بيجينترون

بيجينترون دواء مضاد للفيروسات، معدِّل للمناعة. يُستخلص مادته الفعالة من نظير لبكتيريا الإشريكية القولونية يحتوي على هجين بلازميدي مُحصَّل باستخدام الهندسة الوراثية. يشارك هذا الهجين في ترميز إنترفيرون ألفا-2 بيتا في كريات الدم البيضاء البشرية. تتطور التفاعلات الخلوية لهذه الإنترفيرونات أثناء تخليقها مع نهايات محددة لجدران أسطح الخلايا. في الوقت نفسه، كشفت الاختبارات التي أُجريت على أنواع أخرى من الإنترفيرونات عن خصوصيتها النوعية.

يظهر الدواء نشاطًا تعديليًا ومنشطًا للمناعة.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال بيجينترونا

يستخدم لعلاج التهاب الكبد المزمن من النوع الفرعي سي.

[ 2 ]، [ 3 ]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المكون العلاجي على شكل مادة مجففة بالتجميد لسائل الحقن الوريدي، وكذلك داخل أقلام الحقن.

[ 4 ]

الدوائية

يُصنّع عنصر الإنترفيرون مع غشاء الخلية، مما يُنشّط التفاعلات داخل الخلايا، بما في ذلك تحفيز بعض الإنزيمات. نتيجةً لذلك، يُمنع تكاثر الفيروس في منطقة الخلايا المصابة، ويزداد التأثير البلعمي للخلايا البلعمية مع الخلايا الليمفاوية على الخلايا المستهدفة. بالإضافة إلى ذلك، يُثبّط تكاثر الخلايا.

الدوائية

عند إعطاء الدواء تحت الجلد، يصل تركيز المادة إلى أقصى تركيز (Cmax) بعد 15-44 ساعة. ويستمر هذا المؤشر لمدة يومين إلى ثلاثة أيام. كما يُلاحظ ارتباط مباشر بين قيم أقصى تركيز (Cmax) والمساحة تحت المنحنى (AUC) وحجم الجرعة. مع الاستخدام المتكرر، تتراكم الإنترفيرونات المناعية، على الرغم من أن نشاطها الحيوي لا يزداد إلا قليلاً.

يبلغ عمر النصف للدواء في البلازما حوالي 30 ساعة.

بعد استخدام الدواء مرة واحدة بجرعة ١ ميكروغرام/كغ، يُلاحظ لدى المصابين بضعف كلوي ارتفاع في مستوى المساحة تحت المنحنى (AUC) والتركيز الأقصى (Cmax)، بالإضافة إلى إطالة عمر النصف، وذلك تبعًا لشدة ضعف الكلى. في حال ضعف وظائف الكلى بشكل كبير (حيث يكون مستوى تركيز الكرياتينين أقل من ٥٠ مل/دقيقة)، تنخفض قيم تصفية بيجينترون.

الجرعات والإدارة

يُعطى الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد. غالبًا ما تكون الجرعة ٠٫٥-١ ميكروغرام/كغ. يجب إجراء الحقن مرة واحدة أسبوعيًا خلال فترة ستة أشهر.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن إعطاء جرعة ١.٥ ميكروغرام/كغ مع ريبيتول. يجب أن يختار الطبيب المختص الجرعة المناسبة، مع مراعاة الفعالية العلاجية المحتملة لدواء بيجينترون وآثاره الجانبية. إذا استمر إفراز الحمض النووي الريبوزي الفيروسي من المصل بعد مرور ٠.٥ سنة، يُواصل العلاج لمدة ٦ أشهر أخرى.

يمكن تقليل حجم جرعة الدواء إذا لزم الأمر للأشخاص الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى.

لتحضير مادة الحقن، يجب حقن 0.7 مل من سائل الحقن المعقم في القارورة مع الدواء باستخدام محقنة. ثم رجّ القارورة لإذابة مادة الليوفيليسات. تُسحب الكمية المطلوبة من الدواء باستخدام محقنة معقمة. في حال تغير لون السائل، يُمنع استخدامه. يجب إتلاف أي دواء متبقٍ.

يُخفف الدواء فقط بالمذيب المرفق. يُمنع خلط بيجينترون مع مواد علاجية أخرى. يُنصح بتناول الدواء فورًا بعد إذابة المسحوق.

[ 8 ]، [ 9 ]

استخدم بيجينترونا خلال فترة الحمل

لا تتوفر معلومات كافية حول استخدام إنترفيرون ألفا-2 بيتا أثناء الحمل. وبما أن هذا المُكوِّن قد ثَبُتَ تأثيره المُجهِض لدى الرئيسيات، فهناك ما يدعو للاعتقاد بأن بيجينترون قد يكون له تأثير مُماثل. لم يُحدَّد الخطر المُحتمل على البشر. لا يُسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل إلا في الحالات التي تكون فيها احتمالية الفائدة أعلى من خطر حدوث مُضاعفات للجنين.

