جاك

جي إي كيه (GEK) محلول للتروية وبديل للدم. ينتمي إلى فئة أدوية هيدروكسي إيثيل النشا.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال جيكا

يتم استخدامه للتخلص من نقص حجم الدم الذي يحدث بسبب فقدان الدم الحاد (في الحالات التي يعتبر فيها استخدام البلورات وحدها غير فعال).

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الافراج عن النموذج

متوفر كمحلول للتسريب في عبوات بلاستيكية أو زجاجية، سعة 250 أو 500 مل. داخل عبوة منفصلة، عبوة واحدة أو 10 زجاجات.

[ 11 ]

الدوائية

دواء GEK هو بديل بلازما غرواني. يحتوي على نشا هيدروكسي إيثيل، الذي يذوب في محلول متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم.

تعتمد مدة تأثير الدواء، الذي يُسهم في زيادة حجم البلازما، بشكل كبير على قيم MS، وبدرجة أقل على MM. بعد عملية التحليل المائي لبوليمرات مادة HEC، التي تُجرى عن طريق الوريد، تتشكل جزيئات صغيرة دائمًا. لهذه الجزيئات نشاط أورمي، ثم تُطرح عن طريق الكلى.

أثناء عملية التسريب، ينخفض مستوى الهيماتوكريت ومؤشر لزوجة بلازما الدم.

بعد حقن الدواء للأشخاص الذين يعانون من نقص حجم الدم، يعود حجم الدم المتداول في الجسم إلى وضعه الطبيعي، كما تتحسن وظائف القلب والديناميكا الدموية. ويبقى حجم الدم عند المستوى الأمثل لمدة 6 ساعات على الأقل.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

الدوائية

بعد التسريب الوريدي، يكون التوافر الحيوي للدواء 100%. معايير الدواء ليست معايير مكون جزيئي متجانس قياسيًا، بل هي أشبه بخصائص خليط من عدة عناصر فردية تختلف في الوزن الجزيئي ودرجة الاستبدال. لذلك، لا يمكن تطبيق القواعد المتعارف عليها حاليًا لمعايير الحركية الدوائية على GEK إلا مع وجود قيود كبيرة، نظرًا لتغير خصائصه باستمرار مع مرور الوقت.

بالنسبة لمستخدمي الدواء، فإن أهم عامل في عملية تقييم مؤشرات حجم الدم المُعاد تدويره في الجسم هو المدة الزمنية التي يُثبت خلالها تأثير تجديد هذا الحجم، المُتحقق بمساعدة مادة HEC. لذلك، عند مقارنة الأدوية، يُسمح باستخدام مؤشرات مدة وجود بدائل البلازما في الجسم (يُعبر عنها بنصف العمر الأولي - بشرط عدم وجود اختلافات في فترات القياس، وكذلك في حجم جرعة التسريب وتداولها).

يعتمد عمر النصف الأولي للمادة من مصل الدم على نوع التسريب ومعدل الإعطاء، ويبلغ حوالي 5-7 ساعات.

تُطرح جزيئات عنصر HES، التي يقل حجمها عن حد الإخراج، عن طريق الكلى بترشيح الكبيبات. عند استخدام جرعة 500 مل لمرة واحدة، يُطرح حوالي 50% من الدواء المُتناول في البول على مدار 24 ساعة.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]

الجرعات والإدارة

لا يمكن استخدام GEK إلا في المرحلة الأولية لاستعادة مستوى الصوت الأمثل - الحد الأقصى للفترة الزمنية هو 24 ساعة.

يتم إعطاء الجرعة الأولية من الدواء (10-20 مل) ببطء، مع مراقبة حالة المريض بعناية (لمنع تطور ردود الفعل التحسسية).

يجب وصف الدواء بالجرعات الفعالة الدنيا ولفترة قصيرة. خلال فترة العلاج، يلزم مراقبة ديناميكية الدم باستمرار، مع التوقف الفوري عن تناول الدواء عند الوصول إلى القيم الديناميكية الدموية المطلوبة. يُمنع تجاوز حدود الجرعة المحددة.

لا يُسمح بإعطاء أكثر من 18 مل/كجم من الدواء يوميًا (أي ما يعادل 1.8 جم/كجم من مادة HES). مع مراعاة وظيفة تدفق الدم القلبي، يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 18 مل/كجم كل ساعة.

