راسول

رازول دواءٌ لعلاج آفات الجهاز الهضمي. لنستعرض أهم دواعي استخدامه، وموانع استخدامه، وجرعته، وخصائصه الأخرى.

المادة الفعالة في الدواء هي رابيبرازول، ويحتوي القرص الواحد على 10-20 ملغ من هذه المادة. ينتمي الدواء إلى مجموعة مثبطات مضخة البروتون. يُنتج الدواء على شكل أقراص ومسحوق مجفف بالتجميد لتحضير الحقن والمحاليل.

يُستخدم رازول فقط وفقًا لوصفة الطبيب. الالتزام بالجرعة المحددة ومدة العلاج هو مفتاح استمرارية التأثير العلاجي وغياب الآثار الجانبية.

دواعي الإستعمال راسول

يعتمد رازول على تأثير المكونات الفعالة للعامل الدوائي. يُوصف هذا الدواء لعلاج والوقاية من أمراض مثل:

• قرحة الاثني عشر (نشطة).
• قرحة المعدة الحميدة (النشطة).
• العلاج العرضي لمرض الارتجاع المعدي المريئي التآكلي أو التقرحي.
• العلاج طويل الأمد لمرض الارتجاع المعدي المريئي.
• تفاقم قرحة المعدة أو الاثني عشر مع نزيف وتآكلات شديدة.
• العلاج العرضي لمرض الارتجاع المعدي المريئي (متوسط إلى شديد جدًا).
• متلازمة زولينجر إليسون.
• الوقاية من استنشاق محتويات المعدة الحمضية.
• القضاء على الجرثومة الملوية البوابية في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر (بالاشتراك مع الأنظمة المضادة للبكتيريا).

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل أقراص (بقشرة قابلة للذوبان)، ومسحوق للحقن، ومحاليل. ويتم اختيار الشكل الأنسب للمريض بناءً على دواعي الاستخدام.

عادةً، يُوصف المحلول عند استحالة تناوله عن طريق الفم. يتوفر رازول على شكل أقراص بجرعة 10 و20 ملغ، 10 أقراص في كل شريط. يُباع المحلول في عبوات زجاجية، تحتوي كل عبوة على 10 أقراص.

[ 5 ]

الدوائية

الديناميكية الدوائية: يعتمد رازول على فعالية رابيبرازول. تنتمي هذه المادة إلى فئة المركبات التي تُثبّط إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط إنزيم H +/K + -ATPase. يعتمد هذا التأثير كليًا على الجرعة، ويؤدي إلى تثبيط إفراز حمض المعدة المحفّز والقاعدي. بعد تناوله عن طريق الفم، يغادر المكون النشط البلازما والغشاء المخاطي للمعدة بسرعة. تُمتص المادة بسرعة بغض النظر عن الجرعة، وتتركز في البيئة الحمضية لخلايا المعدة.

دُرِسَ رازول على أكثر من 500 مريض لمدة شهرين. لا يُسبِّب الدواء تغيرات خلوية، ولا يؤثر على شدة التهاب المعدة، أو انتشار بكتيريا الملوية البوابية، أو تواتر التهاب المعدة الضموري، أو التنسج المعوي. لا يُصاحب استخدامه آثار جهازية على الجهاز القلبي الوعائي، أو الجهاز التنفسي، أو الجهاز العصبي المركزي. لا يؤثر الاستخدام طويل الأمد لأي شكل من أشكال العامل الدوائي على وظائف الغدة الدرقية ومستويات الهرمونات. لا يتفاعل رازول مع الأموكسيسيلين، ولا يؤثر على تركيزات الكلاريثروميسين في البلازما عند استخدامه معًا.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

تتمثل الحركية الدوائية لدواء رازول في عمليات الامتصاص، والأيض، والتوزيع، والإخراج. تحتوي الأقراص على غلاف يذوب في المعدة، لأن المادة الفعالة غير مستقرة في البيئة الحمضية. يبدأ الامتصاص فقط بعد مرور الدواء عبر المعدة. يُمتص رابيبرازول بسرعة، ويُلاحظ أقصى تركيز له في بلازما الدم بعد 3-4 ساعات عند تناول جرعة 20 ملغ. إذا قارنا التوافر الحيوي للاستخدام الفموي والإعطاء الوريدي، فإن جرعة 20 ملغ تُمثل 52%، بينما لا يُؤخذ الاستقلاب الجهازي، الذي يُعبر عنه بشكل كبير، في الاعتبار. مع تكرار الإعطاء، لا يزداد التوافر الحيوي.

