راميسيس

ينتمي الدواء إلى سلسلة الأدوية القلبية الوعائية التي تهدف إلى تنظيم ضغط الدم.

يتم تحقيق هذا التأثير بسبب تأثير المكون النشط في راميبريل على نظام الرينين أنجيوتنسين.

يتم إنتاج دواء راميسيس من قبل شركة الأدوية الأوكرانية JSC Farmak.

يتوفر دواء راميسيس في الصيدليات بوصفة طبية.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال راميسيس

يوصف راميسيس كدواء مستقل، أو بالاشتراك مع أدوية أخرى تعمل على تثبيت ضغط الدم وتحسين وظائف القلب (خاصة في فترة ما بعد الاحتشاء).

يمكن استخدام الدواء في نظام العلاج للمرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية (السكري أو أي سبب آخر).

يُستخدم هذا الدواء للوقاية من السكتات الدماغية والنوبات القلبية، وكذلك في الحالات المميتة الناتجة عن أمراض القلب والأوعية الدموية. ويمكن وصفه لعلاج أمراض القلب التاجية، وأمراض الجهاز الوعائي المحيطي، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع الكوليسترول في الدم، وانخفاض مستوى البروتينات الدهنية عالية الكثافة.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج راميسيس على شكل أقراص. تحتوي العبوة الكرتونية الواحدة على شريط أو ثلاثة أشرطة، كل شريط يحتوي على ١٠ أقراص.

القرص مُسطّح الشكل، وبه شقّ لتحديد الجرعة. قد يحتوي على نقاط صغيرة على سطحه. لون القرص يعكس جرعته.

- 1.25 ملغ – اللون الأبيض؛

- 2.5 ملغ – أصفر باهت؛

- 5 ملغ - وردي باهت؛

- 10 ملغ – أبيض كريمي.

المكون النشط في الدواء هو راميبريل. كما يحتوي على عدد من المكونات الإضافية: اللاكتوز، النشا، ستيرات المغنيسيوم، وغيرها.

الدوائية

راميزيس دواءٌ مُصمَّمٌ لتثبيت ضغط الدم. ينتمي إلى مجموعةٍ من الأدوية المُثبِّطة للإنزيم المُحوِّل للأنجيوتنسين. مُكوِّنه الرئيسي هو راميبريل، الذي عند دخوله الجسم، يُحدِث تغييراتٍ في المادة الفعالة راميبريلات.

المكون النشط قادر على تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مما يؤدي إلى انخفاض في كمية الأنجيوتنسين II في مصل الدم وانخفاض في إنتاج الألدوستيرون. بالإضافة إلى ذلك، يُحفّز عمل الرينين في الدم ويُبطئ تحلل البراديكينين.

عند العلاج براميسيس، يلاحظ المرضى انخفاضًا في مقاومة جدران الأوعية الدموية، واسترخاءً فيها، مما يؤدي إلى انخفاض تدريجي في ضغط الدم دون زيادة الحمل على القلب. بل على العكس، يُخفف الدواء الحمل على عضلة القلب، مما يُؤثر إيجابًا على صحة المرضى، خاصةً في حالات ما بعد الاحتشاء والسكتة الدماغية.

يُلاحظ انخفاض في ضغط الدم بعد 60-120 دقيقة من تناول راميسيس، ويستمر طوال اليوم. ويبلغ ذروة الفعالية بعد 14-20 يومًا من العلاج المتواصل. لا يلزم إيقاف الدواء تدريجيًا، فلا تحدث أعراض انسحاب.

[ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

تتم العمليات الرئيسية لاستقلاب الدواء في الكبد، مما يؤدي إلى تكوين راميبريلات. يتحول راميبريل إلى إيثر ثنائي كيتوبيبرازين.

يصبح راميبريلات متاحًا بيولوجيًا عند تناوله عن طريق الفم، ويمكن أن تصل نسبته إلى حوالي 45%. تُمتص المادة بسرعة في الجهاز الهضمي (لا تقل عن 56% من الكمية). لا تعتمد درجة الامتصاص على تناول الطعام في نفس الوقت. تصل مستويات البلازما إلى ذروتها بعد 60 دقيقة من تناول الدواء.

ويبلغ عمر النصف أيضًا 60 دقيقة.

يتم الكشف عن المستوى الأقصى للراميبريلات في مجرى الدم بعد 120-240 دقيقة من تناول الدواء.

المرحلة النهائية للتخلص من الدواء طويلة جدًا: على سبيل المثال، بعد جرعة واحدة ٢.٥ ملغ أو أكثر، يعود الجسم إلى حالته الأساسية بعد ٤ أيام. مع دورة علاجية واحدة، يمكن أن يتراوح عمر النصف بين ١٣ و١٧ ساعة.

يمكن أن يصل ارتباط المكون النشط ومستقلبه ببروتينات البلازما إلى 70-56%.

