سيفبوتك 200

سيفبوتيك 200 هو مضاد حيوي من مجموعة بيتا لاكتام (الجيل الثالث) يستخدم للإعطاء عن طريق الفم (أقراص).

يتطور النشاط القاتل للدواء عن طريق تثبيط عمليات ربط جدران الخلايا البكتيرية التي تُسبب تطور المرض. بالإضافة إلى ذلك، للدواء تأثير كبير على مختلف الكائنات الدقيقة المُمرضة - الهوائية واللاهوائية، وكذلك البكتيريا سالبة وموجبة الجرام.

دواعي الإستعمال سيفبوثيكا 200

يستخدم لعلاج بعض الالتهابات التي تظهر نتيجة تأثير الميكروبات المسببة للأمراض الحساسة للسيفبودوكسيم:

• آفات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة (بما في ذلك التهاب اللوزتين مع التهاب الجيوب الأنفية والتهاب البلعوم). في حالة التهاب البلعوم أو اللوزتين، يُستخدم الدواء فقط في حالة تكرار المرض أو تفاقمه، بالإضافة إلى الحالات التي يُشتبه فيها بمقاومة العامل الممرض للمضادات الحيوية الشائعة أو التي شُخِّصت بالفعل؛
• التهابات الجهاز التنفسي (بما في ذلك الالتهاب الرئوي البكتيري والمرحلة النشطة من التهاب الشعب الهوائية أو انتكاساته، وكذلك تفاقم شكله المزمن)؛
• آفات المناطق السفلية والعلوية من مجرى البول في المرحلة غير المعقدة (يشمل ذلك التهاب المثانة والتهاب الحويضة والكلية في المرحلة النشطة)؛
• التهابات الأنسجة تحت الجلد والبشرة (التهاب النسيج الخلوي، والقرحة، والخراجات، والدمامل مع الدمامل، وكذلك الجروح المصابة، والتهاب الظفر والتهاب الجريبات)؛
• التهاب مجرى البول السيلاني، يحدث دون مضاعفات.

الافراج عن النموذج

يُطرح المكوّن الدوائي في أقراص - ٥ أقراص داخل صفيحة خلوية، أو ٢ أو ٤ أقراص في علبة. كما يُمكن طرحه في عبوة تحتوي على ٧ أقراص، أو عبوتين داخل العبوة.

الدوائية

يشتمل نطاق النشاط العلاجي على البكتيريا التالية:

• إيجابية الجرام: المكورات الرئوية، العقديات من الفئة الفرعية أ (العقديات القيحية)، ب (العقديات المجرية)، وكذلك ج و ف مع ز. تشمل هذه القائمة أيضًا الخناق الكورينيباكتيريوم، العقدية الميتيسية، س. سانجيس والعقديات اللعابية؛
• سلبية الجرام: المكورات السحائية، عصيات الإنفلونزا، الإشريكية القولونية، المستدمية نظيرة الإنفلونزا، المكورات البنية، موراكسيلا كاتاراليس (سلالات تنتج أو لا تنتج بيتا لاكتاماز)، بالإضافة إلى بروتيوس ميرابيليس وكلبسيلا (كلبسيلا أوكسيتوكا وكلبسيلا رئوية)؛
• الميكروبات الحساسة بشكل معتدل: السلالات التي تنتج أو لا تنتج البنسليناز (المكورات العنقودية البشروية والمكورات العنقودية الذهبية)، وكذلك المكورات العنقودية الحساسة للميثيسيلين.

يتم إثبات مقاومة السيفبودوكسيم (والسيفالوسبورينات الأخرى) بواسطة: الزائفة الزنجارية، والمكورات المعوية، والبكتيريا العصوية الهشة، والزائفة الزنجارية، والكلوستريديوم ديفيسيل، والمكورات العنقودية الذهبية.

الدوائية

يُمتص المكون النشط للدواء في الأمعاء الدقيقة، ويتحلل إلى عنصر استقلابي نشط، وهو سيفبودوكسيم. تُسجل قيم Cmax في البلازما بعد 2-4 ساعات من تناول جرعة واحدة.

يدخل السيفبودوكسيم في عملية تخليق بروتينات الدم داخل البلازمية (خاصةً مع الألبومينات) من النوع غير المشبع. يُلاحظ مؤشر التركيز المثبط الأدنى (MIC) للسيفبودوكسيم مقارنةً بغالبية الميكروبات الممرضة في الغشاء المخاطي القصبي، واللوزتين، والنسيج الرئوي، والسوائل الخلالية والجنبية، بالإضافة إلى إفرازات البروستاتا.

يتمتع الدواء بمعدل اختراق جيد للأنسجة الكلوية. بعد ١٢ ساعة من استخدام جرعة واحدة، يبلغ الحد الأدنى للتركيز المثبط (MIC) لمعظم البكتيريا المسببة لالتهاب المسالك البولية والكلى ٩٠.

يتم الإخراج بشكل أساسي عن طريق البول، ويبلغ عمر النصف حوالي 2.4 ساعة.

الجرعات والإدارة

من المستحسن تناول الأقراص مع الطعام لتعزيز امتصاص الدواء.

