راميبريل

يُصنَّف هذا الدواء كعامل مُصنِّع لأمراض القلب والأوعية الدموية، يهدف إلى تنظيم ضغط الدم. ويتحقق هذا التأثير بفضل تأثير المكون النشط راميبريل على نظام الرينين-أنجيوتنسين.

يتم إنتاج راميبريل بواسطة شركة الأدوية الألمانية Hoechst AG.

يُباع دواء راميبريل في الصيدليات فقط بوصفة طبية.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

دواعي الإستعمال راميبريل

يمكن وصف راميبريل كدواء مستقل أو بالاشتراك مع أدوية أخرى تهدف إلى تثبيت ضغط الدم وتحسين وظائف القلب (خاصة في فترة ما بعد الاحتشاء وما بعد السكتة الدماغية).

يوصى باستخدام الدواء في نظام العلاج للمرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية (السكري أو أي سبب آخر).

يُعتبر وصف راميبريل علاجًا وقائيًا للسكتات الدماغية والنوبات القلبية، بالإضافة إلى الحالات المميتة الناتجة عن أمراض القلب والأوعية الدموية. يُمكن وصف الدواء لأمراض القلب التاجية، وأمراض الجهاز الوعائي المحيطي، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع الكوليسترول في الدم، وانخفاض البروتينات الدهنية عالية الكثافة.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج الدواء على شكل أقراص. تحتوي العبوة الكرتونية الواحدة على شريط يحتوي على ٢٨ قرصًا.

المادة الفعالة في الدواء هي راميبريل.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

الدوائية

راميبريل دواءٌ مُصممٌ لضبط ضغط الدم. ينتمي إلى مجموعةٍ من الأدوية المُثبطة للإنزيم المُحوِّل للأنجيوتنسين. المُكوِّن الرئيسي هو راميبريل، الذي يتحول عند دخوله إلى مجرى الدم إلى المادة الفعالة راميبريلات.

للمكون النشط القدرة على تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مما يؤدي إلى انخفاض في كمية الأنجيوتنسين II في مصل الدم وانخفاض في إنتاج الألدوستيرون. ومن بين تأثيراته، يُنشّط عمل الرينين في الدم ويُبطئ تحلل البراديكينين.

أثناء العلاج براميبريل، يلاحظ المرضى انخفاضًا في مقاومة جدران الأوعية الدموية، واسترخاءً فيها، مما يؤدي إلى انخفاض واضح في ضغط الدم دون زيادة الحمل على القلب. بالإضافة إلى ذلك، يُخفف الدواء الحمل على عضلة القلب، مما يُؤثر إيجابًا على صحة المرضى، خاصةً في حالات ما بعد الاحتشاء والسكتة الدماغية.

يُلاحظ انخفاض في ضغط الدم بعد 60-120 دقيقة من تناول راميبريل، ويستمر لمدة 24 ساعة. ويصل إلى أقصى فعالية بعد 14-20 يومًا من العلاج المتواصل. لا داعي للتوقف عن تناول الدواء تدريجيًا، إذ لا توجد أعراض انسحاب.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]

الدوائية

تحدث العمليات الأيضية الرئيسية للدواء في الكبد، مما يؤدي إلى تكوين راميبريلات. يتحول راميبريل إلى مادة الأثير داي كيتوبيبرازين.

يصبح راميبريلات متاحًا حيويًا عند تناوله عن طريق الفم، ويمكن أن يصل إلى حوالي 45%. تُمتص المادة بسرعة في الجهاز الهضمي (لا تقل عن 56% من الكمية المتناولة). درجة الامتصاص مستقلة عن تناول الطعام المتزامن. يمكن ملاحظة أعلى مستوياته في البلازما بعد 60 دقيقة من تناول الدواء.

ويبلغ عمر النصف أيضًا 60 دقيقة.

يتم الكشف عن المستوى الأقصى للراميبريلات في الجهاز الدوري بعد 120-240 دقيقة من تناول الجرعة.

المرحلة النهائية من التخلص من الدواء طويلة نوعًا ما: بعد استخدام واحد للدواء بجرعة ٢.٥ ملغ أو أكثر، يعود الجسم إلى حالته الطبيعية بعد أربعة أيام. مع دورة علاجية واحدة، يمكن أن يتراوح عمر النصف بين ١٣ و١٧ ساعة.

يمكن أن يصل ارتباط المادة الفعالة ومستقلبها ببروتينات البلازما إلى 70-56%.

لا تتأثر الحركية الدوائية لراميبريل بعمر المريض. لا يحدث تراكم في الجسم.

[ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

الجرعات والإدارة

يُستخدم الدواء للاستخدام الداخلي. لا يُنصح بمضغ أو سحق الأقراص.

