هيربيفال

جيربفال دواء مضاد للفيروسات. مادته الفعالة هي فالاسيكلوفير (وهي إستر ل-فالين من الأسيكلوفير، وهو نظير لنوكليوسيد البيورينات (الجوانين)).

داخل الكبد، يتحول المكون النشط للدواء، بمشاركة عنصر فالاسيكلوفير هيدرولاز، إلى مادتين: فالين وأسيكلوفير. ويمكن تفسير الانتقائية العلاجية لأسيكلوفير بشكل رئيسي بأنه يُنشَّط بواسطة إنزيم محدد في الفيروس. [ 1 ]

دواعي الإستعمال هيربيفال

يستخدم في علاج الأمراض التالية:

• الهربس النطاقي؛
• آفات الأغشية المخاطية والبشرة المرتبطة بفيروس الهربس البسيط (يشمل هذا أيضًا الشكل التناسلي للهربس من النوع الأولي والمتكرر)؛
• حمى الشفاه.

يُستخدم للوقاية من التهابات البشرة والأغشية المخاطية المتكررة الناتجة عن الهربس الشائع (وكذلك شكله التناسلي). ويمكن وصفه لتقليل احتمالية انتقال الهربس التناسلي إلى شريك سليم أثناء الاتصال الجنسي.

يُوصف للوقاية من الإصابة بفيروس تضخم الخلايا وتطور الأمراض بعد زراعة الأعضاء.

الافراج عن النموذج

يتم إصدار المنتج الطبي في أقراص - 10 قطع في عبوة خلوية؛ في صندوق - 1 أو 2 أو 4 عبوات من هذا القبيل.

الدوائية

يُبطئ الأسيكلوفير، تحديدًا، التأثير الفيروسي لفيروس الهربس في المختبر (بخصوص فيروس الهربس الشائع من النوعين 1 و2، والفيروس المضخم للخلايا، والهربس النطاقي، وفيروس إبشتاين بار، وفيروس الهربس من النوع 5). شكله النشط هو أسيكلوفير 3-فوسفات، الذي يتكون أثناء عمليات الفسفرة بمساعدة كينازات الخلايا (كيناز الثيميدين للفيروس). يُبطئ هذا العنصر بشكل تنافسي بوليميراز الحمض النووي للفيروس، ويندمج في حمضه النووي.

ترتبط المقاومة بنقص إنزيم ثيميدين كيناز الفيروس، مما يسمح للفيروس بالانتشار بشكل مفرط داخل الجسم. في بعض الأحيان، يرتبط انخفاض الحساسية للأسيكلوفير بظهور سلالات فيروسية تتضرر فيها سلامة بوليميراز الحمض النووي أو بنية TK الفيروسية. [ 2 ]

في الأفراد الذين يتمتعون بمناعة صحية، يتم ملاحظة فيروس ذو حساسية ضعيفة تجاه الأسيكلوفير بشكل متقطع، وفي بعض الأحيان يتطور فقط في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية شديدة. [ 3 ]

الدوائية

يتميز فالاسيكلوفير بامتصاص جيد، حيث يتحول إلى فالين بشكل شبه كامل بسرعة عالية مع الأسيكلوفير. يبلغ مؤشر التوافر الحيوي للأسيكلوفير عند تناول غرام واحد منه 54% (دون احتساب كمية الطعام). تتراوح قيم التركيز الأقصى للأسيكلوفير بين 10 و37 ميكرومول عند تناول جرعة واحدة تتراوح بين 0.25 و2 غرام (بعد ساعة إلى ساعتين من تناول الدواء). يُسجل تركيز فالاسيكلوفير في البلازما 4% من قيم الأسيكلوفير، ويُسجل بعد 30-100 دقيقة (في المتوسط)؛ ثم ينخفض بعد 3 ساعات إلى مستوى أقل من الحد المسموح به.

إن تخليق البروتين في فالسيكلوفير منخفض للغاية - 15٪.

