أوكترا

أوكترا عامل هرموني، يُمثل سلسلة هرمونات الوطاء الدوائية للاستخدام الجهازي. يشير إلى مشتقات الأوكتريوتيد. رمز ATC H01C B02.

يُتاح دواء أوكترا فقط عند تقديم وصفة طبية من الطبيب.

دواعي الإستعمال أوكترا

• لعلاج ضخامة الأطراف - لتخفيف الأعراض الرئيسية للمرض وتقليل كمية هرمون السوماتوتروبين وIGF-1 في مجرى الدم، وخاصة في هؤلاء المرضى الذين ليس لديهم التأثير المتوقع من العلاج الجراحي والإشعاعي؛
• لعلاج ضخامة الأطراف إذا لم يكن من الممكن إجراء تدخل جراحي للمريض، وكذلك لعلاج الحفاظ على العلاقة الحميمة؛
• لتخفيف الأعراض المرتبطة بأورام الجهاز الصماء في الجهاز الهضمي: الأورام الكارسينويدية، وأورام الغدد الصماء، وأورام الجلوكاجون، وأورام الغاسترينوما، وأورام الأنسولين، وما إلى ذلك. في الوقت نفسه، لا ينتمي أوكترا إلى الأدوية المضادة للأورام ولا يقضي على الورم نفسه بشكل مباشر؛
• لعلاج الأورام السوماتوليبرينية (الأورام المصحوبة بفرط إنتاج هرمونات النمو في منطقة تحت المهاد)؛
• للوقاية من الآثار السلبية بعد الجراحة في البنكرياس؛
• لإيقاف النزيف ومنع تكرار النزيف من الأوعية المريئية المصابة بالدوالي (بالاشتراك مع العلاج التصلبي).

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء في أمبولات سعة 1 مل، في علبة من الورق المقوى أو عبوة نفطة، مع تعليمات الاستخدام الطبي المرفقة.

تحتوي كل أمبولة على:

• أوكتريوتيد 0.1 ملغ/مل؛
• المكونات الإضافية: مانيتول، بيكربونات الصوديوم، حمض اللاكتيك، ماء للحقن.

أوكترا هو سائل شفاف عديم اللون، خالي من الرواسب.

الدوائية

المادة الفعالة في الدواء هي نظيرة لعامل تحرير يثبط تخليق هرمونات الغدة النخامية، مع خصائص علاجية دوائية مماثلة، ولكن مع تأثير مطول (ممتد في الوقت).

يعمل أوكترا على إبطاء الإنتاج المفرط لهرمون السوماتوتروبين، بالإضافة إلى المواد التي يتم إنتاجها في الجهاز الصماء الهضمي.

في الحالة الطبيعية، المادة الفعالة قادرة على تثبيط تخليق هرمون النمو، الناتج عن الأرجينين، أو التمارين الرياضية، أو نقص سكر الدم. حقن الدواء لا يصاحبها فرط إفراز هرموني من نوع الارتجاع السلبي.

يتمكن المرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف من تحقيق انخفاض مستقر في كمية هرمون السوماتوتروبين واستقرار محتوى هرمون النمو الشبيه بالأنسولين-1 (سوماتوميدين سي) عن طريق تناول الدواء.

لدى عدد كبير من المرضى، يُخفِّف أوكترا من شدة أعراض مثل الصداع، وفرط التعرق، وتنميل الجسم والأطراف، وآلام المفاصل، والاعتلال العصبي، واللامبالاة. في بعض الحالات، ساهمت حقن الدواء في تقليل حجم الأورام.

في حالات السرطان، يُخفف استخدام الدواء أعراضًا مثل عسر الهضم والهبات الساخنة. في معظم المرضى، يترافق هذا التخفيف مع انخفاض مستوى السيروتونين في الدم وإفراز حمض 5-هيدروكسي إندول أسيتيك عن طريق الكلى.

