أليت

أليت هو دواء من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ويحتوي على مكونين فعالين.

نيميسوليد مُكوِّن ذو نشاط مُسكِّن للألم ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة. يُبطئ هذا العنصر نشاط COX-2 بشكل انتقائي، وفي الوقت نفسه يُثبِّط عمليات ارتباط PG في مناطق الالتهاب. [ 1 ]

يساعد هيدروكلوريد الديسيكلومين على تخفيف تشنجات العضلات الملساء في الجهاز الهضمي.

دواعي الإستعمال أليتا

يتم استخدامه لتخفيف الألم والتشنجات من أصول مختلفة. [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر العنصر الطبي في أقراص - ٤ قطع داخل عبوة نفطة. تحتوي العبوة على عبوة واحدة من هذا النوع.

الدوائية

يُبطئ نيميسوليد إطلاق إنزيم الميلوبيروكسيديز، وفي الوقت نفسه يُثبط تكوين الجذور الحرة للأكسجين، دون التأثير على عملية التجاذب الكيميائي مع البلعمة. كما يُثبط هذا الدواء تكوين عوامل نخر الورم وموصلات الالتهاب الأخرى. [ 5 ]

هيدروكلوريد الديسيكلومين هو مضاد للنهايات المسكارينية الكولينية، ويؤثر أيضًا مباشرةً على العضلات الملساء، وربما يعمل كمضاد للهيستامين-براديكينين. أظهر الديسيكلومين نشاطًا مثبطًا ضد العديد من البكتيريا المسببة للأمراض.[ 6 ]

[ 7 ]

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يُمتص نيميسوليد من الجهاز الهضمي بمعدل مرتفع. تُسجل قيم Cmax في البلازما بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات. تبلغ نسبة تخليق البروتين في نيميسوليد 97.5%. تتم العمليات الأيضية في الكبد؛ والمكون الأيضي الرئيسي هو هيدروكسي نيميسوليد (ذو فعالية دوائية). يُطرح حوالي 65% من الجرعة المُتناولة من نيميسوليد مع البول، والباقي (35%) مع البراز.

بعد تناول الديسيكلومين عن طريق الفم، يُمتص بسرعة عالية، ويصل إلى أقصى تركيز له بعد 90 دقيقة. يتراوح عمر النصف بين 4 و6 ساعات. يُطرح مع البول (79.5%) والبراز (8.4%). [ 8 ]

[ 9 ]

الجرعات والإدارة

لا يتم وصف عقار أليتا إلا بعد إجراء تقييم دقيق للتوازن بين الفوائد المحتملة والمخاطر الموجودة.

يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، بعد الوجبات، مع الماء. الجرعة اليومية هي قرص واحد (0.1 غرام من نيميسوليد) مرة أو مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً). لا يُسمح بتناول أكثر من 0.2 غرام من نيميسوليد يوميًا. لا تتجاوز مدة العلاج 5 أيام. [ 14 ]

تطبيق للأطفال

تمت الموافقة على استخدام نيميسوليد، كغيره من مسكنات الألم وخافضات الحرارة، للاستخدام قصير المدى (حتى عشرة أيام) لدى الأطفال. يجب تجنب الدواء في حالات أمراض الكبد المعروفة أو المشتبه بها؛ ويجب توخي الحذر عند وصف نيميسوليد بالتزامن مع أدوية أخرى سامة للكبد. [ 15 ]

توجد بيانات حول تقييد إعطاء الدواء للأطفال دون سن ستة أشهر. وُجدت حالات منشورة رافق فيها إعطاء هيدروكلوريد الديسيكلومين للرضع أعراض تنفسية حادة (ضيق التنفس، وانهيار الجهاز التنفسي، وانقطاع النفس، والاختناق)، ونوبات صرع، وإغماء، وضعف عضلي، وغيبوبة، ووفاة، ولكن لم تُثبت علاقة سببية. [ 16 ]

استخدم أليتا خلال فترة الحمل

يُحظر وصف أليت أثناء الحمل. ولأن نيميسوليد قد يؤثر سلبًا على خصوبة النساء، فلا ينبغي استخدامه عند التخطيط للحمل. ومثل غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية التي تُثبط ارتباط البروجسترون بالجلوكوزيد، قد يؤدي نيميسوليد إلى إغلاق مبكر للمسار الشرياني، وظهور قلة البول، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، وقلة السائل السلوي. كما أن هناك خطرًا من ارتخاء الرحم، والنزيف، والوذمة الطرفية. [ 10 ]

نظرًا لنقص البيانات حول إفراز نيميسوليد في حليب الأم، لا يُستخدم الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. وقد أُبلغ عن حالة انقطاع تنفس محتملة لدى طفل يرضع رضاعة طبيعية وكانت والدته تتناول ديسيكلوفرين [ 11 ].