يتم إعطاء المحلول عن طريق الحقن الوريدي حصرا.

[ 41 ]، [ 42 ]، [ 43 ]، [ 44 ]، [ 45 ]، [ 46 ]

استخدم جيكا خلال فترة الحمل

لا توجد دراسات حول سلامة استخدام HEC لدى النساء الحوامل. يُحظر وصف هذا المحلول الوريدي في الثلث الأول من الحمل، ولا يُستخدم خلال الثلثين الثاني والثالث إلا في حالات الضرورة القصوى (في الحالات التي يرى فيها الطبيب أن الفائدة المحتملة للمرأة تفوق خطر حدوث مضاعفات للجنين).

نظرًا لعدم وجود معلومات حول وصول المادة الفعالة إلى حليب الأم، فمن الضروري وصف GEK للأمهات المرضعات بحذر.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود عدم تحمل للمكون النشط أو العناصر الأخرى للدواء؛
• وجود حروق أو تعفن الدم؛
• الأشخاص في حالة حرجة؛
• RRT أو الفشل الكلوي؛
• اعتلال تخثر الدم الشديد، وكذلك فرط حجم الدم؛
• نزيف دماغي أو داخل الجمجمة؛
• قصور القلب الاحتقاني؛
• نقص بوتاسيوم الدم، وكذلك الأشكال الشديدة من فرط صوديوم الدم أو فرط كلوريد الدم؛
• اضطرابات الكبد الوظيفية الشديدة؛
• المرضى مباشرة بعد زراعة الأعضاء؛
• وذمة رئوية؛
• فرط التعرق أو على العكس من ذلك الجفاف؛
• مرضى الأطفال.

[ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]، [ 32 ]

آثار جانبية جيكا

قد يؤدي استخدام المحلول إلى الآثار الجانبية التالية:

• اضطرابات الجهاز اللمفاوي والجهاز المُكَوِّن للدم: انخفاض في الهيماتوكريت، وكذلك مستويات بروتين البلازما نتيجةً لانخفاض تسييل الدم المستمر. قد تُسبب الجرعات الكبيرة من الدواء انخفاضًا في تركيز عوامل التخثر، مما قد يؤثر على تخثر الدم. قد يزيد زمن النزيف. مع ذلك، لم يُحدَّد أي تأثير على وظيفة الصفائح الدموية، ولم يُسجَّل أي نزيف ذي دلالة إحصائية للدواء. مع الإعطاء السريع للدواء (أو بكميات كبيرة)، من الممكن حدوث زيادة سريعة في حجم الدم المتداول.
• ردود فعل الجهاز الهضمي: من الممكن حدوث تلف في الكبد؛
• المظاهر من الطبقة تحت الجلد مع الجلد: الاستخدام المطول للدواء يمكن أن يثير الحكة (يمكن أن تتطور بعد نهاية دورة العلاج وتستمر لعدة أشهر، مما يسبب أحاسيس غير سارة للغاية)؛
• نتائج الفحوصات والدراسات المخبرية: بعد إجراء التسريب، يرتفع مستوى الأميليز في المصل بشكل ملحوظ، ولكن لا يمكن اعتبار ذلك عرضًا لأمراض البنكرياس. يرتبط تطور فرط الأميليز في الدم بتكوين مركب يُسمى "HES-amylase"، والذي تُفرزه الكلى ببطء شديد.
• خلل في وظائف البول والكلى: لوحظت أحيانًا آلام أسفل الظهر. في حال ظهور هذه الأعراض، يجب إيقاف التسريب وإعطاء الكمية المطلوبة من السوائل، مع مراقبة مستوى الكرياتينين في المصل بعناية. كما يُحتمل حدوث تلف في الكلى.
• المظاهر المناعية: أعراض فرط الحساسية متفاوتة الشدة. هناك معلومات عن تطور أعراض فرط الحساسية عند استخدام GEC - من بينها ارتفاع طفيف في درجة الحرارة، وقيء، وحكة، وشعور بالبرد، وشرى. من الممكن أيضًا أن تتضخم الغدد اللعابية في المنطقة تحت الفك وبالقرب من الأذنين، بالإضافة إلى أعراض خفيفة تشبه أعراض الإنفلونزا (صداع أو آلام عضلية) وتورم في الساقين. تحدث أيضًا تفاعلات فرط حساسية شديدة، على خلفية تطور حالة صدمة، وتظهر أعراض تهدد الحياة (توقف تنفسي وقلب)، ولكنها معزولة. في حالة ظهور أعراض فرط الحساسية، من الضروري إيقاف التسريب فورًا والبدء في إجراءات الطوارئ المقبولة عمومًا.
• علامات الحساسية المفرطة: قد تظهر هذه الأعراض في غضون دقائق. من بين الأعراض التي قد تُنذر بالخطر احمرار الجلد المفاجئ أو ظهور حكة شديدة. في بعض الحالات، يشعر المريض بالاختناق، وتظهر كتلة في الحلق. مع تطور الحالة، تظهر تقلصات في البطن، وغثيان، وتسارع في دقات القلب، بالإضافة إلى انخفاض حاد في ضغط الدم، مما قد يؤدي إلى فقدان الوعي، بالإضافة إلى توقف التنفس والقلب.