تُقسّم الجرعة اليومية إلى جرعة واحدة، وفي حالات نادرة إلى جرعتين. يُمكن تناول الأقراص قبل الوجبات وبعدها. يُحدد الطبيب المُعالج مدة العلاج والجرعة.

لعلاج ارتفاع ضغط الدم، يُنصح بتناول 2.5 ملغ من راميبريل يوميًا. إذا لم تكن ديناميكيات تطبيع الضغط كافية، تُعدّل الجرعة وتُضاعف بعد 14-20 يومًا. الجرعة الثابتة المثلى للدواء هي 2.5-5 ملغ يوميًا. تبلغ الجرعة القصوى 10 ملغ يوميًا. لتسريع عملية استقرار مؤشرات الضغط، يُسمح باستخدام أدوية إضافية، مثل مدرات البول ومضادات الكالسيوم.

في حالة قصور القلب، يُؤخذ راميبريل بجرعة 1.25 ملغ يوميًا. إذا لم يكن التأثير العلاجي المُحصل كافيًا، يُمكن مضاعفة الجرعة كل 7-14 يومًا. الحد الأقصى للجرعة هو 10 ملغ يوميًا.

في فترة ما بعد الاحتشاء، الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ يوميًا. يمكن تقسيم هذه الجرعة إلى جرعتين، كل جرعة 2.5 ملغ. يجب مراقبة حالة المريض، وتعديل الجرعة عند الحاجة. يجب زيادة الجرعة تدريجيًا كل ثلاثة أيام. تبلغ الجرعة القصوى 10 ملغ يوميًا.

في حالات قصور القلب الشديد، يتم استخدام الدواء بحذر، بدءًا بأقل جرعة ممكنة.

للوقاية من احتمالية الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو الوفاة نتيجةً لمضاعفات القلب والأوعية الدموية، يُؤخذ راميبريل بجرعة ٢.٥ ملغ صباحًا ومساءً. بعد أسبوع من بدء العلاج، يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا.

يتناول مرضى اعتلال الكلية (سواءً كانوا مصابين بالسكري أو غير مصابين به) 1.25 ملغ من الدواء يوميًا. لا يُنصح هؤلاء المرضى بتناول أكثر من 5 ملغ من راميبريل يوميًا.

المرضى المسنون الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى (بمعدل تصفية الكرياتينين بين ٢٠ و٥٠ مل/دقيقة) يتناولون راميبريل بجرعة تجريبية مقدارها ١.٢٥ ملجم يوميًا. لا تتجاوز الجرعة القصوى لهؤلاء المرضى ٥ ملجم يوميًا.

يتناول المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد الدواء بجرعة 1.25 ملغ يوميًا. والجرعة القصوى المسموح بها لهؤلاء المرضى هي 2.5 ملغ يوميًا.

لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المستمر، واضطرابات التمثيل الغذائي للماء والملح، وأمراض الدورة الدموية الطرفية تناول جرعات عالية في البداية.

ينبغي على مرضى غسيل الكلى تناول الدواء بجرعة 1.25 ملغ يوميًا. تُؤخذ الجرعة بعد ساعتين إلى أربع ساعات من انتهاء العملية.

[ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]

استخدم راميبريل خلال فترة الحمل

لا يُوصف هذا الدواء للنساء الحوامل. قبل وصفه، يجب على الطبيب التأكد من عدم وجود حمل. يُنصح باستخدام وسائل منع الحمل أثناء فترة العلاج.

إذا كانت المرأة تخطط للحمل أو أصبحت حاملاً بالفعل، فيجب إيقاف العلاج براميبرل أو التبديل إلى دواء معتمد آخر.

يمكن العثور على المادة الفعالة راميبريل في حليب الأم، لذلك يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية عند وصف الدواء.

موانع

لا يُنصح باستخدام راميبريل في الحالات التالية:

• إذا كنت عرضة لردود الفعل التحسسية تجاه أي من مكونات الدواء، وكذلك تجاه الأدوية التي تمنع إنزيم تحويل الأنجيوتنسين؛
• في حالة نقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز؛
• مع تاريخ من الوذمة الوعائية؛
• في حالة تضيق الشريان الكلوي، في حالة اختلال التوازن الهيموديناميكي، في حالة الميل إلى انخفاض ضغط الدم؛
• في فرط الألدوستيرونية (الأصل الأساسي)؛
• أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية؛
• لعلاج الأطفال دون سن 18 عامًا؛
• في أمراض الكلى الشديدة.

يوصف الدواء بحذر وتحت إشراف الطبيب في الحالات التالية:

• أزمة ارتفاع ضغط الدم؛
• مرض القلب الإقفاري المعقد؛
• اضطراب التمثيل الغذائي للماء والملح؛
• تضيق الأبهر؛
• تضيق الصمام التاجي؛
• اعتلال عضلة القلب الضخامي؛
• خلل شديد في وظائف الكبد؛
• اضطراب الدورة الدموية التاجية والدماغية؛
• الكولاجينوز؛
• تعويض النشاط القلبي؛
• الشيخوخة.

