تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
ديبو بروفيرا
خبير طبي في المقال
آخر مراجعة: 03.07.2025
ديبو بروفيرا هو دواء هرموني لمنع الحمل، وينتمي إلى فئة مثبطات الإباضة.
تصنيف ATC
مكونات نشطة
المجموعة الدوائية
التأثير الدوائي
دواعي الإستعمال شيكات الإيداع
يُستخدم هذا الدواء كوسيلة لمنع الحمل طويل الأمد. أما كوسيلة لمنع الحمل قصير الأمد، فيمكن استخدامه في الحالات التالية:
- شركاء الرجال الذين خضعوا لعملية قطع القناة الدافقة - كوسيلة للحماية حتى تصبح عملية قطع القناة الدافقة فعالة؛
- النساء اللاتي تم تحصينهن ضد فيروس الحصبة الألمانية - لمنع إمكانية الحمل خلال فترة نشاط هذا المرض؛
- النساء في انتظار إجراءات التعقيم.
المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا.
يُحظر استخدام هذا الدواء قبل بدء الدورة الشهرية. ويُوصف للأطفال فقط في الحالات التي تثبت فيها عدم فعالية أو عدم قبول وسائل منع الحمل الأخرى.
الافراج عن النموذج
يُطرح كمعلق حقن في قوارير أو محاقن جاهزة للاستخدام، سعة 1 مل. داخل عبوة منفصلة، تحتوي على محقنة أو قارورة واحدة.
الدوائية
يحتوي أسيتات ميدروكسي بروجستيرون على خصائص مضادة للأندروجين ومضادة للإستروجين ومضادة للغدد التناسلية.
ولم تكشف الاختبارات التي قارنت التغيرات في كثافة المعادن في العظام لدى الأشخاص الذين استخدموا الدواء وأولئك الذين تلقوا حقنًا عضلية من الدواء (150 مجم) عن اختلافات كبيرة في فقدان كثافة المعادن في العظام بين المجموعتين بعد عامين من العلاج.
في التجربة الدوائية الثانية المُحكمة على النساء البالغات، استُخدمت حقن 150 ملغ (امتدت فترة العلاج حتى 5 سنوات). لوحظ انخفاض متوسط في كثافة العظام في عظم الفخذ والعمود الفقري (بنسبة 5-6% تقريبًا، مقارنةً بعدم وجود تغيرات ملحوظة في هذه القيم في المجموعة الضابطة). كان انخفاض كثافة العظام أكثر وضوحًا خلال أول عامين من استخدام الدواء، ثم انخفض في السنوات اللاحقة. بلغ متوسط التغيرات في كثافة الفقرات القطنية -2.86% (السنة الأولى)، و-4.11% (السنة الثانية)، و-4.89% (السنة الثالثة)، و-4.93% (السنة الرابعة)، و-5.38% (السنة الخامسة). وكان متوسط الانخفاض في كثافة عظم الفخذ والرقبة مشابهًا للقيم المذكورة أعلاه.
بعد إيقاف الدواء، ارتفعت مؤشرات الكثافة مقارنةً بالأرقام الأولية التي لوحظت خلال فترة ما بعد العلاج. ومع إطالة مدة العلاج، لوحظ عادةً انخفاض في معدل استعادة مؤشرات الكثافة.
التغيرات في مؤشرات الكثافة لدى الفتيات في سن 12-18 سنة.
أظهرت بيانات من تجربة دوائية مفتوحة وغير عشوائية للدواء (150 ملغ بفاصل 12 أسبوعًا بين العلاجات) لمدة 240 أسبوعًا (أو 4.6 سنوات)، مع متابعة لاحقة للمعايير بعد العلاج لدى فتيات تتراوح أعمارهن بين 12 و18 عامًا، أن الحقن العضلي للدواء أدى إلى انخفاض ملحوظ في كثافة المعادن العظمية (مقارنةً بالقيم الأساسية). لدى الفتيات اللاتي تلقين 4 حقن أو أكثر على مدى 60 أسبوعًا، بلغ متوسط انخفاض الكثافة في منطقة أسفل الظهر -2.1% (استخدام لمدة 240 أسبوعًا؛ 4.6 سنوات). أما بالنسبة لعظم الفخذ وعنقه، فقد بلغ متوسط انخفاض الكثافة -6.4% و-5.4% على التوالي.
أظهرت فحوصات ما بعد العلاج (بناءً على القيم المتوسطة) عودة مستوى كثافة الأنسجة القطنية إلى قيمها الأولية بعد عام واحد من انتهاء العلاج، واستعادة الكثافة في منطقة الفخذ تمامًا بعد 3 سنوات. مع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن العديد من المريضات رفضن إجراء المزيد من الفحوصات قبل انتهاء العلاج. ونتيجةً لذلك، تستند بيانات الاختبار إلى عدد قليل من الفتيات المعالجات (71 امرأة بعد 60 أسبوعًا من انتهاء الدورة، و25 امرأة فقط بعد 240 أسبوعًا).