يتراوح عمر النصف بين ساعة وساعة ونصف. لا تعتمد هذه العملية على تناول الطعام أو استخدام الدواء، أي أن الطعام لا يؤثر على امتصاصه. يرتبط الدواء ببروتينات الدم بنسبة 97%. ولأن المادة الفعالة تنتمي إلى مثبطات مضخة البروتون، فإنها تُستقلب بواسطة نظام السيتوكروم P450. لا تُحدث جرعة واحدة من الدواء أي تغيرات في البول. في الوقت نفسه، يُطرح حوالي 90% من الجرعة على شكل مستقلبين: حمض الكربوكسيل ومقترن حمض المركابتوريك، في البول. أما الـ 10% المتبقية فتُطرح مع البراز.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

الجرعات والإدارة

تُوصف طريقة الإعطاء والجرعة لكل مريض على حدة، وتعتمد على دواعي استعمال الدواء. الجرعة القصوى للأقراص هي ٢٠ ملغ يوميًا. تُؤخذ الأقراص قبل الوجبات، ويمكن أن تتراوح مدة العلاج بين ٨ و١٢ شهرًا.

يُنصح بالإعطاء الوريدي في الحالات التي يتعذر فيها الإعطاء عن طريق الفم. مع ذلك، يُوقف إعطاء الحقن الوريدي بمجرد توفر الشكل الفموي. لتحضير الحقن، يُستعمل محلول مكون من 5 مل من الماء المعقم للحقن و20 مل من رابيبرازول. في حال استخدام الدواء كحقن مائي، يُذاب في الماء المعقم للحقن و100 مل من محلول التسريب. يُعطى الدواء ببطء على مدى 15-30 دقيقة. يمكن استخدام المحلول المخفف خلال 4 ساعات من التحضير. في حال ظهور رواسب أو ملاحظة تغير في اللون، يجب التخلص منه.

[ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]

استخدم راسول خلال فترة الحمل

لا يُنصح باستخدام رازول أثناء الحمل. ويُعزى هذا الموانع إلى التأثير السلبي للدواء على جسم الأم والجنين. حتى الآن، لا توجد دراسات سريرية موثوقة تؤكد سلامة رازول لهذه الفئة من المرضى.

يُمكن استخدام رابيبرازول في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للمرأة أهم من المخاطر المحتملة على صحة الجنين ونموه الطبيعي. في حال وصف الدواء بعد الولادة، يجب إيقاف الرضاعة. لا يُوصف الدواء للأطفال.

موانع

موانع استخدام رازول تعتمد على فعالية مكوناته الفعالة. يُعدّ عدم تحمل مجموعة البنزيميدازول والرابيبرازول موانع استخدام مطلقة.

تُحظر أيضًا استخدام الدواء خلال فترة الحمل والرضاعة، وعمر المرضى دون سن 18 عامًا. لا تُوصف أقراص وحقن رازول للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي أو تنفسي.

[ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]

آثار جانبية راسول

تظهر الآثار الجانبية لدواء رازول عند عدم اتباع تعليمات الاستخدام المحددة، أو تجاوز الجرعة المحددة، أو إطالة مدة العلاج. غالبًا ما يعاني المرضى من الصداع، والإسهال، والغثيان. قد يُسبب الدواء عسر الهضم، والإمساك، وجفاف الفم، وانتفاخ البطن. كما تظهر أعراض جانبية من الجهاز العصبي المركزي: الدوخة، والنعاس، أو الهياج، والأرق، واضطرابات التذوق والرؤية. ومن المحتمل حدوث اضطرابات في الجهاز التنفسي، مثل السعال الجاف، والتهاب الشعب الهوائية، والتهاب البلعوم، والتهاب الجيوب الأنفية.

