هيباسيف

هيباسيف هو مضاد حيوي من مجموعة بيتا لاكتام ذو طيف واسع من التأثير. [ 1 ]

المكون النشط في الدواء هو سيفوبيرازون، وهو عامل علاجي مضاد للميكروبات من الجيل الثالث من مجموعة السيفالوسبورينات. يُظهر الدواء تأثيرًا قويًا مبيدًا للجراثيم على الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. يعتمد مبدأ عمل الدواء على قدرة المكون النشط على تثبيط عمليات ربط البروتينات داخل الخلايا البكتيرية. [ 2 ]

دواعي الإستعمال هيباسيف

يُستخدم لعلاج (كعلاج وحيد أو مع مواد أخرى) الأشخاص المصابين بعدوى مرتبطة ببكتيريا تُبدي حساسية تجاه سيفوبيرازون. من بين هذه الاضطرابات:

• الآفات التي تؤثر على أعضاء الحوض والقنوات الصفراوية والإحليل؛
• العدوى في الجهاز التنفسي السفلي والعلوي؛
• آفات المفاصل مع العظام والطبقات تحت الجلد والبشرة؛
• التهاب السحايا من أصل جراحي أو رضحي، وتسمم الدم ، والتهاب الصفاق ، والتهاب مجرى البول من أصل بني، والتي تحدث دون حدوث مضاعفات.

قد يتم وصف الدواء للوقاية من العدوى في حالة إجراء عملية جراحية.

الافراج عن النموذج

يُطرح الدواء على شكل سائل حقني داخل قوارير سعة غرام واحد. تحتوي العبوة على عشر قوارير من هذا النوع.

الدوائية

يؤثر الدواء على سلالات من البكتيريا اللاهوائية سلبية الجرام وموجبة الجرام باستخدام البكتيريا الهوائية. من بينها سلالات فردية تُنتج بيتا لاكتاماز (وهذا يشمل سلالات المستدمية النزلية والمكورات البنية التي تُنتج بيتا لاكتاماز). [ 3 ]

الدوائية

في حالة الحقن الوريدي، تُسجَّل قيم التركيز الأقصى للمكون النشط داخل البلازما بعد 15 دقيقة، وفي حالة الحقن العضلي - بعد ساعة واحدة. في الصفراء، يُلاحَظ مستوى التركيز الأقصى بعد ساعة إلى ثلاث ساعات. يُخلَّق حوالي 93% من السيفوبيرازون المُعطَى مع البروتين.

يتوزع سيفوبيرازون بشكل جيد في الجسم، مُكوِّنًا تركيزات عالية منه في الرئتين، وأنسجة الكبد، واللوزتين، وجدران المرارة، والكلى، وأنسجة العظام، وأعضاء الحوض. كما يُكوِّن العنصر النشط في الدواء تركيزات عالية في الصفراء والبلغم.

يستطيع السيفوبيرازون اختراق الحاجز الدموي المشيمي، ويُفرز أيضًا مع حليب الأم. إذا لم يكن الحاجز الدموي الدماغي لدى المريض متضررًا، فإن الدواء يكاد يكون منعدمًا في السائل النخاعي، ولكن لدى الأشخاص المصابين بالتهاب السحايا الرضحي أو ما بعد الجراحة، يُكوّن مستويات عالية منه في السائل النخاعي.

يشارك جزء صغير من الدواء في العمليات الأيضية.

يبلغ عمر النصف للدواء حوالي ساعتين. يتم الإخراج بشكل رئيسي مع الصفراء، وحوالي 30% مع البول.

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء هيباسيف على شكل سائل حقني عن طريق العضل أو الوريد.

لتحضير السائل الوريدي، يُمكن استخدام ماء الحقن، أو محلول جلوكوز ٥٪ أو ١٠٪، أو محلول جلوكوز ٥٪، أو سائل فسيولوجي، أو محلول كلوريد صوديوم ٠.٩٪ للحقن. يُضاف مذيب مناسب (٢.٨ مل) إلى القارورة، ثم تُرجّ العبوة. يُعطى السائل بعد ذوبان المُجفّد تمامًا. لزيادة فعالية الذوبان، يُمكن زيادة حجم المذيب المُضاف إلى ٥ مل.

للحقن الوريدي باستخدام قطارة، يُذاب السائل المُحضّر في مذيب مناسب (20-100 مل). في هذه الحالة، يجب ألا يتجاوز حجم سائل الحقن أثناء الإعطاء باستخدام قطارة 20 مل (في حال الحاجة إلى مذيب إضافي، يجب استخدام محاليل أخرى مناسبة). تتراوح مدة الاستخدام باستخدام قطارة عادةً بين 15 و60 دقيقة.

