. يحتوي هذا الدواء على مُركّبي أيزونيازيد، بالإضافة إلى بارا أمينوساليسيلات الصوديوم.

بفضل العلاج المعقد، يتم تأخير عملية اعتياد بكتيريا السل على الإيزونيازيد مع الستربتومايسين، وفي الوقت نفسه، يتم تعزيز نشاط الأدوية المضادة للسل.

دواعي الإستعمال باسينا

يستخدم للوقاية والعلاج من أشكال مختلفة من مرض السل (أي موضع).

[ 1 ]، [ 2 ]

الافراج عن النموذج

يُطلق العنصر الطبي على شكل حبيبات، وزن كل منها 100 غرام داخل أكياس. تحتوي العبوة على كيس واحد، بالإضافة إلى ملعقة قياس سعة 5 غرام.

الدوائية

بارا أمينوساليسيلات الصوديوم له تأثير مضاد للبكتيريا على فطريات السل. يؤدي تأثير هذه المادة إلى تثبيط ارتباط فيتامين ب9 أو تثبيط تخليق عنصر جدار الخلية في فطريات السل. ونتيجة لذلك، يضعف امتصاص فطريات السل للحديد.

يؤثر أيزونيازيد على تكاثر بكتيريا السل النشطة، ولكنه أقل فعالية ضد أنواع أخرى من البكتيريا. يعمل عن طريق تثبيط ارتباط أحماض المايكوليك طويلة السلسلة، وهي عناصر غشاء الخلية الفطرية. يُبطئ الدواء نمو البكتيريا الفطرية عند تناوله بتركيز جرعة 0.03 ميكروغرام/مل.

وبالمقارنة مع الميكروبات الشائعة الأخرى التي تسبب التهابات مختلفة، فإن الدواء لا يملك تأثيرًا كيميائيًا علاجيًا كبيرًا.

الدوائية

بعد 2-3 ساعات من لحظة تناول الدواء، تصل مؤشرات المكونات النشطة في بلازما الدم إلى 50٪، والفترة الزمنية القصوى لتحقيق هذه النتيجة هي 6 ساعات.

تنتقل المادة بسرعة عالية إلى السوائل (السائل الجنبي، والسائل الدماغي الشوكي، والسائل الاستسقائي)، والأعضاء والأنسجة، والإفرازات (البلغم مع اللعاب والبراز). في الوقت نفسه، يعبر الدواء المشيمة ويتواجد في حليب الأم (مؤشره مشابه للبلازما). يُطرح ما يقارب 50-70% من كلا المكونين مع البول خلال 24 ساعة.

تحدث العمليات الأيضية غالبًا داخل الكبد، من خلال نزع الماء والأستلة (والتي تُحددها العوامل الوراثية). من الممكن التمييز بين المُثبِّطات "البطيئة" و"السريعة". لا يؤثر معدل التعطيل بشكل كبير على فعالية الدواء، ولكن قد ترتفع مستويات الإيزونيازيد في الدم لدى الأشخاص الذين لديهم مُثبِّطات "بطيئة"، مما يزيد من احتمالية ظهور آثار سامة.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الجرعات والإدارة

يُعطى الدواء مع أدوية أخرى مضادة للسل. يُؤخذ قبل أو بعد الوجبات بساعة و60 دقيقة. قبل بدء العلاج، من الضروري تحديد حساسية البكتيريا للدواء.

تُحسب الجرعة بناءً على الإيزونيازيد. تحتوي علبة الدواء على ملعقة قياس واحدة بسعة 5 غرامات، مُقسّمة لكل غرام (تحتوي كل ملعقة على حوالي 116.5 ملغ من الإيزونيازيد، أي أن كل غرام منها يحتوي على حوالي 23.3 ملغ من المادة).

