بانوم

بانوم هو دواء يستخدم لعلاج القرحة أو مرض الجزر المعدي المريئي.

[ 1 ]، [ 2 ]

دواعي الإستعمال بانوما

يُستخدم للبالغين لعلاج أمراض التقرحات الهضمية، وأورام المعدة، وغيرها من الأمراض التي تزيد من إفراز المعدة، وكذلك للقضاء على بكتيريا الملوية البوابية التي تتطور على خلفية تقرحات الجهاز الهضمي (بالاشتراك مع مضادات حيوية مختارة). كما يُوصف للمراهقين من سن ١٢ عامًا لعلاج التهاب المريء الارتجاعي.

[ 3 ]، [ 4 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل أقراص، كل قرص يحتوي على ١٠ قطع داخل شريط بلاستيكي. تحتوي العبوة على شريط بلاستيكي واحد أو شريطين بلاستيكيين.

الدوائية

بانتوبرازول هو أحد المكونات التي تحل محل البنزيميدازول، وهي مادة تعمل على إبطاء عملية إفراز حمض الهيدروكلوريك عن طريق منع نشاط مضخات البروتون في منطقة الغدد الجدارية.

يحدث تحويل بانتوبرازول إلى شكله النشط في البيئة الحمضية للغدد الجدارية، حيث يُثبَط إنزيم H ⁺ -K ⁺ -ATPase (مما يعيق المرحلة النهائية من إنتاج حمض الهيدروكلوريك). تُحدَّد درجة التثبيط بالجرعة، وترتبط بالإفراز المُحفَّز والقاعدي للحمض.

عادةً ما تخف أعراض المرض بعد أسبوعين من العلاج. يساعد استخدام بانتوبرازول، كغيره من الأدوية التي تُبطئ نشاط مضخة البروتون وموصلات الهيدروجين (H2)، على خفض درجة حموضة المعدة، مما يؤدي إلى زيادة إفراز الغاسترين (تتناسب هذه القيم طرديًا مع انخفاض الحموضة). هذه الزيادة في إفراز الغاسترين قابلة للعكس.

لأن بانتوبرازول يُصنّع الإنزيم بعيدًا عن الموصل الخلوي، فإن هذه المادة قادرة على إبطاء إفراز حمض الهيدروكلوريك بغض النظر عن التحفيز الناتج عن مكونات أخرى (الهيستامين مع الأسيتيل كولين والغاسترين). درجة تأثير الدواء مماثلة للإعطاء الوريدي والفموي.

يزيد تناول بانتوبرازول من مستويات الغاسترين الصائم. خلال الاستخدام قصير الأمد، عادةً ما تبقى ضمن المعدل المسموح به، ولكن مع العلاج الدوائي طويل الأمد، غالبًا ما يرتفع مستوى الغاسترين بمقدار الضعف. مع ذلك، لا تُلاحظ زيادات مفرطة في القيم إلا نادرًا. لذلك، نادرًا ما تحدث زيادة طفيفة أو متوسطة في حجم خلايا صماء معينة موجودة داخل المعدة خلال فترة العلاج الطويلة. ومع ذلك، تُظهر نتائج الاختبارات الحالية أنه لم يُلاحظ تكوّن خلايا تُعدّ سلائف للأورام الصماء العصبية (شكل غير نمطي من فرط التنسج) أو أورام المعدة الصماء العصبية لدى البشر.

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

الدوائية

امتصاص.

يُمتص الدواء بسرعة، ويصل إلى أعلى قيمه في البلازما بعد جرعة واحدة مقدارها 40 ملغ. في المتوسط، بعد ساعتين ونصف من الاستخدام، يُلاحظ تركيز أقصى (Cmax) في المصل، والذي يتراوح تقريبًا بين 2 و3 ميكروغرام/مل. تبقى هذه القيم ثابتة بعد الاستخدام المتكرر للدواء. تبقى الحركية الدوائية للدواء ثابتة سواءً للاستخدام مرة واحدة أو متكررة. ضمن نطاق 10-80 ملغ من الجرعات المستخدمة، تبقى الحركية الدوائية للدواء في البلازما خطية بعد الحقن الوريدي والإعطاء الفموي.

أظهرت الدراسات أن التوافر الحيوي لبانوم يبلغ حوالي 77%. تناوله مع الطعام لا يؤثر على المساحة تحت المنحنى (AUC) أو التركيز الأقصى في المصل، وبالتالي لا يؤثر على التوافر الحيوي. تناوله مع الطعام يزيد فقط من تباين المرحلة الكامنة.

توزيع.