لا تعتمد الخواص الدوائية الحركية لدواء راميسيس على عمر المريض، ولا يحدث تراكم له في الجسم.

الجرعات والإدارة

يُستخدم الدواء للاستخدام الداخلي. لا يُنصح بمضغ أو سحق الأقراص.

الجرعة اليومية مقسمة إلى جرعة واحدة، وفي حالات نادرة إلى جرعتين. يمكن تناول الأقراص قبل الوجبات وبعدها.

يتم تحديد مدة دورة العلاج والجرعة من قبل الطبيب.

لعلاج ارتفاع ضغط الدم، يُنصح بتناول 2.5 ملغ من راميسيس يوميًا. إذا لم تكن ديناميكيات استقرار الضغط كافية، تُراجع الجرعة وتُضاعف بعد 14-20 يومًا. الجرعة الثابتة المثلى للدواء هي 2.5-5 ملغ يوميًا. الحد الأقصى للجرعة هو 10 ملغ يوميًا. لتسريع عملية تطبيع الضغط، يُسمح باستخدام أدوية مساعدة، مثل مدرات البول ومضادات الكالسيوم.

في حالة ضعف نشاط القلب، يُؤخذ راميسيس بجرعة 1.25 ملغ يوميًا. إذا لم يكن التأثير العلاجي كافيًا، يُمكن مضاعفة الجرعة كل 7-14 يومًا. تبقى الجرعة القصوى ثابتة، وهي 10 ملغ يوميًا.

في فترة ما بعد الاحتشاء، الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ يوميًا. يمكن تقسيم هذه الجرعة إلى جرعتين، كل جرعة 2.5 ملغ. من الضروري مراقبة حالة المريض، وتعديل الجرعة عند الحاجة. تُزاد الجرعة تدريجيًا كل ثلاثة أيام. الحد الأقصى للجرعة هو 10 ملغ يوميًا.

في حالات قصور القلب الشديد، يتم استخدام الدواء بحذر، والبدء بأقل عدد ممكن من الأقراص.

للوقاية من احتمالية الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو الوفاة نتيجةً لمضاعفات القلب والأوعية الدموية، يُؤخذ راميسيس بجرعة ٢.٥ ملغ صباحًا ومساءً. بعد أسبوع من بدء العلاج، يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا.

يتناول مرضى اعتلال الكلية (سواءً كانوا مصابين بالسكري أو غير مصابين به) 1.25 ملغ من الدواء يوميًا. لا يُنصح هؤلاء المرضى بتناول أكثر من 5 ملغ من راميسيس يوميًا.

المرضى المسنون الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى (بمعدل تصفية كرياتينين يتراوح بين 20 و50 مل/دقيقة) يتناولون راميسيس بجرعة تجريبية مقدارها 1.25 ملغ يوميًا. لا تتجاوز الجرعة القصوى لهؤلاء المرضى 5 ملغ يوميًا.

يتناول المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد الدواء بجرعة 1.25 ملغ يوميًا. والجرعة القصوى المسموح بها لهؤلاء المرضى هي 2.5 ملغ يوميًا.

لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المستمر، واضطرابات التمثيل الغذائي للماء والملح، وأمراض الدورة الدموية الطرفية تناول جرعات عالية في البداية.

ينبغي على مرضى غسيل الكلى تناول الدواء بجرعة 1.25 ملغ يوميًا. تُؤخذ الجرعة بعد ساعتين إلى أربع ساعات من انتهاء العملية.

[ 7 ]

استخدم راميسيس خلال فترة الحمل

لا يُوصف راميسيس للنساء أثناء الحمل. علاوة على ذلك، قبل وصف الدواء، يجب على الطبيب التأكد من عدم وجود حمل. يُنصح المرضى باستخدام وسائل منع الحمل أثناء فترة العلاج.

إذا كانت المرأة تخطط للحمل أو أصبحت حاملاً بالفعل، فيجب إيقاف العلاج براميسيس أو استبداله بدواء آخر معتمد.

المادة الفعالة في راميسيس تتواجد في حليب الأم، لذلك عند وصف الدواء يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

لا يتم استخدام Ramizes في الحالات التالية:

• إذا كنت عرضة للحساسية تجاه أي من مكونات الدواء، وكذلك تجاه الأدوية التي تمنع إنزيم تحويل الأنجيوتنسين؛
• في حالة نقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز؛
• في حالة حدوث وذمة كوينكي في الماضي؛
• في حالة تضيق الشريان الكلوي، في حالة اختلال التوازن الهيموديناميكي، في حالة انخفاض ضغط الدم؛
• في فرط الألدوستيرونية (الشكل الأولي)؛
• أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية؛
• لعلاج الأطفال؛
• في أمراض الكلى الشديدة.