[ 22 ]

آثار جانبية راميبريل

أثناء العلاج، قد تظهر بعض الآثار الجانبية:

• انخفاض مفرط في ضغط الدم؛
• نقص تروية عضلة القلب، اضطرابات نظم القلب، تورم الأطراف، ردود فعل التهابية في جدار الأوعية الدموية، تشنجات الأوعية الدموية؛
• - خلل في وظائف الكلى، الفشل الكلوي الحاد، زيادة إدرار البول، ظهور البروتين في البول، ارتفاع مستويات الكرياتينين واليوريا في الدم؛
• السعال الجاف المزعج، التهاب الشعب الهوائية، الجيوب الأنفية، تشنج القصبات الهوائية، الانتكاسات الربو؛
• العمليات الالتهابية في الغشاء المخاطي للفم والحلق والجهاز الهضمي؛
• ظواهر عسر الهضم، اضطرابات الأمعاء، اضطرابات التذوق والشم، خلل في وظائف الكبد؛
• الصداع، الأمراض البصرية والسمعية، القلق، اضطرابات النوم، اضطرابات الدهليزي، الرعشة في الأطراف، التهاب ملتحمة العين، السكتات الدماغية وردود الفعل النفسية الحركية، تدهور التركيز؛
• ردود الفعل التحسسية (الطفح الجلدي، حكة الجلد، التورم)؛
• التعرق المفرط، زيادة الحساسية للأشعة فوق البنفسجية، تفاقم أمراض الجلد، الثعلبة؛
• تشنجات وألم في العضلات أو المفاصل؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي، وفقدان الوزن، وفقدان الشهية؛
• في الدم يوجد كثرة الحمضات، فقر الدم، قلة العدلات، ندرة المحببات، انخفاض في مستويات الهيموجلوبين والصفائح الدموية؛
• ألم في الصدر، زيادة التعب، واللامبالاة؛
• انخفاض الرغبة الجنسية، ضعف الانتصاب؛
• تورم الغدد الثديية (التثدي).

[ 23 ]، [ 24 ]

جرعة مفرطة

تناول جرعات كبيرة من راميبريل قد يُسبب توسعًا مفرطًا للأوعية الدموية، مما يُسبب انخفاضًا حادًا في ضغط الدم، حتى الانهيار. كما أن الإفراط في تناول الدواء قد يُسبب تباطؤًا في معدل ضربات القلب، وتدهورًا في وظائف الكلى، واضطرابًا في استقلاب الماء والأملاح.

لا يوجد دواء خاص يُبطل مفعول راميبريل. عند استخدام جرعات كبيرة من راميبريل، يُجرى غسل للمعدة، ثم تُوصف مواد ماصة (كربون منشط). في حالة اضطراب استقلاب الماء والملح وانخفاض حجم الدم الدائر، تُعطى محاليل التسريب بالتنقيط لتعويض السوائل في الجسم.

في حالة انخفاض ضغط الدم بشكل مفرط، قد يتم وصف أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم القلبي (الدوبامين، ريزيربين).

لا داعي لاستخدام غسيل الكلى أو إدرار البول القسري في حالة الجرعة الزائدة، وذلك بسبب فاعليتهما المشكوك فيها في هذه المشكلة.

[ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن زيادة التأثير العلاجي لراميبريل عند استخدامه مع أدوية أخرى تعمل على خفض ضغط الدم، مثل مدرات البول، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والمخدرات.

عند علاج راميبريل مع مدرات البول، هناك حاجة لمراقبة مستوى الصوديوم في الدم.

تُقلل مُقلِّدات الودي ذات الخصائص المُضيِّقة للأوعية الدموية، عند استخدامها مع راميبريل، من تأثير هذا الأخير. عند تناول هذه الأدوية معًا، من المهم مراقبة قراءات ضغط الدم.

تزداد احتمالية حدوث رد فعل دموي عند الاستخدام المشترك لراميبرل مع مثبطات المناعة، والمضادات الخلوية، والجلوكوكورتيكوستيرويدات.

لا ينصح باستخدام راميبريل مع الأدوية المحتوية على الليثيوم بسبب زيادة سمية هذه الأخيرة.

عند استخدام راميبريل وأدوية السكري، من الضروري مراقبة مستويات السكر في الدم.

[ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]، [ 35 ]

شروط التخزين

يُنصح بتخزين الدواء في أماكن مظلمة بدرجة حرارة لا تزيد عن +25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.

القائمة ب.

[ 36 ]، [ 37 ]، [ 38 ]

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية موضحة على عبوة الدواء وهي 36 شهرًا من تاريخ التصنيع.

[ 39 ]، [ 40 ]، [ 41 ]