Maksipim

Maxipim هو المسحوق المستخدم في صنع محلول الحقن.

[1], [2], [3]

دواعي الإستعمال Maksipima

يظهر (من قبل البالغين) للقضاء على العمليات المعدية التي تتسبب فيها النباتات الدقيقة ، الحساسة لعمل المخدرات:

• في الجهاز التنفسي (مثل الالتهاب الرئوي أو التهاب الشعب الهوائية) ؛
• في الطبقة تحت الجلد والجلد.
• العمليات المعدية داخل البطن (من بين هذه العدوى هي ZHVP ، وكذلك التهاب الصفاق) ؛
• الالتهابات النسائية.
• مع تسمم الدم.

كما أنه يستخدم في العلاج التجريبي للحمى الحموية وفي الوقاية من المضاعفات التي تنشأ بعد العمليات في منطقة البطن.

عند علاج الأطفال:

• الالتهاب الرئوي ، انتان الدم.
• العمليات المعدية في المسالك البولية (بين مثل التهاب الحويضة والكلية) ؛
• الالتهابات الجلدية وتحت الجلد.
• شكل تجريبي لمعالجة الحمى الحموية.
• شكل جرثومي من التهاب السحايا.

[4], [5], [6]

الافراج عن النموذج

يتم إنتاجه في شكل مسحوق في قارورة سعة 0.5 ميلي لتر ، وكذلك 1 أو 2 غرام داخل حزمة منفصلة تحتوي على 1 قنينة من الدواء.

[7]

الدوائية

يمنع سيفيبيمي ارتباط الإنزيمات الموجودة في جدران الخلايا البكتيرية ، وله أيضًا مجموعة واسعة من التأثيرات فيما يتعلق بالعديد من الميكروبات سالبة الجرام والإيجابية الجرام. تحتوي المادة على مقاومة عالية للتحلل المائي باستخدام معظم اللاكتامازات ، بالإضافة إلى قلة الضعف لـ β-lactamases ، والتي يتم ترميزها بواسطة جينات الكروموسومات. وهي قادرة على المرور بسرعة إلى خلايا الميكروبات سلبية الغرام.

المخدرات لديها نشاط ضد هذه البكتيريا:

غرام البكتيريا الهوائية إيجابية: المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية البشروية (هنا تشمل أيضا ضغوطا على قادرة على إنتاج ب اكتاماز) وغيرها من سلالات المكورات العنقودية (بما في ذلك المكورات هومينيس والمكورات العنقودية المترممة). وبالاضافة الى ذلك هو أيضا العقدية القيحية نسبيا (العقدية من الفئة A)، العقدية انقطاع اللبن (العقديات من الفئة B) والمكورات الرئوية (هنا تشمل أيضا سلالات التي لديها متوسط البنسلين المقاومة النسبية - الرقم IPC 0،1-1 ميكروغرام / مل). هذا ينطبق أيضا على غيرها من العقديات ب-الدم الانحلالي (الفئة C، G، F)، البقرية العقدية (الفئة D) وعدد العقدية المخضرة. معظم سلالات من المكورات المعوية (من بين هؤلاء، على سبيل المثال، المكورة المعوية البرازية)، المكورات العنقودية وإظهار المقاومة للمقاومة ضد معظم السيفالوسبورين، بما في ذلك سيفيبيم وميثيسيلين.

غرام البكتيريا السلبية الهوائية: الزائفة، بما في ذلك الزائفة الزنجارية، الزائفة الكريهة وP. الشتوتسرية، وعلاوة على ذلك الكلبسيلة (الكلبسيلة الالتهاب الرئوي، كليبسيلا اوكسيتوكا وK. الخشمية) والإشريكية القولونية. هنا أيضا تشمل الأمعائية (من بين تلك الأمعائية المذرقية، المرياحة الأمعائية وE. الساكازاكية)، بروتيوس (من بينها، المتقلبة الرائعة والمتقلبة الاعتيادية)، الراكدة calcoaceticus (مثل subsp.Anitratus، اللفوفية)، السخامية النيابة. Aeromonas ماء. في نفس الوقت أيضا tsitrobakter (هنا تشمل فرويند tsitrobakter وC. Diversus)، العطيفة eyuni، الغاردنريلة المهبلية، Dyukreya القولونية والمستدمية النزلية (هنا تشمل سلالات إنتاج بيتا لاكتاماز). يظهر تأثير لH. نظيرة، البكتيريا، الهافنية النخروبية، مورغان بكتيريا، الموراكسيلة نزلي (أيضا في هذه القائمة السلالات التي تنتج بيتا لاكتاماز)، المكورات البنية (هنا تشمل أيضا سلالات التي تنتج بيتا لاكتاماز)، والمكورات السحائية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن تأثير على المكتلة Pantoea، بروفيدينسا النيابة. (بما في ذلك بروفيدينسا Rettgera بروفيدينسا وستيوارت)، السالمونيلا، السراتية، (أيضا martsestsens السراتية والمميعة S.)، الشيجلا ويرسينيا enterokolitika.

