أوكتريد

أوكترايد مُنتج دوائي، يُمثل سلسلة هرمونات الوطاء العلاجية للاستخدام الجهازي. يُشير إلى مشتقات أوكتريوتيد.

يُتاح أوكتريد فقط عند تقديم وصفة طبية من الطبيب.

دواعي الإستعمال أوكتريد

لعلاج ضخامة الأطراف (زيادة إنتاج هرمون النمو) - إذا كانت فعالية العلاج الجراحي غير كافية، وكذلك لدعم الجسم بين الدورات العلاجية، أو إذا كان من المستحيل إجراء عملية جراحية على المريض؛

• لعلاج الأمراض الأورامية في الجهاز الصماء (الجهاز الهضمي)، وهي السرطانات، الأنسولين، VIP، الجاسترين، الجلوكاجون؛
• لعلاج الأورام السوماتوليبرينية (الأورام المصحوبة بفرط إنتاج هرمونات النمو في منطقة تحت المهاد)؛
• للوقاية من الآثار السلبية بعد الجراحة في البنكرياس؛
• لإيقاف النزيف ومنع تكرار النزيف من الأوعية المريئية المصابة بالدوالي (بالاشتراك مع العلاج التصلبي).

[ 1 ]، [ 2 ]

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج الدواء في أمبولات سعة 1 مل، في عبوة من الورق المقوى، مع تعليمات الاستخدام الطبي المرفقة.

تحتوي كل أمبولة على:

• أسيتات أوكتريوتيد (نظير أوكتريوتيد) 100 ميكروغرام؛
• المكونات الإضافية: 2 ملغ حمض الأسيتيك، 2 ملغ أسيتات الصوديوم ثلاثي الهيدرات، 7 ملغ كلوريد الصوديوم، ماء للحقن حتى 1 مل.

أوكترايد سائل شفاف عديم اللون. تحتوي الأمبولة على نقطة زرقاء عند الفتح وحافة برتقالية عند نقطة الكسر.

[ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

المكون النشط في الدواء هو نظير لعامل التحرير، الذي يثبط إنتاج هرمونات الغدة النخامية، وله خصائص علاجية دوائية مماثلة، ولكن بتأثير مطول (ممتد في الوقت).

يعمل أوكتريد على تثبيط الإنتاج المفرط لهرمون السوماتوتروبين، بالإضافة إلى المواد التي يتم إنتاجها في الجهاز الصماء الهضمي.

في الحالة الطبيعية، المادة الفعالة قادرة على تثبيط تخليق هرمون النمو، الناتج عن الأرجينين، أو التمارين الرياضية، أو انخفاض سكر الدم. لا يُصاحب حقن الدواء فرط إفراز هرموني من نوع الارتجاع السلبي.

يتمكن المرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف من تحقيق انخفاض مستقر في كمية هرمون السوماتوتروبين واستقرار محتوى هرمون النمو الشبيه بالأنسولين-1 (سوماتوميدين سي) عن طريق تناول الدواء.

لدى عدد كبير من المرضى، يُخفِّف أوكتريد من شدة أعراض مثل الصداع، وفرط التعرق، وتنميل الأطراف، وآلام المفاصل، والاعتلال العصبي، واللامبالاة. وفي بعض الحالات، ساعدت حقن الدواء على تقليل حجم الأورام.

في حالات السرطان، يُخفف استخدام الدواء أعراضًا مثل عسر الهضم والهبات الساخنة. في معظم المرضى، يترافق هذا التخفيف مع انخفاض مستوى السيروتونين في الدم وإفراز حمض 5-هيدروكسي إندول أسيتيك عن طريق الكلى.

في الأورام ذات الإنتاج المفرط لـ VIP، يُقلل علاج أوكتريد من أعراض فرط الإفراز المعوي، مما يُحسّن بشكل كبير من جودة حياة المريض. في الوقت نفسه، يُقلل من عدد اضطرابات استقلاب الإلكتروليتات، مثل انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم. هذا يُمكّن من تجنب إعطاء المزيد من السوائل والمحاليل الكهرلية. وفقًا لبيانات التصوير المقطعي، يُلاحظ العديد من المرضى تثبيطًا لنمو الورم، أو حتى تراجعًا له، وخاصةً في البؤر النقيلية في الكبد. قد يُصاحب تخفيف الأعراض السريرية استقرار مستوى VIP في الدم.