يصل تخليق البروتين للمادة في بلازما الدم إلى 98%. ويبلغ حجم التوزيع حوالي 0.15 لتر/كجم.

العمليات الأيضية.

يخضع معظم بانتوبرازول لعملية أيض كبدي. المسار الرئيسي لهذه العملية هو نزع الميثيل بمشاركة مكون CYP2C19، يليه اقتران الكبريت. تتضمن المسارات الأخرى الأكسدة بمشاركة مكون CYP3A4.

إفراز.

يبلغ عمر النصف النهائي ساعة واحدة تقريبًا، ومعدل التصفية حوالي 0.1 لتر/ساعة/كجم. وقد سُجِّلت عدة حالات تأخر في الإخراج. ونظرًا للطريقة المحددة لتخليق المادة الفعالة باستخدام مضخة البروتون في الغدد الجدارية، فإن عمر النصف لا يرتبط بفترة تأثير أطول بكثير (أي تباطؤ عمليات إفراز الحمض).

تُطرح معظم نواتج تحلل الدواء في البول (حوالي 80%)، والباقي في البراز. المستقلب الرئيسي في البول ومصل الدم هو عنصر ديسميثيل بانتوبرازول، الذي خضع للاقتران مع الكبريتات. يبلغ عمر النصف لهذا العنصر حوالي ساعة ونصف، وهو أطول بقليل من عمر النصف لبانتوبرازول.

[ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

الجرعات والإدارة

يجب بلع أقراص بانوم المغلفة معوياً كاملة مع الماء (لا يتم سحقها أو مضغها)، قبل ساعة واحدة من تناول الطعام.

أحجام الجرعات أثناء العلاج من التهاب المريء الارتجاعي.

من الضروري تناول قرص واحد بجرعة 40 ملغ يوميًا. يُسمح أحيانًا بمضاعفة الجرعة (قرصان بجرعة 40 ملغ)، خاصةً إذا لم تظهر أي نتائج إيجابية بعد تناول أدوية أخرى.

عادةً ما يتطلب التخلص من هذا الاضطراب شهرًا واحدًا. إذا لم تتحقق النتيجة المرجوة بعد هذه المدة، يُتوقع الشفاء خلال الشهر التالي.

أحجام الحصص للقضاء على الجرثومة الملوية البوابية (مع 2 مضادات حيوية).

يحتاج الأشخاص المصابون بقرحة هضمية في الجهاز الهضمي، والذين تظهر نتيجة اختبار إيجابية لبكتيريا الملوية البوابية، إلى القضاء عليها باستخدام علاج مُركّب. في هذه الحالة، من الضروري مراعاة المعلومات المحلية حول مقاومة البكتيريا، بالإضافة إلى التوصيات الوطنية بشأن وصف واستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة. مع مراعاة حساسية الكائنات المُمرضة، يمكن استخدام تركيبات الأدوية التالية للقضاء على عنصر الملوية البوابية لدى البالغين:

• تناول قرص واحد بتركيز 40 ملغ مرتين يوميًا مع الأموكسيسيلين (1 غرام من الدواء مرتين يوميًا) أو الكلاريثروميسين (0.5 غرام من الدواء مرتين يوميًا)؛
• تناول قرص واحد من بانوم (40 ملجم) مرتين يوميًا مع ميترونيدازول (0.4-0.5 جم) أو تينيدازول (0.5 جم) مرتين يوميًا، أو مع كلاريثروميسين (0.25-0.5 جم من الدواء) مرتين يوميًا؛
• تناول قرص واحد من الدواء (40 ملجم) مرتين يوميًا مع أموكسيسيلين (1 جرام من الدواء) مرتين يوميًا أو ميترونيدازول (0.4-0.5 جرام) أو تينيدازول (0.5 جرام) مرتين يوميًا.

خلال دورة العلاج المُركّبة للقضاء على بكتيريا الملوية البوابية، يُفضّل تناول القرص الثاني من بانوم مساءً قبل العشاء (بمُدّة 60 دقيقة تقريبًا). يستمر العلاج أسبوعًا واحدًا، ويمكن تمديده لسبعة أيام أخرى عند الحاجة. وبشكل عام، لا تتجاوز مدة العلاج 14 يومًا.