في هذه الحالة ، سيفيبيمي ليس له أي تأثير على العديد من سلالات Stenotrophomonas maltophilia و Pseudomonas maltophilia.

أنه يؤثر على الميكروبات اللاهوائية: باكتيرويديز (بما في ذلك B. الميلانينية مع الميكروبات الأخرى داخل تجويف الفم التي يتم توفيرها مجموعة باكتيرويديز)، المطثية الحاطمة، المغزلية النيابة، mobiluncus، وpeptostreptokokki veyllonelly ..

Cefepime لا يؤثر على جرثومة fraugilis و clostridium difffile.

[8], [9], [10], [11]

الدوائية

فيما يلي متوسط قيم تركيز المادة الفعالة داخل البلازما لدى المتطوعين البالغين الأصحاء (الذكور) بعد فترات زمنية مختلفة (بعد إجراء IM و / أو الحقن مرة واحدة):

• في الوريد من 0.5 غرام من المخدرات - 38.2 ميكروغرام / مل (بعد 30 دقيقة) ؛ 21.6 ميكروغرام / مل (بعد ساعة واحدة) ؛ 11.6 ميكروغرام / مل (بعد ساعتين) ؛ 5.0 ميكروغرام / مل (بعد 4 ساعات) ؛ 1.4 ميكروغرام / مل (بعد 8 ساعات) و 0.2 ميكروغرام / مل (بعد 12 ساعة) ؛
• في الوريد من 1 غرام من المخدرات - 78.7 ميكروغرام / مل (بعد 30 دقيقة) ؛ 44.5 ميكروغرام / مل (بعد ساعة واحدة) ؛ 24.3 ميكروغرام / مل (بعد ساعتين) ؛ 10.5 ميكروغرام / مل (بعد 4 ساعات) ؛ 2.4 ميكروغرام / مل (بعد 8 ساعات) ؛ 0.6 ميكروغرام / مل (بعد 12 ساعة) ؛
• في / في مقدمة 2 غرام من الحل - 163.1 ميكروغرام / مل (بعد نصف ساعة) ؛ 85.8 ميكروغرام / مل (بعد ساعة واحدة) ؛ 44.8 ميكروغرام / مل (بعد ساعتين) ؛ 19.2 ميكروغرام / مل (بعد 4 ساعات) ؛ 3.9 ميكروغرام / مل (بعد 8 ساعات) ؛ 1.1 ميكروغرام / مل (بعد 12 ساعة) ؛
• in / m injection of 0.5 g of the drug - 8.2 μg / ml (after half a hour)؛ 12.5 ميكروغرام / مل (بعد ساعة واحدة) ؛ 12.0 ميكروغرام / مل (بعد ساعتين) ؛ 6.9 ميكروغرام / مل (بعد 4 ساعات) ؛ 1.9 ميكروغرام / مل (بعد 8 ساعات) ؛ 0.7 ميكروغرام / مل (بعد 12 ساعة) ؛
• في / م إعطاء 1 غرام من الأدوية - 14.8 ميكروغرام / مل (بعد 30 دقيقة) ؛ 25.9 ميكروغرام / مل (بعد ساعة واحدة) ؛ 26.3 (بعد ساعتين) ؛ 16.0 ميكروغرام / مل (بعد 4 ساعات) ؛ 4.5 ميكروغرام / مل (بعد 8 ساعات) ؛ 1.4 ميكروغرام / مل (بعد 12 ساعة) ؛
• في / م إعطاء 2 غرام من الأدوية - 36.1 ميكروغرام / مل (بعد 0.5 ساعة) ؛ 49.9 ميكروغرام / مل (بعد ساعة واحدة) ؛ 51.3 ميكروغرام / مل (بعد ساعتين) ؛ 31.5 ميكروغرام / مل (بعد 4 ساعات) ؛ 8.7 ميكروغرام / مل (بعد 8 ساعات) ؛ 2.3 ميكروغرام / مل (بعد 12 ساعة).