بالنسبة للمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والبالغين الذين يتمتعون بوظائف كلى سليمة، يتم وصف الأجزاء التالية:

• آفات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية والالتهابات الأخرى، بما في ذلك التهاب البلعوم مع التهاب اللوزتين): الجرعة اليومية هي 0.4 غرام - 0.2 غرام مرتين (لالتهاب الجيوب الأنفية) و 0.2 غرام - 0.1 غرام مرتين (لأمراض أخرى)؛
• التهابات الجهاز التنفسي: 0.2-0.4 جرام (مع الأخذ في الاعتبار حساسية البكتيريا المسببة)، يتم إعطاؤها مرتين في اليوم في أجزاء من 0.1-0.2 جرام؛
• آفات المسالك البولية غير المعقدة: 0.4 ملغ - 0.2 غرام مرتين في اليوم (في المرحلة النشطة من التهاب الحويضة والكلية) أو 0.2 غرام - 0.1 غرام مرتين في اليوم (في التهاب المثانة)؛
• التهابات البشرة والطبقة تحت الجلد: 0.4 غرام - 0.2 غرام من الدواء مرتين يوميا؛
• التهاب مجرى البول السيلاني المتطور دون مضاعفات: جرعة واحدة 0.2 جرام من الدواء.

يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار شدة المرض.

لمشاكل في وظائف الكلى.

إذا كانت قيم CC > 40 مل في الدقيقة، فلا يلزم تغيير جرعة الدواء.

إذا كان مستوى المريض أقل من العلامة المحددة، فمن الضروري تعديل جزء الجرعة من Cefpotec 200:

• مستوى CC يتراوح بين 39-10 مل في الدقيقة - يتم استهلاك حصة واحدة* على فترات 24 ساعة (نصف الكمية القياسية للبالغين)؛
• معدل تركيز السكر في الدم <10 مل في الدقيقة - يتم تناول الجرعة مرة واحدة* على فترات 48 ساعة (ربع الجرعة القياسية للبالغين)؛
• الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى - تناول جرعة مضاعفة* بعد كل إجراء.

* حصة واحدة - 0.1 أو 0.2 جرام، مع الأخذ في الاعتبار نوع الآفة.

استخدم سيفبوثيكا 200 خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات حول استخدام سيفبوتيك ٢٠٠ أثناء الحمل. لذلك، يُوصف خلال هذه الفترة فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للمرأة أكبر من خطر العواقب على الجنين (خاصةً في المراحل المبكرة من الحمل).

يتم إفراز الدواء في حليب الأم، لذلك إذا تم استخدامه أثناء الرضاعة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

يمنع استخدامه في حالة عدم تحمل البنسلينات أو السيفالوسبورينات أو المكونات الأخرى للدواء.

آثار جانبية سيفبوثيكا 200

الآثار الجانبية الرئيسية:

