راميرا

راميرا هو منتج طبي يؤثر على نظام الرينين أنجيوتنسين ويصنف على أنه مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع المادة الفعالة راميبريل.

يتم إنتاج راميرا من قبل شركة الأدوية الأيسلندية Actavis AT أو الشركة المالطية Actavis Ltd.

دواعي الإستعمال راميرا

يوصى باستخدام الدواء في الحالات التالية:

• لعلاج ارتفاع ضغط الدم، لعلاج ارتفاع ضغط الدم بشكل مستقل أو مشترك، بالاشتراك مع مدرات البول وحاصرات قنوات الكالسيوم؛
• في حالة الاحتقان مع قصور القلب، مع إمكانية الاستخدام مع أدوية أخرى (على سبيل المثال، مدر للبول)؛
• في حالة قصور القلب، والذي هو نتيجة لنوبة قلبية سابقة؛
• في حالة ما بعد الاحتشاء؛
• في حالة اعتلال الكلية المرتبط بالسكري أو غير المرتبط به؛
• لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو الوفاة نتيجة لأمراض القلب والأوعية الدموية، وخاصة في حالات أمراض القلب التاجية الواضحة، وأمراض الأوعية الدموية البعيدة، ومرض السكري؛
• إذا كان هناك خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية نتيجة لارتفاع ضغط الدم، وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، وانخفاض مستويات البروتين الدهني عالي الكثافة.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج راميرا على شكل أقراص، تُعبأ في عبوة نفطة. تحتوي العلبة الكرتونية على ثلاث أو تسع عبوات نفطة.

• 1.25 ملغ – 30 قطعة (3 × 10 قطع)؛
• 1.25 ملغ – 90 قطعة (9 × 10 قطع)؛
• 10 ملغ – 30 قطعة (3 × 10 قطع؛
• 10 ملغ – 90 قطعة (9 × 10 قطع؛
• 2.5 ملغ – 30 قطعة (3 × 10 قطع)؛
• 2.5 ملغ – 90 قطعة (9 × 10 قطع)؛
• 5 ملغ – 30 قطعة (3 × 10 قطع؛
• 5 ملغ – 90 قطعة (9 × 10 قطع).

المادة الفعالة في الدواء هي راميبريل. قد يحتوي القرص الواحد على 1.25 ملغ، 2.5 ملغ، 5 ملغ، أو 10 ملغ من راميبريل.

المكونات الإضافية هي بيكربونات الصوديوم، نشا مُجلتن مسبقًا، لاكتوز، كروسكارميلوز الصوديوم، فومارات ستياريلي الصوديوم. قد تحتوي الأقراص أيضًا على مزيج من الصبغات الصفراء أو الوردية.

الدوائية

المادة الفعالة في دواء راميبريل قادرة على تثبيط عمل الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. كما يُثبط الدواء إنتاج الأنجيوتنسين II، ويُزيل تضيق الأوعية الدموية، ويُحفز إنتاج الألدوستيرون. ويُنشط وظيفة الرينين في بلازما الدم، ويُثبط عمليات أيض البراديكينين.

يُظهر راميرا تأثيرًا خافضًا لضغط الدم، بغض النظر عن وضعية جسم المريض، ولا يُؤدي إلى زيادة مُعاكسة في معدل ضربات القلب. يُحافظ على استقرار ضغط الدم بغض النظر عن مستوى الرينين في الدورة الدموية.

لدى معظم المرضى، يستقر الضغط خلال ساعة إلى ساعتين بعد تناول الأقراص. ويُلاحظ أقصى تأثير بعد 3-6 ساعات، ويستمر لمدة 24 ساعة. ويمكن الوصول إلى ذروة استقرار الضغط بعد 20-30 يومًا من بدء العلاج بالدواء. ويكون تأثير الاستقرار مستقرًا ويمكن الحفاظ عليه طوال فترة العلاج الطويلة (حوالي عامين). ولا يُسبب التوقف المفاجئ عن العلاج ارتفاعًا مفاجئًا في ضغط الدم.

لا يُؤثر راميبريل بشكل كبير على الدورة الدموية الكلوية، إلا أنه يُلاحظ أحيانًا تسارع طفيف في معدلها. كما لا يؤثر الدواء على معدل الترشيح الكبيبي. قد يُصاحب اعتلال الكلية الحاد (سواءً كان مصحوبًا بداء السكري أو بدونه) تدهور في وظائف الكلى: يُثبط راميبريل تطور هذه العمليات المرضية في الكلى. يُقلل الدواء من درجة البول الألبوميني لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة باعتلال الكلية من أسباب مختلفة.

[ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

يُمتص راميرا بسهولة عند تناوله عن طريق الفم. تناوله مع الطعام لا يُضعف امتصاص الدواء بأي شكل من الأشكال.

يُستقلب الدواء في الكبد، حيث تتكون نواتج أيضية نشطة وغير نشطة. يُسمى المنتج الأيضي النشط لراميبريل راميبريلات، الذي يُظهر فعالية تفوق فعالية المكون الأصلي بستة أضعاف.

يمكن ملاحظة ذروة محتوى المستقلب النشط في الدم بعد فترة تتراوح بين ساعتين وأربع ساعات من تناول القرص. يُقدر حجم التوزيع بـ 500 لتر. يُقدر ارتباطه بالمكون البروتيني في البلازما بحوالي 56%. يتراوح عمر النصف بين 13 و17 ساعة. يخرج حوالي 40% من الدواء مع البراز، و60% منه عبر الجهاز البولي.

في المرضى المسنين، لا تخضع الخصائص الدوائية للدواء لتغييرات كبيرة.

إذا كانت وظائف الكلى غير كافية، يمكن أن تتراكم المادة الفعالة للدواء في الجسم.

في حالة عدم كفاية وظائف الكبد، يضعف تحويل المكون النشط في الدواء إلى المنتج الأيضي النهائي راميبريلات.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

الجرعات والإدارة

يُؤخذ راميرا فمويًا، بغض النظر عن وقت تناول الطعام. يُبلع القرص دون مضغ أو سحق، مع شرب كمية وفيرة من السوائل. ويُسمح بتقسيم القرص إلى نصفين.

لعلاج ارتفاع ضغط الدم، يُنصح بتناول ٢.٥ ملغ من الدواء يوميًا كجرعة واحدة، ويفضل تناولها صباحًا. في حال الحاجة إلى زيادة الجرعة، تُزاد تدريجيًا، على مدار أسبوعين أو ثلاثة أسابيع حتى تصل إلى ٥ ملغ. الحد الأقصى للجرعة اليومية المسموح بها هو ١٠ ملغ. في بعض الحالات، يمكن تقسيم الجرعة الموصوفة إلى جرعتين يوميًا.

في حالات قصور القلب المزمن، يُعطى المريض جرعة أولية قدرها 1.25 ملغ من الدواء يوميًا. في بعض الحالات، قد يلزم زيادة الجرعة، وذلك بمضاعفتها على مدى 7-14 يومًا. يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين.

في حالة ما بعد الاحتشاء، يُوصف راميرا في موعد لا يتجاوز ثلاثة أيام من الاحتشاء، شريطة استقرار ديناميكا الدم وعدم وجود أي علامات نقص تروية لدى المريض. الجرعة الأولية المثلى هي 2.5 ملغ مرتين يوميًا. إذا لم يتحمل المريض الأقراص جيدًا، فيمكن تقليل الجرعة الأولية إلى 1.25 ملغ مرتين يوميًا. ثم تُزاد جرعة الدواء تدريجيًا، لتصل إلى جرعة تثبيتية قدرها 5 ملغ مرتين يوميًا. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 10 ملغ.

في حالة عدم كفاية وظائف الكلى، يتم تعديل جرعة رامير حسب تقدير الطبيب المعالج.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

استخدم راميرا خلال فترة الحمل

لا يُستخدم راميرا أثناء الحمل والرضاعة. قبل وصف الدواء، يجب على الطبيب التأكد من عدم وجود حمل.

يجب استخدام وسائل منع حمل موثوقة طوال فترة العلاج. في حالة الحمل، يجب إيقاف العلاج بالدواء فورًا، أو استبداله بدواء آخر مسموح به أثناء الحمل.

موانع

في أي الحالات يجب تجنب الدواء:

• إذا كنت عرضة لردود الفعل التحسسية استجابة للمكون النشط في الدواء أو أي مكون مساعد آخر؛
• في حالة حدوث حساسية سابقة تجاه أدوية مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين؛
• مع تضييق تجويف الشرايين الكلوية (واحد أو اثنين)؛
• في أمراض الكلى المعقدة والشديدة (مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل في الدقيقة)؛
• خلال فترة التعافي بعد جراحة زراعة الكلى؛
• في الشكل الأولي من فرط الألدوستيرونية؛
• أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية؛
• عند الخضوع لإجراءات غسيل الكلى؛
• مع عدم كفاية وظائف الكبد.

لا يستخدم راميرا لعلاج المرضى الأطفال.

[ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

آثار جانبية راميرا

يمكن أن تؤثر الآثار الجانبية لرامير على مختلف أعضاء وأجهزة الجسم.

الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم، نوبات فقدان الوعي قصيرة المدى، قصور القلب، الدوخة، ألم الصدر، اضطرابات في نظم القلب.

أعضاء تكوين الدم: علامات فقر الدم، انخفاض عدد الصفائح الدموية، العدلات والحمضات في الدم، التغيرات الالتهابية في جدران الأوعية الدموية، قلة الكريات الدموية.

الجهاز الهضمي: أعراض عسر الهضم، خلل في الغدد اللعابية، فقدان الوزن، صعوبة في البلع، اضطرابات الأمعاء، الأمراض الالتهابية في الجهاز الهضمي، خلل في وظائف الكبد (الالتهاب، ركود الصفراء، اليرقان).

الجهاز التنفسي: نوبات من السعال الجاف، والعمليات الالتهابية في الجهاز التنفسي العلوي.

الجهاز العصبي: الصداع، الحالة الوهنية، اضطرابات الدهليزي، اضطرابات الذاكرة والنوم، النوبات، الاكتئاب، الرعشة وخدر الأطراف، ضعف السمع والبصر.

الكلى والجهاز البولي: خلل في وظائف الكلى، وجود بروتين في البول، اضطرابات عسر التبول، وذمة محيطية.

الجلد والأغشية المخاطية: طفح جلدي تحسسي، احمرار، زيادة الحساسية للأشعة فوق البنفسجية.

وتشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى آلام العضلات و/أو المفاصل، وارتفاع مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم، وزيادة مستويات الأجسام المضادة للنواة.

[ 14 ]

جرعة مفرطة

علامات تناول كمية كبيرة من رامير هي:

• انخفاض مفرط في ضغط الدم؛
• حالة الصدمة؛
• اختلال توازن الإلكتروليت؛
• خلل وظائف الكلى (ARD).

إجراءات الإسعافات الأولية في حالة الجرعة الزائدة: غسل المعدة والشطف، واستخدام المواد الماصة، وإذا لزم الأمر - الحقن الوريدي من المحلول الملحي، والكاتيكولامينات، والأنجيوتنسين الثاني.

إذا تباطأ معدل ضربات القلب بشكل تدريجي، فمن الممكن استخدام جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي.

في حالة حدوث وذمة كوينكي، يتم إعطاء حقنة عاجلة من الأدرينالين (تحت الجلد أو عن طريق الوريد)، يليه إعطاء عن طريق الوريد أدوية الجلوكوكورتيكويد ومضادات الهيستامين ومضادات مستقبلات الهيستامين.

لا يعد غسيل الكلى فعالاً جدًا في حالة تناول جرعة زائدة من رامير، لذا لا ينصح باستخدامه.

[ 23 ]، [ 24 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لرامير مع غيره من الأدوية الخافضة للضغط، ومدرات البول، ومسكنات الألم القائمة على الأفيون (المسكنات المخدرة)، والأدوية المخدرة، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والأدوية المضادة للذهان إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم للدواء.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات، والأدوية التي تحتوي على هرمون الاستروجين، والمنشطات الودية، وكذلك الأدوية التي تحتوي على ملح الطعام، إلى تقليل التأثير الخافض لضغط الدم لرامير.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم إلى زيادة كمية البوتاسيوم في مجرى الدم.

لا ينبغي الجمع بين استخدام رامير والأدوية التي تحتوي على الليثيوم، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة التأثيرات السامة للأدوية التي تحتوي على الليثيوم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك مع أدوية علاج مرض السكري (بما في ذلك الأنسولين) إلى زيادة انخفاض مستويات السكر في الدم، حتى يصل الأمر إلى نقص السكر في الدم.

الاستخدام المتزامن مع الوبيورينول، والمضادات الخلوية، ومثبطات المناعة، وهرمونات الكورتيكوستيرويد يزيد من خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.

يعمل دواء راميرا والمكون النشط فيه راميبريل على تعزيز تأثيرات المشروبات الكحولية.

[ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]

شروط التخزين

يُنصح بتخزين دواء راميرا في مكان جاف ومظلم، في عبوته الأصلية، بعيدًا عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

[ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]، [ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية:

• للأقراص بجرعة 2.5 ملغ و 5 ملغ و 10 ملغ - حتى سنتين؛
• للأقراص بجرعة 1.25 ملغ - ما يصل إلى سنة ونصف، وفقًا لظروف تخزين الدواء.

[ 35 ]