داخل المخاط يفرز من الشعب الهوائية ، الصفراء ، البلغم والبول ، وبالإضافة إلى التذييل ، والبروستات والسائل البريتوني مع المرارة ، كما لوحظ تركيزات المخدرات من العنصر المخدرات الفعالة.

يبلغ متوسط عمر النصف حوالي ساعتين. عندما أخذ متطوعون أصحاء دواء بمقدار 2 غرام (بفواصل بين 8 ساعات بين الإدارات) ، خلال 9 أيام لم يلاحظ تراكم المادة داخل الجسم.

في عملية التمثيل الغذائي للسيفيبيم تتحول إلى عنصر N-methylpyrrolidine، وأنه، في المقابل، يتم تحويلها إلى أكسيد مجمع N-methylpyrrolidine. متوسط مجموع إزالة 120 مل / دقيقة. ويتم عزل سيفيبيم تماما تقريبا عن طريق العمليات التنظيمية في الكلى - أساسا عن طريق الترشيح الكبيبي (الكلى متوسط التخليص هو 110 دقيقة مل / دقيقة). داخل يتم الكشف عن البول حوالي 85٪ من المخدرات (في شكل DC المادة الفعالة)، إضافة 1٪ مادة N-methylpyrrolidin، نحو 6.8٪ أكثر أكسيد عنصر N-methylpyrrolidine، وحوالي 2.5٪ من مصاوغ صنوي عنصر سيفيبيم. إن تخليق الدواء مع بروتين البلازما أقل من 19٪. هذا المؤشر لا يعتمد على مستوى تركيز المصل من المخدرات.

أظهرت الاختبارات التي أجريت على أشخاص بدرجات مختلفة من شدة الفشل الكلوي ، أن عمر النصف يزداد اعتمادًا عليها. القيمة المتوسطة للحصول على درجة شديدة من اضطرابات وظيفية الكلوي في الناس الذين يتم علاجهم بواسطة غسيل الكلى، فضلا 13 ساعة (في حالة تطبيق غسيل الكلى) و 19 ساعة (في حالة استخدام الغسيل البريتوني).

[12], [13], [14], [15]

الجرعات والإدارة

قبل استخدام الدواء ، مطلوب اختبار حساسية الجلد.

الحجم القياسي لجرعة البالغين هو 1 غرام ، تدار بواسطة iv أو in / m على فترات 12 ساعة. في كثير من الأحيان ، تستمر دورة العلاج 7-10 أيام ، ولكن مع أشكال شديدة من العدوى ، قد تكون هناك حاجة إلى العلاج لفترة أطول.

ولكن أساليب الإدارة والجرعة تتقلب مع حساسية الميكروبات المسببة للأمراض ، ودرجة شدة العملية المعدية ، وكذلك مع وظيفة كلوي للمريض. فيما يلي توصيات لجرعات البالغين Maxipim:

• العمليات المعدية في القنوات البولية (شدة متوسطة أو معتدلة) - 0.5-1 غرام بواسطة طريقة IM أو I / O كل 12 ساعة ؛
• عدوى أخرى (شدة متوسطة أو معتدلة) - 1 غرام من IM أو IV كل 12 ساعة ؛
• أشكال حادة من العدوى - 2 غرام بعد كل 12 ساعة ؛
• أشكال خطيرة جدا من العدوى ، فضلا عن تلك التي يمكن أن تهدد الحياة - 2 غرام بعد كل 8 ساعات.

لإجراء العلاج الوقائي ضد ظهور العدوى بسبب الجراحة ، تحتاج إلى 1 ساعة قبل الإجراء لإدخال 2 غرام من الحل لمدة نصف ساعة (للبالغين). بعد اكتمال العملية ، أضف 0.5 غرام من ميترونيدازول عن طريق الوريد. وتجدر الإشارة إلى أن ميترونيدازول لا يمكن أن تدار جنبا إلى جنب مع ماكسيبيم. قبل استخدام ميترونيدازول ، يجب شطف نظام التسريب.

بالنسبة للعمليات الطويلة (أكثر من 12 ساعة) بعد 12 ساعة من الجرعة الأولى ، يُطلب إدخال جرعة مساوية من ماكسيبيم مرارًا وتكرارًا ، أيضًا مع الاستخدام اللاحق للميترونيدازول.