في الأورام ذات الإنتاج المفرط لـ VIP، يُساعد استخدام أوكترا على تقليل أعراض فرط الإفراز المعوي، مما يُحسّن بشكل كبير من جودة حياة المريض. في الوقت نفسه، يُقلل من عدد اضطرابات استقلاب الإلكتروليتات، مثل انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم. هذا يُمكّن من تجنب إعطاء المزيد من السوائل والمحاليل الكهرلية. وفقًا لبيانات التصوير المقطعي، يُلاحظ العديد من المرضى تثبيطًا لنمو الورم، أو حتى تراجعًا له، وخاصةً في البؤر النقيلية في الكبد. قد يُصاحب تخفيف الأعراض السريرية استقرار مستوى VIP في الدم.

قد يؤدي استخدام أوكترا في علاج الجلوكاجون إلى التخلص من الطفح الجلدي، مع أن الدواء لا يؤثر على مسار مرض السكري نفسه. لا يتطلب الأمر تعديل جرعة الأنسولين أو أدوية خفض سكر الدم. مع التخلص من أعراض الإسهال، قد يزداد وزن الجسم. عادةً ما يكون التحسن في الحالة طويل الأمد ومستقرًا.

عند علاج ورم الغاسترين، قد يُقلل أوكترا من إنتاج العصارة المعدية، مما يؤثر بدوره على وظيفة الأمعاء. في بعض الأحيان، قد يُلاحظ انخفاض في مستوى الغاسترين في الدم.

عند علاج الورم الأنسوليني، يُخفّض أوكترا مستوى IRI في الدم. وعند التحضير للجراحة، يُسهّل الدواء استعادة مستويات السكر في الدم واستقرارها.

يعمل أوكترا على تخفيف أعراض ضخامة الأطراف دون القضاء على المرض نفسه.

[ 1 ]

الدوائية

عند الحقن تحت الجلد، يُمتص المكوّن النشط بسرعة وبشكل كامل. ويُلاحظ أعلى تركيز له في الدم بعد نصف ساعة.

تصل نسبة ارتباطه ببروتينات البلازما إلى حوالي 65%، وبخلايا الدم بكميات صغيرة.

معدلات التصفية الكلية في حدود 160 مل/دقيقة. عمر النصف 100 دقيقة. تُطرح الكمية الرئيسية من الدواء مع البراز، بينما يُطرح حوالي 32% منه دون تغيير مع البول. عند إعطائه وريديًا، يُطرح الدواء على مرحلتين، أي ما يعادل 10 و90 دقيقة.

مع التقدم في السن، قد تنخفض التصفية وقد يزيد عمر النصف. في حالات أمراض الكلى المزمنة الشديدة، وكذلك في حالات تليف الكبد، قد تنخفض التصفية إلى النصف.

[ 2 ]

الجرعات والإدارة

يمكن إعطاء أوكترا عن طريق الحقن تحت الجلد أو عن طريق الوريد.

الجرعة الأولية هي ١ مل يوميًا (تحت الجلد). بعد ذلك، قد يزداد عدد الحقن والجرعة، ويعتمد ذلك على مدى تحمّل الدواء، والتأثير السريري، والنتائج الإيجابية للعلاج. في أغلب الأحيان، تُوصف الحقن حتى ٣ مرات يوميًا.

لعلاج ضخامة الأطراف، يُحقن المحلول تحت الجلد بجرعة تتراوح بين 0.5 و1 مل كل 8-12 ساعة. ثم تُحدد الجرعة بناءً على نتائج الفحوص الهرمونية، وتغيرات الأعراض السريرية، وحالة المريض. في أغلب الأحيان، قد تكون الجرعة اليومية 0.3 ملغ، والحد الأقصى 1.5 ملغ يوميًا. يُوقف العلاج إذا لم يتحقق التأثير المتوقع بعد ثلاثة أشهر.

لعلاج الأورام الصماء في الجهاز الهضمي، يُعطى أوكترا تحت الجلد، بجرعة مبدئية 0.05 ملغ حتى مرتين يوميًا. يمكن زيادة الجرعة لاحقًا إلى 0.1 أو 0.2 ملغ حتى ثلاث مرات يوميًا.

للوقاية من مضاعفات ما بعد الجراحة، يُعطى المحلول تحت الجلد بجرعة 0.1 ملغ قبل 60 دقيقة من فتح البطن، و100 ميكروغرام ثلاث مرات يوميًا بعد الجراحة (لمدة أسبوع). في بعض الحالات، تُعدّل الجرعة بشكل فردي.