تُحسب الجرعة بنسبة ١٠-١٥ ملغ/كغ يوميًا. يُؤخذ الدواء يوميًا بجرعة واحدة، بحد أقصى ٠٫٣ غ (ملعقتان ونصف قياس). كما يُمكن استخدام جرعة تتراوح بين ٢٠ و٤٠ ملغ/كغ، بحد أقصى ٠٫٩ غ (ما يُعادل ٧٫٥ ملاعق قياس) يوميًا بجرعة واحدة، مرتين إلى ثلاث مرات أسبوعيًا.

بالنسبة للأطفال من عمر 3 سنوات فما فوق، هناك حاجة إلى جرعة 5 ملغ/كغ - حتى 0.3 غرام (ما يعادل 2.5 ملعقة قياس) يوميًا في جرعة واحدة يوميًا؛ أو 10 ملغ/كغ - حتى 0.9 غرام (ما يعادل 7.5 ملعقة قياس) يوميًا في جرعة واحدة، 2-3 مرات في الأسبوع.

ينبغي تناول الدواء مع عصير الطماطم أو الحليب.

حجم الحصة للأطفال الذين يزنون 15 كجم هو 75 ملغ (ما يعادل 3/5 ملعقة قياس) من LS، مرة واحدة يوميًا.

للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 20 كجم – 0.1 جرام (4/5 ملعقة صغيرة) من الدواء مرة واحدة يوميًا.

للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 30 كجم - 0.15 جرام (1 + حوالي 1/5 ملعقة صغيرة) من المادة مرة واحدة يوميًا.

للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 40 كجم - 0.2 جرام (1 + حوالي 2/5 ملعقة صغيرة) 1 مرة يوميًا.

بالنسبة للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 50 كجم - 0.25 جرام (2+ حوالي 1/5 ملعقة صغيرة) من الدواء مرة واحدة يوميًا.

في حالة وجود حساسية شديدة للدواء، يجب تقليل الجرعة.

العلاج لأنواع السل الرئوي.

يتم إجراء الدورة عادة باستخدام أحد المخططات الثلاثة الموضحة أدناه.

١. يُستخدم الدواء لمدة شهرين، يوميًا أو مرتين إلى ثلاث مرات أسبوعيًا. يُعطى معه ستربتومايسين أو إيثامبوتول (حتى يتحقق التأثير المطلوب فيما يتعلق بحساسية البكتيريا الفطرية).

٢. الاستخدام اليومي لدواء باسين مع بيرازيناميد، ريفامبيسين، وإيثامبوتول أو ستربتومايسين (لمدة أسبوعين)، ثم مرتين أسبوعيًا لمدة شهر ونصف. بعد ذلك، يُستخدم الدواء مرتين أسبوعيًا لمدة أربعة أشهر.

3. يستخدم الدواء مع الستربتومايسين أو الإيثامبوتول والبيرازيناميد والريفامبيسين 3 مرات في الأسبوع لمدة ستة أشهر.

العلاج لمرض السل خارج الرئة.

يشبه النموذج الأساسي للعلاج المخططات المُستخدمة في علاج السل الرئوي. ليس من الضروري مراقبة مسار علاج الأمراض خارج الرئة بدقة، ولكن البيانات السريرية تُشير إلى أن دورات العلاج القصيرة التي تتراوح بين 6 و9 أشهر تُعطي النتيجة المطلوبة.

ونظراً لمحدودية البيانات في علاج السل العظمي أو الدخني والتهاب السحايا السلي، وكذلك في الأطفال، في هذه الحالات يجب الاستمرار في العلاج لمدة عام واحد.

الإجراءات الوقائية.

قبل البدء بالإجراءات الوقائية، من الضروري استبعاد احتمال وجود شكل نشط من مرض السل. لهذا الغرض، تُستخدم أساليب التشخيص الإشعاعي والبكتريولوجية.

بالنسبة للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم والبالغين، هناك حاجة إلى حصة واحدة من المادة بمقدار 0.3 جرام يوميًا.