إذا كان من الضروري الاستمرار في استخدام بانتوبرازول لعلاج الآفات التقرحية، فمن الضروري مراعاة الجرعات الموصى بها لعلاج قرح الجهاز الهضمي. في حال عدم وجود مؤشرات للعلاج المركب (على سبيل المثال، الأشخاص الذين تكون نتيجة فحص بكتيريا الملوية البوابية لديهم سلبية)، فمن الضروري استخدام بانوم كعلاج وحيد بالجرعات التالية:

• لعلاج قرحة المعدة - قرص واحد يوميًا. يمكن أحيانًا مضاعفة الجرعة (حتى قرصين)، خاصةً إذا لم يُجدِ استخدام أدوية أخرى نفعًا. عادةً ما يكفي شهر واحد للقضاء على قرحة المعدة. نادرًا ما يُلاحظ الشفاء إلا خلال الشهر التالي.
• لعلاج قرحة الأمعاء، تناول قرصًا واحدًا يوميًا. يمكن أيضًا مضاعفة الجرعة حتى قرصين. عادةً ما تختفي قرحة الأمعاء خلال 14 يومًا. نادرًا ما يتطلب ذلك أسبوعين آخرين.

أحجام الجرعات لعلاج الورم الغاسترينوي وغيره من الحالات المؤلمة التي تزيد من وظيفة إفراز المعدة.

في العلاج طويل الأمد لورم الغاسترينوما والحالات الأخرى التي تُصاحبها زيادة في إفرازه، يُنصح بتناول 80 ملغ/يوم (قرصان) في البداية. عند الضرورة، يُمكن زيادة الجرعة أو خفضها بناءً على درجة حموضة المعدة. تُقسّم الجرعات اليومية التي تتجاوز قرصين (جرعة 80 ملغ) إلى جرعتين منفصلتين. يُمكن زيادة الجرعة مؤقتًا إلى قيم تتجاوز 160 ملغ، على أن تستمر هذه الجرعة فقط للمدة اللازمة للتحكم في درجة حموضة المعدة بشكل كافٍ.

عند القضاء على الورم الغاسترينوي، يتم تحديد المدة المناسبة للدورة العلاجية حسب الصورة السريرية ويتم وصفها بشكل فردي.

لعلاج اضطرابات الكبد.

يُحظر تناول أكثر من قرص واحد بتركيز ٢٠ ملغ يوميًا (في حالات المرض الخفيف). يُحظر على الأشخاص المصابين بحالات متوسطة أو شديدة من المرض استخدام الدواء للقضاء على بكتيريا الملوية البوابية (العلاج المركب).

استخدم بانوما خلال فترة الحمل

لا تتوفر سوى معلومات محدودة حول استخدام بانوم للنساء الحوامل. ولا توجد معلومات حول خطر حدوث مضاعفات لدى البشر. يُحظر وصف الدواء خلال هذه الفترة (إلا في الحالات القصوى).

تشير المعلومات إلى أن الدواء يُفرز في حليب الأم. ينبغي أن يتخذ الطبيب المعالج قرار رفض الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، مع مراعاة فائدة العلاج للأم ودرجة الخطر على الرضيع.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• وجود عدم تحمل للبانتوبرازول أو مشتقات بنزيميدازول أو المكونات الأخرى للدواء؛
• يمنع وصفه للأطفال دون سن 12 سنة، لأن المعلومات المتوفرة حول شدة تأثير الدواء وسلامته في هذه الفئة من المرضى محدودة؛
• يُمنع الأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى من استخدام الدواء لتدمير الجرثومة الملوية البوابية (العلاج المركب)، لأنه لا توجد معلومات حول سلامة استخدامه، وكذلك فعاليته.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]

آثار جانبية بانوما

قد يؤدي استعمال الأدوية إلى ظهور بعض الأعراض الجانبية:

