أريكسترا

"أريكسترا" (فوندابارينوكس الصوديوم) دواء ينتمي إلى فئة مضادات التخثر، وتحديدًا الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي. يُستخدم للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري وعلاجها لدى المرضى المصابين بأمراض مختلفة، مثل تخثر الأوردة العميقة، والانصمام الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، وغيرها من الحالات المرتبطة بالتخثر والانصمام الخثاري.

يعمل فوندابارينوكس الصوديوم على منع تكوّن الجلطات الدموية عن طريق تثبيط نشاط العامل العاشر (Xa)، وهو إنزيم أساسي في عملية تخثر الدم. هذا يُقلل من ميل الدم إلى تكوين الجلطات، ويساعد على الوقاية من الجلطات ومضاعفاتها.

يُعطى الدواء عادةً عن طريق الحقن تحت الجلد، ويتوفر بجرعات مختلفة تناسب احتياجات كل مريض. ويُستخدم عادةً في المستشفيات أو تحت إشراف طبيب في العيادات الخارجية.

دواعي الإستعمال أريكستراس

• الوقاية من وعلاج جلطات الأوردة العميقة (DVT) والانصمام الرئوي (PE) لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بمضاعفات الانصمام الخثاري. ويشمل ذلك مرضى احتشاء عضلة القلب الحاد، والمرضى بعد جراحة الحوض أو الإصابات الرضحية، والمرضى الذين يعانون من حالات طبية حادة ومحدودية الحركة.
• الوقاية من الجلطات وعلاجها أثناء الحمل وفترة ما بعد الولادة لدى النساء المعرضات لخطر كبير من مضاعفات الانصمام الخثاري أو اللاتي لديهن تاريخ من الجلطات السابقة.
• الوقاية من الجلطات في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني واضطرابات نظم القلب الأخرى والذين هم معرضون لخطر كبير من مضاعفات الانصمام الخثاري ويحتاجون إلى العلاج بمضادات التخثر.
• علاج والوقاية من الجلطات في المرضى الذين لديهم قسطرة شريانية أو وريدية.

الافراج عن النموذج

محلول الحقن: يُباع الدواء في أمبولات زجاجية أو أقلام حقن للإعطاء تحت الجلد. هذه هي الطريقة الأكثر شيوعًا لاستخدام أريكسترا، إذ تضمن إعطاء الدواء بسرعة وفعالية.

الدوائية

تعتمد ديناميكيته الدوائية على قدرته على تثبيط نشاط العامل Xa، وهو إنزيم رئيسي في عملية تخثر الدم.

يرتبط الدواء بمضاد الثرومبين الثالث، مما يزيد من نشاطه، مما يؤدي إلى زيادة تثبيط العامل العاشر (Xa). وهذا بدوره يقلل من تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين، مما يقلل من تكوين جلطات الدم ويمنع تطور مضاعفات الانصمام الخثاري.

وهكذا، يُظهر "أريكسترا" تأثيرًا مضادًا للتخثر، إذ يُقلل من ميل الدم إلى تكوين جلطات دموية، ويمنع تطورها في مختلف الأجهزة الوعائية. وهذا يجعله علاجًا فعالًا للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري وعلاجها لدى مرضى مختلف الأمراض.

الدوائية

• الامتصاص: بما أن أريكسترا يُعطى عادةً عضليًا أو تحت الجلد، فإنه يُمتص بسرعة نسبية. وعادةً ما يصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال ساعات قليلة بعد تناوله.
• التوزيع: يتميز الدواء بحجم توزيع عالٍ، أي أنه ينتشر بسرعة في جميع أنحاء الجسم بعد الامتصاص. يرتبط فوندابارينوكس الصوديوم ببروتينات البلازما بدرجة أقل.
• الأيض: لا يتم استقلاب فوندابارينوكس الصوديوم في الكبد، وبالتالي ليست هناك حاجة لمراقبة وظائف الكبد بشكل روتيني لدى المرضى.
• الإخراج: يُطرح الدواء في الغالب دون تغيير عن طريق الكلى. يبلغ عمر النصف له في الجسم حوالي 4-6 ساعات.