يحتاج الأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم إلى 5 ملغ/كجم من الدواء يوميًا، مرة واحدة يوميًا (بحد أقصى 0.3 غرام). في حال تعذر الالتزام التام بالعلاج الوقائي، يُنصح باستخدام 10 ملغ/كجم (بحد أقصى 0.9 غرام لكل جرعة) مرتين أسبوعيًا. في هذه الحالة، يجب استخدام الدواء تحت إشراف طبيب.

[ 11 ]

استخدم باسينا خلال فترة الحمل

ويحظر وصف الدواء للحامل بجرعة تزيد عن 10 ملجم/كجم عند حسابها كإيزونيازيد.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود عدم تحمل شديد لأي من العناصر الطبية؛
• التهاب الكبد الناجم عن المخدرات؛
• فشل الكبد وتفاقم أمراض الكبد.

[ 6 ]، [ 7 ]

آثار جانبية باسينا

عادةً ما تتطور الأعراض السلبية من الجهاز العصبي، على شكل اعتلال الأعصاب المتعدد، والذي يُعبّر عنه بتنمل الأطراف. يعتمد هذا الاضطراب عادةً على حجم الجرعة، وغالبًا ما يتطور لدى الأشخاص الذين يعانون من مُثبِّطات بطيئة. من بين أعراض الجهاز العصبي الأخرى، التي تحدث بشكل متقطع (عند استخدام جرعات دوائية متوسطة)، ضمور أو التهاب العصب البصري، والنوبات، وضعف الذاكرة، واعتلال الدماغ، أو الذهان، وهي أعراض سامة بطبيعتها. قد يعاني مرضى الصرع من نوبات صرع أكثر تكرارًا.

يشمل تلف الكبد ارتفاع مستويات إنزيمات ناقلة الأمين، وبيليروبين الدم مع فرط بيليروبين الدم، بالإضافة إلى اليرقان، وأحيانًا التهاب الكبد. تظهر هذه الآثار الجانبية غالبًا خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، وتختفي تلقائيًا دون الحاجة إلى إيقاف العلاج. إذا كانت مستويات إنزيمات ناقلة الأمين في المصل أعلى بثلاثة إلى خمسة أضعاف من المعدل الطبيعي، فيجب تقييم الحاجة إلى مواصلة العلاج بعناية. لدى المرضى الأكبر سنًا، تتكرر الأعراض السلبية المرتبطة بالكبد بشكل أكبر.

تشمل اضطرابات الجهاز الهضمي القيء مع آلام في المعدة والغثيان.

قد يتم ملاحظة علامات الحساسية - تضخم العقد اللمفاوية، والحمى، والطفح الجلدي (البقعي الحطاطي، أو التقشري، أو الحصبي، أو الأرجواني) والتهاب الأوعية الدموية.

تشمل المظاهر الدموية أشكال فقر الدم اللاتنسجي أو الانحلالي أو الحديدي الأرومات، أو ندرة المحببات، أو كثرة الحمضات أو قلة الصفيحات الدموية.

من الممكن أن تتطور اضطرابات القلب والأوعية الدموية - ألم في منطقة الصدر، وخفقان القلب وارتفاع ضغط الدم.

في بعض الأحيان، تظهر اضطرابات مثل الذئبة الحمامية الجهازية، وغزارة الطمث، ومتلازمة الروماتيزم، بالإضافة إلى الميل إلى النزيف وتضخم الثدي.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

جرعة مفرطة

في حالة التسمم بالباسين، تظهر أعراض سلبية بعد 0.5-3 ساعات من تناول جرعة كبيرة. من بين الأعراض: القيء المصحوب بالغثيان وعسر التلفظ، والهلوسة البصرية، وتغيم الرؤية، وضعف الجهاز القلبي الوعائي، ومشاكل في وظائف الكبد، بالإضافة إلى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (RDS)، وفرط سكر الدم، والحماض الأيضي، واعتلال الأعصاب المتعدد، والبيلة الكيتونية، والغيبوبة، والتشنجات. تحدث الجرعة الزائدة بعد تناول جرعة تتراوح بين 80-150 ملغم/كغم.