لا توجد بيانات حول إفراز الدواء في حليب الأم. نظرًا لاحتمالية حدوث آثار جانبية على الرضع، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية قبل بدء العلاج.

[ 5 ]

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• يمكن استخدامه في حالة عدم تحمل شديد مرتبط بمكوناته؛
• المراحل الشديدة من المرض العقلي؛
• اضطرابات الغدة الدرقية؛
• الصرع؛
• درجة شديدة من الفشل الكبدي أو الكلوي.

[ 6 ]

آثار جانبية بيجينترونا

قد تُلاحظ الآثار الجانبية التالية: شعور بالضيق، عدوى فيروسية، حكة أو طفح جلدي، بالإضافة إلى جفاف الفم وألم في المراق الأيمن. قد يحدث أيضًا انتفاخ البطن، عسر الهضم، خلل في وظائف الغدة الدرقية، هياج شديد، تنمل، وارتفاع ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ احمرار، احتقان الأنف، ضعف البصر، خمول، جفاف الجلد، براز غير مستقر، واضطرابات الدورة الشهرية. من المحتمل حدوث قيء، فرط تعرق، ضيق في التنفس، عدم استقرار عاطفي، قلة العدلات، ألم في الصدر، نعاس، سعال، إمساك، هبات ساخنة، ارتباك، وهلوسة. كما قد يحدث التهاب الجيوب الأنفية، نقص الإحساس، انخفاض الرغبة الجنسية، غزارة الطمث، ألم في العين، والتهاب الملتحمة.

وفي حالات نادرة، قد يتم الإبلاغ عن نقص الصفيحات الدموية أو نقص الحبيبات، أو تغيرات في شبكية العين، أو عدم انتظام ضربات القلب، أو داء السكري، أو الميول الانتحارية، أو ضعف السمع، أو اعتلال الكبد.

خلال التجارب السريرية، كانت الأحداث السلبية في كثير من الأحيان متوسطة إلى خفيفة في شدتها ولم تتطلب التوقف عن العلاج.

في حال ظهور آثار جانبية، يجب تخفيض جرعة الدواء إلى النصف. إذا لم يُجدِ هذا الإجراء نفعًا، يجب إيقاف العلاج.

[ 7 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

تُسبب الأنواع الفرعية من الإنترفيرون-α انخفاضًا في التصفية بنسبة 50% تقريبًا، بالإضافة إلى زيادة مضاعفة في مستويات الثيوفيلين في البلازما. يُعد الثيوفيلين ركيزةً لمكون CYP1A2. لذلك، على الرغم من أن بيجينترون لا يؤثر على بروتينات الدم CYP1A2 وCYP2D6 مع CYP2C8/C9 بعد حقنة واحدة، بالإضافة إلى تأثيره على CYP3A4 الكبدي مع N-أسيتيل ترانسفيراز، يُنصح بدمج هذه الأدوية بحذر شديد.

[ 10 ]، [ 11 ]

شروط التخزين

يُحفظ بيجينترون في مكان مظلم وبعيد عن الرطوبة، في درجة حرارة تتراوح بين ١٢ و١٥ درجة مئوية. يُمكن تخزين السائل المُحضّر لمدة ٢٤ ساعة في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام بيجينترون لمدة 36 شهرًا من تاريخ بيع الدواء.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

تطبيق للأطفال

بالتزامن مع الريبافيرين، يُمكن استخدام بيجينترون للأطفال فوق سن الثالثة (في المرحلة المزمنة من التهاب الكبد الفيروسي من النوع سي غير المُعالج سابقًا، مع وجود الحمض النووي الريبوزي لفيروس التهاب الكبد سي وغياب تعويض الكبد). مع ذلك، بما أن استخدام العلاج المُعقد يُبطئ نمو الطفل، والذي لا يتعافى دائمًا بعد انتهاء الدورة، ينبغي تحديد استخدام الدواء بشكل فردي.

[ 18 ]، [ 19 ]

نظائرها

الدواء المماثل لهذا الدواء هو بيجالتيفير.

[ 20 ]، [ 21 ]

المراجعات

يحظى بيجينترون بتقييمات متباينة، لكن المرضى عادةً ما يصفونه بأنه منتج جيد. ينصح من استخدموه بتغيير موضع الحقن باستمرار لتجنب التهيج والألم في منطقة الحقن.

ومن بين الظواهر السلبية، تبرز إمكانية ظهور أعراض جانبية (على سبيل المثال، الذهان، والهلوسة، والأفكار الانتحارية، والعدوان).

[ 22 ]