• الاضطرابات الجهازية: الشعور بالضيق، والحمى، والالتهابات الفطرية، والقشعريرة، وزيادة التعب، وكذلك آلام الظهر، والوهن، والخراج، وألم الصدر (الذي قد ينتشر إلى منطقة أسفل الظهر)، وتورم الوجه أو التورم الموضعي، والألم العام أو الموضعي، وعلامات الحساسية، وزيادة عدد الميكروبات المقاومة والالتهابات البكتيرية؛
• أضرار القلب والأوعية الدموية: توسع الأوعية الدموية، والصداع النصفي، وقصور القلب الاحتقاني، والخفقان، وانخفاض أو ارتفاع ضغط الدم والأورام الدموية؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: ألم في البطن، وانتفاخ، وإسهال، وغثيان، وعسر هضم، وشعور بالامتلاء في المعدة، وقيء، وزحير. بالإضافة إلى ذلك، فقدان الشهية، وآلام الأسنان، وفقدان الشهية، وجفاف الفم، والإمساك، والتجشؤ، والعطش، والتهاب الفم بالمبيضات، وقرح الفم، والتهاب المعدة، والتهاب القولون الغشائي الكاذب. قد يظهر التهاب القولون المعوي على شكل إسهال دموي. إذا استمر الإسهال أو كان شديدًا، وظهر أثناء العلاج أو بعده، فقد يُشتبه في الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب.
• اضطرابات الدم: انخفاض مستويات الهيماتوكريت أو الهيموغلوبين، زيادة كريات الدم البيضاء، فقر الدم الانحلالي، زيادة الصفيحات الدموية، وفرط الحمضات، بالإضافة إلى زيادة الخلايا الليمفاوية، وقلة العدلات، وقلة الكريات البيض، وقلة الصفيحات الدموية، وقلة اللمفاويات. كما لوحظت ندرة المحببات، وارتفاع قيم TT وPT، ونتائج إيجابية لاختبار كومبس.
• مشاكل في العمليات الأيضية: النقرس، وزيادة الوزن، والجفاف والوذمة الطرفية؛
• الاضطرابات المرتبطة بالبنية العضلية الهيكلية: ألم العضلات؛
• اضطرابات في وظيفة الجهاز العصبي: النزيف، والأرق، والدوخة، والشعور بالعصبية أو القلق، والصداع، واضطرابات النوم، والدوار والصداع، فضلاً عن عدم استقرار المشي، والعصاب، والتنمل، والتغيرات في الأحلام (أحلام غريبة أو كوابيس) والارتباك؛
• اضطرابات الجهاز التنفسي: السعال، والالتهاب الرئوي، والعطس، والربو، وسيلان الأنف والاختناق، وكذلك نزيف الأنف، والصفير، والانصباب الجنبي وتشنج الشعب الهوائية؛
• اضطرابات البشرة: احتقان الجلد، فرط التعرق، الطفح الجلدي، التهاب الجلد الفطري، الشرى، الطفح الجلدي الحويصلي أو البقعي الحطاطي، بالإضافة إلى الحكة، تقشر الظهارة، الثعلبة، جفاف البشرة، التهاب الجلد التأتبي السمي، حروق الشمس، الحمامي المتعددة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون؛
• مشاكل في وظائف الحواس: تهيج العين، وفقدان حاسة التذوق أو تغير في التذوق، وطنين أو ضوضاء في الأذنين؛
• اضطرابات المناعة: أعراض عدم تحمل جميع درجات الشدة، وذمة كوينكي، وآلام المفاصل، وعلامات الحساسية المفرطة، والحمى، ومرض المصل أو اللون الأرجواني؛
• آفات الجهاز البولي التناسلي: نزيف رحمي، بروتينية أو دموية في البول، داء المبيضات، التهابات المسالك البولية، عسر التبول، ارتفاع مستويات الكرياتينين واليوريا في البول، وزيادة وتيرة التبول. قد تحدث أحيانًا مشاكل في وظائف الكلى (خاصةً عند استخدام الدواء مع مدرات بول قوية أو أمينوغليكوزيدات).
• تغيرات في نتائج الاختبار: ارتفاع قيم البيليروبين، والفوسفاتيز القلوية، والكرياتينين واليوريا، فضلاً عن زيادة مستوى الدراسات الوظيفية للكبد ALT وAST أو نتائج إيجابية خاطئة لاختبار كومبس؛
• الاختبارات الكيميائية الحيوية: نقص صوديوم الدم، نقص بروتين الدم أو نقص ألبومين الدم، بالإضافة إلى نقص أو ارتفاع سكر الدم وفرط بوتاسيوم الدم.

جرعة مفرطة

تشمل علامات التسمم الإسهال والقيء وآلام البطن والغثيان. وقد يُصاب الأشخاص المصابون بقصور كلوي باعتلال دماغي أثناء التسمم (وهذا الاضطراب قابل للعلاج غالبًا إذا كانت مستويات السيفبودوكسيم في البلازما منخفضة).

يتم إجراء جلسات غسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى الدموي، بالإضافة إلى التدابير الأعراضية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الجمع بين جرعات كبيرة من مضادات الحموضة (هيدروكسيد الألومنيوم وبيكربونات الصوديوم) أو المواد التي تمنع عمل نهايات H2 مع Cefpotec 200 إلى تقليل شدة الامتصاص بنسبة 24-42%.

تؤدي الأدوية المضادة للكولينستريز التي يتم تناولها عن طريق الفم إلى زيادة Tmax للدواء بنسبة 47% دون تغيير درجة امتصاصه.

من المحتمل أن تعمل السيفالوسبورينات على تعزيز التأثير المضاد للتخثر للكومارين وإضعاف خصائص منع الحمل للإستروجينات.

قد يؤدي تناول السيفالوسبورينات مع بعضها في بعض الأحيان إلى نتائج إيجابية لاختبار كومبس.

ينخفض مستوى التوافر البيولوجي للدواء بنحو 30% عند استخدامه مع أدوية تعمل على تحييد درجة حموضة المعدة أو تثبيط إفراز المعدة.

ينبغي تناول Cefpotec 200 بعد 2-3 ساعات من تناول رانيتيدين.

تزداد التوافر البيولوجي للدواء عند تناوله مع الطعام.

إذا تم الكشف عن ارتفاع نسبة الجلوكوز في البول باستخدام طرق تقليل النحاس (اختبارات فهلينج وبينيديكت)، فقد يتطور تأثير إيجابي كاذب، ولكن السيفبودوكسيم لا يغير نتائج اختبارات سكر البول باستخدام الطرق الأنزيمية.

قد يزيد تناوله مع مدرات البول العروية من التأثيرات السامة للكلى. لذا، من الضروري مراقبة وظائف الكلى عن كثب عند استخدام الدواء مع مواد ذات تأثير سام للكلى.

ترتفع قيم البلازما للدواء عند دمجه مع بروبينسيد.

شروط التخزين

يُحفظ سيفبوتيك ٢٠٠ في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Cefpotec 200 خلال فترة سنتين من تاريخ بيع الدواء.

تطبيق للأطفال

لا يستخدم الدواء للأطفال أقل من 12 سنة.

نظائرها

الأدوية المماثلة للدواء هي دوسيف، سيفودوكس، أوروبودوكس مع سيبوديم، فوكسيرو، سيفما مع سيدوكسيم، سيفبودوكسيم بروكسيتيل.