للتخلص من الحساسية المفرطة (إذا ظهرت الأعراض الأولى - الغثيان ومظاهر الجلد)، من الضروري إيقاف إجراء التسريب، مع ترك القنية داخل الوريد أو توفير الوصول اللازم إليها بطريقة أخرى. بعد ذلك، يجب وضع المريض بحيث يكون رأسه منخفضًا، وبعد ذلك يجب تحرير مجاريه الهوائية. بالإضافة إلى ذلك، يلزم إعطاء الأدرينالين عن طريق الوريد فورًا (يجب تخفيف محلول الأدرينالين بكمية 1 مل في 10 مل (النسبة 1 إلى 1000)). أولاً، يتم إعطاء 1 مل من المحلول المُحضر (0.1 ملغ من الأدرينالين) مع مراقبة ضغط الدم ومعدل النبض. لزيادة الحجم، يتم إعطاء حقنة وريدية من ألبومين بشري (5٪). بالإضافة إلى ذلك، يُنصح بإعطاء بريدنيزولون أو دواء آخر من مجموعة GCS (250-1000 ملغ) عن طريق الوريد. يمكن إعطاء بريدنيزولون عدة مرات. بالنسبة للأطفال، ينبغي تقليل جرعة الأدرينالين والبريدنيزولون حسب وزنهم وأعمارهم. كما تُستخدم وسائل أخرى، بما في ذلك التنفس الاصطناعي والأكسجين ومضادات الهيستامين. يجب علاج المصابين في وحدة العناية المركزة.

[ 33 ]، [ 34 ]، [ 35 ]، [ 36 ]، [ 37 ]، [ 38 ]، [ 39 ]، [ 40 ]

جرعة مفرطة

في حالة التسمم الحاد بالمخدرات، قد يحدث فرط حجم الدم.

في حال ظهور هذا الاضطراب، يجب إيقاف التسريب فورًا، ثم استخدام مُدِرٍّ للبول بوصفة طبية. في حال تناول جرعة زائدة، قد يزداد خطر النزيف.

[ 47 ]، [ 48 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

في حالة خلطها مع محاليل التسريب، أو المواد المركزة لتحضيرها، أو محاليل الحقن، وكذلك مع المساحيق أو غيرها من العناصر الجافة لتحضير أدوية الحقن، يجب التحقق من قابلية امتزاج هذه الأدوية وتوافقها بدقة شديدة في كل مرة، ولو بصريًا. ولكن، على أي حال، لا يمكن استبعاد عدم التوافق الدوائي أو الكيميائي للأدوية غير الملحوظ بالعين المجردة.

عند دمجه مع الأمينوغليكوزيدات، فإن الدواء GEK قادر على تعزيز خصائصها السامة للكلى.

[ 49 ]، [ 50 ]

شروط التخزين

لا يتطلب الدواء شروط تخزين خاصة. يُمنع إعادة استخدام الزجاجة المستخدمة. يجب حفظ المحلول بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار.

[ 51 ]، [ 52 ]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام GEK لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

[ 53 ]، [ 54 ]