في وجود اضطرابات كلوية وظيفية (وأيضا ، إذا كانت قيمة مراقبة الجودة أقل من 30 مل / دقيقة) ، مطلوب تعديل جرعة الدواء. للبالغين ، سيكونون:

• قيمة QC هي 30-50 مل / دقيقة - 2 جم بعد كل 12 أو 24 ساعة ؛ 1 غرام بعد كل 24 ساعة ؛ 0.5 جم بعد كل 24 ساعة ؛
• مستوى CK 11-29 مل / دقيقة - 2 جم بعد كل 24 ساعة ؛ 1 غرام بعد كل 24 ساعة ؛ 0.5 غرام كل 24 ساعة ؛
• مستوى QC أقل من 10 مل / دقيقة - 1 غرام كل 24 ساعة ؛ 0.5 غرام كل 24 ساعة ؛ 0.25 جم بعد كل 24 ساعة ؛
• في غسيل الكلى - على 0،5 غرام بعد كل 24 ساعة.

نتيجة لعملية غسيل الكلى ، يتم إخراج ما يقرب من 68 ٪ من المخدرات من الجسم في غضون 3 ساعات. في نهاية كل إجراء ، يلزم إدخال الدواء مرة أخرى بجرعات تعادل الحجم الأولي. في حالة إجراءات الغسيل الكلوي البريتوني الدائم (العيادات الخارجية) ، يُسمح بإعطاء المحلول على جرعات البدء القياسية - 0.5 أو 1 أو 2 غرام (اعتمادًا على شدة عملية العدوى) على فترات 48 ساعة.

بالنسبة للرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 1-2 شهرًا ، يمكن إعطاء الدواء فقط للإشارة إلى الحياة - تبلغ الجرعة 0.3 غ / كغ كل 8 أو 12 ساعة (اعتمادًا على شدة عملية العدوى). مطلوب من المراقبة المستمرة لحالة الأطفال الذين يتلقون الأدوية ، التي يقل وزنها عن 40 كجم.

يحتاج الأطفال الذين يعانون من اضطرابات وظيفية في الكلى إلى خفض الجرعة ، أو إطالة الفترات الفاصلة بين الإجراءات.

بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهرين ، لا يمكن أن تكون أعلى جرعة أكثر من البالغين الموصى بهم. في الأطفال وزنها أقل من 40 كلغ واحد (مع غير معقدة أو معقدة من العمليات المعدية في القنوات البولية (من بين تلك التهاب الحويضة والكلية) وعلاوة على الالتهاب الرئوي والتهابات الجلد غير معقدة والعلاج التجريبي للحمى قلة العدلات) الجرعة الموصى بها هي 0.5 جم / كجم كل 12 ساعة للأطفال المصابين بالتهاب السحايا الجرثومي أو الحمى القلة - كل 8 ساعات.

يتناسب حجم الجرعة للأطفال الذين يزنون 40 كجم مع البالغين.

يتم حقن المخدرات / بطريقة إما عن طريق الحقن العميق العضلي. في الحالة الثانية ، يجب عليك اختيار موقع الجسم مع عضلة كبيرة - على سبيل المثال ، الألوية ؛ الربع العلوي الخارجي.

[18], [19], [20]

استخدم Maksipima خلال فترة الحمل

لم يتم إجراء اختبار لاستخدام المخدرات في النساء الحوامل ، لأنه في هذا الوقت يسمح بتعيين فقط في الحالات التي تكون فيها الفوائد المحتملة للنساء أعلى من ظهور النتائج السلبية للجنين.

تخرج كميات صغيرة من الدواء إلى حليب الثدي ، لذلك تحتاج إلى إلغاء الرضاعة الطبيعية لفترة العلاج.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية: وجود حساسية عالية ل cefepime أو L- أرجينين ، ومعها السيفالوسبورين ، البنسلين أو المضادات الحيوية الأخرى β-lactam. بالإضافة إلى ذلك ، يحظر تعيين أطفال حتى الشهر الأول.

[16], [17]

آثار جانبية Maksipima

استخدام الحل يمكن أن يسبب بعض الآثار الجانبية:

• مظاهر فرط الحساسية: تطور الشرى أو الحكة.
• أجهزة الجهاز الهضمي: ظهور القيء والإسهال والغثيان ، وتطوير داء المبيضات في الفم ، بالإضافة إلى التهاب القولون (أيضا الكاذب الكاذب في شكله) ؛
• أجهزة CNS: بداية الصداع.
• المظاهر المحلية (في موقع إدارة المخدرات): في حالة طريقة IV - عملية التهاب أو التهاب الوريد. مع / م طريقة - ظهور التهاب أو ألم ؛
• الآخر: تطور حمامي ، التهاب المهبل أو الحمى.

نادرا ما يحدث الإمساك ، مشاكل في وظيفة الجهاز التنفسي ، تنمل ، توسع الأوعية ، وبالإضافة إلى آلام في البطن ، والدوخة ، والحمى ، داء المبيضات والحكة في منطقة الأعضاء التناسلية.