يبلغ عمر النصف لأسيكلوفير حوالي 3 ساعات، بينما يبلغ لدى الأشخاص المصابين بفشل كلوي نهائي حوالي 14 ساعة. يُطرح فالاسيكلوفير في البول، بشكل رئيسي على شكل أسيكلوفير (أكثر من 80% من الجرعة) ووحدته الأيضية 9-كاربوكسي ميثوكسي ميثيل غوانين.

الجرعات والإدارة

لعلاج الهربس النطاقي: تناول قرصين (1 جرام) من الدواء، 3 مرات يوميًا، خلال الأسبوع الأول.

العلاج للعدوى المرتبطة بفيروس الهربس البسيط.

للأشخاص الذين يتمتعون بمناعة صحية – قرص واحد (0.5 جرام)، مرتين يوميًا.

في حالة الانتكاسات، يستمر العلاج من 3 إلى 5 أيام. أما في حالة العلاج الأولي، والذي قد يكون أكثر تعقيدًا، فتستمر الدورة 10 أيام. يجب البدء في علاج انتكاسات فيروس الهربس البسيط في أقرب وقت ممكن - الوقت الأمثل لتناول الدواء هو خلال المرحلة الباكرة أو فور ظهور أولى العلامات. يمكن للدواء أن يمنع ظهور الآفات أثناء الانتكاس إذا بدأ العلاج فور ظهور أولى علامات المرض.

كبديل، لعلاج حمى الشفرين، الجرعة هي 4 أقراص (2 غرام) مرتين يوميًا. يجب تناول الجرعة الثانية بعد حوالي 12 ساعة (6 ساعات على الأقل) من تناول الجرعة الأولى. في الجرعات المحددة، يجب ألا تتجاوز مدة العلاج يومًا واحدًا، حيث وُجد أن الاستخدام لفترة أطول لا يزيد من فعالية الدواء. يجب بدء العلاج فور ظهور العلامات المبكرة لحمى الشفرين (حكة، وخز، أو حرقة في الشفتين).

منع تكرار العدوى المرتبطة بفيروس الهربس البسيط:

• يُوصف للأشخاص الذين يتمتعون بمناعة صحية قرص واحد من الدواء (0.5 جرام) مرة واحدة يوميًا؛
• في حالة نقص المناعة، من الضروري تناول قرص واحد (0.5 جرام) مرتين يوميًا.

تقليل احتمالية انتقال الهربس التناسلي.

للحصول على مناعة صحية للأفراد الذين يعانون من تسع نوبات أو أقل من تفاقم المرض في السنة، يتم وصف جيربفال بجرعة 0.5 جرام مرة واحدة يوميًا.

الوقاية من تطور الفيروس المضخم للخلايا والأمراض بعد زراعة الأعضاء.

يُستخدم الدواء بجرعة 4 أقراص (2 غرام)، 4 مرات يوميًا، في أسرع وقت ممكن بعد عملية الزرع. في حالة الفشل الكلوي، تُخفَّض الجرعات. عادةً ما يستمر العلاج 3 أشهر، ولكن يمكن إطالة مدته لدى الأشخاص الأكثر عرضة للخطر.

• تطبيق للأطفال

يُوصف للأطفال من عمر 12 عامًا فما فوق للوقاية من تطور الفيروس المضخم للخلايا أو الأمراض بعد عملية الزرع.

استخدم هيربيفال خلال فترة الحمل

لا يجوز استعمال جيربفال أثناء الحمل إلا في الحالات التي تكون فيها الفائدة المحتملة منه أكبر من مخاطر حدوث مضاعفات للجنين.

أثناء الرضاعة الطبيعية، يُوصف الدواء بحذر، فقط عند الضرورة القصوى. في الوقت نفسه، يمكن استخدام فالاسيكلوفير لعلاج حديثي الولادة.