يوصف الدواء بحذر في الحالات التالية:

• أزمة ارتفاع ضغط الدم؛
• مرض القلب التاجي المعقد؛
• تضييق تجويف الأبهر؛
• تضيق الصمام التاجي؛
• اعتلال عضلة القلب الضخامي؛
• اضطراب التمثيل الغذائي للماء والملح؛
• مرض الكبد الحاد؛
• اضطراب الدورة الدموية القلبية والدماغية؛
• الكولاجينوز؛
• تعويض النشاط القلبي؛
• الشيخوخة.

آثار جانبية راميسيس

عند تناول الدواء قد تظهر بعض الأعراض الجانبية:

• انخفاض مفرط في ضغط الدم؛
• نقص تروية عضلة القلب، اضطرابات نظم القلب، تورم الأطراف، العمليات الالتهابية في الأوعية، التشنجات الوعائية؛
• خلل في وظائف الكلى، الفشل الكلوي الحاد، زيادة إدرار البول، البروتين في البول، ارتفاع مستويات الكرياتينين واليوريا في الدم؛
• السعال الجاف "المزعج"، التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجيوب الأنفية، تشنج القصبات الهوائية، انتكاسات الربو؛
• العمليات الالتهابية في الغشاء المخاطي للفم والحلق والجهاز الهضمي؛
• أعراض عسر الهضم، واضطرابات الأمعاء، واضطرابات التذوق والشم، واختلال وظائف الكبد؛
• الصداع، واختلالات الرؤية والسمع، والقلق، واضطرابات النوم، واضطرابات الدهليزي، والارتعاش في الأطراف، والتهاب الملتحمة، والسكتات الدماغية وردود الفعل النفسية الحركية، وانخفاض التركيز؛
• ردود الفعل التحسسية (الطفح الجلدي، حكة الجلد، التورم)؛
• زيادة التعرق، زيادة الحساسية للأشعة فوق البنفسجية، تفاقم أمراض الجلد، الثعلبة؛
• تشنجات، آلام في العضلات أو المفاصل؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي، وفقدان الوزن، وفقدان الشهية؛
• زيادة الحمضات، فقر الدم، قلة العدلات، ندرة المحببات، انخفاض مستويات الهيموجلوبين والصفائح الدموية؛
• ألم في الصدر، زيادة التعب، واللامبالاة؛
• انخفاض الرغبة الجنسية، ضعف الانتصاب؛
• تورم الغدد الثديية.

جرعة مفرطة

تناول كميات كبيرة من الدواء قد يُسبب توسعًا مفرطًا في الأوعية الدموية، مما يُسبب انخفاضًا حادًا في ضغط الدم، حتى الانهيار. كما قد تُسبب الجرعة الزائدة، من بين أمور أخرى، تباطؤًا في معدل ضربات القلب، وتدهورًا في وظائف الكلى، واضطرابًا في استقلاب الماء والملح.

لا يوجد دواء خاص يُبطل مفعول راميبريل. عند استخدام جرعات كبيرة من الدواء، يُجرى غسل للمعدة، ثم تُوصف مواد ماصة (كربون منشط). في حالة اضطراب استقلاب الماء والملح وانخفاض حجم الدم الدائر، تُعطى محاليل التسريب قطرةً لتعويض السوائل في الجسم.

في حالة حدوث انخفاض كبير في ضغط الدم، قد يتم وصف أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم القلبي (الدوبامين، ريزيربين).

في حالة الجرعة الزائدة، لا يتم اللجوء إلى غسيل الكلى أو إدرار البول القسري بسبب فعاليتهما المشكوك فيها في هذه الحالة.

[ 8 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يصبح التأثير العلاجي لراميسيس أكثر وضوحًا عند استخدامه مع أدوية أخرى تعمل على خفض ضغط الدم، مثل مدرات البول، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والمخدرات.

عند العلاج بالراميز ومدرّات البول في نفس الوقت، هناك حاجة لمراقبة كمية الصوديوم في الدم.

تُقلل مُقلِّدات الجهاز العصبي الودي ذات الخصائص المُضيِّقة للأوعية الدموية، عند استخدامها مع دواء راميسيس، من تأثير هذا الأخير. عند تناول هذه الأدوية مجتمعةً، من المهم مراقبة قراءات ضغط الدم.

تزداد احتمالية حدوث رد فعل دموي مع الاستخدام المشترك لراميزس مع مثبطات المناعة، والمضادات الخلوية، والكورتيكوستيرويدات.

لا ينصح باستخدام راميسيس والمنتجات المحتوية على الليثيوم، بسبب زيادة سمية هذا الأخير.

عند استخدام راميسيس والأدوية المضادة للسكري، من الضروري مراقبة مستويات السكر في الدم.

[ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

شروط التخزين

يُنصح بتخزين المنتج الطبي راميسيس في أماكن مظلمة بدرجة حرارة لا تزيد عن +25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.

[ 14 ]

مدة الصلاحية

تاريخ انتهاء الصلاحية لدواء راميسيس موضح على عبوة الدواء وهو سنة ونصف للأقراص بجرعة 1.25 ملجم، أو سنتين للأقراص بجرعات أخرى.