إكسيل

إكسيل هو مضاد فعال للاكتئاب.

دواعي الإستعمال إكسيلا

مخصص لعلاج الاكتئاب بدرجات متفاوتة من الشدة.

[ 1 ]، [ 2 ]

الافراج عن النموذج

متوفر على شكل كبسولات. تحتوي العبوة على ٥٦ كبسولة.

[ 3 ]

الدوائية

هذا الدواء مانع انتقائي لامتصاص النواقل العصبية (السيروتونين والنورأدرينالين). يحتوي على المادة الفعالة ميلناسيبران، التي لا ترتبط بمستقبلات الهيستامين (H1)، ومستقبلات الكوليني-M، ومستقبلات ألفا الأدرينالية، بالإضافة إلى مستقبلات البنزوديازيبين مع الأفيون ومستقبلات الدوبامين D1-، وكذلك مستقبلات الدوبامين D2-.

بفضل انتقائية الدواء العالية، يُتيح علاج الاكتئاب به تحقيق تأثير عالي الجودة مع مستوى عالٍ من الأمان. يُساعد استخدام الكبسولات على موازنة الحالة النفسية الناتجة عن الاكتئاب، وتطبيع الحالة العاطفية، وفي الوقت نفسه يُسرّع النشاط الإدراكي.

الدوائية

بعد تناول الدواء عن طريق الفم، تُمتص المادة الفعالة بسرعة من الجهاز الهضمي، ويصل مستوى توافرها الحيوي إلى 85% (لا يعتمد هذا المستوى على تناول الطعام). ويصل ميلناسيبران إلى أعلى مستوى له بعد ساعتين من تناول الكبسولة.

يُصنع حوالي 13% من المُركّب مع البروتين (داخل المصل). يتحول جزء صغير من الدواء أثناء الاقتران مع حمض الهيالورونيك، ويُطرح الجزء الأكبر (حوالي 90%) دون تغيير عن طريق الكلى. مع الاستخدام المُطوّل، يُطرح الدواء من الأنسجة لمدة يومين إلى ثلاثة أيام تقريبًا بعد التوقف عن تناوله.

توجد كمية صغيرة من ميلناسيبران في حليب الأم. هذه المادة قادرة على عبور الحاجز الدموي الدماغي.

[ 4 ]

الجرعات والإدارة

الكبسولات مخصصة للاستخدام الداخلي. يُنصح بتناولها مع الطعام. خلال فترة العلاج، من المهم المواظبة على الاستخدام المنتظم، دون تفويت أي جرعات. يُحدد الطبيب المعالج مدة الدورة العلاجية وحجم الجرعات.

عادةً ما تكون الجرعة اليومية ٥٠ ملغ مرتين. قد يختلف حجم الجرعة حسب حالة المريض. الحد الأقصى للجرعة اليومية لا يتجاوز ٢٥٠ ملغ، ومتوسط الجرعة اليومية ١٠٠ ملغ. غالبًا ما تكون مدة العلاج طويلة (لعدة أشهر).

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى، هناك حاجة إلى تعديل جرعة الدواء (مع الأخذ بعين الاعتبار مستوى الترشيح في الكلى).

إذا كان من الضروري إجراء تخدير موضعي (باستخدام الأدرينالين أو النورأدرينالين)، يجب ألا تتجاوز جرعة هذه المسكنات 0.1 ملغ لمدة 10 دقائق، و0.3 ملغ لمدة ساعة.

[ 5 ]، [ 6 ]

استخدم إكسيلا خلال فترة الحمل

الحمل أو الرضاعة موانع استخدام مشروطة للكبسولات. لا يجوز وصف الدواء إلا من قبل الطبيب بعد إجراء الفحوصات التشخيصية، وتقييم احتمالية حدوث فائدة/مخاطر.

موانع

ومن موانع الاستعمال المطلقة للدواء:

• حساسية عالية لميلناسيبران، ومعه لمكونات أخرى من الدواء؛
• العلاج بمثبطات أكسيداز أحادي الأمين من النوع ب (أيضًا لمدة 14 يومًا بعد انتهاء الدورة العلاجية بهذه الأدوية). بالإضافة إلى ذلك، يُسمح بوصف مثبطات أكسيداز أحادي الأمين بعد 7 أيام على الأقل من انتهاء استخدام إيكسل؛
• العلاج بالسوماتريبتان؛
• لا يستخدم الدواء للأطفال أقل من 15 سنة.