• خلل في تدفق الدم الجهازي مع اللمف: نقص الكريات البيض، قلة الصفيحات الدموية أو قلة الكريات الشاملة، وكذلك ندرة المحببات؛
• اضطرابات المناعة: مظاهر فرط الحساسية (وهذا يشمل الحساسية المفرطة واضطرابات الحساسية المفرطة الأخرى)؛
• الاضطرابات الأيضية: حدوث ارتفاع في نسبة الدهون في الدم، وكذلك زيادة مستويات الدهون (الكوليسترول مع الدهون الثلاثية)، وتغيرات الوزن، ونقص بوتاسيوم الدم مع نقص صوديوم الدم، وكذلك نقص كالسيوم الدم ونقص مغنيسيوم الدم؛
• اضطرابات نفسية: مشاكل في النوم، اكتئاب (حتى في المرحلة الحادة)، فقدان التوازن (حتى في المرحلة الحادة)، هلوسات. قد يُلاحظ أيضًا ارتباك (خاصةً لدى الأشخاص الذين لديهم ميل للإصابة بهذه الاضطرابات؛ بالإضافة إلى ذلك، تتفاقم هذه الأعراض عند ظهورها).
• مظاهر في الجهاز العصبي: تطور الصداع، والتنمل، والدوخة، وكذلك مشاكل في إدراك التذوق؛
• ردود الفعل البصرية: عدم وضوح الرؤية أو ضعفها؛
• خلل في الجهاز الهضمي: ظهور الغثيان، وانتفاخ البطن، والإسهال، والتقيؤ، ومع هذا جفاف الغشاء المخاطي للفم، والإمساك، وعدم الراحة في البطن أو الألم في هذه المنطقة؛
• المظاهر من الجهاز الكبدي الصفراوي: زيادة قيم إنزيمات الكبد (GGT مع ناقلات الأمين) وقيم البيليروبين، فضلاً عن تطور فشل الكبد أو اليرقان وتلف الخلايا الكبدية؛
• الآفات التي تؤثر على الطبقة تحت الجلد وسطح الجلد: الحكة مع الطفح الجلدي، وذمة كوينك، الشرى، التهاب الجلد التأتبي السمي السام، متلازمة ستيفنز جونسون، الحساسية للضوء والحمامي المتعددة الأشكال؛
• ردود أفعال الجهاز العضلي والهيكل العظمي: ظهور آلام العضلات أو التشنجات العضلية أو آلام المفاصل، إلى جانب كسور المعصمين أو الوركين أو العمود الفقري؛
• خلل في وظائف البول: التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي (الذي قد يؤدي لاحقًا إلى الفشل الكلوي)؛
• اضطرابات في عمل الأعضاء التناسلية: تطور تضخم الثدي عند الرجال؛
• المظاهر الجهازية: الشعور بالضيق أو التعب، ارتفاع درجة الحرارة، تطور الوهن أو الوذمة الطرفية.

[ 21 ]، [ 22 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

تأثير الدواء على معدلات امتصاص الأدوية الأخرى.

يمكن للبانوم أن يضعف امتصاص الأدوية التي يتم تحديد حدود التوافر البيولوجي لها من خلال قيم الرقم الهيدروجيني للمعدة (تتضمن هذه القائمة بعض المواد المضادة للفطريات - من بينها إيتراكونازول، وأيضًا كيتوكونازول مع بوساكونازول؛ بالإضافة إلى أدوية أخرى، على سبيل المثال، إيرلوتينيب).

علاجات فيروس نقص المناعة البشرية (مثل أتازانافير).

عند الجمع بين مثبطات مضخة البروتون وأتازانافير وأدوية أخرى لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، والتي يعتمد امتصاصها على درجة حموضة المعدة، قد يحدث انخفاض ملحوظ في التوافر الحيوي للأخير، بالإضافة إلى انخفاض فعاليته. لذلك، يُحظر الجمع بين هذه الأدوية.

مضادات التخثر ذات التأثير غير المباشر (مثل الوارفارين أو الفينبروكومون).

على الرغم من عدم ملاحظة أي تفاعلات بين بانوم والوارفارين أو الفينبروكومون المُتناولين معًا خلال التجارب السريرية، فقد لوحظت تغيرات في قيم INR في دراسات ما بعد التسويق. لذلك، ينبغي على الأشخاص الذين يتناولون أدوية مثل الوارفارين أو الفينبروكومون للعلاج مراقبة قيم INR/PT بانتظام بعد بدء وإيقاف بانتوبرازول، وكذلك في حالة الاستخدام غير المنتظم.

الميثوتريكسات.

تشير الأدلة إلى أن استخدام الميثوتريكسات بجرعات كبيرة (مثل 0.3 غرام) مع مواد تُبطئ نشاط مضخة البروتون يزيد من مستويات الميثوتريكسات في الدم لدى فئات معينة من المرضى. يجب على الأشخاص الذين يتناولون الميثوتريكسات بجرعات عالية (مثلاً لعلاج الصدفية أو السرطان) التوقف مؤقتًا عن تناول بانوم.

[ 23 ]

شروط التخزين

يُحفظ بانوم بعيدًا عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية.

تعليمات خاصة

المراجعات

بانوم علاج فعال جدًا لالتهاب المعدة. تشير المراجعات إلى أنه لتحقيق نتائج، يجب تناول الدواء بوصفة طبية فقط، ويُمنع منعًا باتًا تناوله ذاتيًا. من بين مزاياه عدم وجود موانع خاصة، وانخفاض احتمالية تناول جرعة زائدة. أما عيبه، فيُعتبر سعره المرتفع نسبيًا، على الرغم من أن فعاليته تُبرر هذه التكلفة.

[ 24 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام بانوم لمدة 3 سنوات من تاريخ إصدار الدواء.