نيبيفال

نيبيفال هو دواء ذو نشاط خافض لضغط الدم بشكل واضح.

دواعي الإستعمال نيبيوالا

يتم استخدامه لعلاج الأشخاص المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدامه في العلاج المركب لدى كبار السن المصابين بقصور القلب الاحتقاني عندما لا توفر طرق العلاج القياسية النتيجة المرجوة.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الافراج عن النموذج

يُطرح الدواء في أقراص معبأة في بثور صغيرة، كل منها تحتوي على 10 بثور. تحتوي العلبة على بثورتين صغيرتين.

الدوائية

المادة الفعالة في نيبيفال هي نيبيفولول (مزيج من اثنين من المتماثلات الضوئية - L- وD-نيبيفولول). يتميز الدواء بتأثير خافض لضغط الدم، ويتطور من خلال آليتين علاجيتين رئيسيتين: حصار انتقائي تنافسي لنشاط مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية (عنصر D-نيبيفولول)، بالإضافة إلى ارتباط أيضي مع L-أرجينين/أكسيد النيتريك (عنصر L-نيبيفولول).

بعد استخدام الدواء، يتم ملاحظة انخفاض في قيم معدل ضربات القلب (دون الرجوع إلى مستوى ضغط الدم وشدة التمارين الرياضية)، وانخفاض في ضغط الدم والمقاومة الجهازية للأوعية الدموية الطرفية (يحدث هذا بسبب انخفاض في قوة العضلات الملساء داخل طبقة الغشاء الوعائي).

ويؤدي استخدام الدواء مع أدوية أخرى لعلاج قصور القلب إلى زيادة متوسط العمر المتوقع وتقليل الحاجة إلى دخول المستشفى بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يُمتص نيبيفولول جيدًا في الأمعاء الدقيقة. ولا ترتبط شدة ومعدل امتصاص الدواء بتناول الطعام.

يشارك العنصر النشط في الدواء في عمليات الأيض داخل الكبد، مُكوِّنًا نواتج أيضية نشطة. يختلف عمر النصف لهذا العنصر اختلافًا كبيرًا باختلاف المرضى، ويتراوح بين 10 و30-50 ساعة.

يتم إخراج حوالي 40% من المادة الفعالة عن طريق الكلى، وحوالي 50% أخرى في البراز.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

الجرعات والإدارة

يُؤخذ نيبيفال عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام. يُمكن تقسيم القرص إلى نصفين عند الحاجة. عادةً ما تُؤخذ الجرعة اليومية من الدواء على جرعة واحدة. للحصول على أقصى تأثير دوائي، يُؤخذ الدواء في نفس الوقت من اليوم. يُحدد الطبيب المُعالج مدة العلاج وحجم الجرعة.

يُعطى عادةً للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم قرصًا واحدًا من الدواء يوميًا. إذا لم يُتح التحكم الأمثل في ضغط الدم بعد 4 أسابيع من بدء العلاج، فينبغي وصف دواء خافض لضغط الدم من فئة أخرى أو مُدرّ للبول (مثل هيدروكلوروثيازيد بجرعة 12.5-25 ملغ يوميًا) بالإضافة إلى ذلك.

يُوصف عادةً لمرضى قصور القلب الاحتقاني تناول ١٢.٥ ملغ من الدواء يوميًا. إذا كان الدواء جيد التحمل، يمكن زيادة الجرعة كل أسبوعين حتى تصل إلى ١٠ ملغ من المادة يوميًا.

قبل البدء في استخدام نيبيفال، يجب على الأشخاص الذين يتناولون أدوية أخرى تحديد الجرعة المثالية لهذه الأدوية (يجب إجراء التعديل الأخير للجرعة من هذه الأدوية في موعد لا يتجاوز 14 يومًا قبل البدء في استخدام نيبيفولول).

يُسمح بحد أقصى 10 ملغ من المادة الطبية يوميًا.

إذا كان من الضروري التوقف عن تناول الدواء، فمن المستحسن تقليل الجرعة تدريجيا (باستثناء الحالات التي تسوء فيها حالة المريض بسبب تناول الدواء).

لا يجوز للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الكلى تناول أكثر من 5 ملغ من الدواء العلاجي يوميًا.