إذا لم تنتج الجرعة القصوى المسموح بها التأثير المطلوب خلال أسبوع، يتم إيقاف العلاج.

لإيقاف نزيف أوعية المريء المصابة بدوالي الأوردة، يُعطى أوكترا وريديًا بالتنقيط لمدة خمسة أيام. تبلغ الجرعة ٥٠ ميكروغرامًا في الساعة، بشكل مستمر.

[ 4 ]، [ 5 ]

استخدم أوكترا خلال فترة الحمل

للأسف، لا تتوفر حاليًا خبرة عملية كافية في استخدام أوكترا لدى النساء الحوامل. يُصنف الدواء ضمن الفئة "ب" من حيث الخطر المحتمل على الجنين. لذا، لا يُمكن وصف أوكترا أثناء الحمل إلا في الحالات التي يُقدَّر فيها أن التأثير المتوقع على المرأة أعلى من الخطر المحتمل على الجنين.

لا توجد معلومات موثوقة حول مدى وصول المادة الفعالة في الدواء إلى حليب الأم. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام أوكترا للنساء المرضعات.

موانع

ينبغي تجنب هذا الدواء إذا كان المريض عرضة لردود الفعل التحسسية تجاه المادة الفعالة في الدواء.

يجب استخدام أوكترا بحذر شديد وتحت إشراف طبيب مختص أثناء الحمل والرضاعة وفي المرضى الذين يعانون من مرض السكري وحصوات المرارة.

آثار جانبية أوكترا

قد يكون للعامل الهرموني عدد من الآثار الجانبية:

• فقدان الوزن، نوبات القيء والغثيان، تشنجات مؤلمة في منطقة فوق المعدة، زيادة تكوين الغازات، الإسهال، تكوين الحصوات في الجهاز الصفراوي؛
• رد فعل التهابي في البنكرياس، حصوات المرارة، اضطرابات الكبد (التهاب أنسجة الكبد دون ركود الصفراء)، فرط بيليروبين الدم؛
• تباطؤ معدل ضربات القلب؛
• مرض السكري الكامن، وارتفاع السكر في الدم المستمر في بعض الأحيان، ونادراً ما يكون انخفاض السكر في الدم، واضطراب أيض الجلوكوز؛
• ردود الفعل التحسسية (الطفح الجلدي، احمرار الجلد، التورم)؛
• في موقع الحقن - ألم في منطقة إعطاء الدواء، تورم، إحساس بالحرقان، احتقان الدم؛
• نادرا - تدهور حالة الشعر، تساقط الشعر.

[ 3 ]

جرعة مفرطة

قد يؤدي استخدام أوكترا بجرعات كبيرة إلى ظهور الأعراض التالية:

• تباطؤ معدل ضربات القلب، احمرار الوجه، آلام وتشنجات في تجويف البطن، إسهال، نوبات غثيان، شعور بالجوع.

اختفت الأعراض المذكورة تمامًا خلال 24 ساعة بعد تناول جرعة واحدة عالية من الدواء.

ولم يصاحب إعطاء جرعات زائدة ردود فعل تشكل تهديدا لحياة المريض.

في حالة تناول جرعات كبيرة من الدواء عن طريق الخطأ، قد يُوصف علاجٌ عرضي. لا حاجة لغسيل الكلى.

[ 6 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يؤدي أوكترا إلى تقليل معدل امتصاص السيكلوسبورينات والسيميتيدين.

يؤدي الاستخدام المشترك للدواء إلى زيادة التوافر البيولوجي للبروموكريبتين.

عند تناوله في وقت واحد مع مدرات البول، وحاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم، وكذلك عوامل خفض سكر الدم، والأنسولين، والجلوكاجون، يلزم تعديل الجرعة.

يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام الأدوية التي تُستقلب بمشاركة إنزيمات السيتوكروم P150. ومن بين هذه التركيبات غير المرغوب فيها دواءي الكينيدين والتيرفينادين.

[ 7 ]، [ 8 ]

شروط التخزين

يُحفظ الدواء في مكان مظلم وجاف، ويفضل في ثلاجة خاصة، في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية. يُمنع الأطفال من الاقتراب من أماكن تخزين الدواء.

مدة الصلاحية

تصل مدة الصلاحية إلى عامين، وبعدها يجب التخلص من الدواء.