الجرعات والإدارة

• الوقاية من تجلط الدم لدى المرضى الجراحيين: الجرعة المعتادة الموصى بها هي 2.5 ملغ من أريكسترا مرة واحدة يوميا.
• الوقاية من الجلطات في المرضى المعرضين لخطر كبير من مضاعفات الانصمام الخثاري: يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغ مرة واحدة يوميا، اعتمادا على الحالة السريرية.
• علاج الجلطات والانسدادات: يُنصح عادةً بالبدء بجرعة ٥ ملغ من أريكسترا تحت الجلد مرتين يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يزيد وزنهم عن ٩٠ كجم، قد يُنصح بزيادة الجرعة.
• الوقاية من الجلطات أثناء الحمل: قد تختلف الجرعة حسب الخصائص الفردية والحالة السريرية ويجب أن يحددها الطبيب.

استخدم أريكستراس خلال فترة الحمل

• الاستخدام في حالة فرط الحساسية للهيبارين:

  • يُستخدم فوندابارينوكس كبديل آمن للهيبارين في حالات فرط الحساسية أو نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين لدى النساء الحوامل. في إحدى الحالات، استُخدم فوندابارينوكس بنجاح لعلاج امرأة حامل تعاني من نقص بروتين S وإصابة سابقة بتخثر وريدي عميق، وقد ظهرت عليها حساسية مفرطة للهيبارين (مازولاي وآخرون، ٢٠٠٦).

• مراجعة الأدبيات:

  • شملت مراجعة الأدبيات حول استخدام الفوندابارينوكس لدى النساء الحوامل 65 حالة. كان الدواء جيد التحمل، وكان معدل حدوث مضاعفات الحمل مماثلاً لما لوحظ لدى عامة السكان. ومع ذلك، هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتقييم سلامة الدواء فيما يتعلق بالتشوهات الخلقية (دي كاروليس وآخرون، 2015).

• الاستخدام في حالة قلة الصفيحات الدموية الناتجة عن الهيبارين (HIT):

  • في إحدى الحالات، استُخدم فوندابارينوكس بنجاح لعلاج امرأة حامل مصابة بانسداد رئوي حاد ومتلازمة نقص المناعة المكتسبة (HIT) في أواخر الحمل. وقد أظهر الدواء نتائج جيدة دون مضاعفات للأم والجنين (Ciurzyński وآخرون، 2011).

• الحركية الدوائية وغياب النقل المشيمي:

  • أظهرت الدراسات المختبرية عدم وجود انتقال للفوندابارينوكس عبر المشيمة، مما يقلل من خطر تعرض الجنين له (Lagrange et al., 2002).

• تجربة الاستخدام العامة:

  • أظهرت دراسة استعادية أجريت على 120 امرأة حاملًا تلقين فوندابارينوكس للوقاية من الجلطات الوريدية العميقة أن الدواء جيد التحمل وفعال. وشملت المضاعفات النزيف (5 حالات)، والإجهاض (حالتان)، والولادة المبكرة (حالتان) (ديمبفل وآخرون، 2021).

موانع

• فرط الحساسية: يُمنع استخدام أريكسترا في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للفوندابارين أو الصوديوم أو الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات أريكسترا.
• النزيف الحاد: يجب استخدام الدواء بحذر لدى المرضى الذين يعانون من نزيف نشط أو لديهم خطر متزايد للإصابة به. في حال وجود نزيف حاد، يُمنع استخدام "أريكسترا".
• نقص الصفيحات الدموية: في المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات الدموية (انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم) أو اضطرابات النزيف الأخرى، يجب استخدام الدواء بحذر.
• حالة المريض غير المستقرة: يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من حالة غير مستقرة قد تؤدي إلى نزيف حاد أو مضاعفات خطيرة أخرى.
• القرحة المعدية والمعوية النشطة: قد يؤدي استخدام أريكسترا إلى زيادة خطر النزيف لدى المرضى الذين يعانون من قرحة معوية نشطة.
• التخدير فوق الجافية أو النخاعي: يجب استخدام الدواء بحذر لدى المرضى الذين يخططون أو يخضعون حاليًا للتخدير فوق الجافية أو النخاعي، لأنه قد يزيد من خطر الإصابة بالورم الدموي النخاعي أو فوق الجافية وإصابة ضغط الحبل الشوكي اللاحقة.