موانع

يمنع استخدامه في حالات عدم تحمل شديد للأسيكلوفير أو المكونات الأخرى للدواء.

آثار جانبية هيربيفال

الآثار الجانبية الرئيسية:

• اضطرابات في الجهاز العصبي والنفسي: الدوخة، والهلوسة، والصداع، والانفعال، والارتباك، وانخفاض القدرات الفكرية والترنح، وكذلك التشنجات، والرعشة، وصعوبة التلفظ، واعتلال الدماغ، والأعراض الذهانية وحالة الغيبوبة؛
• مشاكل في الجهاز الهضمي: الإسهال والغثيان واضطرابات البطن والقيء؛
• الاضطرابات المرتبطة بالنظام الكبدي الصفراوي: زيادة مؤقتة في اختبارات وظائف الكبد (يوصف أحيانًا بالتهاب الكبد)؛
• علامات في الجهاز الليمفاوي والدم: نقص الصفيحات أو نقص الكريات البيض (يلاحظ هذا الأخير بشكل رئيسي في الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة)؛
• تلف المناعة: يحدث الحساسية المفرطة في بعض الأحيان؛
• اضطرابات في الجهاز التنفسي وأعضاء القص: ضيق التنفس؛
• الأعراض التي تؤثر على الطبقة تحت الجلد والبشرة: الطفح الجلدي، والذي يشمل علامات الحساسية للضوء، وذمة كوينك، والشرى والحكة؛
• اضطرابات الجهازين الكلوي والبولي: الفشل الكلوي الحاد، واختلال وظائف الكلى، وآلام أسفل الظهر، ونزول دم في البول (غالبًا ما يرتبط باختلالات كلوية أخرى). قد يرتبط ألم الكلى بالفشل الكلوي.
• حالات أخرى: وردت تقارير عن حالات فشل كلوي، وفقر دم انحلالي من النوع الدقيق الوعائي، ونقص الصفيحات الدموية (أحيانًا مجتمعةً) لدى الأشخاص المصابين بنقص مناعة شديد، وخاصةً المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في مراحله المتأخرة، والذين استخدموا فالاسيكلوفير بجرعات كبيرة (8 غرامات يوميًا) لفترة طويلة. كما لوحظت أعراض مشابهة لدى أشخاص يعانون من أمراض مشابهة ولم يستخدموا فالاسيكلوفير.

جرعة مفرطة

علامات التسمم: القيء، الفشل الكلوي الحاد، الغثيان، المظاهر العصبية بما في ذلك الهلوسة، الارتباك، فقدان الوعي، الانفعال والغيبوبة.

يتم إجراء التدابير الأعراضية وغسيل الكلى.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يتم إفراز فالسيكلوفير في البول عن طريق الإفراز الأنبوبي النشط، وقد تؤدي الأدوية الأخرى المتنافسة على هذا الطريق من الإخراج إلى زيادة مستويات البلازما لأحد الدواءين أو كليهما ومستقلباتهما.

يؤدي تناول الدواء مع ميكوفينولات موفيتيل (مثبط للمناعة يستخدم في زراعة الأعضاء) إلى زيادة مستويات الأسيكلوفير في البلازما والمكون الأيضي غير النشط في ميكوفينولات موفيتيل.

من الضروري الجمع بعناية مع جرعات كبيرة من جيربفال (4+ جم) مع أدوية أخرى تغير وظائف الكلى (على سبيل المثال، تاكروليموس أو سيكلوسبورين).

شروط التخزين

يجب حفظ جيربفال بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام هيربيفال لمدة 24 شهرًا من تاريخ إنتاج المادة العلاجية.

نظائرها

من نظائر هذا الدواء: فايروا، وفاسيركس، وفالسيكون مع فالافير، وفالميك، وفالماكس مع فالاسيتيك. كما تشمل القائمة فالوجارد، وفالتروفير مع هيرباسيفير، وفالسيك، وفيرديل.