يمكن استخدام أوكتريد في علاج الجلوكاجون لتخفيف الطفح الجلدي، مع أن الدواء لا يؤثر على مسار مرض السكري نفسه. لا يتطلب الأمر تعديل جرعة الأنسولين أو أدوية خفض سكر الدم. مع زوال أعراض الإسهال، قد يزداد وزن الجسم. عادةً ما يكون التحسن في الحالة طويل الأمد ومستقرًا.

عند علاج الغاسترينوس، قد يُقلل أوكتريد من إنتاج العصارة المعدية، مما يؤثر بدوره على وظيفة الأمعاء. قد يُلاحظ أحيانًا انخفاض في مستوى الغاسترين في الدم.

عند استخدامه مع الأنسولين، يُخفِّض أوكتريد مستوى IRI في الدم. وعند التحضير للجراحة، يُسهِّل هذا الدواء استعادة مستويات السكر في الدم واستقرارها.

يُخفف أوكتريد أعراض ضخامة الأطراف عن طريق تثبيط إنتاج هرمونات النمو (الهرمونات الجنسية) والببتيدات والسيروتونين. وفي الوقت نفسه، يُعيد مستوى عامل النمو الشبيه بالأنسولين (IGF-1) إلى مستواه الطبيعي.

[ 5 ]

الدوائية

١. عند الحقن تحت الجلد، يُمتص المكوّن النشط بسهولة. ويُلاحظ أعلى تركيز له في الدم بعد نصف ساعة.

2. الارتباط ببروتينات البلازما يبلغ حوالي 65%، وبخلايا الدم - بكميات صغيرة.

٣. معدلات التصفية الكلية في حدود ١٦٠ مل/دقيقة. عمر النصف ١٠٠ دقيقة. تُطرح الكمية الرئيسية من الدواء مع البراز، بينما يُطرح حوالي ٣٢٪ منه دون تغيير مع البول. عند إعطائه وريديًا، يُطرح الدواء على مرحلتين، أي ١٠ و٩٠ دقيقة.

٤. مع التقدم في السن، قد تنخفض نسبة التصفية، وقد يزيد عمر النصف. في حالات تلف الكلى المزمن الشديد، قد تنخفض نسبة التصفية إلى النصف.

[ 6 ]

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء أوكتريد عن طريق الحقن تحت الجلد أو عن طريق الوريد.

الجرعة الأولية هي ٥٠ ميكروغرامًا يوميًا (تحت الجلد مرة أو مرتين). بعد ذلك، يمكن زيادة عدد الحقن والجرعة، وهذا يتوقف على مدى تحمّل الدواء، والتأثير السريري، والنتائج الإيجابية للعلاج.

في أغلب الأحيان، يتم وصف الحقن حتى 3 مرات في اليوم.

لعلاج ضخامة الأطراف، يُعطى الدواء تحت الجلد بجرعة تتراوح بين 50 و100 ميكروغرام كل 8-12 ساعة. ثم تُحدد الجرعة بناءً على نتائج الدراسات الهرمونية، وتغيرات الأعراض السريرية، وحالة المريض. في أغلب الأحيان، تتراوح الجرعة اليومية من الدواء بين 200 و300 ميكروغرام، والحد الأقصى هو 1500 ميكروغرام يوميًا. يُوقف العلاج إذا لم يتحقق التأثير المتوقع بعد ثلاثة أشهر.

لعلاج الأورام الصماء في الجهاز الهضمي، يُعطى أوكتريد تحت الجلد، بجرعة مبدئية ٥٠ ميكروغرامًا حتى مرتين يوميًا. يمكن زيادة الجرعة لاحقًا إلى ١٠٠ أو ٢٠٠ ميكروغرام، حتى ثلاث مرات يوميًا.

للوقاية من مضاعفات ما بعد الجراحة، يُعطى المحلول تحت الجلد بجرعة ١٠٠ ميكروغرام قبل ستين دقيقة من فتح البطن، و١٠٠ ميكروغرام ثلاث مرات يوميًا بعد الجراحة (لمدة أسبوع). في بعض الحالات، تُعدّل الجرعة حسب كل حالة.

إذا لم تنتج الجرعة القصوى المسموح بها التأثير المطلوب خلال أسبوع، يتم إيقاف العلاج.