آثار جانبية أريكستراس

• النزيف: يُعدّ النزيف من أخطر الآثار الجانبية لمضادات التخثر، بما في ذلك الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي. قد يحدث نزيف في أماكن مختلفة: داخلي (مثل السكتة الدماغية المعوية أو النزفية)، داخل الجمجمة، من الأنف، أورام دموية على الجلد، إلخ.
• نقص الصفيحات الدموية: قد يصاب بعض المرضى بنقص الصفيحات الدموية (انخفاض في عدد الصفائح الدموية في الدم)، مما قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطات.
• قلة الصفيحات الدموية الناجمة عن الهيبارين (HIT): وهي من المضاعفات الخطيرة التي يمكن أن تؤدي إلى تجلط الدم ومضاعفات الانصمام الخثاري.
• ردود الفعل التحسسية: تشمل طفح جلدي تحسسي، وحكة، وشرى، وفي حالات نادرة الحساسية المفرطة.
• النزيف البؤري والورم الدموي: قد يتطور الورم الدموي أو النزيف في مواقع الحقن.
• زيادة إنزيمات الكبد: قد يعاني بعض المرضى من زيادة مؤقتة في إنزيمات الأمينوترانسفيراز وأنزيمات الكبد الأخرى.
• الثعلبة: في حالات نادرة، قد يحدث تساقط مؤقت للشعر.
• ارتفاع نسبة البوتاسيوم في الدم: قد يعاني بعض المرضى من ارتفاع نسبة البوتاسيوم في الدم.

جرعة مفرطة

قد تؤدي الجرعة الزائدة من أريكسترا إلى زيادة خطر النزيف. في حال الاشتباه في حدوث جرعة زائدة أو نزيف، يُرجى طلب العناية الطبية الفورية.

قد يتضمن علاج الجرعة الزائدة التدابير التالية:

1. التوقف عن تناول الدواء.
2. العلاج العرضي يهدف إلى السيطرة على النزيف.
3. إجراء نقل البلازما الطازجة المجمدة أو بدائل الدم الأخرى لاستعادة حجم الدم المتداول والتخثر.

التفاعلات مع أدوية أخرى

• الأدوية التي تُعزز تأثير مضادات التخثر: قد يزيد تناول أريكسترا مع مضادات تخثر أخرى، مثل الوارفارين، والأسينوكومارول، والدابيغاتران، والريفاروكسابان، والأبيكسابان، من خطر النزيف. تتطلب هذه التركيبات إشرافًا طبيًا دقيقًا وتعديلات محتملة في الجرعات.
• الأدوية التي تزيد من خطر النزيف: قد تزيد بعض الأدوية، مثل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs)، والأسبرين، وتيكاجريلور، وكلوفيبرات، وغيرها، من خطر النزيف عند تناولها مع أريكسترا.
• الأدوية التي تقلل من التأثير المضاد للتخثر: بعض الأدوية، مثل الأدوية المضادة للصرع (على سبيل المثال، كاربامازيبين، فينيتوين)، ريفامبيسين وغيرها من محفزات إنزيمات الميكروسومات الكبدية، قد تقلل من فعالية أريكسترا.
• الأدوية التي تزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم: قد تزيد بعض الأدوية، مثل مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين)، وبعض الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs)، وغيرها، من خطر فرط بوتاسيوم الدم عند استخدامها بالتزامن مع أريكسترا.
• الأدوية التي تزيد من خطر الإصابة بالجلطات: قد يؤدي استخدام أريكسترا مع بعض الأدوية، مثل هرمون الاستروجين والأدوية الهرمونية، إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطات.

شروط التخزين

• قم بتخزين الدواء في عبوته الأصلية أو في وعاء مظلم بعيدًا عن الضوء.
• قم بتخزين "أريكسترا" في درجة حرارة تتراوح بين 15 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية.
• تجنب تجميد الدواء.
• احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
• اتبع تعليمات الشركة المصنعة لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية بعد الفتح (إن وجد).
• إذا تم تخزين المنتج في الثلاجة، تجنب ملامسته المباشرة للمجمد أو أي مكان آخر قد تحدث فيه تغيرات كبيرة في درجات الحرارة.