في حال إعطاء الدواء عن طريق الوريد، تكون الجرعة القصوى المضاعفة من سيفوبيرازون 2 ملغ (للبالغين) و50 ملغ/كغ (للأطفال). أثناء الحقن الوريدي، يجب أن يكون تركيز سيفوبيرازون داخل المحلول 0.1 غ/مل. مدة إعطاء الدواء عن طريق الوريد تتراوح بين 3 و5 دقائق.

عند تحضير السائل للحقن العضلي، يُمكن استخدام ماء الحقن وليدوكايين بتركيز ٢٪. يُضاف الحجم المطلوب من سائل الحقن إلى القارورة مع مادة الليوفيليزات المُجَفَّدة، ويُرجّ، ثم يُضاف إليه ليدوكايين بتركيز ٢٪ بعد ذوبان المسحوق.

يُستخدم الليدوكايين فقط في الحالات التي يتجاوز فيها التركيز النهائي للسيفوبيرازون في المحلول 0.25 غ/مل. يجب أن تكون مؤشرات الليدوكايين في السائل النهائي 0.5%. يجب أن يكون السائل الدوائي شفافًا، وبعد الوصول إلى هذه الحالة، يُحقن بعمق في عضلة الألوية (الربع الخارجي العلوي).

يجب إجراء اختبار جلدي قبل إعطاء الدواء. كما يجب فحص تحمل الأشخاص الذين يتلقون حقنًا عضلية من الليدوكايين لهذه المادة.

بالنسبة للبالغين، الجرعة عادة ما تكون 1-2 جرام من الدواء على فترات 12 ساعة.

في حالة ملاحظة عدوى شديدة، يتم زيادة الجرعة للبالغين إلى 2-4 جرام من الدواء، أيضًا مع فترات راحة لمدة 12 ساعة.

في حالة العدوى الشديدة، لا يمكن إعطاء الشخص البالغ أكثر من 12-16 جرام من هيباسيف (يتم تقسيم الجرعة إلى 3 حقن على فترات زمنية متساوية).

المدة القياسية للعلاج هي 7-14 يومًا.

بالنسبة للبالغين المصابين بالتهاب مجرى البول السيلاني (بدون مضاعفات)، يجب إعطاء 0.5 جرام من الدواء عن طريق العضل مرة واحدة.

للأطفال، تُعطى الجرعة كل ١٢ ساعة بمعدل ٠٫٠٢٥-٠٫١ غ/كغ من المادة. في حالات العدوى الشديدة، يمكن زيادة جرعة الطفل إلى ٠٫٢-٠٫٣ غ/كغ يوميًا (مقسمة على ٢-٣ حقن، تُعطى على فترات زمنية متساوية).

بالنسبة للأطفال الخدج والمواليد الجدد، يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي.

يستمر العلاج عادة لمدة 7-14 يومًا.

للوقاية في حالات العمليات الجراحية، يُعطى الدواء بجرعة 1-2 غرام قبل العملية بـ 30-90 دقيقة. ثم يُعطى سيفوبيرازون بجرعة 1-2 غرام مع استراحة لمدة 12 ساعة خلال 24 ساعة بعد انتهاء العملية (في حالات أمراض القلب والأوعية الدموية، وتركيبات المفاصل الصناعية، وجراحة القولون والمستقيم، يُعطى الدواء لمدة 3 أيام من تاريخ الجراحة).

لا يمكن للأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى (مستوى CC أقل من 18 مل في الدقيقة) تناول أكثر من 4 جرام من Hepacef يوميًا.

بالنسبة للأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى، يتم إعطاء الدواء بعد الانتهاء من جلسة العلاج.

أثناء العلاج بالأدوية، من الضروري مراقبة قيم PT باستمرار.

استخدم هيباسيف خلال فترة الحمل

يستخدم سيفوبيرازون في النساء الحوامل فقط إذا كانت هناك مؤشرات صارمة.

إذا تعذر وصف دواء بديل أثناء الرضاعة الطبيعية، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية طوال فترة العلاج. ولا يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية إلا بإذن من الطبيب المعالج.

موانع

يُمنع استخدامه لدى الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل السيفالوسبورينات ومضادات الميكروبات الأخرى من مجموعة بيتا لاكتام. كما لا يُستخدم في حالات إدمان الكحول المزمن والأشخاص الذين يتناولون أدوية تحتوي على الإيثانول.

يُستخدم بحذر لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة في احتمالية النزيف، واختلال وظائف الكبد، وأمراض القناة الصفراوية الانسدادية، وكذلك لدى كبار السن. في حالة اختلال وظائف الكلى/الكبد، لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد تقييم شامل للمخاطر والفوائد المحتملة.