[ 29 ]

استخدم نيبيوالا خلال فترة الحمل

بما أن نيبيفولول قد يؤثر سلبًا على نمو الجنين، يُحظر استخدامه أثناء الحمل. قبل بدء العلاج، يجب على النساء في سن الإنجاب استبعاد احتمالية الحمل.

عند التخطيط للحمل، يجب عليك التوقف عن تناول نيبيفال واختيار دواء مماثل يكون أكثر أمانًا للجنين.

أثناء الرضاعة، يُسمح باستخدام الدواء فقط بشرط التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• يستخدم في الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل هيدروكلوريد نيبيفولول؛
• نقص اللاكتاز (كما هو الحال مع الأشخاص الذين يعانون من نقص اللاكتاز)، والجالاكتوز في الدم وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز في الأمعاء؛
• أشكال حادة من اختلال وظائف الكبد والكلى؛
• المرحلة الحادة من قصور القلب، وكذلك قصور القلب، على خلفية ملاحظة نوبات التعويض (في هذه الحالات، من الضروري إعطاء الأدوية ذات التأثير التقلصي الإيجابي)؛
• انخفاض ضغط الدم والصدمة القلبية؛
• بطء شديد في القلب، SSSU، كتلة AV من 2 إلى 3 درجات؛
• ورم القواتم غير المعالج، والربو القصبي (أيضًا في التاريخ المرضي)، والحماض الأيضي والميل إلى الإصابة بالتشنجات القصبية؛
• اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الشديدة.

يجب التوقف عن تناول هيدروكلوريد نيبيفولول قبل 24 ساعة على الأقل من الإجراءات الجراحية الاختيارية التي تتطلب التخدير العام.

يوصف الدواء بحذر في أشكال معتدلة من اضطرابات الدورة الدموية الطرفية، وكتلة الأذيني البطيني من الدرجة الأولى، ومرض السكري، والذبحة الصدرية التلقائية، والأشكال الانسدادية من أمراض الرئة المزمنة، وكذلك في الصدفية (أيضًا في التاريخ المرضي).

وفي الوقت نفسه، يلزم توخي الحذر عند استخدام الدواء لدى الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب أو الوهن العضلي، وكذلك لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.

يجب عليك الامتناع عن تشغيل الآلات التي تهدد الحياة وقيادة السيارة أثناء العلاج بـ Nebival.

[ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]

آثار جانبية نيبيوالا

بعد استخدام الدواء، قد تتطور آثار جانبية مختلفة، ناجمة عن نشاط هيدروكلوريد نيبيفولول:

• اضطرابات في عمل الجهاز القلبي الوعائي والجهاز الدوري: اضطرابات في نظم القلب، انخفاض حاد في ضغط الدم، تدهور الحالة لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف الدورة الدموية الطرفية، قصور القلب الحاد، وكذلك كتلة الأذيني البطيني، والألم في القلب والتورم الطرفي؛
• مشاكل في وظائف الجهاز العصبي: صداع، إغماء، إرهاق متزايد، تنمل، دوخة، كوابيس، اكتئاب، وانخفاض حدة البصر. إلى جانب ذلك، لوحظت حالات متفرقة من الهلوسة والاضطرابات النفسية ومتلازمة رينود.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان، وحركات الأمعاء، والانتفاخ وأعراض عسر الهضم؛
• علامات الحساسية: الحكة، الاحمرار، وذمة كوينك، تشنجات القصبات الهوائية، الشرى، الحساسية المفرطة وتفاقم الصدفية الموجودة؛
• أخرى: زرقة في الأطراف، والعجز الجنسي، والتهاب القرنية والملتحمة الجاف.

[ 28 ]

جرعة مفرطة

إن استخدام الدواء بجرعات كبيرة جدًا قد يسبب بطء القلب أو تشنجات الشعب الهوائية، بالإضافة إلى انخفاض ضغط الدم وتطور قصور القلب الحاد أو الانهيار.

في حالة التسمم بجرعة كبيرة من الأدوية، يُنصح بغسل المعدة وإعطاء المصاب مواد ماصة معوية. كما قد تُوصف ملينات لتقليل امتصاص نيبيفولول. في حالة الجرعة الزائدة، يجب مراقبة تخطيط القلب، وضغط الدم، ومستوى السكر في الدم، ومراقبة الحالة العامة للمريض.

