ميفيفرين

يحتوي الميبيفرين على مُركّب هيدروكلوريد الميبيفاكين، وهو مُخدّر موضعي أميديّ ذو مفعول تخديري سريع المفعول. يرتبط هذا التأثير بتثبيط قصير المدى للتوصيل القلبي والتوصيل العصبي داخل الألياف الحركية واللاإرادية والحسية.

يُستخدم في جراحات الأسنان. يظهر تأثيره المسكن للألم بسرعة كبيرة - بعد دقيقة إلى ثلاث دقائق - ويكون واضحًا جدًا. كما يُلاحظ تحمّل موضعي جيد. [ 1 ]

دواعي الإستعمال ميفيفرين

يستخدم للتخدير التوصيلي أو التخدير المتسلل للأسنان.

يتم استخدامه في حالة العمليات البسيطة لإزالة الأسنان ، أثناء تحضير تجويف الفم ومعالجة جذع السن لترميم وتركيب الأنظمة التقويمية.

يوصى به بشكل خاص للأشخاص الذين لا يستطيعون استخدام المواد المضيقة للأوعية الدموية.

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق العنصر العلاجي على شكل سائل حقن، داخل كريات أو أمبولات، بحجم 1.7 مل - 10 كريات أو 5 أمبولات داخل عبوة خلوية. تحتوي العلبة على 5 عبوات مع كريات أو عبوتين مع أمبولات.

الدوائية

يعمل الدواء عن طريق سد قنوات الصوديوم (Na) المرتبطة بالإجهاد في جدار الألياف العصبية. تمر المادة في البداية عبر جدار العصب كقاعدة، لكنها لا تُنشَّط إلا ككاتيون ميبيفاكين بعد إعادة البروتون.

في حالات انخفاض الرقم الهيدروجيني (على سبيل المثال، داخل المناطق الملتهبة)، يوجد جسيم صغير فقط في الشكل الأساسي، مما قد يضعف التأثير المسكن. [ 2 ]

وتتراوح مدة التأثير في حالة التخدير اللبي بين 20-40 دقيقة على الأقل، وفي حالة التخدير للأنسجة الرخوة بين 45-90 دقيقة.

الدوائية

يُمتص الميبيفاكين بكميات كبيرة وبسرعة عالية. يتراوح مؤشر ارتباطه بالبروتين بين 60% و78%. ويبلغ عمر النصف حوالي ساعتين.

حجم توزيع المادة المعطاة هو 84 مل، ومعدل التصفية هو 0.78 لتر/دقيقة.

تتم العمليات الأيضية للميبيفاكين داخل الكبد، ويتم إخراج المكونات الأيضية عن طريق الكلى.

الجرعات والإدارة

يتم وصفه حصريًا للتخدير أثناء إجراءات طب الأسنان.

لتحقيق التأثير المسكن للألم المطلوب، يجب استخدام أقل كمية ممكنة من المادة المُسببة. عادةً ما تتراوح هذه الجرعة للبالغين بين ١ و٤ مل.

بالنسبة للطفل الذي يزيد عمره عن 4 سنوات ويزن 20-30 كجم، يتم وصف حصص في نطاق 0.25-1 مل؛ وبالنسبة للطفل الذي يزن 30-45 كجم - في نطاق 0.5-2 مل.

قد يُلاحظ ارتفاع في مستوى الميبيفرين في البلازما لدى كبار السن نتيجةً لسوء توزيعه وضعف عمليات الأيض. يزداد احتمال تراكم المادة، خاصةً في حالة الحقن المتكرر/الإضافي. وقد يُلاحظ تأثيرٌ مماثلٌ في حالة الضعف الجهازي للمريض وتفاقم خلل وظائف الكبد/الكلى. في هذه الحالة، من الضروري تقليل الجرعة (باستخدام الحد الأدنى من الكمية التي تُوفر التخدير المطلوب). وتُقلل أحجام جرعات الدواء للأشخاص الذين يعانون من أمراضٍ معينة (مثل الذبحة الصدرية أو تصلب الشرايين) وفقًا لنفس المخطط.