بسبب احتمالية حدوث خلل في عمليات ربط فيتامين ك أثناء العلاج بـ Hepacef، يتم استخدامه بحذر شديد لدى الأشخاص المصابين بالتليف الكيسي، وكذلك لدى الأشخاص الذين يتلقون التغذية الوريدية الجزئية أو الكاملة.

آثار جانبية هيباسيف

عادةً ما يُتحمل الدواء دون مضاعفات. تشمل الآثار الجانبية المحتملة ما يلي:

• اضطرابات في الجهاز الكبدي الصفراوي والجهاز الهضمي: قيء، اضطرابات معوية، غثيان، وارتفاع مستويات الإنزيمات الكبدية. قد يحدث التهاب القولون الغشائي الكاذب أحيانًا (حتى بعد عدة أيام من انتهاء العلاج).
• اضطرابات في عمليات تكوين الدم: كثرة الحمضات، وانخفاض قيم الهيماتوكريت مع الهيموغلوبين، وانخفاض مستوى الثرومبين في الدم. يُلاحظ نقص العدلات القابل للعلاج بشكل متقطع؛
• أعراض الحساسية: شرى، حمى، وحكة جلدية. في بعض الأحيان، قد تتطور حالة من الحساسية المفرطة، مما يتطلب علاجًا فوريًا (على سبيل المثال، من الضروري إعطاء الكورتيكوستيرويدات والأدرينالين؛ بالإضافة إلى ذلك، عند الضرورة، يتم إجراء التنبيب الرغامي، والعلاج بالأكسجين، والتهوية الاصطناعية).
• حالات أخرى: في حالة الحقن الوريدي، قد يُلاحظ التهاب وريدي؛ وفي حالة الحقن العضلي، قد يحدث ألم في منطقة الحقن. في الوقت نفسه، عند استخدام سيفوبيرازون، أصيب المرضى بنقص فيتامين ك، بالإضافة إلى نتائج إيجابية خاطئة لاختبار كومبس وقياس مستوى السكر في البول، اللذين أُجريا بطرق غير إنزيمية. قد يُسبب العلاج طويل الأمد داء المبيضات (مهبليًا أو فمويًا).

جرعة مفرطة

قد يُسبب استخدام جرعات كبيرة من سيفوبيرازون نوبة صرع، وتشنجات، وفقر دم انحلالي، ونقص الصفيحات الدموية، وقلة العدلات، وقلة الكريات البيض. كما أن تناول هيباسيف بجرعات عالية يزيد من احتمالية حدوث صدمة تأقية (قد تكون مميتة أيضًا).

لا يوجد ترياق للدواء. عند ظهور أعراض التسمم، تُستخدم مواد مُخففة للأعراض. في حال الجرعة الزائدة، يُوقف استخدام الدواء. عند ظهور التشنجات، يُعطى الديازيبام.

عند استخدام جرعات عالية من سيفوبيرازون، يجب مراعاة احتمالية حدوث صدمة تأقية. لذلك، يُجرى العلاج بالدواء فقط في المستشفى، وتحت إشراف طبي مستمر.

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يُستخدم هذا الدواء مع المواد التي تحتوي على الإيثانول، إذ قد يُسبب أعراضًا تُشبه أعراض الديسلفرام، وهي أعراض مرتبطة بتراكم الأسيتالديهيد في الدم. تظهر الأعراض المميزة خلال 15-30 دقيقة من تناول الإيثانول، وتختفي تلقائيًا بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات.

يزداد خطر النزيف عند تناول الدواء مع الهيبارين ومضادات التخثر ومذيبات الجلطات.

تزيد مدرات البول العروية والأمينوغليكوزيدات من النشاط السام للكلى لسيفوبيرازون (شدة هذا الاضطراب تكون أكثر وضوحًا في الأفراد الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى).

يؤدي تناول هيباسيف مع مشتقات حمض الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية والسلفينبيرازون إلى زيادة احتمالية حدوث قرحة في الجهاز الهضمي، وكذلك النزيف داخل المعدة.

لا يُنصح باستخدام الدواء عن طريق الحقن مع محاليل الأمينوغليكوزيد. في حال وصف استخدام هذه المواد معًا، يُعطى جيباسيف أولًا؛ ثم يُشطف نظام التسريب (باستخدام محلول مناسب)، ثم يُعطى محلول الأمينوغليكوزيد.

شروط التخزين

يجب تخزين هيباسيف في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية. يُعطى السائل المُحضّر فورًا ولا يُمكن تخزينه.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام جيباسيف خلال 24 شهرًا من تاريخ بيع الدواء.

نظائرها

نظائر الدواء هي المواد سيفوبيرازون وميدوسيف مع سيفوبيد.