راميل

الدواء الذي يؤثر بشكل مباشر على نظام الرينين أنجيوتنسين - راميل - هو دواء يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مع المادة الفعالة راميبريل.

يتم تصنيع دواء راميل بواسطة شركة الأدوية الهندية Cadila Healthcare Ltd.

لا يمكن وصف دواء راميل إلا من قبل الطبيب، وبالتالي يتم بيعه في الصيدليات فقط بعد تقديم وصفة طبية.

دواعي الإستعمال راميل

يمكن استخدام راميل:

• لعلاج ارتفاع ضغط الدم، لعلاج ارتفاع ضغط الدم بشكل مستقل أو مشترك، بالاشتراك مع مدرات البول وحاصرات قنوات الكالسيوم؛
• لعلاج قصور القلب الاحتقاني، مع إمكانية الجمع مع أدوية أخرى (مدرة للبول)؛
• في حالة قصور القلب، وهو نتيجة لنوبة قلبية سابقة؛
• في حالة ما بعد الاحتشاء؛
• في حالة اعتلال الكلية المرتبط بالسكري أو غير المرتبط به؛
• للوقاية من خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو الوفاة نتيجة لأمراض القلب والأوعية الدموية، وخاصة في حالات أمراض القلب التاجية الواضحة، وأمراض الأوعية الدموية البعيدة، ومرض السكري؛
• في حالة وجود خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية نتيجة لارتفاع ضغط الدم، وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، وانخفاض البروتينات الدهنية عالية الكثافة.

[ 1 ]، [ 2 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج راميل على شكل أقراص، ١٥ قرصًا في عبوة نفطة. تحتوي العلبة الكرتونية على عبوتين نفطتين.

المادة الفعالة في الدواء هي راميبريل. قد يحتوي القرص الواحد على ٢.٥ ملغ، ٥ ملغ، أو ١٠ ملغ من راميبريل.

المكونات المساعدة هي هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز، نشا مسبق الجلاتين، MCC، فومارات ستيريل الصوديوم، أكسيد الحديد (E 172).

الدوائية

المكون النشط راميبريل قادر على تثبيط عمل الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. راميل قادر على تثبيط إنتاج الأنجيوتنسين 2، والقضاء على تضيق الأوعية الدموية، وتحفيز إنتاج الألدوستيرون. كما أنه ينشط عمل الرينين في بلازما الدم، ويمنع عمليات أيض البراديكينين.

يُحدث راميل تأثيرًا خافضًا لضغط الدم بغض النظر عن وضعية جسم المريض، دون أن يُسبب زيادةً تعويضيةً في معدل ضربات القلب. ويُثبّت ضغط الدم بغض النظر عن مستوى الرينين في مجرى الدم.

لدى معظم المرضى، يستقر الضغط خلال ساعة إلى ساعتين بعد تناول الأقراص. ويُلاحظ أقصى تأثير بعد 3-6 ساعات، ويستمر لمدة 24 ساعة. ويصل إلى ذروة استقرار الضغط بعد 20-30 يومًا من بدء العلاج بالدواء. ويكون تأثير الاستقرار مستقرًا، ويمكن الحفاظ عليه طوال فترة العلاج الطويلة (حوالي عامين). ولا يُسبب التوقف المفاجئ عن العلاج ارتفاعًا مفاجئًا في ضغط الدم.

لا يُؤثر راميبريل بشكل كبير على تدفق الدم الكلوي، إلا أنه يُلاحظ أحيانًا زيادة طفيفة. كما لا يؤثر راميل على معدل الترشيح الكبيبي. قد يُصاحب اعتلال الكلية الحاد (سواءً كان مصحوبًا بداء السكري أو بدونه) تدهور في وظائف الكلى: يُثبّط راميل هذه العمليات السلبية في الكلى. يُخفّض الدواء من درجة البول الألبوميني لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة باعتلال الكلية من أسباب مختلفة.

[ 3 ]

الدوائية

يُمتص راميل جيدًا عند تناوله عن طريق الفم. تناوله مع الطعام لا يُضعف امتصاص الدواء بأي شكل من الأشكال.

يُستقلب الدواء في الكبد، حيث تتكون نواتج أيضية نشطة وغير نشطة. يُسمى المنتج الأيضي النشط لراميبريل راميبريلات، الذي يُظهر نشاطًا يفوق ستة أضعاف نشاط المكون الأصلي.