للبالغين، الجرعة القصوى المسموح بها هي 4 ملغ/كغ. في هذه الحالة، لا يُسمح بإعطاء أكثر من 0.3 غرام من الميبيفاكين (10 مل من المحلول الدوائي) لشخص يزن 70 كجم.

بالنسبة للأطفال فوق سن الرابعة، تُحدد الجرعة مع مراعاة وزنهم وعمرهم، بالإضافة إلى مدة الإجراء. يُمنع إعطاء أكثر من 4 ملغم/كغم من الدواء.

مخطط الاستخدام.

تُستخدم في هذا الإجراء خراطيش حقن خاصة قابلة لإعادة الاستخدام. قبل إعطاء الدواء، يجب مسح سدادة الرسغ، المثقوبة بإبرة الحقن، بالكحول لتطهيرها.

يُمنع استخدام أي محاليل لمعالجة الأمبولات أو الحُبيبات. كما يُمنع خلط سائل الحقن مع أدوية أخرى داخل المحقنة نفسها.

ولمنع دخول مادة ما إلى الوعاء، يجب إجراء اختبار شفط شامل؛ ومع ذلك، يجب الأخذ في الاعتبار أن النتيجة السلبية لمثل هذا الاختبار لا تضمن عدم وجود إمكانية الدخول العرضي إلى الوعاء.

يتم إعطاء الدواء بمعدل لا يزيد عن 0.5 مل لكل فاصل زمني مدته 15 ثانية (أي ما يعادل 1 أمبولة / كبسولة في الدقيقة).

يمكن منع العديد من المظاهر الشائعة المرتبطة بالحقن العرضي للأدوية داخل الأوعية الدموية عن طريق إجراء الحقن بشكل صحيح: بعد الشفط، يتم حقن 0.1-0.2 مل من الميبيفرين بسرعة منخفضة، ثم (بعد 20-30 ثانية على الأقل) يتم تطبيق بقية المادة ببطء.

في حال وجود أي محلول متبقٍّ داخل الأمبولة/الكاربول بعد العملية، يجب التخلص منه. يُحظر استخدام بقايا السائل الدوائي لمرضى آخرين.

• تطبيق للأطفال

لا ينبغي إعطاؤه للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات.

استخدم ميفيفرين خلال فترة الحمل

لم تُجرَ أي تجارب سريرية على الميبيفاكين أثناء الحمل. ولا تُتيح لنا التجارب على الحيوانات تحديد تأثير هذه المادة على مسار الحمل، ونمو الجنين، وعملية الولادة، ونمو الطفل بعد الولادة.

يمكن أن يخترق الميبيفاكين المشيمة. هناك احتمال أن يزيد تناول الميبيفاكين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل من خطر تشوهات الجنين، لذا يُستخدم في المراحل المبكرة من الحمل فقط عندما لا يمكن استخدام أي مخدر موضعي آخر.

لا توجد معلومات عن كمية الدواء التي تُفرز في حليب الأم. في حال الحاجة إلى استخدام ميبفرين أثناء الرضاعة، يُمكن استئناف الرضاعة الطبيعية بعد حوالي ٢٤ ساعة من استخدامه.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• وجود عدم تحمل شديد لمخدر الأميد الموضعي؛
• تاريخ من ارتفاع الحرارة الخبيث؛
• اضطرابات التوصيل الأذيني البطيني الشديدة التي لا يتم فيها استخدام جهاز تنظيم ضربات القلب؛
• الصرع الذي لا يمكن السيطرة عليه بالأدوية؛
• وجود شكل غير معوض من متلازمة الضائقة التنفسية الحادة؛
• البورفيريا المتقطعة في المرحلة النشطة؛
• قراءات ضغط الدم منخفضة جدًا.

آثار جانبية ميفيفرين

ظهور أعراض سلبية في الجهاز العصبي المركزي.