وفي مجموعة متباينة من المرضى الذين لم يخضعوا للعلاج الموصوف أعلاه وكان لديهم قيم كتلة عظام مختلفة في البداية (مقارنة بالفتيات اللاتي استخدمن ديبو بروفيرا)، لوحظت زيادة في مستوى الكثافة المتوسط بعد 240 أسبوعًا - 6.4٪ (أسفل الظهر)، 1.7٪ (عظم الفخذ) و 1.9٪ (عنق الفخذ).
[ 1 ]
الدوائية
المكون النشط في الدواء، والذي يُعطى عن طريق الحقن، هو ستيرويد بروجستيروني ذو تأثير ممتد. ويضمن بطء امتصاص المادة من موضع الحقن استمرار مفعولها لفترة طويلة. بعد إعطاء 150 ملغ/مل من الدواء، بلغ مؤشره البلازمي 1.7±0.3 نانومول/لتر. وبعد أسبوعين، بلغ هذا المؤشر 6.8±0.8 نانومول/لتر. لوحظت القيم الأولية لتركيز الدواء في نهاية 12 أسبوعًا من العملية. عند الجرعات الصغيرة، تُعتبر مؤشرات أسيتات ميدروكسي بروجستيرون البلازمية مرتبطة ارتباطًا مباشرًا بجرعات الدواء المُستخدمة. ولم يُلاحظ أي تراكم للمادة في المصل.
يُفرز المكون النشط للدواء مع البراز أو البول. يبلغ عمر النصف في البلازما حوالي 6 أسابيع (بعد حقنة واحدة). هناك أدلة على وجود ما لا يقل عن 11 ناتجًا من نواتج التحلل. تُفرز جميع العناصر مع البول، ويُفرز بعضها على شكل مُقترنات.
الجرعات والإدارة
قبل الحقن، يجب التأكد من تجانس جرعة المُعلق المُستخدمة. للقيام بذلك، رجّ زجاجة الدواء جيدًا قبل الحقن.
يُعطى الدواء عن طريق الحقن العضلي العميق. يجب التأكد من دقة الحقن في منطقة النسيج العضلي (يُنصح باستخدام عضلة الألوية، مع إمكانية استخدام عضلات أخرى أيضًا، مثل العضلة الدالية).
قبل إجراء العملية، يتم تنظيف موقع الحقن باستخدام تقنيات قياسية.
الحقنة الأولى هي ١٥٠ ملغ من الدواء. لضمان فعالية منع الحمل خلال الدورة الأولى، تُعطى الحقنة العضلية خلال الأيام الخمسة الأولى من الدورة الشهرية الاعتيادية. في حال اتباع هذه التعليمات، لن تكون هناك حاجة لأي إجراءات إضافية لمنع الحمل.
في فترة ما بعد الولادة: لزيادة الثقة في أن المريضة ليست حاملاً عند الحقنة الأولى، يجب إجراء العملية خلال 5 أيام بعد الولادة (مع التعديل بأن الأم لا ترضع الطفل رضاعة طبيعية).
تشير المعلومات إلى أن النساء اللواتي يبدأن باستخدام ديبو بروفيرا فور الولادة قد يعانين من نزيف حاد ومستمر. لذلك، يجب استخدام الدواء بحذر خلال هذه الفترة. يجب إبلاغ المريضات اللواتي يقررن استخدام الدواء فور الولادة أو بعد الإجهاض بالمخاطر المحتملة لمثل هذا القرار. بالإضافة إلى ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الإباضة قد تحدث لدى الأمهات غير المرضعات في وقت مبكر يصل إلى الأسبوع الرابع بعد الولادة.
يمكن للأمهات المرضعات تلقي الحقنة الأولى بعد ستة أسابيع على الأقل من ولادة الطفل، حيث يكون الجهاز الإنزيمي للطفل قد اكتمل نموه خلال هذه الفترة. تُجرى الإجراءات التالية كل ١٢ أسبوعًا.
الجرعات اللاحقة: يجب إعطاء الدواء على فترات مدتها 12 أسبوعًا، ولكن إذا تم إعطاء الحقن بعد 5 أيام على الأكثر من الوقت المحدد، فلن تكون هناك حاجة إلى تدابير منع حمل إضافية (على سبيل المثال، طرق الحاجز).