من الممكن تطوير الحساسية المفرطة أو النوبات الصرعية.

خلال اختبارات ما بعد التسويق ، لوحظت ردود الفعل التالية:

• تطوير الفشل الكلوي ، myoclonia ، وكذلك اعتلال الدماغ (ظهور الهلوسة ، وفقدان الوعي ، وتطوير ذهول وغيبوبة) ؛
• تطور الحساسية المفرطة (ويشمل ذلك الصدمة التأقية) ، نقص الصفيحات أو قلة العدلات ، الشكل العابر لنقص الكريات البيض ، وكذلك ندرة المحببات ؛
• بيانات الاختبار المعملية: زيادة في قيم AST من ALT و APF ، وكذلك المستوى العام للبيليروبين. بالإضافة إلى ذلك ، تطور فرط الحمضات أو فقر الدم ، زيادة في PTT أو PTV ، ومعه نتيجة إيجابية لاختبار Coombs المباشر في غياب انحلال الدم. ربما زيادة عابرة في مستوى كرياتينين المصل أو نيتروجين اليوريا داخل الدم ، فضلا عن تطور شكل عابر من نقص الصفيحات (هذه الحالات نادرة جدا). بالإضافة إلى ذلك ، في بعض الأحيان ، يتم ملاحظة العدلات أو الكريات البيض من النوع العابر.

جرعة مفرطة

مع وجود فائض قوي من الجرعات اللازمة (لا سيما في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات وظيفية في الكلى) ، هناك زيادة في أعراض ردود الفعل السلبية. من بين مظاهر الجرعة الزائدة نوبات صرعية ، ورم عضلي ، وإثارة عصبية عصبية ، وكذلك اعتلال دماغي (يتضمن اضطرابات في الوعي ، غيبوبة ، ذهول ، وهلوسة).

لإزالة الانتهاكات ، تحتاج إلى وقف إدارة الحل وإجراء العلاج الذي يهدف إلى القضاء على الاضطرابات. سوف تسريع غسيل الكلى تسريع إفراز cepepime ، ولكن غسيل الكلى البريتوني لن يكون النتيجة المرجوة. في حالة وجود مظاهر شديدة من الحساسية (ردود الفعل من المظهر الفوري) يجب استخدام الأدرينالين وغيرها من وسائل العناية المركزة.

[21], [22], [23]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يتطلب الجمع مع الجرعات الكبيرة من الأمينوغليكوزيدات مراقبة دقيقة للكلية ، لأن هذه الأدوية لها تأثيرات مسممة وسامة كلوية محتملة. ولوحظت السمية الكلوية عندما تم الجمع بين السيفالوسبورينات الأخرى ومدرات البول (مثل فوروسيميد).

Maxipime قيمة من 1-40 ملغ / مل يسمح لتتحد مع المخدرات بالحقن التالية: حل عن طريق الحقن (0.9٪) كلوريد الصوديوم، الجلوكوز حقن محلول (5 و 10٪)، حل عن طريق الحقن من 6M اكتات الصوديوم خليط من حلول الجلوكوز (5 ٪) مع كلوريد الصوديوم (0.9 ٪) ومزيج من حلول حقن الجلوكوز (5 ٪) ولاكتات رينغر.

لتجنب التفاعلات الممكنة مع الأدوية الأخرى، فإنه لا يتطلب مزيج حل Maksipima (مثل معظم الآخرين نوع من المضادات الحيوية β لاكتام) مع عقاقير مثل فانكومايسين، كبريتات التوبراميسين، ميترونيدازول، وكبريتات الجنتاميسين netromycin و. إذا كان من الضروري التعامل مع هذين الحلين ، يجب أن تدار كل منها بشكل منفصل.

[24], [25], [26], [27], [28]

شروط التخزين

مطلوب مسحوق للبقاء بعيدا عن متناول الأطفال ، في مكان مغلق من اختراق الضوء. قيم درجة الحرارة بحد أقصى 30 درجة مئوية.

يجب أن تبقى الحلول الجاهزة للوريد و / أو الحقن في الثلاجة عند درجة حرارة من 2-8 درجة مئوية.

[29]

مدة الصلاحية

Maxipim مناسب للاستخدام في فترة 3 سنوات من لحظة تحرير المسحوق. يمكن تخزين الحل الذي يتم تحضيره في درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن 24 ساعة ، وإذا تم الاحتفاظ بها في الثلاجة ، فلا يزيد عن 7 أيام.

[30]