لإيقاف نزيف أوعية المريء المصابة بالدوالي، يُعطى أوكتريد وريديًا بالتنقيط لمدة خمسة أيام. تبلغ الجرعة ٢٥ ميكروغرامًا في الساعة.

[ 9 ]، [ 10 ]

استخدم أوكتريد خلال فترة الحمل

حتى الآن، لا توجد خبرة عملية كافية في استخدام أوكتريد من قبل النساء الحوامل. يُصنف هذا الدواء ضمن الفئة "ب" نظرًا لخطورته المحتملة على الجنين. لذلك، يُنصح باستخدام أوكتريد أثناء الحمل فقط في الحالات التي يُقدر فيها أن التأثير المتوقع على المرأة أعلى من الخطر المحتمل على الجنين.

لا توجد معلومات موثوقة حول مدى نفاذ المادة الفعالة في الدواء إلى حليب الأم. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام أوكتريد أثناء الرضاعة.

موانع

ينبغي تجنب الدواء إذا كان المريض عرضة لرد فعل تحسسي تجاه المادة الفعالة في الدواء.

يجب استخدام أوكتريد بحذر شديد وتحت إشراف طبي إلزامي أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية وفي المرضى الذين يعانون من مرض السكري وحصوات المرارة.

آثار جانبية أوكتريد

قد يكون للدواء عدد من الآثار الجانبية:

• فقدان الوزن، نوبات القيء والغثيان، تشنجات مؤلمة في منطقة فوق المعدة، زيادة تكوين الغازات، الإسهال، تكوين الحصوات في الجهاز الصفراوي؛
• التهاب حاد في البنكرياس، حصوات المرارة، اضطرابات الكبد (التهاب أنسجة الكبد دون ركود الصفراء)، فرط بيليروبين الدم؛
• تباطؤ معدل ضربات القلب؛
• مرض السكري الكامن، وارتفاع السكر في الدم المستمر في بعض الأحيان، ونادراً ما يكون انخفاض السكر في الدم، واضطراب أيض الجلوكوز؛
• ردود الفعل التحسسية (الطفح الجلدي، احمرار الجلد، التورم)؛
• موضعيًا - ألم في منطقة إعطاء الدواء، تورم، إحساس بالحرقان، احتقان الدم؛
• نادرًا - الصلع المؤقت.

[ 7 ]، [ 8 ]

جرعة مفرطة

وقد تم تحمل المرضى للاختبارات التي أجريت بجرعات من الدواء بمقدار 2000 ميكروغرام تحت الجلد ثلاث مرات على مدى 2-3 أشهر دون مشاكل.

قد يؤدي الاستخدام بجرعات أعلى إلى ظهور الأعراض التالية:

• انخفاض معدل ضربات القلب، احمرار الوجه، ألم وتشنجات في تجويف البطن، إسهال، نوبات غثيان، شعور بـ "المعدة الفارغة".

اختفت الأعراض المذكورة تمامًا خلال 24 ساعة بعد تناول جرعة واحدة عالية من الدواء.

ولم يصاحب إعطاء جرعات زائدة ردود فعل تشكل تهديدا لحياة المريض.

في حالة تناول جرعات كبيرة من الدواء عن طريق الخطأ، قد يتم وصف العلاج العرضي.

[ 11 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يقلل أوكتريد من معدل امتصاص السيكلوسبورينات والسيميتيدين.

يؤدي الاستخدام المشترك للدواء إلى زيادة التوافر البيولوجي للبروموكريبتين.

عند تناوله في وقت واحد مع مدرات البول، وحاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم، وكذلك عوامل خفض سكر الدم، والأنسولين، والجلوكاجون، يلزم تعديل الجرعة.

يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام الأدوية التي تُستقلب بمشاركة إنزيمات السيتوكروم P150. ويشمل ذلك أيضًا أدوية مثل الكينيدين والتيرفينادين.

[ 12 ]

شروط التخزين

يُحفظ الدواء في مكان مظلم وجاف، ويفضل في ثلاجة خاصة، في درجات حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية. يُمنع الأطفال من الاقتراب من أماكن تخزين الدواء.

[ 13 ]

مدة الصلاحية

تصل مدة الصلاحية إلى 3 سنوات، وبعدها يجب التخلص من الدواء.

[ 14 ]