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• القرحات التي تصيب الجهاز الهضمي (في المرحلة النشطة)؛
• وجود قرح متكررة أو وجود نزيف في الجهاز الهضمي (في التاريخ المرضي)؛
• ضعف شديد في وظائف الكبد (فشل الكبد)، فضلاً عن تاريخ من المظاهر السامة للكبد المرتبطة باستخدام الأدوية؛
• استخدامه مع مواد لها سمية كبدية محتملة؛
• - الأشخاص الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكلى (قيم تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل في الدقيقة)؛
• اضطرابات شديدة في عمليات تخثر الدم؛
• أمراض الأوعية الدموية الدماغية أو غيرها من الأمراض التي يحدث فيها النزيف؛
• وجود شكل حاد من قصور القلب؛
• عدم تحمل شديد للعنصر النشط في الدواء أو أي من مكوناته الأخرى، فضلاً عن فرط الحساسية المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (في التاريخ)؛
• إدمان المخدرات أو الكحول؛
• ارتفاع درجة الحرارة وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا؛
• وجود شكوك حول تطور المرض الجراحي في المرحلة النشطة.

آثار جانبية أليتا

ومن بين الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام الدواء (تظهر عادة خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الدواء): [ 12 ]

يحدث بسبب تأثير النيميسوليد:

• آفات البشرة والأنسجة تحت الجلد: غالبًا ما تُلاحظ حكة، واحمرار، واحتقان، وفرط تعرق، وطفح جلدي، والتهاب جلدي. قد يظهر أحيانًا تورم في الوجه، أو الغشاء المخاطي للفم، أو اللسان، أو متلازمة ستيفنز جونسون، أو شرى، أو احتقان في الغشاء المخاطي للفم، أو التهاب الجلد الدهني السمي اللمفاوي، أو حمامى متعددة الأشكال، أو وذمة كوينكه.
• مشاكل هضمية: أعراض عسر الهضم، بما في ذلك القيء، والانتفاخ، وحرقة المعدة، والإمساك، والإسهال، والغثيان. بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ ألم في منطقة البطن أو التهاب في المعدة. يُلاحظ أيضًا انتفاخ البطن، أو ثقب قرحة، أو نزيف داخل الجهاز الهضمي، بالإضافة إلى التهاب الفم وقرحة في الجهاز الهضمي.
• خلل في وظائف الكبد: ركود صفراوي أو يرقان، بالإضافة إلى ارتفاع مستويات إنزيمات ناقلة الأمين داخل الكبد. قد يتطور أحيانًا التهاب كبد خاطف (مميت أحيانًا)؛ [ 13 ]
• اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، اعتلال الدماغ، النعاس والدوار؛
• أعراض الصحة العقلية: العصبية والكوابيس والقلق؛
• آفات الكلى: بيلة دموية، وذمة، احتباس البول، وعسر التبول. في بعض الأحيان، يحدث فشل كلوي، وقلة البول، والتهاب الكلية الأنبوبي الخلالي.
• اضطرابات في وظائف الدم: كثرة الحمضات أو فقر الدم. قد يحدث أحيانًا نقص الصفيحات أو قلة الكريات الشاملة، بالإضافة إلى اللون الأرجواني.
• اضطرابات المناعة: أعراض الحساسية المفرطة أو عدم التحمل؛
• مشاكل في وظائف الجهاز التنفسي: ضيق في التنفس. قد يظهر الربو أو الربو القصبي أحيانًا (خاصةً لدى الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى)؛
• آفات مرتبطة بنشاط الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم أو تسرع القلب. قد تُلاحظ أحيانًا هبات ساخنة، وانهيار، ونزيف، وتغيرات في ضغط الدم.
• أخرى: الوهن، عدم وضوح الرؤية أو انخفاض حرارة الجسم.