يمكن ملاحظة ذروة محتوى المستقلب النشط في الدم بعد ساعتين إلى أربع ساعات من تناول القرص. يُقدر حجم التوزيع بـ 500 لتر. يُقدر ارتباطه ببروتينات البلازما بحوالي 56%. يتراوح عمر النصف بين 13 و17 ساعة. يخرج حوالي 40% من الدواء مع البراز، و60% منه عبر الجهاز البولي.

في المرضى المسنين، لا تخضع الخصائص الدوائية للدواء لتغييرات كبيرة.

إذا كانت وظائف الكلى غير كافية، يمكن أن تتراكم المادة الفعالة للدواء في الجسم.

في حالة عدم كفاية وظائف الكبد، يضعف تحويل المكون النشط في الدواء إلى المنتج الأيضي النهائي راميبريلات.

[ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

الجرعات والإدارة

يُؤخذ راميل فمويًا، بغض النظر عن وقت تناول الطعام. يُبلع القرص دون مضغ أو سحق، مع شرب كمية وفيرة من السوائل. ويُسمح بتقسيم القرص إلى نصفين.

لعلاج ارتفاع ضغط الدم، يُنصح بتناول ٢.٥ ملغ من الدواء يوميًا كجرعة واحدة، ويفضل تناولها صباحًا. في حال الحاجة إلى زيادة الجرعة، تُزاد تدريجيًا، على مدار أسبوعين أو ثلاثة أسابيع حتى تصل إلى ٥ ملغ. الحد الأقصى للجرعة اليومية المسموح بها هو ١٠ ملغ. في بعض الحالات، يمكن تقسيم الجرعة الموصوفة إلى جرعتين يوميًا.

في حالات قصور القلب المزمن، يُعطى المريض جرعة أولية قدرها 1.25 ملغ من الدواء يوميًا. في بعض الحالات، قد يلزم زيادة الجرعة، وذلك بمضاعفتها على مدى 7-14 يومًا. يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين.

في فترة ما بعد الاحتشاء، يُوصف راميل في موعد لا يتجاوز ثلاثة أيام من الاحتشاء، شريطة استقرار ديناميكا الدم وعدم وجود أي علامات نقص تروية لدى المريض. الجرعة الأولية المثلى هي 2.5 ملغ مرتين يوميًا. إذا لم يتحمل المريض الأقراص جيدًا، فيمكن تقليل الجرعة الأولية إلى 1.25 ملغ مرتين يوميًا. ثم تُزاد جرعة الدواء تدريجيًا، لتصل إلى جرعة تثبيتية قدرها 5 ملغ مرتين يوميًا. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 10 ملغ.

في حالة عدم كفاية وظائف الكلى، يتم تعديل جرعة راميل حسب تقدير الطبيب.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

استخدم راميل خلال فترة الحمل

لا يُستخدم راميل أثناء الحمل والرضاعة. قبل وصف الدواء، يجب على الطبيب التأكد من عدم وجود حمل.

يجب استخدام وسائل منع حمل موثوقة طوال فترة العلاج. في حال حدوث حمل، يجب إيقاف العلاج بالدواء فورًا، أو استبداله بدواء آخر مُعتمد للاستخدام أثناء الحمل.

موانع

ما هي موانع الاستعمال المحتملة لاستخدام راميل:

• الميل إلى حدوث ردود فعل تحسسية استجابة للمكون النشط في الدواء أو أي مكون مساعد آخر؛
• الحساسية السابقة لأدوية مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين؛
• تضييق تجويف الشرايين الكلوية (واحد أو اثنين)؛
• أمراض الكلى المعقدة والشديدة (مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل في الدقيقة)؛
• فترة التعافي بعد جراحة زراعة الكلى؛
• الشكل الأساسي لفرط الألدوستيرونية؛
• فترة الحمل والرضاعة؛
• الخضوع لإجراءات غسيل الكلى؛
• قصور في وظائف الكبد.

لا يستخدم راميل لعلاج المرضى الأطفال.

[ 9 ]

آثار جانبية راميل

يمكن أن تؤثر الآثار الجانبية لراميل على مختلف أعضاء وأجهزة الجسم.

الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم، نوبات فقدان الوعي قصيرة المدى، قصور القلب، الدوخة، ألم الصدر، اضطرابات في نظم القلب.

الأعضاء المكونة للدم: فقر الدم، انخفاض عدد الصفائح الدموية والعدلات والحمضات في الدم، التغيرات الالتهابية في جدران الأوعية الدموية، قلة الكريات الدموية.

الجهاز الهضمي: أعراض عسر الهضم، خلل في الغدد اللعابية، فقدان الوزن، صعوبة في البلع، اضطرابات الأمعاء، الأمراض الالتهابية في الجهاز الهضمي، خلل في وظائف الكبد (الالتهاب، ركود الصفراء، اليرقان).

الجهاز التنفسي: سعال جاف، عمليات التهابية في الجهاز التنفسي العلوي.

الجهاز العصبي: الصداع، الحالة الوهنية، اضطرابات الدهليزي، اضطرابات الذاكرة والنوم، النوبات، الاكتئاب، الرعشة وخدر الأطراف، ضعف السمع والبصر.

الجهاز البولي: خلل في وظائف الكلى، وجود البروتين في البول، اضطرابات عسر التبول، وذمة محيطية.

الجلد والأغشية المخاطية: طفح جلدي تحسسي، احمرار، زيادة الحساسية للأشعة فوق البنفسجية.

وتشمل الآثار الجانبية الأخرى آلام العضلات و/أو المفاصل، وارتفاع مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم، وزيادة مستويات الأجسام المضادة للنواة.

[ 10 ]

جرعة مفرطة

قد تشمل علامات تناول جرعة زائدة من راميل ما يلي:

• انخفاض مفرط في ضغط الدم؛
• حالة الصدمة؛
• اختلال توازن الإلكتروليت؛
• الفشل الكلوي (ARF).

الإجراءات المتبعة في حالة الجرعة الزائدة: غسل المعدة والشطف، استخدام المواد الماصة، إذا لزم الأمر - الحقن الوريدي من المحلول الملحي، الكاتيكولامينات، الأنجيوتنسين الثاني.

إذا كان معدل ضربات القلب يتباطأ بشكل مطرد، فمن الممكن استخدام جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي (جهاز تنظيم ضربات القلب).

في حالة حدوث وذمة كوينكي، يتم إعطاء حقنة عاجلة من الأدرينالين (تحت الجلد أو عن طريق الوريد)، يليه إعطاء عن طريق الوريد أدوية الجلوكوكورتيكويد ومضادات الهيستامين ومضادات مستقبلات الهيستامين.

إن غسيل الكلى في حالة تناول جرعة زائدة من راميل غير فعال، وبالتالي فإن استخدامه غير مناسب.

[ 15 ]، [ 16 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لراميل مع غيره من الأدوية الخافضة للضغط، ومدرات البول، ومسكنات الألم القائمة على الأفيون (المسكنات المخدرة)، والأدوية المخدرة، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والأدوية المضادة للذهان إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم للدواء.

قد يؤدي الاستخدام المشترك مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، والأدوية التي تحتوي على هرمون الاستروجين، والمنشطات الودية، وكذلك الأدوية التي تحتوي على ملح الطعام، إلى تقليل التأثير الخافض لضغط الدم لراميل.

قد يساعد الاستخدام المشترك مع الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم على زيادة كمية البوتاسيوم في مجرى الدم.

لا يجب الجمع بين استخدام راميل والأدوية التي تحتوي على الليثيوم، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة التأثيرات السامة للأدوية التي تحتوي على الليثيوم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك مع أدوية علاج مرض السكري (بما في ذلك الأنسولين) إلى زيادة انخفاض مستويات السكر في الدم، حتى يصل الأمر إلى نقص السكر في الدم.

يؤدي الاستخدام المشترك مع الوبيورينول، والمضادات الخلوية، ومثبطات المناعة، وهرمونات الكورتيكوستيرويد إلى زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.

يعمل راميل والمكون النشط فيه راميبريل على تعزيز تأثيرات المشروبات الكحولية.

[ 17 ]، [ 18 ]

شروط التخزين

يُنصح بتخزين الدواء في مكان جاف ومظلم، في عبوته الأصلية، بعيدًا عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

تصل مدة الصلاحية إلى 3 سنوات، وفقًا لظروف تخزين الدواء.