يُستخدم غسيل المعدة والكربون المنشط. يُعطى البيريدوكسين وريديًا للأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض تسمم ملحوظة (مع معرفة كمية الدواء المُتناولة)، بجرعة 1 ملغ من المادة لكل 1 ملغ من باسين. في حالة عدم معرفة كمية الجرعة المُتناولة التي سببت التسمم، تُعطى جرعة أولية من البيريدوكسين 5 ملغ (للبالغين) أو 80 ملغ/كغ (للأطفال)، على مدى 0.5-1 ساعة.

يُوصف علاجٌ يُعزز الوظائف الحيوية للجسم للأشخاص الذين تظهر عليهم علامات تسمم ملحوظة. بالإضافة إلى ذلك، يُعطى البيريدوكسين بطريقة الحقن السريع (إذا كانت الجرعة المُتناولة غير معروفة، 5 ملغ (للبالغين) أو 80 ملغ/كغ (للأطفال)) على مدى 3-5 دقائق. إذا كانت الجرعة المُتناولة معروفة، يُعطى البيريدوكسين بنسبة 1 ملغ من المادة لكل 1 ملغ من الدواء المُتناول. إذا لم يُلاحظ أي تحسن، يُمكن إعادة إعطاء البيريدوكسين. غالبًا ما تكون جرعة 10 غرام كافية. لا توجد معلومات حول الحد الأقصى للجرعة الآمنة المسموح بها من البيريدوكسين في حالة التسمم.

يمكن استخدام الديازيبام عند الضرورة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام الفينيتوين، ولكن بحذر شديد، لأنه قد يُبطئ أيض الإيزونيازيد. تُجرى إجراءات للقضاء على الشكل الأيضي للحُماض. إذا لم تُتحكّم حالة المريض، يمكن استخدام غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى الدموي.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يزيد بارا أمينوساليسيلات الصوديوم من مستويات الإيزونيازيد في الدم، وينافسه في عمليات الأيض العامة، كما يُعيق امتصاص الإريثروميسين مع ريفامبيسين ولينكومايسين. كما يُعيق امتصاص السيانوكوبالامين، مما قد يُسبب فقر الدم.

يتم تقليل امتصاص الإيزونيازيد داخل الجهاز الهضمي عند دمجه مع مضادات الحموضة.

يمكن استخدام باسين مع أدوية أخرى مضادة للسل.

في حالة العدوى المختلطة، يتم دمج الدواء مع مواد مضادة للبكتيريا أخرى: السلفوناميدات، والمضادات الحيوية ذات مجموعة واسعة من النشاط، وكذلك الفلوروكينولونات.

يعمل الإيزونيازيد على تثبيط التحول الحيوي للديفينين مع الكاربامازيبين، ولهذا السبب، عند استخدامهما معًا، ترتفع مستوياتهما في البلازما ويتعزز التأثير السام.

يتم تعزيز النشاط السام للإيزونيازيد عند دمجه مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين.

[ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]

شروط التخزين

يُحفظ دواء باسين في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

[ 21 ]، [ 22 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام باسين لمدة 36 شهرًا من تاريخ بيع المادة الطبية.

[ 23 ]

تطبيق للأطفال

لا يستخدم في طب الأطفال - في الأطفال أقل من 3 سنوات من العمر.

نظائرها

ومن نظائر الدواء الأدوية "أكوريت-3"، و"توبافيت"، و"بارامين" مع "كومبيتوب"، و"ريفامبيسين بلس"، و"مايرين" مع "روكوكس"، بالإضافة إلى "ميلي كوكس" و"فوريوكس تراك".

[ 24 ]، [ 25 ]