هيبتافير

هيبتافير دواء مضاد للفيروسات ذو فعالية علاجية مباشرة. ينتمي إلى مجموعة الأدوية النوكليوسيدية التي تُبطئ عمل إنزيم النسخ العكسي.

بمجرد دخوله الخلية، يخضع اللاميفودين لعملية الفسفرة لتكوين عنصر أيضي نشط من 5-3-فوسفات، وهو لاميفودين-3-فوسفات، وهو ركيزة لبوليميراز التهاب الكبد الوبائي ب؛ يُبطئ هذا المكون نشاط إنزيم النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية. لا يؤثر اللاميفودين-3-فوسفات على عمليات أيض الحمض النووي الخلوي الطبيعية. [ 1 ]

دواعي الإستعمال هيبتافير

يتم استخدامه في العلاج المشترك مع عوامل مضادة للفيروسات القهقرية الأخرى في الأشخاص المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

الافراج عن النموذج

يتم إصدار الدواء على شكل أقراص - 10 قطع داخل عبوات نفطة؛ يحتوي الصندوق على 10 عبوات من هذا القبيل.

الدوائية

يُمتص لاميفودين جيدًا في الجهاز الهضمي؛ بعد تناوله عن طريق الفم، تتراوح قيم التوافر الحيوي لدى البالغين بين 80% و85%. يبلغ معدل تخليق البروتين 36%. يُلاحظ أقصى تركيز في المصل بعد 60 دقيقة. في حالة تناول جرعات علاجية، يتراوح التركيز بين 1.1 و1.5 ميكروغرام/مل تقريبًا؛ بينما تتراوح القيم الدنيا بين 0.015 و0.02 ميكروغرام/مل.

مستوى حجم التوزيع – 1.3±0.4 لتر/كجم.

يؤدي تناول اللاميفودين مع الطعام إلى إطالة الفترة اللازمة للوصول إلى Cmax وقيمته (حتى 47٪)، لكنه لا يغير القيمة الإجمالية للعنصر الممتص، مما يسمح بتناول الدواء مع الطعام.

متوسط قيم التصفية الكلية للاميفودين هو 0.3 لتر/ساعة/كجم. يتراوح عمر النصف بين 5 و7 ساعات. تُطرح المادة في البول دون تغيير في الغالب - من خلال الإفراز النشط والتليف الكيسي. تبلغ معدلات التصفية داخل الكلى حوالي 70% من اللاميفودين المُفرز.

الجرعات والإدارة

ينبغي للبالغين تناول 0.15 غرام من الدواء عن طريق الفم مرتين يوميًا. يُجرى العلاج بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية.

في حالة علاج هيبتافير للأشخاص المصابين بفيروسين في وقت واحد - فيروس التهاب الكبد ب وفيروس نقص المناعة البشرية - يجب استخدام الجرعة الموصى بها لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية كجزء من النظام المختار للعلاج المعقد.

• تطبيق للأطفال

بالنسبة للطفل الذي يزن أقل من 40 كجم، يجب استخدام أشكال أخرى من هذا الدواء.

موانع

يُمنع وصف الدواء للأشخاص الذين تم تشخيصهم سريريًا بعدم تحمل مكونات الدواء.

يُمنع على النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية الرضاعة الطبيعية لأنها قد تؤدي إلى إصابة الطفل بالعدوى.

آثار جانبية هيبتافير

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

• مشاكل في وظيفة الجهاز الهضمي: الإسهال، وعدم الراحة والألم في منطقة فوق المعدة، والتقيؤ، وفقدان الشهية أو ضعفها، والغثيان، وكذلك التهاب البنكرياس وزيادة مستويات الأميليز في البلازما أو نشاط الترانساميناز داخل الكبد؛
• اضطرابات تكوين الدم: نقص الصفيحات أو العدلات، وكذلك فقر الدم؛
• الاضطرابات المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي: الصداع، اعتلال الأعصاب المتعدد، التعب والتنميل؛
• أخرى: الحمى والثعلبة والتهابات الجهاز التنفسي.

جرعة مفرطة

من علامات التسمم الدوائي هو تفاقم الأعراض الجانبية.

يُجرى غسل المعدة، وإدرار البول القسري، وإعطاء الكربون المنشط. بالإضافة إلى ذلك، تُتخذ إجراءات علاجية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الاستخدام المشترك للدواء مع الإنترفيرون إلى انخفاض طفيف في المساحة تحت المنحنى (AUC) للاميفودين (بنسبة ١٠٪)؛ بينما تبقى الحركية الدوائية للإنترفيرون دون تغيير. لم تُسجَّل أي تفاعلات بين الأدوية المذكورة.

يؤدي تناول هيبتافير مع السلفوناميدات أو ديدانوزين أو زالسيتابين إلى زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس.

قد يؤدي تناول الأدوية المثبطة لنقي العظم (السلفوناميدات، والأمفوتريسين مع جانسيكلوفير، وتريمتريكسيت فلوسيتوسين، والبيريميثامين مع دابسون) أو الأدوية السامة للخلايا إلى إثارة تطور السمية الدموية.

يؤدي الجمع مع الأدوية التي لها نشاط سام للكلى (الأمينوغليكوزيدات، والبنتاميدين مع الأمفوتريسين، والفوسكارنت مع السيدوفوفير) إلى زيادة قيم اللاميفودين.

يؤدي الاستخدام مع ديدانوزين وزالسيتابين، وكذلك مع إيزونيازيد ودابسون وستافودين، إلى زيادة احتمالية الإصابة بالاعتلال العصبي المتعدد.

شروط التخزين

يُحفظ هيبتافير في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال الصغار. درجة الحرارة: بين ١٥ و٣٠ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام هيبتافير خلال فترة عامين من تاريخ تصنيع المنتج العلاجي.

نظائرها

ومن نظائر الدواء: Sebivo و Baraclude و Stag مع Zeffix، بالإضافة إلى Retrovir و Viread مع Tenofovir-tl و Azidothymin و Ziagen مع Emtricitabine.