تشمل الأعراض الصداع، والرعشة، وتثبيط أو تحفيز الجهاز العصبي المركزي، واضطراب الكلام أو البلع، والنشوة، والطعم المعدني، والقلق والعصبية. بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ التثاؤب، وطنين الأذن، وفقدان الوعي، والقلق، والدوار، والرعشة، بالإضافة إلى الإسهال، والنعاس، وضعف البصر، ورأرأة العين، وازدواج الرؤية. ومن المحتمل الشعور بالبرد/الحرارة/الخدر، والتشنجات، والنوبات، واضطرابات الوعي، بالإضافة إلى انخفاض أو توقف عملية التنفس، وفقدان الوعي، والغيبوبة.

في حال حدوث مثل هذه الاضطرابات، يُوضع المريض أفقيًا، وتُجرى له تهوية بالأكسجين، وتُراقب حالته باستمرار لمنع تفاقم الحالة (ظهور تشنجات مصحوبة بتثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي). قد تكون أعراض الهياج قصيرة الأمد أو لا تظهر على الإطلاق؛ وفي هذه الحالة، قد يكون أول أعراضه النعاس، الذي يتحول إلى إغماء وتوقف التنفس. غالبًا ما يُعتبر ظهور النعاس بعد استخدام الميبيفاكين عرضًا مبكرًا لارتفاع مؤشر الدواء في الدم، والذي ينشأ بسبب الامتصاص السريع جدًا.

اضطرابات في الجهاز القلبي الوعائي.

غالبًا ما يُلاحظ تثبيط في الجهاز القلبي الوعائي، مما يُسبب بطء القلب، وانخفاض ضغط الدم، مما قد يُسبب انهيارًا، بالإضافة إلى قصور في الجهاز القلبي الوعائي، مما قد يُسبب السكتة القلبية. بالإضافة إلى ذلك، من المُحتمل ظهور الأعراض السريرية التالية: اضطراب التوصيل القلبي (انسداد الأذيني البطيني)، وتسرع القلب، وعدم انتظام ضربات القلب (انقباض بطيني خارجي أو رجفان). قد تُسبب هذه الأعراض السكتة القلبية.

غالبًا ما ترتبط هذه المظاهر من تثبيط الجهاز القلبي الوعائي بتأثير العصب المبهم، خاصةً عند وقوف المريض. ولكن في بعض الأحيان، تنشأ هذه الاضطرابات نتيجةً لتأثير الدواء. إذا لم تُلاحظ الأعراض المبكرة (الدوخة، وتغيرات في قراءات النبض، والتعرق، والضعف) فورًا، فقد تحدث نوبة، أو نقص أكسجة دماغي تدريجي، أو خلل وظيفي حاد في الجهاز القلبي الوعائي.

إذا كان تدفق الدم غير كافٍ أو قد تتطلب الإجراءات المساعدة التسريب الوريدي واستخدام عوامل تضييق الأوعية الدموية (على سبيل المثال، الإيفيدرين)، إذا لزم الأمر.

اضطرابات الجهاز التنفسي.

سرعة التنفس، وأيضا بطء التنفس، والذي يمكن أن يسبب انقطاع التنفس.

مظاهر الحساسية.

عادةً ما تكون أعراض الحساسية تجاه الميبيفاكين نادرة، وترتبط بعدم تحمل شديد. وتشمل هذه الأعراض الشرى، وردود الفعل التحسسية، والطفح الجلدي، والتورم، والحمى، ووذمة كوينك، والحساسية المفرطة. وكما هو الحال مع أدوية التخدير الموضعي الأخرى، تُعد أعراض الحساسية المفرطة نادرة. قد تظهر الأعراض فجأةً وبشكلٍ نشط؛ وغالبًا ما لا ترتبط بالجرعة. قد يحدث تورم أو وذمة موضعية.

مشاكل في الجهاز الهضمي.

يحدث القيء أو الغثيان.

في حالة حدوث آثار جانبية، يجب التوقف عن استخدام التخدير الموضعي.

جرعة مفرطة

يمكن أن يحدث التسمم الناتج عن جرعة زائدة من المخدر الموضعي في حالتين: فورًا، في حال الحقن الوريدي العرضي، أو لاحقًا، في حال إعطاء جرعة زائدة من المخدر. وتتجلى هذه الأعراض السلبية في خلل في وظائف الجهاز القلبي الوعائي أو الجهاز العصبي المركزي.