يرتبط بنشاط الديسيكلوفير:

• اضطرابات في عمل الجهاز القلبي الوعائي: خفقان القلب، الهبات الساخنة، تسرع القلب وفقدان الوعي؛
• خلل في الجهاز العصبي: اضطرابات حسية، خلل الحركة، دوخة، نعاس، فقدان الوعي، تعب شديد وصداع، بالإضافة إلى العصبية، الأرق، تنمل، مشاكل في استقرار المشي، ضعف جهازي وخمول؛
• مشاكل الصحة العقلية: الانفعال أو الارتباك، وتقلب المزاج، والهلوسة واضطرابات الكلام؛
• الآفات التي تؤثر على الطبقة تحت الجلد والبشرة: الحكة، والطفح الجلدي، وجفاف البشرة، والشرى وأعراض جلدية أخرى؛
• العلامات المرتبطة بالهضم: الغثيان، فقدان الشهية، جفاف الفم، الانتفاخ، القيء، العطش، الإمساك، اضطرابات التذوق والألم في منطقة البطن؛
• اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي: ضعف العضلات؛
• اضطرابات في الجهاز البولي التناسلي: احتباس البول أو اضطرابه، وكذلك العجز الجنسي؛
• مشاكل في النشاط البصري: توسع حدقة العين، زيادة ضغط العين، عدم وضوح الرؤية، الشلل التكيفي، ازدواج الرؤية؛
• تلف الجهاز التنفسي: الاختناق، احتقان الحلق، انقطاع النفس أو ضيق التنفس، العطس واحتقان الأنف؛
• اضطرابات المناعة: ردود الفعل التحسسية الشديدة أو غرائب الأدوية، والتي تشمل أيضًا الحساسية المفرطة؛
• خلل في الغدد الصماء: قمع الرضاعة.

جرعة مفرطة

من علامات التسمم بالنيميسوليد تفاقم اضطرابات مثل النعاس، وألم في منطقة المعدة، والقيء، والخمول، والغثيان (وهذه الأعراض غالبًا ما تكون قابلة للشفاء إذا اتُخذت التدابير الداعمة). بالإضافة إلى ذلك، قد يُلاحظ نزيف في الجهاز الهضمي. ونادرًا ما يُصاب المريض بفشل كلوي حاد، وأعراض فرط الحساسية، وارتفاع ضغط الدم، وضعف الجهاز التنفسي، والغيبوبة، ونقص سكر الدم. [ 17 ]

يحدث التسمم بالديسيكلوفرين على مرحلتين: أولاً، يُثار الجهاز العصبي المركزي، مما يُسبب الهلوسة والأوهام والقلق وتوسع حدقة العين المستمر وارتفاع ضغط الدم وتسارع دقات القلب. بعد ذلك، يُثبط الجهاز العصبي المركزي، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة.

لا يوجد ترياق للدواء. في حالة الجرعة الزائدة، تُجرى إجراءات علاجية وغسيل كلوي صفاقي. خلال الساعات الأربع الأولى، يحتاج المصاب إلى غسل معدة عبر أنبوب، بالإضافة إلى تناول الملينات والفحم المنشط.

لن يكون غسيل الكلى فعالاً. من الضروري مراقبة وظائف الكبد والكلى عن كثب. [ 18 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي تناوله مع الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى المشابهة، وكذلك مع الأسبرين، إلى زيادة خطر النزيف.

ينبغي أن يتم الجمع بين نيميسوليد وفوروسيميد بحذر لدى الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات في القلب والكلى.

تُخفِّض مضادات الالتهاب غير الستيرويدية معدلات تصفية الليثيوم، مما يزيد من تركيزه في البلازما وفعاليته السامة. لذلك، عند استخدام هذا المزيج (نيميسوليد + ليثيوم)، من الضروري مراقبة معدلات الليثيوم في البلازما بدقة.

لم يؤد تناول نيميسوليد مع الثيوفيللين، والرانيتيدين، والديجوكسين، وكذلك غليبنكلاميد ومضادات الحموضة إلى تطور تفاعلات سريرية مهمة.

يؤدي نيميسوليد إلى إبطاء نشاط إنزيم CYP 2C9، ولهذا السبب، عند دمجه معه، قد نلاحظ زيادة في قيم البلازما لتلك المواد التي يؤثر عليها هذا الإنزيم.

يجب استخدام أليت بحذر شديد عند تناوله قبل أقل من يوم واحد أو كل يومين بعد تناول الميثوتريكسات، لأن هذا يزيد من مستويات المصل وخصائصه السامة.

قد يؤدي الاستخدام مع نيميسوليد إلى زيادة النشاط السام للكلى للسيكلوسبورين.

يمكن أن يعمل الديسيكلومين على تعزيز تأثيرات المواد المضادة للكولين الأخرى (بما في ذلك كبريتات الأتروبين)، ولهذا السبب لا يمكن دمجه مع أليت.

شروط التخزين

يجب تخزين المنتج في مكان بعيد عن متناول الأطفال والرطوبة وأشعة الشمس. مؤشرات درجة الحرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام المنتج خلال فترة 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة الصيدلانية.

نظائرها

ومن الأدوية المماثلة لهذا الدواء: نيموزباز، نانوجان مع أوكسيجان، وكذلك سيجان ونيجان.