قد يحتاج شركاء الرجال الذين خضعوا لعملية قطع القناة الدافقة إلى حقنة عضلية ثانية من الدواء (150 ملغ) بعد 12 أسبوعًا من الحقنة الأولى. وهذا مطلوب من قِبل عدد قليل من النساء - اللواتي لم ينخفض عدد الحيوانات المنوية لديهن إلى الصفر.
إذا تجاوزت الفترة الفاصلة بين الإجراء السابق والإجراء السابق، لأي سبب كان، 89 يومًا (12 أسبوعًا + 5 أيام)، فيجب أولًا استبعاد الحمل قبل الجرعة التالية من الدواء. بعد ذلك، ستحتاج المرأة إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية (حاجز) لمدة 14 يومًا من لحظة تناول الجرعة الجديدة من الدواء.
عند التبديل من أدوية منع الحمل الأخرى.
يُستخدم الدواء لضمان استمرارية تأثيره المانع للحمل. لذلك، من الضروري مراعاة آليات عمل الأدوية الأخرى (على سبيل المثال، يجب على النساء اللواتي يُبدّلن استخدام موانع الحمل الفموية البدء بتناول الجرعة الأولى من ديبو-بروفيرا خلال 7 أيام من تاريخ تناول آخر قرص).
استخدم شيكات الإيداع خلال فترة الحمل
لا ينبغي إعطاء ديبو بروفيرا للنساء الحوامل لأغراض العلاج أو الإجراءات التشخيصية.
يجب على الطبيب فحص المريضة للتأكد من الحمل قبل إعطائها الحقنة الأولى من الدواء.
يمكن للمكون النشط في الدواء، مع نواتج تحلله، أن يتسرب إلى حليب الأم، ولكن لا توجد معلومات تُشير إلى خطورة ذلك على الرضيع. خضع الأطفال الذين تعرضوا للدواء خلال فترة الرضاعة لفحوصات حول تأثيره على سلوكهم ونموهم قبل سن البلوغ. ولم تُلاحظ أي آثار سلبية.
موانع
موانع الاستعمال الرئيسية:
- وجود عدم تحمل للمكون الفعال للدواء وعناصره المساعدة؛
- الاستخدام كوسيلة لمنع الحمل في حالة المريض الذي تم تشخيص إصابته بأورام خبيثة تعتمد على الهرمونات في منطقة الأعضاء التناسلية أو الغدة الثديية أو يشتبه في إصابتها بها؛
- في حالة وجود أمراض كبدية شديدة (أو إذا كانت موجودة في التاريخ المرضي، عندما لم تعود القيم الوظيفية للكبد إلى طبيعتها)؛
- تحديد موعد للعلاج الأحادي أو العلاج المعقد مع الإستروجين للنساء/الفتيات اللاتي يعانين من نزيف الرحم المرضي (حتى يتم تحديد التشخيص واستبعاد إمكانية وجود أورام خبيثة في منطقة الأعضاء التناسلية)؛
- الاستخدام في المرضى المسنين.
آثار جانبية شيكات الإيداع
قد يؤدي استخدام ديبو بروفيرا إلى الآثار الجانبية التالية:
- ردود أفعال أعضاء السمع مع الجهاز الدهليزي: يحدث الدوار أحيانًا؛
- أعراض الجهاز الهضمي: ألم أو انزعاج في البطن غالبًا. غثيان أو انتفاخ في البطن. اضطرابات الجهاز الهضمي نادرة. نزيف شرجي متقطع.
- العمليات المعدية أو الغازية: غالبًا ما يظهر التهاب المهبل؛
- اضطرابات التمثيل الغذائي والغذائي: غالبًا ما يكون هناك تدهور أو زيادة في الشهية. وفي حالات نادرة، يكون هناك نقص/زيادة في الوزن، بالإضافة إلى احتباس السوائل.
- اضطرابات في الجهاز العضلي الهيكلي والأنسجة الضامة: غالبًا ما يكون هناك ألم في الظهر. أحيانًا، تحدث تشنجات عضلية، وآلام مفصلية، وألم في الأطراف. قد تتطور هشاشة العظام (بما في ذلك الكسور الناتجة عن هشاشة العظام)، وتورم في الإبطين، وانخفاض في كثافة أنسجة العظام الداخلية.
- أعراض الجهاز العصبي: يُلاحظ الصداع غالبًا. يحدث الدوخة بشكل أقل. أحيانًا، يظهر الصداع النصفي، والشعور بالنعاس، والتشنجات. يُلاحظ أحيانًا شلل. قد يُصاب المريض بالإغماء.