في حالات التسمم الحاد يتم تطبيق إجراءات العلاج المكثف.

في حالة حدوث بطء في القلب، يجب إعطاء المريض الأتروبين.

إذا لوحظ انخفاض كبير في ضغط الدم، يجب إعطاء المريض بدائل البلازما لزيادة حجم الدم المتداول الإجمالي، وكذلك الكاتيكولامينات.

عند حجب نشاط مستقبلات بيتا الأدرينالية، من الضروري استخدام هيدروكلوريد إيزوبرينالين أو دوبوتامين بجرعات محددة.

إذا لم تكن التدابير المذكورة أعلاه فعالة، يجب إعطاء المريض الجلوكاجون بجرعة 50-100 ميكروجرام/كجم.

في الحالات الشديدة، قد تكون هناك حاجة للتهوية الاصطناعية واستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب.

[ 30 ]، [ 31 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا ينبغي أن يتم دمج الدواء مع سولتوبريد أو فلوكتافينين.

يُحظر استخدام نيبيفال مع أدوية مضادات اضطراب النظم من الفئة الأولى، ومضادات الكالسيوم (مثل ديهيدروبيريدين أو فيراباميل)، وكذلك مع أدوية خفض ضغط الدم ذات التأثير المركزي. ويعود ذلك إلى زيادة احتمالية الإصابة بحصار الأذين البطيني أو قصور القلب الحاد.

يجب استخدام الدواء بحذر مع الأميودارون ومسكنات الألم المتطايرة الهالوجينية.

يمكن أن يخفي نيبيفولول علامات نقص سكر الدم، ولهذا السبب يجب استخدامه بحذر مع الأنسولين وأدوية السكري الفموية.

يؤدي استخدام أميفوستين وباكلوفين مع مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان مع الدواء إلى تعزيز تأثيره الخافض لضغط الدم.

عند استخدامه مع الأدوية المقلدات للودي، يضعف التأثير العلاجي للدواء.

المواد التي تثبط نشاط إنزيم CYP2 D6 (بما في ذلك الكينيدين مع باروكستين، والثيوريدازين، والديكستروميثورفان مع الفلوكسيتين) تزيد من مستويات نيبيفولول غير المتغيرة في البلازما.

[ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]، [ 35 ]

شروط التخزين

يجب حفظ نيبيفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

[ 36 ]، [ 37 ]، [ 38 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام نيبيفال خلال 24 شهرًا من تاريخ إصدار الدواء.

[ 39 ]، [ 40 ]، [ 41 ]، [ 42 ]

الاستخدام عند الأطفال

يُحظر استخدام نيبيفال في طب الأطفال.

نظائرها

الأدوية المماثلة للدواء هي الأدوية Nebilet و Nebivolol.

[ 43 ]، [ 44 ]، [ 45 ]، [ 46 ]، [ 47 ]، [ 48 ]، [ 49 ]، [ 50 ]

المراجعات

يحظى نيبيفال عمومًا بتقييمات إيجابية من المرضى والأطباء على حد سواء. مع الاستخدام المستمر للدواء وفقًا لوصفة الطبيب، يُظهر فعالية عالية في علاج نقص التروية أو ارتفاع ضغط الدم.

يجب مراعاة ضرورة استخدام الدواء بحذر شديد، مع عدم السماح بمخالفة النظام الموصوف، لأن ذلك قد يُضعف فعاليته العلاجية. وفي الوقت نفسه، يجب تذكر أن التسمم بالدواء قد يؤدي إلى عواقب وخيمة، قد تصل إلى وفاة المريض. لذلك، من الضروري للغاية اتباع تعليمات الطبيب المختص في كل شيء.

في الوقت نفسه، تجدر الإشارة إلى أن العلاج المركب يُستخدم غالبًا (خاصةً لدى كبار السن) باستخدام عدة أدوية مختلفة. في هذه الحالات، يجب مراقبة صحة المريض بعناية لتجنب الآثار السلبية المرتبطة بتفاعل هذه الأدوية.

ومن مزايا الدواء أيضًا تكلفته المعقولة إلى حد ما.