ومن بين العلامات المرتبطة بتأثير المادة الفعالة ميبيفاكين:

• آفات الجهاز العصبي المركزي: اضطرابات خفيفة - سرعة التنفس، والأرق، وطعم معدني، والقلق، والدوار، وطنين الأذن. اضطرابات أكثر شدة - تقلصات عضلية أو تشنجات، وشلل تنفسي، ونعاس، ورعشة، وغيبوبة.
• الآفات القلبية الوعائية النشطة: بطء القلب، وانخفاض ضغط الدم، والسكتة القلبية واضطرابات التوصيل القلبي؛
• الاضطرابات النشطة المرتبطة بالجهاز الهضمي: القيء أو الغثيان.

في حالة ظهور أعراض سلبية، يجب التوقف عن استخدام التخدير الموضعي.

يجب مراقبة التنفس والوريد ووصول الأكسجين، بالإضافة إلى تدفق الدم، والحفاظ عليها. في حال إصابة المريض برمع عضلي، يجب إجراء أكسجة وحقن بنزوديازيبين.

في حالة ارتفاع ضغط الدم، يجب رفع الجزء العلوي من جسم المريض عموديا، وإذا لزم الأمر، يجب إعطاء نيفيديبين تحت اللسان.

في حالة حدوث التشنجات، يجب مراقبة المريض للتأكد من عدم تعرضه لأذى، وإذا لزم الأمر، يجب إعطاء الديازيبام عن طريق الوريد.

عندما ينخفض مستوى ضغط الدم، يتم وضع المريض بشكل أفقي، وإذا لزم الأمر يتم إجراء تسريب داخل الأوعية الدموية لمحلول ملحي وإعطاء عوامل قابضة للأوعية الدموية (الكورتيزون الوريدي أو الأدرينالين).

في حالة بطء القلب، يتم استخدام الأتروبين عن طريق الوريد.

في حال إصابة المريض بحساسية مفرطة، يجب طلب المساعدة الطبية، وحتى وصولها، يجب إعطاء محاليل ملحية وريدية. وإذا لزم الأمر، يُعطى الكورتيزون والأدرينالين وريديًا.

في حالة الصدمة القلبية، من الضروري رفع الجزء العلوي من جسم المريض إلى الوضع العمودي وطلب المساعدة الطبية.

في حال توقف الجهاز القلبي الوعائي عن العمل، يُجرى تدليك قلبي غير مباشر، وتهوية اصطناعية، وإجراءات إنعاش. كما يجب استدعاء سيارة إسعاف.

التفاعلات مع أدوية أخرى

تُعزز العوامل التي تُعيق نشاط قنوات الكالسيوم وحاصرات بيتا الأدرينالية تثبيط انقباض عضلة القلب وتوصيلها. عند استخدام المهدئات لتخفيف الشعور بالخوف، من الضروري تقليل جرعة الميبيفرين، لأنه، مثل المهدئات، له تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي.

قد يؤدي استخدام مضادات التخثر إلى زيادة خطر النزيف.

قد يعاني الأشخاص الذين يتناولون أدوية مضادة لاضطراب النظم من زيادة في أعراض التفاعلات العكسية عند استخدام الميبيفاكين.

قد يحدث تآزر سام عند استخدام الدواء مع المهدئات، والأثير، والمخدر المركزي، والثيوبنتال، والكلوروفورم.

شروط التخزين

يُحفظ ميبفرين في مكانٍ مغلقٍ عن الأطفال. لا يُجمد الدواء. مؤشرات درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام الميبيفرين خلال فترة 3 سنوات من تاريخ بيع المنتج الطبي.

نظائرها

نظائر الدواء هي المواد ميبيفاستيزين، أولتراكين مع بوكايين هايبربار، إملا وأرتيكايين، وكذلك أومنيكايين مع بريلوكائين أدرينالين، ليدوكايين هيدروكلوريد وفيرساتيس.