- ردود فعل الأعضاء التناسلية والغدد الثديية: غالبًا ما يُلاحظ ألم في القص، وانقطاع الطمث، ونزيف بين الدورات الشهرية، بالإضافة إلى سيل أبيض، وأحاسيس مؤلمة في منطقة الحوض، ونزيف رحمي غزير مع فرط الطمث. ومن الحالات الأقل شيوعًا: إفرازات مهبلية، وجفاف الغشاء المخاطي المهبلي، والتهابات في الجهاز البولي التناسلي، وتغيرات في حجم الغدد الثديية، وعسر الطمث وعسر الجماع، بالإضافة إلى تضخم الرحم، ومتلازمة ما قبل الحيض، وأكياس المبيض. ونادرًا ما يظهر نزيف من الحلمات وأختام الغدد الثديية. ومن المحتمل أيضًا حدوث ثر اللبن، ونزيف رحمي مرضي (متزايد أو ضعيف أو غير منتظم)، وعرقلة عملية الرضاعة، وظهور كيس في المهبل أو علامات مشابهة للحمل، بالإضافة إلى عدم القدرة على استعادة النشاط التناسلي. هناك احتمالية تآكل عنق الرحم وتطور انقطاع التبويض لفترة طويلة؛
- اضطرابات الأوعية الدموية: غالبًا ما تحدث هبات ساخنة. أحيانًا تُلاحظ دوالي الأوردة، وارتفاع ضغط الدم، والانسداد الرئوي، والتهاب الوريد الخثاري. قد تتطور اضطرابات تخثر الأوردة العميقة والانصمام الخثاري.
- اضطرابات في وظائف القلب والأوعية الدموية: يحدث أحيانًا تسرع القلب؛
- المظاهر المناعية: في بعض الأحيان تحدث تفاعلات فرط الحساسية (على سبيل المثال، أعراض الحساسية المفرطة والحساسية المفرطة، وكذلك وذمة كوينك)؛
- تفاعلات الجهاز الصفراوي الكبدي: في بعض الأحيان، يُلاحظ ارتفاع في مستويات إنزيمات الكبد أو يرقان. من المحتمل وجود اضطراب وظيفي في الكبد.
- أعراض من الطبقة تحت الجلدية وأمراض جلدية: غالبًا ما تظهر طفح جلدي، بالإضافة إلى تساقط الشعر وحب الشباب. أحيانًا، يحدث التهاب الجلد، والتورم، والشرى، والحكة، بالإضافة إلى الشعرانية، والكلف، والكدمات. قد يظهر تصلب الجلد وعلامات تمدد الجلد.
- أعراض موضع الحقن والاضطرابات الجهازية: غالبًا ما تحدث تفاعلات في موضع الحقن (بما في ذلك الخراج والألم)، بالإضافة إلى تنمل وإرهاق وضعف. قد تحدث أحيانًا حمى أو ألم في الصدر. نادرًا ما يحدث بحة في الصوت وعطش وشلل. من المحتمل حدوث شلل في العصب الوجهي.
- بيانات الفحوصات المخبرية: تُلاحظ أحيانًا تشوهات في مسحات عنق الرحم. ينخفض تحمل الجلوكوز أحيانًا؛
- الاضطرابات النفسية: غالبًا ما يكون هناك شعور بالعصبية والانفعال أو اضطراب عاطفي وتقلبات في المزاج، بالإضافة إلى الاكتئاب والأرق وفقدان النشوة الجنسية وانخفاض الرغبة الجنسية. أحيانًا يكون هناك شعور بالقلق.
- الأورام الخبيثة أو الحميدة أو غير المحددة (تشمل هذه الأورام الحميدة مع الأكياس): يتطور سرطان الثدي في بعض الأحيان؛
- أمراض الجهاز الليمفاوي وتدفق الدم الجهازي: يُلاحظ فقر الدم أحيانًا. من المحتمل حدوث خلل في تنسج الدم.
- تفاعلات أعضاء الجهاز التنفسي والمنصف مع القص: يُلاحظ ضيق التنفس في بعض الأحيان.
التفاعلات مع أدوية أخرى
مدة الصلاحية
يمكن استخدام ديبو بروفيرا لمدة 5 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.
الشركات المصنعة شعبية
انتباه!
لتبسيط مفهوم المعلومات ، يتم ترجمة هذه التعليمات لاستخدام العقار "ديبو بروفيرا" وتقديمه بشكل خاص على أساس الإرشادات الرسمية للاستخدام الطبي للدواء. قبل الاستخدام اقرأ التعليق التوضيحي الذي جاء مباشرة إلى الدواء.
الوصف المقدم لأغراض إعلامية وليست دليلًا للشفاء الذاتي. يتم تحديد الحاجة إلى هذا الدواء ، والغرض من نظام العلاج ، وأساليب وجرعة من المخدرات فقط من قبل الطبيب المعالج. التطبيب الذاتي خطر على صحتك.