قد يُسبب رابيبرازول ردود فعل تحسسية، مثل طفح جلدي وحكة. في حالات نادرة، يُصاحب استخدام الدواء ألم في الظهر، وتشنجات في عضلات الساق، وحمى، وزيادة في التعرق، وزيادة في كريات الدم البيضاء، أو زيادة في الوزن. في حال ظهور أي من هذه الآثار الجانبية، يجب التوقف عن تناول الدواء وطلب المساعدة الطبية لتعديل جرعة رازول.

[ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]

جرعة مفرطة

من الممكن حدوث جرعة زائدة عند تجاوز الجرعة الموصى بها أو عند استخدام الدواء لفترة طويلة. لا توجد حاليًا أي معلومات عن الجرعة الزائدة، ولكن أعراضها تبدو كزيادة في شدة الآثار الجانبية. يشمل العلاج علاجًا عرضيًا، نظرًا لعدم وجود ترياق محدد.

المادة الفعالة في الدواء ترتبط جيدًا ببروتينات البلازما. غسيل الكلى غير فعال. في جميع الأحوال، في حال ظهور أعراض حادة للجرعة الزائدة، يجب طلب المساعدة الطبية. سيراجع الطبيب الجرعة أو يصف دواءً بديلاً أكثر أمانًا.

[ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الممكن تفاعل رازول مع أدوية أخرى في حال عدم وجود موانع. المكون النشط هو مثبط مضخة البروتون، ولذلك يُستقلب بواسطة إنزيمات نظام السيتوكروم ب ₄₅₀ الكبدي. لا يرتبط الدواء سريريًا بالأدوية التي تُستقلب بواسطة إنزيمات نظام السيتوكروم ب 450 (أموكسيسيلين، وارفارين، ثيوفيلين، ديازيبام)، ولكنه يُسبب انخفاضًا كبيرًا وطويل الأمد في إنتاج حمض الهيدروكلوريك. هذا يُشير إلى تفاعل طبيعي مع الأدوية التي يعتمد امتصاصها على درجة حموضة محتويات المعدة.

لم تُكتشف أي علاقة بين تناول الدواء والطعام. أظهرت الدراسات أن المادة الفعالة ضعيفة التفاعل مع الأدوية. هناك العديد من التحذيرات. يُسمح بإذابة رازول المُعطى عن طريق الوريد فقط في محلول فسيولوجي (كلوريد الصوديوم) أو ماء معقم للحقن. يُمنع استخدام محاليل أخرى في الحقن الوريدي والحقن.

[ 35 ]، [ 36 ]، [ 37 ]، [ 38 ]

شروط التخزين

شروط تخزين رازول موضحة على عبوة الدواء وفي تعليماته. في حال شراء الدواء على شكل أقراص، يجب تخزينه في مكان بعيد عن متناول الأطفال، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة التخزين 25 درجة مئوية.

يجب حفظ مسحوق الحقن والمحاليل المجفف بالتجميد في عبوته الأصلية. يجب حماية رازول من أشعة الشمس المباشرة. تتراوح درجة حرارة التخزين الموصى بها بين 15 و20 درجة مئوية. يجب استخدام المحلول المُحضّر خلال أربع ساعات، وإلا فإنه يفقد خصائصه العلاجية ويُترَك للتخلص منه.

[ 39 ]، [ 40 ]، [ 41 ]، [ 42 ]، [ 43 ]، [ 44 ]

مدة الصلاحية

مدة صلاحية الأقراص ١٨ شهرًا، ومسحوق الحقن والمحاليل ٢٤ شهرًا كحد أقصى. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. كما يجب التخلص منه في حال تلف العبوة الأصلية، أو تغير لون الدواء أو اكتسب رائحة.

[ 45 ]