ومن بين موانع الاستعمال الشرطية:

• العلاج بالأدرينالين أو النورأدرينالين، وكذلك الكلونيدين ومشتقاته؛
• انسداد المسالك البولية من أصول مختلفة؛
• ورم غدي في البروستاتا.

يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للأشخاص الذين يعانون من الحالات التالية:

• إذا كان هناك تاريخ من النوبات؛
• اعتلال عضلة القلب؛
• ضغط دم مرتفع.

يُمنع تناول الكحول أثناء العلاج بدواء إيكسل. كما يُمنع قيادة السيارة أثناء فترة العلاج.

آثار جانبية إكسيلا

عند العلاج باستخدام إيكسل، قد يعاني المرضى من الآثار الجانبية التالية:

• الجهاز العصبي المركزي: ظهور الرعشة أو الدوخة، والشعور بالقلق؛
• الجهاز الهضمي: جفاف الفم، اضطرابات الأمعاء (خاصة الإمساك)، الغثيان، زيادة نشاط مؤشرات ALT أو AST، وكذلك القيء؛
• أخرى: زيادة التعرق، مشاكل في التبول أو ضربات القلب، الهبات الساخنة، تطور التسمم بالسيروتونين.

غالبًا ما يتم ملاحظة التأثيرات السلبية لتناول الكبسولات خلال الأسبوعين الأولين من استخدام الدواء، ويختفي معظمها من تلقاء نفسه، دون علاج محدد أو التوقف عن تناول الدواء.

في المرحلة الأولية من المسار العلاجي، قد يعاني المرضى الذين يعانون من الاكتئاب من زيادة مشاعر القلق.

جرعة مفرطة

نتيجةً لجرعة زائدة عرضية من الدواء، يحدث قيء، بالإضافة إلى زيادة التعرق واضطرابات معوية. في حال استمرار زيادة الجرعة (بجرعة 800-1000 ملغ مرة واحدة)، تظهر، بالإضافة إلى الأعراض المذكورة أعلاه، مشاكل في التنفس وتسارع في ضربات القلب. نتيجةً لاستخدام جرعة 1900-2800 ملغ من الدواء مرة واحدة (أيضًا مع أدوية نفسية أخرى (مثل البنزوديازيبين))، قد يحدث نعاس واضطرابات في الوعي، وقد يبدأ فرط ثاني أكسيد الكربون في الدم.

للتخلص من أعراض الجرعة الزائدة، من الضروري تقليل امتصاص المادة الفعالة للدواء، ومن بين الإجراءات اللازمة غسل المعدة واستخدام المواد الماصة. بالإضافة إلى ذلك، يلزم علاج الأعراض. يجب وضع المريض تحت إشراف طبي لمدة 24 ساعة على الأقل.

لا توجد معلومات عن ترياق محدد.

التفاعلات مع أدوية أخرى

هناك خطر التسمم بالسيروتونين في حالة الاستخدام المشترك للدواء مع أدوية الليثيوم ومثبطات أكسيداز أحادي الأمين والسوماتريبتان.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لدواء إيكسل والأدرينالين مع النورأدرينالين إلى إثارة اضطرابات في نظم القلب، فضلاً عن أزمة ارتفاع ضغط الدم.

يؤدي الاستخدام المتزامن للميلناسيبران والديجوكسين (وخاصة شكله الوريدي) إلى زيادة خطر الإصابة باضطرابات الدورة الدموية.

يؤدي تناول إيكسل مع الكلونيدين إلى تقليل التأثير الخافض لضغط الدم لهذا الأخير (وكذلك مشتقاته).

[ 7 ]، [ 8 ]

شروط التخزين

يُحفظ الدواء في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. لا يتطلب تخزينه ظروفًا حراريةً خاصة.

[ 9 ]

مدة الصلاحية

يُعد Ixel مناسبًا للاستخدام خلال 3 سنوات من تاريخ إصداره.